Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высота реанимационного стола для искусственной вентиляции легких у младенцев (ForTab)

4 апреля 2024 г. обновлено: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Вентиляция с положительным давлением (PPV) является наиболее важным вмешательством в реанимации новорожденных. Во время PPV важно осторожно держать маску, так как чрезмерное давление может привести к травме ребенка, а недостаточное давление может стать причиной утечки маски и снижения эффективной вентиляции. Приложение положительного давления к структурам лица может вызвать вагусно-опосредованный рефлекс через тройничный нерв, который иннервирует кожу лица, что приводит к апноэ и снижению частоты сердечных сокращений (TCR, тройнично-сердечный рефлекс).

Сила, прилагаемая медицинскими работниками во время неонатальной вентиляции для улучшения прилегания маски, может привести к сдавливанию и возникновению тройнично-сердечного рефлекса. Высота реанимации могла повлиять на силу, приложенную к лицу, и качество процедуры. Информация о приложенных силах в зависимости от высоты реанимационного стола неизвестна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Padova, Италия, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova, University of Padova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Консультанты отделения интенсивной терапии новорожденных III уровня и педиатрические ординаторы

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокий реанимационный стол
Участникам будет предложено провести вентиляцию лица с помощью маски, установив высоту стола на уровне мечевидного отростка оператора в неонатальном манекене.
Другой: Высокий реанимационный стол
Участникам будет предложено провести вентиляцию лица с помощью маски, установив высоту стола на уровне мечевидного отростка оператора в неонатальном манекене.
Активный компаратор: Низкий реанимационный стол
Участникам будет предложено провести вентиляцию с использованием лицевой маски, установив высоту стола на уровне верхних передних подвздошных остей оператора в неонатальном манекене.
Другой: Низкий реанимационный стол
Участникам будет предложено провести вентиляцию с использованием лицевой маски, установив высоту стола на уровне верхних передних подвздошных остей оператора в неонатальном манекене.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приложенные силы на лице манекена
Временное ограничение: Через 1 минуту после начала вентиляции
Силы, приложенные участниками к лицу манекена, будут измеряться датчиками, расположенными на лице манекена.
Через 1 минуту после начала вентиляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление в манжете
Временное ограничение: Через 1 минуту после начала вентиляции
Во время процедуры будет измеряться давление внутри маски.
Через 1 минуту после начала вентиляции
Процент времени вентиляции с утечкой менее 25 % вокруг маски
Временное ограничение: Через 1 минуту после начала вентиляции
Утечка маски будет измеряться с помощью мониторинга функции дыхания во время процедуры.
Через 1 минуту после начала вентиляции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мнение участников о процедурах
Временное ограничение: 5 минут после окончания процедуры
Участникам будет предложено оценить обе процедуры по шкале Лайкерта.
5 минут после окончания процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Padova

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEOUNIPD4(2023)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться