Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie skalowalnej, skoncentrowanej na pacjencie opieki zespołowej dla dorosłych chorych na cukrzycę typu 2 i z dysproporcjami zdrowotnymi (iPATH) (iPATH)

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sara Singer, Stanford University

Wspólna sieć zespołów badawczych ze Stanford, Harvard, Ohio State University i Impactivo, LLC proponuje badania istotne z punktu widzenia praktyki, skupiające się na opiece diabetologicznej w ośrodkach zdrowia posiadających uprawnienia federalne (FQHC). Około 37,3 miliona Amerykanów choruje na cukrzycę typu 2, a w jakości opieki i bezpieczeństwie pacjentów utrzymują się znaczne różnice rasowe i społeczno-ekonomiczne. FQHC obsługują 1 na 7 mniejszości rasowych/etnicznych w USA i wspierają większą częstość występowania cukrzycy (21% FQHC, 11% w USA), oferując obiecujące miejsce na innowacje w opiece diabetologicznej skupionej na równości. Projekt iPATH udoskonali i wdroży podejście do transformacji praktyki, pierwotnie opracowane w celu wspierania dążenia FQHC do uznania Krajowego Komitetu ds. Zapewniania Jakości jako domów opieki zdrowotnej skupionych na pacjencie. Pilotaż wykazał znaczny spadek (średnio 31%) częstości źle kontrolowanej cukrzycy (A1c>9%) wśród pacjentów w 7 klinikach stowarzyszonych z FQHC w Puerto Rico w latach 2017–2020. Poprawa kontroli cukrzycy u pacjentów utrzymywała się przed pandemią Covid-19 i po niej.

Cel 1. Udoskonalenie podejścia do wdrażania iPATH poprzez identyfikację warunków organizacyjnych i procesów w FQHC, które promowały lub utrudniały skuteczność opieki nad chorymi na cukrzycę typu 2 dla wyznaczonych przez NIH populacji w USA o zróżnicowanym stanie zdrowia przed i po pandemii. Zespoły badawcze przeprowadzą jednocześnie 12 szczegółowych regionalnych studiów przypadków, umożliwiając porównanie FQHC uznawanych za wysoce i słabo skuteczne w kontroli cukrzycy. Zespoły zidentyfikują możliwe do wdrożenia czynniki, które pozwolą zapewnić pacjentom chorym na cukrzycę przewlekłą, zapobiegawczą i doraźną opiekę. Stosując innowacyjną metodologię szybkiego gromadzenia i raportowania danych, zespoły będą szybko gromadzić, analizować i udostępniać dane, aby przyspieszyć rozpowszechnianie dostosowanych informacji zwrotnych do liderów FQHC oraz informować o adaptacji i wdrażaniu transformacji praktyki iPATH.

Cel 2. Wdrożenie wielopoziomowej, wieloelementowej i opartej na technologii strategii transformacji praktyki w celu poprawy leczenia cukrzycy typu 2 u pacjentów w 8 wieloklinikowych FQHC. Zespoły będą dostosowywać, dostosowywać, wdrażać, testować i rozpowszechniać strategię transformacji praktyk skupioną na kapitale własnym w FQHC zlokalizowanych w Kalifornii, Massachusetts, Ohio i Portoryko. Podejście do wdrażania iPATH będzie modułowe i będzie można je dostosowywać, aby uwzględnić gotowość organizacyjną, potrzeby pacjentów i kontekst społeczny, dostosowując wysiłki w zakresie transformacji praktyki do każdego unikalnego FQHC.

Cel 3. Kompleksowa ocena podejścia do wdrażania iPATH za pomocą hybrydowego badania typu 2, w tym randomizowanego badania stopniowanego klina. Uwzględniając elementy ewaluacji formatywnej, procesowej i podsumowującej, kierując się modelem eksploracja-przygotowanie-wdrożenie-utrzymanie, badanie oceni wpływ transformacji praktyki i zidentyfikuje elementy procesu wpływające na skuteczność wdrożenia. Analizy wykorzystają dane FQHC według rasy i pochodzenia etnicznego w celu zbadania dysproporcji zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • San Juan, Portoryko, 00907
        • Impactivo, LLC.
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Maria F Levis-Peralta, MPH, MPA, BA
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sara Singer, PHD, MBA, AB
        • Pod-śledczy:
          • Latha Palaniappan, MD, MS, AB
        • Pod-śledczy:
          • Suzanne Tamang, PHD, MPhil, MS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • President and Fellows of Harvard College, T.H. Chan School
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Michaela J Kerrissey, PHD, MS, BA
        • Pod-śledczy:
          • Emma-Louise Aveling, PHD, MPhil
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ann S McAlearney, SCD, MS, BAS
        • Pod-śledczy:
          • Daniel M Walker, PHD, MPH, BA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Uwzględnione organizacje to dwie największe kliniki w wieloklinikowych FQHC działających w Massachusetts, Ohio, Kalifornii i Portoryko lub w ich pobliżu, osiągające wyniki w 3. kwartylu pod względem odsetka pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą (A1c> 9%).

Kryteria wykluczenia: wykluczymy FQHC, które (a) mają populację pacjentów składającą się z ponad 80% dzieci; b) pomnożyć populację pacjentów przez częstość występowania cukrzycy określoną przez FQHC w najniższych 10% wszystkich klinik; lub (c) mają mniej niż 5 000 lub więcej niż 50 000 pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fala 1 - Klinika 1
Wielopoziomowa, wieloskładnikowa, zindywidualizowana, ustandaryzowana, oparta na technologii, skoncentrowana na osobie i oparta na zespołach strategia transformacji praktyki opieki, realizowana w roku 1.
Wielopoziomowa, wieloelementowa strategia transformacji praktyki oparta na technologii.
Eksperymentalny: Fala 2 - Klinika 1
Wielopoziomowa, wieloskładnikowa, zindywidualizowana, ustandaryzowana, oparta na technologii, skoncentrowana na osobie i oparta na zespołach strategia transformacji praktyki opieki, przedstawiona w roku 2.
Wielopoziomowa, wieloelementowa strategia transformacji praktyki oparta na technologii.
Aktywny komparator: Fala 1 - Klinika 2
Wielopoziomowa, wieloskładnikowa, zindywidualizowana, ustandaryzowana, oparta na technologii, skoncentrowana na osobie i oparta na zespołach strategia transformacji praktyki opieki, przedstawiona w roku 2.
Wielopoziomowa, wieloelementowa strategia transformacji praktyki oparta na technologii.
Aktywny komparator: Fala 2 - Klinika 2
Wielopoziomowa, wieloskładnikowa, zindywidualizowana, ustandaryzowana, oparta na technologii, skoncentrowana na osobie i oparta na zespołach strategia transformacji praktyki opieki, przedstawiona w roku 3.
Wielopoziomowa, wieloelementowa strategia transformacji praktyki oparta na technologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Przed i po rocznym okresie transformacji praktyki
Odsetek źle kontrolowanej cukrzycy (A1c>9%)
Przed i po rocznym okresie transformacji praktyki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 72410
  • 1R01MD017870-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Podejście do wdrożenia iPATH

3
Subskrybuj