Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokość stołu do resuscytacji przy wentylacji przez maskę twarzową u niemowląt (ForTab)

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Wentylacja dodatnim ciśnieniem (PPV) jest najważniejszą interwencją w resuscytacji noworodków. Podczas PPV ważne jest ostrożne trzymanie maski na twarz, ponieważ nadmierny nacisk może spowodować obrażenia niemowlęcia, natomiast niewystarczające ciśnienie może przyczynić się do nieszczelności maski i zmniejszenia skutecznej wentylacji. Przyłożenie dodatniego ciśnienia do struktur twarzy może wywołać odruch nerwu błędnego za pośrednictwem nerwu trójdzielnego unerwiającego skórę twarzy, co prowadzi do bezdechu i zmniejszenia częstości akcji serca (TCR, odruch trójdzielno-sercowy).

Siła wywierana przez opiekunów podczas wentylacji noworodka w celu poprawy szczelności maski może skutkować zmianami ciśnienia i wzbudzeniem odruchu trójdzielno-sercowego. Wysokość resuscytacji może mieć wpływ na siłę przyłożoną do twarzy i jakość zabiegu. Informacje o przyłożonych siłach w zależności od wysokości stołu reanimacyjnego nie są znane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Padova, Włochy, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova, University of Padova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konsultanci poziomu III na oddziale intensywnej terapii noworodków i pensjonariusze pediatryczni

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoki stół do reanimacji
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wentylacji za pomocą maski twarzowej, dostosowując wysokość stołu do wyrostka mieczykowatego operatora u manekina noworodkowego.
Inny: Wysoki stół do reanimacji
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wentylacji za pomocą maski twarzowej, dostosowując wysokość stołu do wyrostka mieczykowatego operatora u manekina noworodkowego.
Aktywny komparator: Niski stół do reanimacji
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wentylacji za pomocą maski twarzowej, ustawiając wysokość stołu zgodnie z górnymi przednimi kolcami biodrowymi operatora u manekina noworodkowego.
Inny: Niski stół do reanimacji
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wentylacji za pomocą maski twarzowej, ustawiając wysokość stołu zgodnie z górnymi przednimi kolcami biodrowymi operatora u manekina noworodkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siły przyłożone na twarzy manekina
Ramy czasowe: 1 minutę po rozpoczęciu wentylacji
Siły przyłożone przez uczestników do twarzy manekina będą mierzone za pomocą czujników umieszczonych na twarzy manekina
1 minutę po rozpoczęciu wentylacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie mankietu
Ramy czasowe: 1 minutę po rozpoczęciu wentylacji
Podczas zabiegu mierzone będzie ciśnienie wewnątrz maski
1 minutę po rozpoczęciu wentylacji
Procent czasu wentylacji przy nieszczelności wokół maski mniejszej niż 25%.
Ramy czasowe: 1 minutę po rozpoczęciu wentylacji
Nieszczelność maski będzie mierzona za pomocą monitorowania czynności oddechowej podczas zabiegu
1 minutę po rozpoczęciu wentylacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinia uczestników na temat procedur
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu zabiegu
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę obu procedur przy użyciu skali Likerta
5 minut po zakończeniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Padova

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEOUNIPD4(2023)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj