Implementering av skalerbar, pasientsentrert teambasert omsorg for voksne med type 2-diabetes og helseforskjeller (iPATH) (iPATH)
Et samarbeidsnettverk av forskerteam fra Stanford, Harvard, Ohio State University og Impactivo, LLC foreslår praksisrelevant forskning fokusert på diabetesbehandling i føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs). Rundt 37,3 millioner amerikanere har type 2-diabetes og betydelige rasemessige og sosioøkonomiske forskjeller vedvarer i omsorgskvalitet og pasientsikkerhet. FQHCs betjener 1 av 7 amerikanske rasemessige/etniske minoriteter og har en høyere prevalens av diabetes (21 % FQHC, 11 % USA), og tilbyr et lovende sted for innovasjon innen rettighetsfokusert diabetesbehandling. iPATH-prosjektet vil foredle og implementere en tilnærming til praksistransformasjon som opprinnelig ble utformet for å støtte FQHCs' streben etter National Committee for Quality Assurance anerkjennelse som pasientsentrerte medisinske hjem. En pilot viste signifikante reduksjoner (gjennomsnittlig 31 % reduksjon) i dårlig kontrollert diabetes (A1c>9 %) blant pasienter ved 7 klinikker tilknyttet en FQHC i Puerto Rico i 2017-20. Forbedringer i pasientenes diabeteskontroll ble opprettholdt før til post-covid-19-pandemien.
Mål 1. Avgrens iPATH-implementeringstilnærmingen ved å identifisere organisatoriske forhold og prosesser ved FQHCs som fremmet eller hindret effektiviteten av type 2 diabetesbehandling for NIH-utpekte amerikanske helseforskjeller før og etter pandemien. Forskningsteam vil samtidig gjennomføre 12 dybdegående regionale kasusstudier, noe som muliggjør kontrast mellom FQHCs som anses som høyytende og lavytende for diabeteskontroll. Teamene vil identifisere handlingsdyktige implementeringsfaktorer for å sikre kronisk, forebyggende og akutt omsorg for pasienter med diabetes. Ved å bruke en innovativ metodikk for rask datainnsamling og rapportering vil team raskt samle inn, analysere og dele data for å akselerere spredning av tilpassede tilbakemeldinger til FQHC-ledere og for å informere om tilpasning og implementering av iPATH-praksistransformasjonen.
Mål 2. Implementere en multi-nivå, multi-komponent, teknologi-aktivert praksis transformasjon strategi for å forbedre type 2 diabetes for pasienter ved 8 multi-clinic FQHCs. Teamene vil tilpasse, skreddersy, implementere, teste og spre en egenkapitalfokusert praksistransformasjonsstrategi på tvers av FQHCs lokalisert i California, Massachusetts, Ohio og Puerto Rico. IPATH-implementeringstilnærmingen vil bli modularisert og kan tilpasses for å imøtekomme organisatorisk beredskap, pasientbehov og sosiale kontekster, og skreddersy innsatsen for transformasjon av praksis til hver unike FQHC.
Mål 3. Evaluer iPATH-implementeringstilnærmingen grundig med en hybrid type 2-studie, inkludert en randomisert studie med trappet kileklynge. Inkludert formative, prosess- og summative evalueringselementer styrt av Exploration-Preparation-Implementation-Sustainment-modellen, vil studien evaluere effekten av praksistransformasjon og identifisere prosesselementer som påvirker implementeringseffektiviteten. Analyser vil utnytte FQHC-data etter rase og etnisitet for å undersøke helseforskjeller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et samarbeidsnettverk av forskerteam fra Stanford, Harvard, Ohio State University og Impactivo, LLC foreslår praksisrelevant forskning fokusert på diabetesbehandling i føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHC). Omtrent 37,3 millioner amerikanere har type 2-diabetes og betydelige rasemessige og sosioøkonomiske forskjeller vedvarer i omsorgskvalitet og pasientsikkerhet. FQHCs betjener 1 av 7 amerikanske rasemessige/etniske minoriteter og har en høyere prevalens av diabetes (21 % FQHC, 11 % USA), og tilbyr et lovende sted for innovasjon innen rettighetsfokusert diabetesbehandling. iPATH-prosjektet vil foredle og implementere en tilnærming til praksistransformasjon som opprinnelig ble utformet for å støtte FQHCs' streben etter National Committee for Quality Assurance anerkjennelse som pasientsentrerte medisinske hjem. En pilot viste signifikante reduksjoner (gjennomsnittlig 31 % reduksjon) i dårlig kontrollert diabetes (A1c>9 %) blant pasienter ved 7 klinikker tilknyttet en FQHC i Puerto Rico i 2017-20. Forbedringer i pasientenes diabeteskontroll ble opprettholdt før til post-covid-19-pandemien.
Mål 1. Avgrens iPATH-implementeringstilnærmingen ved å identifisere organisatoriske forhold og prosesser ved FQHCs som fremmet eller hindret effektiviteten av type 2 diabetesbehandling for NIH-utpekte amerikanske helseforskjeller før og etter pandemien. Forskningsteam vil samtidig gjennomføre 12 dybdegående regionale case-studier, noe som muliggjør kontrast mellom FQHCs som anses som høyytende og lavytende for diabeteskontroll. Teamene vil identifisere handlingsdyktige implementeringsfaktorer for å sikre kronisk, forebyggende og akutt omsorg for pasienter med diabetes. Ved å bruke en innovativ metodikk for rask datainnsamling og rapportering vil team raskt samle inn, analysere og dele data for å akselerere spredning av tilpassede tilbakemeldinger til FQHC-ledere og for å informere om tilpasning og implementering av iPATH-praksistransformasjonen.
Mål 2. Implementere en multi-nivå, multi-komponent, teknologi-aktivert praksis transformasjonsstrategi for å forbedre type 2 diabetes for pasienter ved 8 multi-clinic FQHCs. Teamene vil tilpasse, skreddersy, implementere, teste og spre en egenkapitalfokusert praksistransformasjonsstrategi på tvers av FQHCs lokalisert i California, Massachusetts, Ohio og Puerto Rico. IPATH-implementeringstilnærmingen vil bli modularisert og kan tilpasses for å imøtekomme organisatorisk beredskap, pasientbehov og sosiale kontekster, og skreddersy innsatsen for transformasjon av praksis til hver unike FQHC.
Mål 3. Evaluer omfattende iPATH-implementeringstilnærmingen med en hybrid type 2-studie, inkludert en randomisert trial med stepped wedge cluster. Inkludert formative, prosess- og summative evalueringselementer styrt av Exploration-Preparation-Implementation-Sustainment-modellen, vil studien evaluere effekten av praksistransformasjon og identifisere prosesselementer som påvirker implementeringseffektiviteten. Analyser vil utnytte FQHC-data etter rase og etnisitet for å undersøke helseforskjeller.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara J Singer, PHD, MBA, AB
- Telefonnummer: 6178943665
- E-post: sara.singer@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University
-
Ta kontakt med:
- Sara Singer, PhD
- Telefonnummer: 650-498-5354
- E-post: ssinger@stanford.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- President and Fellows of Harvard College, T.H. Chan School
-
Ta kontakt med:
- Michaela Kerrissey, PhD
- Telefonnummer: 617-432-4520
- E-post: mkerrissey@hsph.harvard.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University
-
Ta kontakt med:
- Daniel Walker, PhD
- Telefonnummer: 614-293-2428
- E-post: daniel.walker@osumc.edu
-
-
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00907
- Rekruttering
- Impactivo, LLC.
-
Ta kontakt med:
- Maria Levis, MPH, MPA
- Telefonnummer: 787-565-1227
- E-post: maria.levis@impactivo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Organisasjoner inkludert vil være de to største klinikkene i multi-clinic FQHCs som opererer i eller nær Massachusetts, Ohio, California, Puerto Rico, og presterer i 3. kvartil for prosentandelen av pasienter med dårlig kontrollert diabetes (A1c>9 %).
Eksklusjonskriterier: Vi vil ekskludere FQHC-er som (a) har en pasientpopulasjon bestående av mer enn 80 % barn; (b) ha en pasientpopulasjon multiplisert med FQHCs diabetesprevalens i de laveste 10 % av alle klinikker; eller (c) har færre enn 5 000 eller mer enn 50 000 pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Wave 1-klinikker
Klinikker vil ha data evaluert i opptil 3 år.
Wave 1-klinikker vil begynne iPATH-praksistransformasjonen i år 1.
|
En multi-nivå, multi-komponent, tilpasset, standardisert, teknologiaktivert, personsentrert og teambasert transformasjonsstrategi for omsorgspraksis.
|
|
Eksperimentell: Wave 2 klinikker
Klinikker vil ha data evaluert i opptil 3 år.
Wave 2-klinikker vil begynne iPATH-praksistransformasjonen i år 2.
|
En multi-nivå, multi-komponent, tilpasset, standardisert, teknologiaktivert, personsentrert og teambasert transformasjonsstrategi for omsorgspraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Før og etter 1 års praksistransformasjonsperiode
|
Prosentvis dårlig kontrollert diabetes (A1c>9 %)
|
Før og etter 1 års praksistransformasjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 72410
- 1R01MD017870-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .