Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výška resuscitačního stolu pro ventilaci obličejovou maskou u kojenců (ForTab)

4. dubna 2024 aktualizováno: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Pozitivní tlaková ventilace (PPV) je nejdůležitější intervencí v novorozenecké resuscitaci. Během PPV je důležité držet obličejovou masku opatrně, protože použití nadměrného tlaku by mohlo způsobit zranění kojence, zatímco nedostatečný tlak by mohl přispět k úniku masky a snížení účinné ventilace. Aplikace pozitivního tlaku na obličejové struktury může vyvolat vagálně zprostředkovaný reflex prostřednictvím trigeminálního nervu, který inervuje kůži obličeje, což vede k apnoe a snížení srdeční frekvence (TCR, trigeminální srdeční reflex).

Síla vyvíjená poskytovateli během novorozenecké ventilace ke zlepšení utěsnění masky může vést k tlakovým lézím a vyvolání trigeminálního srdečního reflexu. Výška resuscitace může ovlivnit síly působící na obličej a kvalitu zákroku. Informace o působících silách ve vztahu k výšce resuscitačního stolu nejsou známy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Padova, Itálie, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova, University of Padova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konzultanti oddělení neonatální intenzivní novorozenecké péče úrovně III a dětští rezidenti

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoký resuscitační stůl
Účastníci budou vyzváni, aby na novorozenecké figuríně provedli ventilaci obličejovou maskou nastavení výšky stolu podle xiphoidního výběžku operátora.
Jiný: Vysoký resuscitační stůl
Účastníci budou vyzváni, aby na novorozenecké figuríně provedli ventilaci obličejovou maskou nastavení výšky stolu podle xiphoidního výběžku operátora.
Aktivní komparátor: Nízký resuscitační stůl
Účastníci budou vyzváni, aby na novorozenecké figuríně provedli ventilaci obličejovou maskou, která nastaví výšku stolu k předním předním kyčelním páteřům operátora.
Jiný: Nízký resuscitační stůl
Účastníci budou vyzváni, aby na novorozenecké figuríně provedli ventilaci obličejovou maskou, která nastaví výšku stolu k předním předním kyčelním páteřům operátora.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikované síly na obličej figuríny
Časové okno: 1 minutu po zahájení ventilace
Síly aplikované účastníky na obličej figuríny budou měřeny senzory umístěnými na obličeji figuríny
1 minutu po zahájení ventilace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak manžety
Časové okno: 1 minutu po zahájení ventilace
Během procedury bude měřen tlak uvnitř masky
1 minutu po zahájení ventilace
Procento doby ventilace s únikem menším než 25 % kolem masky
Časové okno: 1 minutu po zahájení ventilace
Únik masky bude měřen pomocí monitorování respiračních funkcí během procedury
1 minutu po zahájení ventilace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názor účastníků na postupy
Časové okno: 5 minut po ukončení procedury
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili oba postupy pomocí Likertovy škály
5 minut po ukončení procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Padova

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEOUNIPD4(2023)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký resuscitační stůl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit