Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genoplivningsbordhøjde til ansigtsmaskeventilation hos spædbørn (ForTab)

4. april 2024 opdateret af: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Overtryksventilation (PPV) er den vigtigste intervention ved neonatal genoplivning. Under PPV er det vigtigt at holde ansigtsmasken forsigtigt, da anvendelse af for højt tryk kan forårsage skade på spædbarnet, mens utilstrækkeligt tryk kan være medvirkende til maskelækage og reduceret effektiv ventilation. Påføring af positivt tryk på ansigtsstrukturer kan udløse en vagalt medieret refleks via trigeminusnerven, der innerverer huden i ansigtet, hvilket fører til apnø og et fald i hjertefrekvensen (TCR, trigeminus-hjerterefleks).

Den kraft, som udbyderne udøver under neonatal ventilation for at forbedre maskeforseglingen, kan resultere i tryklæsioner og fremkaldelse af trigeminus-hjerterefleksen. Højden af ​​genoplivningen kan påvirke kræfterne på ansigtet og kvaliteten af ​​proceduren. Oplysninger om de påførte kræfter i forhold til genoplivningsbordets højde er ukendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Padova, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova, University of Padova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Niveau III neonatal intensiv neonatal pleje afdelingskonsulenter og pædiatriske beboere

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj genoplivningstabel
Deltagerne vil blive inviteret til at administrere ansigtsmaskeventilation, der indstiller bordhøjden til operatørens xiphoid-proces i en neonatal dukke.
Andet: Høj genoplivningstabel
Deltagerne vil blive inviteret til at administrere ansigtsmaskeventilation, der indstiller bordhøjden til operatørens xiphoid-proces i en neonatal dukke.
Aktiv komparator: Lavt genoplivningsbord
Deltagerne vil blive inviteret til at administrere ansigtsmaskeventilation, der indstiller bordhøjden til operatørens overordnede iliacale spines i en neonatal dukke.
Andet: Lavt genoplivningsbord
Deltagerne vil blive inviteret til at administrere ansigtsmaskeventilation, der indstiller bordhøjden til operatørens overordnede iliacale spines i en neonatal dukke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påførte kræfter på dukkens ansigt
Tidsramme: 1 minut efter påbegyndelse af ventilation
De kræfter, deltagerne udøver på dukkens ansigt, vil blive målt af sensorer placeret på dukkens ansigt
1 minut efter påbegyndelse af ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manchettryk
Tidsramme: 1 minut efter påbegyndelse af ventilation
Trykket inde i masken vil blive målt under proceduren
1 minut efter påbegyndelse af ventilation
Procentdel af ventilationstid med lækage mindre end 25 % omkring masken
Tidsramme: 1 minut efter påbegyndelse af ventilation
Maskelækagen vil blive målt ved hjælp af en respirationsfunktionsovervågning under proceduren
1 minut efter påbegyndelse af ventilation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageres mening om procedurerne
Tidsramme: 5 minutter efter afslutningen af ​​proceduren
Deltagerne vil blive bedt om at bedømme begge procedurer ved at bruge en Likert-skala
5 minutter efter afslutningen af ​​proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Padova

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEOUNIPD4(2023)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Asfyksi

Kliniske forsøg med Høj genoplivningstabel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner