Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementera skalbar, patientcentrerad teambaserad vård för vuxna med typ 2-diabetes och hälsoskillnader (iPATH) (iPATH)

24 april 2024 uppdaterad av: Sara Singer, Stanford University

Ett samarbetsnätverk av forskarlag från Stanford, Harvard, Ohio State University och Impactivo, LLC föreslår praktikrelevant forskning inriktad på diabetesvård i federalt kvalificerade vårdcentraler (FQHC). Cirka 37,3 miljoner amerikaner har typ 2-diabetes och betydande rasmässiga och socioekonomiska skillnader kvarstår i vårdkvalitet och patientsäkerhet. FQHCs betjänar 1 av 7 amerikanska ras-/etniska minoriteter och har en högre prevalens av diabetes (21 % FQHC, 11 % USA), och erbjuder en lovande plats för innovation inom rättvisefokuserad diabetesvård. iPATH-projektet kommer att förfina och implementera ett tillvägagångssätt för att praktisera transformation som ursprungligen utformades för att stödja FQHC:s strävan efter National Committee for Quality Assurance erkännande som patientcentrerade medicinska hem. En pilot visade signifikanta minskningar (i genomsnitt 31 % minskning) av dåligt kontrollerad diabetes (A1c>9 %) bland patienter på 7 kliniker anslutna till en FQHC i Puerto Rico under 2017-20. Förbättringar i patienternas diabeteskontroll behölls före till post-covid-19-pandemin.

Syfte 1. Förfina implementeringsmetoden för iPATH genom att identifiera organisatoriska förhållanden och processer vid FQHCs som främjade eller försvårade effektiviteten av typ 2-diabetesvård för NIH-utsedda amerikanska hälsoskillnader före och efter pandemin. Forskarlag kommer samtidigt att genomföra 12 djupgående regionala fallstudier, vilket möjliggör kontrast mellan FQHCs som anses högpresterande och lågpresterande för diabeteskontroll. Teamen kommer att identifiera handlingsbara, praktiska implementeringsfaktorer för att säkerställa kronisk, förebyggande och akut vård för patienter med diabetes. Med hjälp av en innovativ metod för snabb datainsamling och rapportering kommer teamen snabbt att samla in, analysera och dela data för att påskynda spridningen av anpassad feedback till FQHC-ledare och för att informera om anpassning och implementering av transformationen av iPATH-praxis.

Syfte 2. Implementera en strategi för transformation av övningar med flera nivåer, flerkomponenter och teknik för att förbättra typ 2-diabetes för patienter vid 8 flerkliniker FQHC. Teamen kommer att anpassa, skräddarsy, implementera, testa och sprida en aktiefokuserad praxistransformationsstrategi över FQHCs i Kalifornien, Massachusetts, Ohio och Puerto Rico. Implementeringsmetoden för iPATH kommer att vara modulariserad och anpassningsbar för att tillgodose organisationens beredskap, patientbehov och sociala sammanhang, och skräddarsy ansträngningar för transformation av praktiken till varje unik FQHC.

Syfte 3. Utvärdera iPATH-implementeringsmetoden heltäckande med en hybrid typ 2-studie, inklusive en randomiserad klusterstudie med stegvis kil. Inklusive formativa, process- och summativa utvärderingselement styrda av Exploration-Preparation-Implementation-Sustainment-modellen, kommer studien att utvärdera effekten av praktiktransformation och identifiera processelement som påverkar implementeringseffektiviteten. Analyser kommer att utnyttja FQHC-data efter ras och etnicitet för att undersöka hälsoskillnader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sara Singer, PHD, MBA, AB
        • Underutredare:
          • Latha Palaniappan, MD, MS, AB
        • Underutredare:
          • Suzanne Tamang, PHD, MPhil, MS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • President and Fellows of Harvard College, T.H. Chan School
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Michaela J Kerrissey, PHD, MS, BA
        • Underutredare:
          • Emma-Louise Aveling, PHD, MPhil
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ann S McAlearney, SCD, MS, BAS
        • Underutredare:
          • Daniel M Walker, PHD, MPH, BA
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
        • Impactivo, LLC.
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Maria F Levis-Peralta, MPH, MPA, BA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Inkluderade organisationer kommer att vara de två största klinikerna i multi-clinic FQHCs som verkar i eller nära Massachusetts, Ohio, Kalifornien, Puerto Rico, och presterar i den 3:e kvartilen för procent av patienter med dåligt kontrollerad diabetes (A1c>9%).

Uteslutningskriterier: Vi kommer att utesluta FQHC som (a) har en patientpopulation som består av mer än 80 % barn; (b) ha en patientpopulation multiplicerad med FQHC:s diabetesprevalens i de lägsta 10 % av alla kliniker; eller (c) har färre än 5 000 eller fler än 50 000 patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Våg 1 – Klinik 1
En multi-level, multi-komponent, anpassad, standardiserad, teknologiaktiverad, personcentrerad och teambaserad strategi för transformation av vårdpraxis, levererad under år 1.
En strategi för omvandling av övningar på flera nivåer, flera komponenter och teknik.
Experimentell: Våg 2 – Klinik 1
En multi-level, multi-komponent, skräddarsydd, standardiserad, teknologiaktiverad, personcentrerad och teambaserad strategi för transformation av vårdpraxis, levererad under år 2.
En strategi för omvandling av övningar på flera nivåer, flera komponenter och teknik.
Aktiv komparator: Våg 1 – Klinik 2
En multi-level, multi-komponent, skräddarsydd, standardiserad, teknologiaktiverad, personcentrerad och teambaserad strategi för transformation av vårdpraxis, levererad under år 2.
En strategi för omvandling av övningar på flera nivåer, flera komponenter och teknik.
Aktiv komparator: Våg 2 - Klinik 2
En multi-level, multi-komponent, anpassad, standardiserad, teknologiaktiverad, personcentrerad och teambaserad strategi för transformation av vårdpraxis, levererad under år 3.
En strategi för omvandling av övningar på flera nivåer, flera komponenter och teknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: Före och efter 1-års praktikomvandlingsperiod
Procent dåligt kontrollerad diabetes (A1c>9%)
Före och efter 1-års praktikomvandlingsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Första postat (Faktisk)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 72410
  • 1R01MD017870-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på iPATH-implementeringsmetod

3
Prenumerera