Implementación de atención en equipo escalable y centrada en el paciente para adultos con diabetes tipo 2 y disparidades en la salud (iPATH) (iPATH)
Una red colaborativa de equipos de investigación de Stanford, Harvard, la Universidad Estatal de Ohio e Impactivo, LLC proponen investigaciones relevantes para la práctica centradas en la atención de la diabetes en centros de salud calificados a nivel federal (FQHC). Unos 37,3 millones de estadounidenses tienen diabetes tipo 2 y persisten importantes disparidades raciales y socioeconómicas en la calidad de la atención y la seguridad del paciente. Los FQHC atienden a 1 de cada 7 minorías raciales/étnicas de EE. UU. y tienen una mayor prevalencia de diabetes (21 % FQHC, 11 % EE. UU.), lo que ofrece un lugar prometedor para innovar en la atención de la diabetes centrada en la equidad. El proyecto iPATH perfeccionará e implementará un enfoque para la transformación de la práctica concebido originalmente para apoyar la búsqueda de los FQHC del reconocimiento del Comité Nacional de Garantía de Calidad como hogares médicos centrados en el paciente. Un piloto demostró reducciones significativas (reducción promedio del 31%) en la diabetes mal controlada (A1c>9%) entre pacientes en 7 clínicas afiliadas a un FQHC en Puerto Rico en 2017-20. Las mejoras en el control de la diabetes de los pacientes se mantuvieron antes y después de la pandemia de Covid-19.
Objetivo 1. Refinar el enfoque de implementación de iPATH mediante la identificación de condiciones y procesos organizacionales en los FQHC que promovieron o impidieron la eficacia de la atención de la diabetes tipo 2 para las poblaciones de EE. UU. con disparidad de salud designadas por los NIH antes y después de la pandemia. Los equipos de investigación llevarán a cabo simultáneamente 12 estudios de casos regionales en profundidad, lo que permitirá contrastar entre los FQHC considerados de alto y bajo rendimiento para el control de la diabetes. Los equipos identificarán factores de implementación prácticos y prácticos para garantizar la atención crónica, preventiva y aguda de los pacientes con diabetes. Al emplear una metodología innovadora de recopilación e informes rápidos de datos, los equipos recopilarán, analizarán y compartirán datos rápidamente para acelerar la difusión de comentarios personalizados a los líderes de FQHC y para informar la adaptación e implementación de la transformación de la práctica iPATH.
Objetivo 2. Implementar una estrategia de transformación de la práctica de múltiples niveles, múltiples componentes y basada en tecnología para mejorar la diabetes tipo 2 en pacientes en 8 FQHC multiclínicos. Los equipos adaptarán, adaptarán, implementarán, probarán y difundirán una estrategia de transformación de la práctica centrada en la equidad en los FQHC ubicados en California, Massachusetts, Ohio y Puerto Rico. El enfoque de implementación de iPATH será modularizado y personalizable para adaptarse a la preparación organizacional, las necesidades de los pacientes y los contextos sociales, adaptando los esfuerzos de transformación de la práctica a cada FQHC único.
Objetivo 3. Evaluar exhaustivamente el enfoque de implementación de iPATH con un estudio híbrido tipo 2, que incluye un ensayo aleatorizado por grupos escalonados. Incluyendo elementos de evaluación formativa, de proceso y sumativa guiados por el modelo de Exploración-Preparación-Implementación-Sostenimiento, el estudio evaluará el impacto de la transformación de la práctica e identificará los elementos del proceso que afectan la efectividad de la implementación. Los análisis aprovecharán los datos del FQHC por raza y origen étnico para examinar las disparidades de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una red colaborativa de equipos de investigación de Stanford, Harvard, la Universidad Estatal de Ohio e Impactivo, LLC proponen investigaciones relevantes para la práctica centradas en la atención de la diabetes en centros de salud calificados a nivel federal (FQHC). Unos 37,3 millones de estadounidenses tienen diabetes tipo 2 y persisten importantes disparidades raciales y socioeconómicas en la calidad de la atención y la seguridad del paciente. Los FQHC atienden a 1 de cada 7 minorías raciales/étnicas de EE. UU. y tienen una mayor prevalencia de diabetes (21 % FQHC, 11 % EE. UU.), lo que ofrece un lugar prometedor para innovar en la atención de la diabetes centrada en la equidad. El proyecto iPATH perfeccionará e implementará un enfoque para la transformación de la práctica concebido originalmente para apoyar la búsqueda de los FQHC del reconocimiento del Comité Nacional de Garantía de Calidad como hogares médicos centrados en el paciente. Un piloto demostró reducciones significativas (reducción promedio del 31 %) en la diabetes mal controlada (A1c>9 %) entre pacientes de 7 clínicas afiliadas a un FQHC en Puerto Rico en 2017-20. Las mejoras en el control de la diabetes de los pacientes se mantuvieron antes y después de la pandemia de Covid-19.
Objetivo 1. Refinar el enfoque de implementación de iPATH mediante la identificación de condiciones y procesos organizacionales en los FQHC que promovieron o impidieron la eficacia de la atención de la diabetes tipo 2 para las poblaciones de EE. UU. con disparidad de salud designadas por los NIH antes y después de la pandemia. Los equipos de investigación llevarán a cabo simultáneamente 12 estudios de casos regionales en profundidad, lo que permitirá contrastar entre los FQHC considerados de alto y bajo rendimiento para el control de la diabetes. Los equipos identificarán factores de implementación prácticos y prácticos para garantizar la atención crónica, preventiva y aguda de los pacientes con diabetes. Al emplear una metodología innovadora de recopilación e informes rápidos de datos, los equipos recopilarán, analizarán y compartirán datos rápidamente para acelerar la difusión de comentarios personalizados a los líderes de FQHC y para informar la adaptación e implementación de la transformación de la práctica iPATH.
Objetivo 2. Implementar una estrategia de transformación de la práctica de múltiples niveles, múltiples componentes y basada en tecnología para mejorar la diabetes tipo 2 en pacientes en 8 FQHC multiclínicos. Los equipos adaptarán, adaptarán, implementarán, probarán y difundirán una estrategia de transformación de la práctica centrada en la equidad en los FQHC ubicados en California, Massachusetts, Ohio y Puerto Rico. El enfoque de implementación de iPATH será modularizado y personalizable para adaptarse a la preparación organizacional, las necesidades de los pacientes y los contextos sociales, adaptando los esfuerzos de transformación de la práctica a cada FQHC único.
Objetivo 3. Evaluar exhaustivamente el enfoque de implementación de iPATH con un estudio híbrido tipo 2, que incluye un ensayo aleatorizado por grupos escalonados. Incluyendo elementos de evaluación formativa, de proceso y sumativa guiados por el modelo de Exploración-Preparación-Implementación-Sostenimiento, el estudio evaluará el impacto de la transformación de la práctica e identificará los elementos del proceso que afectan la efectividad de la implementación. Los análisis aprovecharán los datos del FQHC por raza y origen étnico para examinar las disparidades de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara J Singer, PHD, MBA, AB
- Número de teléfono: 6178943665
- Correo electrónico: sara.singer@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University
-
Contacto:
- Sara Singer, PhD
- Número de teléfono: 650-498-5354
- Correo electrónico: ssinger@stanford.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- President and Fellows of Harvard College, T.H. Chan School
-
Contacto:
- Michaela Kerrissey, PhD
- Número de teléfono: 617-432-4520
- Correo electrónico: mkerrissey@hsph.harvard.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University
-
Contacto:
- Daniel Walker, PhD
- Número de teléfono: 614-293-2428
- Correo electrónico: daniel.walker@osumc.edu
-
-
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00907
- Reclutamiento
- Impactivo, LLC.
-
Contacto:
- Maria Levis, MPH, MPA
- Número de teléfono: 787-565-1227
- Correo electrónico: maria.levis@impactivo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Las organizaciones incluidas serán los dos sitios clínicos más grandes en FQHC multiclínicos que operan en o cerca de Massachusetts, Ohio, California, Puerto Rico, con un desempeño en el tercer cuartil en cuanto a porcentaje de pacientes con diabetes mal controlada (A1c>9%).
Criterio de exclusión: Excluiremos los FQHC que (a) tengan una población de pacientes compuesta por más del 80 % de niños; (b) tener una población de pacientes multiplicada por la prevalencia de diabetes del FQHC en el 10% más bajo de todas las clínicas; o (c) tener menos de 5.000 o más de 50.000 pacientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Clínicas de la ola 1
Las clínicas tendrán datos evaluados por hasta 3 años.
Las clínicas del Wave 1 comenzarán la transformación de la práctica iPATH en el Año 1.
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Una estrategia de transformación de la práctica de la atención multinivel, multicomponente, personalizada, estandarizada, habilitada por tecnología, centrada en la persona y basada en equipos.
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Experimental: Clínicas de la segunda ola
Las clínicas tendrán datos evaluados por hasta 3 años.
Las clínicas Wave 2 comenzarán la transformación de la práctica iPATH en el año 2.
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Una estrategia de transformación de la práctica de la atención multinivel, multicomponente, personalizada, estandarizada, habilitada por tecnología, centrada en la persona y basada en equipos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Antes y después del período de transformación de la práctica de 1 año.
|
Porcentaje de diabetes mal controlada (A1c>9%)
|
Antes y después del período de transformación de la práctica de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 72410
- 1R01MD017870-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .