Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återupplivningsbordshöjd för ansiktsmaskventilation hos spädbarn (ForTab)

4 april 2024 uppdaterad av: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Övertrycksventilation (PPV) är den viktigaste insatsen vid neonatal återupplivning. Under PPV är det viktigt att hålla ansiktsmasken försiktigt, eftersom övertryck kan orsaka skador på barnet, medan otillräckligt tryck kan bidra till maskläckage och minskad effektiv ventilation. Applicering av positivt tryck på ansiktsstrukturer kan utlösa en vagalt medierad reflex via trigeminusnerven som innerverar huden i ansiktet vilket leder till apné och en minskning av hjärtfrekvensen (TCR, trigeminus-hjärtreflex).

Kraften som utövas av vårdgivare under neonatal ventilation för att förbättra maskens tätning kan resultera i tryckskador och framkallande av trigeminus-hjärtreflexen. Höjden på återupplivningen kan påverka de krafter som appliceras på ansiktet och kvaliteten på ingreppet. Uppgifter om de utövade krafterna i förhållande till höjden på återupplivningsbordet är okända.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Padova, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova, University of Padova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nivå III neonatal intensiv neonatal vårdavdelning konsulter och pediatriska boende

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högt återupplivningsbord
Deltagarna kommer att uppmanas att administrera ansiktsmaskventilation som ställer in bordshöjden till operatörens xiphoid-process i en neonatal docka.
Övrig: Högt återupplivningsbord
Deltagarna kommer att uppmanas att administrera ansiktsmaskventilation som ställer in bordshöjden till operatörens xiphoid-process i en neonatal docka.
Aktiv komparator: Lågt återupplivningsbord
Deltagarna kommer att bjudas in att administrera ansiktsmaskventilation som ställer in bordshöjden till operatörens överlägsna främre höftryggar i en neonatal docka.
Övrig: Lågt återupplivningsbord
Deltagarna kommer att bjudas in att administrera ansiktsmaskventilation som ställer in bordshöjden till operatörens överlägsna främre höftryggar i en neonatal docka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillämpade krafter på dockans ansikte
Tidsram: 1 minut efter påbörjad ventilation
De krafter som deltagarna applicerar på provdockans ansikte kommer att mätas med sensorer placerade på provdockans ansikte
1 minut efter påbörjad ventilation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Manschetttryck
Tidsram: 1 minut efter påbörjad ventilation
Trycket inuti masken kommer att mätas under proceduren
1 minut efter påbörjad ventilation
Andel av ventilationstiden med läckage mindre än 25 % runt masken
Tidsram: 1 minut efter påbörjad ventilation
Maskläckaget kommer att mätas med hjälp av en andningsfunktionsövervakning under proceduren
1 minut efter påbörjad ventilation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas åsikt om förfarandena
Tidsram: 5 minuter efter slutet av proceduren
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta båda procedurerna med hjälp av en Likert-skala
5 minuter efter slutet av proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Padova

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEOUNIPD4(2023)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högt återupplivningsbord

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera