Elvytyspöydän korkeus imeväisten kasvonaamion tuuletukseen (ForTab)
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova
Positiivipaineventilaatio (PPV) on tärkein interventio vastasyntyneiden elvytyksessä. PPV:n aikana on tärkeää pitää kasvonaamaria varovasti, sillä liiallinen paine voi aiheuttaa vammoja vauvalle, kun taas riittämätön paine voi aiheuttaa maskin vuotoa ja heikentää tehokasta ilmanvaihtoa. Positiivisen paineen kohdistaminen kasvojen rakenteisiin voi laukaista vagaalivälitteisen refleksin kolmoishermon kautta, joka hermoi kasvojen ihoa, mikä johtaa apneaan ja sydämen sykkeen laskuun (TCR, kolmoishermo-sydänrefleksi).
Voima, jota hoitajat kohdistavat vastasyntyneiden ventilaation aikana maskin tiiviyden parantamiseksi, voi johtaa paineleesioihin ja kolmoishermo-sydänrefleksin herättämiseen. Elvytyksen korkeus voi vaikuttaa kasvoihin kohdistuviin voimiin ja toimenpiteen laatuun. Tietoja käytetyistä voimista suhteessa elvytyspöydän korkeuteen ei tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova, University of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tason III vastasyntyneiden vastasyntyneiden tehohoidon konsultit ja lastenlääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea elvytyspöytä
Osallistujat kutsutaan antamaan kasvonaamion ventilaatiota asettamalla pöydän korkeus käyttäjän xiphoid-prosessiin vastasyntyneen nuken kanssa.
|
Osallistujat kutsutaan antamaan kasvonaamion ventilaatiota asettamalla pöydän korkeus käyttäjän xiphoid-prosessiin vastasyntyneen nuken kanssa.
|
|
Active Comparator: Matala elvytyspöytä
Osallistujat kutsutaan antamaan kasvonaamion ventilaatiota asettamalla pöydän korkeus operaattorin ylemmille etummaisille suoliluun selkärangille vastasyntyneen nuken päällä.
|
Osallistujat kutsutaan antamaan kasvonaamion ventilaatiota asettamalla pöydän korkeus operaattorin ylemmille etummaisille suoliluun selkärangille vastasyntyneen nuken päällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuken kasvoihin kohdistetut voimat
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua tuuletuksen aloittamisesta
|
Osallistujien nuken kasvoihin kohdistamat voimat mitataan nuken pintaan sijoitetuilla antureilla
|
1 minuutin kuluttua tuuletuksen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mansetin paine
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua tuuletuksen aloittamisesta
|
Maskin sisällä oleva paine mitataan toimenpiteen aikana
|
1 minuutin kuluttua tuuletuksen aloittamisesta
|
|
Prosenttiosuus tuuletusajasta, kun vuoto on alle 25 % maskin ympärillä
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua tuuletuksen aloittamisesta
|
Maskin vuoto mitataan hengitystoimintojen tarkkailulla toimenpiteen aikana
|
1 minuutin kuluttua tuuletuksen aloittamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien mielipide menettelyistä
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan molemmat menettelyt Likert-asteikolla
|
5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van Vonderen JJ, Kleijn TA, Schilleman K, Walther FJ, Hooper SB, te Pas AB. Compressive force applied to a manikin's head during mask ventilation. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Jul;97(4):F254-8. doi: 10.1136/archdischild-2011-300336. Epub 2011 Dec 5.
- Wyckoff MH, Wyllie J, Aziz K, de Almeida MF, Fabres JW, Fawke J, Guinsburg R, Hosono S, Isayama T, Kapadia VS, Kim HS, Liley HG, McKinlay CJD, Mildenhall L, Perlman JM, Rabi Y, Roehr CC, Schmolzer GM, Szyld E, Trevisanuto D, Velaphi S, Weiner GM; Neonatal Life Support Collaborators. Neonatal Life Support 2020 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Resuscitation. 2020 Nov;156:A156-A187. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.09.015. Epub 2020 Oct 21.
- Madar J, Roehr CC, Ainsworth S, Ersdal H, Morley C, Rudiger M, Skare C, Szczapa T, Te Pas A, Trevisanuto D, Urlesberger B, Wilkinson D, Wyllie JP. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Newborn resuscitation and support of transition of infants at birth. Resuscitation. 2021 Apr;161:291-326. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.014. Epub 2021 Mar 24.
- Lee HC, Yun MJ, Hwang JW, Na HS, Kim DH, Park JY. Higher operating tables provide better laryngeal views for tracheal intubation. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):749-55. doi: 10.1093/bja/aet428. Epub 2013 Dec 18.
- Schilleman K, Witlox RS, Lopriore E, Morley CJ, Walther FJ, te Pas AB. Leak and obstruction with mask ventilation during simulated neonatal resuscitation. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010 Nov;95(6):F398-402. doi: 10.1136/adc.2009.182162. Epub 2010 Jun 30.
- Cavallin F, Sala C, Maglio S, Bua B, Villani PE, Menciassi A, Tognarelli S, Trevisanuto D. Applied forces with direct versus indirect laryngoscopy in neonatal intubation: a randomized crossover mannequin study. Can J Anaesth. 2023 May;70(5):861-868. doi: 10.1007/s12630-023-02402-9. Epub 2023 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEOUNIPD4(2023)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .