2 型糖尿病と健康格差のある成人に対する患者中心のスケーラブルなチームベースのケアの導入 (iPATH) (iPATH)
スタンフォード、ハーバード、オハイオ州立大学、Impactivo, LLC の研究チームの共同ネットワークは、連邦認定医療センター (FQHC) における糖尿病ケアに焦点を当てた実践関連の研究を提案しています。 約 3,730 万人のアメリカ人が 2 型糖尿病を患っており、ケアの質と患者の安全性においては、人種的および社会経済的な著しい格差が依然として存在しています。 FQHC は米国の人種/民族的少数派の 7 人に 1 人にサービスを提供しており、より高い糖尿病有病率(FQHC 21%、米国 11%)を担っており、公平性を重視した糖尿病ケアの革新に有望な場を提供しています。 iPATH プロジェクトは、当初 FQHC が患者中心の医療施設として国家品質保証委員会から認められるよう追求することを支援するために考案された、変革を実践するアプローチを改良し、実行することになります。 2017年から2020年にかけて、プエルトリコのFQHCと提携する7つの診療所の患者において、コントロール不良の糖尿病(A1c>9%)の有意な減少(平均31%減少)が試験的に実証された。 患者の糖尿病コントロールの改善は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック前から後まで持続した。
目的 1. パンデミック前後の NIH 指定の米国の健康格差集団に対する 2 型糖尿病ケアの有効性を促進または妨げた FQHC の組織状況とプロセスを特定することにより、iPATH 実装アプローチを改良する。 研究チームは同時に12件の詳細な地域ケーススタディを実施し、糖尿病管理においてパフォーマンスが高いと考えられるFQHCとパフォーマンスが低いと考えられるFQHCの対比を可能にする。 チームは、糖尿病患者の慢性期、予防期、急性期のケアを確保するための実践可能な実装要素を特定します。 革新的な迅速なデータ収集とレポート手法を採用することで、チームはデータを迅速に収集、分析、共有して、FQHC リーダーへのカスタマイズされたフィードバックの配布を加速し、iPATH 実践変革の適応と実装について情報を提供します。
目的 2. 8 つの複合クリニック FQHC の患者の 2 型糖尿病を改善するために、マルチレベル、マルチコンポーネント、テクノロジー対応の診療変革戦略を導入します。 チームは、カリフォルニア、マサチューセッツ、オハイオ、プエルトリコにある FQHC 全体に株式に焦点を当てた実践変革戦略を適応、調整、実装、テスト、および普及させます。 iPATH の導入アプローチは、組織の準備状況、患者のニーズ、社会的状況に対応するためにモジュール化およびカスタマイズ可能であり、それぞれの固有の FQHC に合わせて診療変革の取り組みを調整します。
目的 3. ステップ ウェッジ クラスターのランダム化試験を含む、ハイブリッド タイプ 2 研究で iPATH 実装アプローチを包括的に評価する。 この調査では、探索-準備-実装-維持モデルに基づく形成的、プロセス的、および総括的な評価要素を含めて、実践変革の影響を評価し、実装の有効性に影響を与えるプロセス要素を特定します。 分析では、人種や民族ごとの FQHC データを活用して健康格差を調査します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sara J Singer, PHD, MBA, AB
- 電話番号:6178943665
- メール:sara.singer@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University
-
コンタクト:
- Sara J Singer, PHD, MBA, AB
- メール:sara.singer@stanford.edu
-
主任研究者:
- Sara Singer, PHD, MBA, AB
-
副調査官:
- Latha Palaniappan, MD, MS, AB
-
副調査官:
- Suzanne Tamang, PHD, MPhil, MS
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- President and Fellows of Harvard College, T.H. Chan School
-
コンタクト:
- Michaela J Kerrissey, PHD, MS, BA
- メール:mkerrissey@hsph.harvard.edu
-
副調査官:
- Michaela J Kerrissey, PHD, MS, BA
-
副調査官:
- Emma-Louise Aveling, PHD, MPhil
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
-
コンタクト:
- Ann S McAlearney, SCD, MS, BAS
- メール:ann.mcalearney@osumc.edu
-
コンタクト:
- Daniel M Walker, PHD, MPH, BA
- メール:daniel.walker@osumc.edu
-
副調査官:
- Ann S McAlearney, SCD, MS, BAS
-
副調査官:
- Daniel M Walker, PHD, MPH, BA
-
-
-
-
-
San Juan、プエルトリコ、00907
- Impactivo, LLC.
-
コンタクト:
- Maria F Levis-Peralta, MPH, MPA, BA
- メール:maria.levis@impactivo.com
-
副調査官:
- Maria F Levis-Peralta, MPH, MPA, BA
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象となる基準:マサチューセッツ州、オハイオ州、カリフォルニア州、プエルトリコの近郊で活動し、コントロール不良の糖尿病患者の割合(A1c>9%)で第 3 四分位に入っている、多クリニック FQHC の 2 つの最大の診療所が含まれます。
除外基準: 以下の FQHC は除外されます。(a) 患者集団の 80% 以上が子供である。 (b) 全診療所の下位 10% において、患者人口に FQHC の糖尿病有病率を乗じた数を持つ。または (c) 患者数が 5,000 人未満、または 50,000 人を超える。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ウェーブ 1 - クリニック 1
マルチレベル、マルチコンポーネント、カスタマイズ、標準化、テクノロジー対応、個人中心、チームベースのケア実践変革戦略が 1 年目に実施されます。
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マルチレベル、マルチコンポーネント、テクノロジーを活用した実践変革戦略。
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実験的:ウェーブ 2 - クリニック 1
マルチレベル、マルチコンポーネント、カスタマイズ、標準化、テクノロジー対応、個人中心、チームベースのケア実践変革戦略が 2 年目に実施されます。
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マルチレベル、マルチコンポーネント、テクノロジーを活用した実践変革戦略。
|
アクティブコンパレータ:ウェーブ 1 - クリニック 2
マルチレベル、マルチコンポーネント、カスタマイズ、標準化、テクノロジー対応、個人中心、チームベースのケア実践変革戦略が 2 年目に実施されます。
|
マルチレベル、マルチコンポーネント、テクノロジーを活用した実践変革戦略。
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アクティブコンパレータ:ウェーブ 2 - クリニック 2
マルチレベル、マルチコンポーネント、カスタマイズ、標準化、テクノロジー対応、個人中心、チームベースのケア実践変革戦略が 3 年目に実施されます。
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マルチレベル、マルチコンポーネント、テクノロジーを活用した実践変革戦略。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1c
時間枠:1年間の実践変革期間の前後
|
コントロール不良の糖尿病の割合 (A1c>9%)
|
1年間の実践変革期間の前後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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