Wdrażanie skalowalnej, skoncentrowanej na pacjencie opieki zespołowej dla dorosłych chorych na cukrzycę typu 2 i z dysproporcjami zdrowotnymi (iPATH) (iPATH)
Wspólna sieć zespołów badawczych ze Stanford, Harvard, Ohio State University i Impactivo, LLC proponuje badania istotne z punktu widzenia praktyki, skupiające się na opiece diabetologicznej w ośrodkach zdrowia posiadających uprawnienia federalne (FQHC). Około 37,3 miliona Amerykanów choruje na cukrzycę typu 2, a w jakości opieki i bezpieczeństwie pacjentów utrzymują się znaczne różnice rasowe i społeczno-ekonomiczne. FQHC obsługują 1 na 7 mniejszości rasowych/etnicznych w USA i wspierają większą częstość występowania cukrzycy (21% FQHC, 11% w USA), oferując obiecujące miejsce na innowacje w opiece diabetologicznej skupionej na równości. Projekt iPATH udoskonali i wdroży podejście do transformacji praktyki, pierwotnie opracowane w celu wspierania dążenia FQHC do uznania Krajowego Komitetu ds. Zapewniania Jakości jako domów opieki zdrowotnej skupionych na pacjencie. Pilotaż wykazał znaczny spadek (średnio 31%) częstości źle kontrolowanej cukrzycy (A1c>9%) wśród pacjentów w 7 klinikach stowarzyszonych z FQHC w Puerto Rico w latach 2017–2020. Poprawa kontroli cukrzycy u pacjentów utrzymywała się przed pandemią Covid-19 i po niej.
Cel 1. Udoskonalenie podejścia do wdrażania iPATH poprzez identyfikację warunków organizacyjnych i procesów w FQHC, które promowały lub utrudniały skuteczność opieki nad chorymi na cukrzycę typu 2 dla wyznaczonych przez NIH populacji w USA o zróżnicowanym stanie zdrowia przed i po pandemii. Zespoły badawcze przeprowadzą jednocześnie 12 szczegółowych regionalnych studiów przypadków, umożliwiając porównanie FQHC uznawanych za wysoce i słabo skuteczne w kontroli cukrzycy. Zespoły zidentyfikują możliwe do wdrożenia czynniki, które pozwolą zapewnić pacjentom chorym na cukrzycę przewlekłą, zapobiegawczą i doraźną opiekę. Stosując innowacyjną metodologię szybkiego gromadzenia i raportowania danych, zespoły będą szybko gromadzić, analizować i udostępniać dane, aby przyspieszyć rozpowszechnianie dostosowanych informacji zwrotnych do liderów FQHC oraz informować o adaptacji i wdrażaniu transformacji praktyki iPATH.
Cel 2. Wdrożenie wielopoziomowej, wieloelementowej i opartej na technologii strategii transformacji praktyki w celu poprawy leczenia cukrzycy typu 2 u pacjentów w 8 wieloklinikowych FQHC. Zespoły będą dostosowywać, dostosowywać, wdrażać, testować i rozpowszechniać strategię transformacji praktyk skupioną na kapitale własnym w FQHC zlokalizowanych w Kalifornii, Massachusetts, Ohio i Portoryko. Podejście do wdrażania iPATH będzie modułowe i będzie można je dostosowywać, aby uwzględnić gotowość organizacyjną, potrzeby pacjentów i kontekst społeczny, dostosowując wysiłki w zakresie transformacji praktyki do każdego unikalnego FQHC.
Cel 3. Kompleksowa ocena podejścia do wdrażania iPATH za pomocą hybrydowego badania typu 2, w tym randomizowanego badania stopniowanego klina. Uwzględniając elementy ewaluacji formatywnej, procesowej i podsumowującej, kierując się modelem eksploracja-przygotowanie-wdrożenie-utrzymanie, badanie oceni wpływ transformacji praktyki i zidentyfikuje elementy procesu wpływające na skuteczność wdrożenia. Analizy wykorzystają dane FQHC według rasy i pochodzenia etnicznego w celu zbadania dysproporcji zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wspólna sieć zespołów badawczych ze Stanford, Harvard, Ohio State University i Impactivo, LLC proponuje badania istotne z punktu widzenia praktyki, skupiające się na opiece diabetologicznej w ośrodkach zdrowia posiadających uprawnienia federalne (FQHC). Około 37,3 miliona Amerykanów choruje na cukrzycę typu 2, a w jakości opieki i bezpieczeństwie pacjentów utrzymują się znaczne różnice rasowe i społeczno-ekonomiczne. FQHC obsługują 1 na 7 mniejszości rasowych/etnicznych w USA i wspierają większą częstość występowania cukrzycy (21% FQHC, 11% w USA), oferując obiecujące miejsce na innowacje w opiece diabetologicznej skupionej na równości. Projekt iPATH udoskonali i wdroży podejście do transformacji praktyki, pierwotnie opracowane w celu wspierania dążenia FQHC do uznania Krajowego Komitetu ds. Zapewniania Jakości jako domów opieki zdrowotnej skupionych na pacjencie. Pilotaż wykazał znaczny spadek (średnio 31%) częstości źle kontrolowanej cukrzycy (A1c>9%) wśród pacjentów w 7 klinikach stowarzyszonych z FQHC w Puerto Rico w latach 2017–2020. Poprawa kontroli cukrzycy u pacjentów utrzymywała się przed pandemią Covid-19 i po niej.
Cel 1. Udoskonalenie podejścia do wdrażania iPATH poprzez identyfikację warunków organizacyjnych i procesów w FQHC, które promowały lub utrudniały skuteczność opieki nad chorymi na cukrzycę typu 2 dla wyznaczonych przez NIH populacji z różnymi stanami zdrowia w USA przed i po pandemii. Zespoły badawcze przeprowadzą jednocześnie 12 szczegółowych regionalnych studiów przypadków, umożliwiając porównanie FQHC uznawanych za wysoce i słabo skuteczne w kontroli cukrzycy. Zespoły zidentyfikują możliwe do wdrożenia czynniki, które pozwolą zapewnić pacjentom chorym na cukrzycę przewlekłą, zapobiegawczą i doraźną opiekę. Stosując innowacyjną metodologię szybkiego gromadzenia i raportowania danych, zespoły będą szybko gromadzić, analizować i udostępniać dane, aby przyspieszyć rozpowszechnianie dostosowanych informacji zwrotnych do liderów FQHC oraz informować o adaptacji i wdrażaniu transformacji praktyki iPATH.
Cel 2. Wdrożenie wielopoziomowej, wieloelementowej i opartej na technologii strategii transformacji praktyki w celu poprawy leczenia cukrzycy typu 2 u pacjentów w 8 wieloklinikowych FQHC. Zespoły będą dostosowywać, dostosowywać, wdrażać, testować i rozpowszechniać strategię transformacji praktyk skupioną na kapitale własnym w FQHC zlokalizowanych w Kalifornii, Massachusetts, Ohio i Portoryko. Podejście do wdrażania iPATH będzie modułowe i będzie można je dostosowywać, aby uwzględnić gotowość organizacyjną, potrzeby pacjentów i kontekst społeczny, dostosowując wysiłki w zakresie transformacji praktyki do każdego unikalnego FQHC.
Cel 3. Kompleksowa ocena podejścia do wdrażania iPATH za pomocą hybrydowego badania typu 2, w tym randomizowanego badania stopniowanego klina. Uwzględniając elementy ewaluacji formatywnej, procesowej i podsumowującej, kierując się modelem eksploracja-przygotowanie-wdrożenie-utrzymanie, badanie oceni wpływ transformacji praktyki i zidentyfikuje elementy procesu wpływające na skuteczność wdrożenia. Analizy wykorzystają dane FQHC według rasy i pochodzenia etnicznego w celu zbadania dysproporcji zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara J Singer, PHD, MBA, AB
- Numer telefonu: 6178943665
- E-mail: sara.singer@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Portoryko, 00907
- Rekrutacyjny
- Impactivo, LLC.
-
Kontakt:
- Maria Levis, MPH, MPA
- Numer telefonu: 787-565-1227
- E-mail: maria.levis@impactivo.com
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University
-
Kontakt:
- Sara Singer, PhD
- Numer telefonu: 650-498-5354
- E-mail: ssinger@stanford.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- President and Fellows of Harvard College, T.H. Chan School
-
Kontakt:
- Michaela Kerrissey, PhD
- Numer telefonu: 617-432-4520
- E-mail: mkerrissey@hsph.harvard.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Daniel Walker, PhD
- Numer telefonu: 614-293-2428
- E-mail: daniel.walker@osumc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Uwzględnione organizacje to dwie największe kliniki w wieloklinikowych FQHC działających w Massachusetts, Ohio, Kalifornii i Portoryko lub w ich pobliżu, osiągające wyniki w 3. kwartylu pod względem odsetka pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą (A1c> 9%).
Kryteria wykluczenia: wykluczymy FQHC, które (a) mają populację pacjentów składającą się z ponad 80% dzieci; b) pomnożyć populację pacjentów przez częstość występowania cukrzycy określoną przez FQHC w najniższych 10% wszystkich klinik; lub (c) mają mniej niż 5 000 lub więcej niż 50 000 pacjentów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kliniki fali 1
Kliniki będą oceniać dane przez okres do 3 lat.
Kliniki fali 1 rozpoczną transformację praktyki iPATH w roku 1.
|
Wielopoziomowa, wieloelementowa, zindywidualizowana, ustandaryzowana, oparta na technologii, skoncentrowana na osobie i oparta na zespołach strategia transformacji praktyki opiekuńczej.
|
|
Eksperymentalny: Kliniki fali 2
Kliniki będą oceniać dane przez okres do 3 lat.
Kliniki fali 2 rozpoczną transformację praktyki iPATH w roku 2.
|
Wielopoziomowa, wieloelementowa, zindywidualizowana, ustandaryzowana, oparta na technologii, skoncentrowana na osobie i oparta na zespołach strategia transformacji praktyki opiekuńczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Przed i po rocznym okresie transformacji praktyki
|
Odsetek źle kontrolowanej cukrzycy (A1c>9%)
|
Przed i po rocznym okresie transformacji praktyki
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 72410
- 1R01MD017870-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .