Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoogte reanimatietafel voor beademing van gezichtsmaskers bij zuigelingen (ForTab)

4 april 2024 bijgewerkt door: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Positieve drukventilatie (PPV) is de belangrijkste interventie bij neonatale reanimatie. Tijdens PPV is het belangrijk om het gezichtsmasker voorzichtig vast te houden, omdat het uitoefenen van overmatige druk letsel bij het kind kan veroorzaken, terwijl onvoldoende druk kan bijdragen aan maskerlekken en verminderde effectieve ventilatie. Het uitoefenen van positieve druk op gezichtsstructuren kan een vagaal gemedieerde reflex veroorzaken via de trigeminuszenuw die de huid van het gezicht innerveert, wat leidt tot apneu en een verlaging van de hartslag (TCR, trigeminus-cardiale reflex).

De kracht die door zorgverleners wordt uitgeoefend tijdens neonatale beademing om de maskerafdichting te verbeteren, kan resulteren in druklaesies en het opwekken van de trigeminus-cardiale reflex. De hoogte van de reanimatie kan van invloed zijn op de krachten die op het gezicht worden uitgeoefend en op de kwaliteit van de procedure. Gegevens over de uitgeoefende krachten in relatie tot de hoogte van de reanimatietafel zijn onbekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Padova, Italië, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova, University of Padova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niveau III-consulenten voor neonatale intensieve neonatale zorg en pediatrische bewoners

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge reanimatietafel
Deelnemers worden uitgenodigd om gezichtsmaskerventilatie toe te passen, waarbij de tafelhoogte wordt ingesteld op het xifoïde proces van de operator bij een neonatale oefenpop.
Ander: Hoge reanimatietafel
Deelnemers worden uitgenodigd om gezichtsmaskerventilatie toe te passen, waarbij de tafelhoogte wordt ingesteld op het xifoïde proces van de operator bij een neonatale oefenpop.
Actieve vergelijker: Lage reanimatietafel
Deelnemers zullen worden uitgenodigd om gezichtsmaskerventilatie toe te passen, waarbij de tafelhoogte wordt ingesteld op de superieure anterieure iliacale stekels van de operator in een neonatale oefenpop.
Ander: Lage reanimatietafel
Deelnemers zullen worden uitgenodigd om gezichtsmaskerventilatie toe te passen, waarbij de tafelhoogte wordt ingesteld op de superieure anterieure iliacale stekels van de operator in een neonatale oefenpop.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Er worden krachten uitgeoefend op het gezicht van de pop
Tijdsspanne: 1 minuut na aanvang van de beademing
De krachten die door de deelnemers op het gezicht van de pop worden uitgeoefend, worden gemeten door sensoren die op het gezicht van de pop zijn geplaatst
1 minuut na aanvang van de beademing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Manchet druk
Tijdsspanne: 1 minuut na aanvang van de beademing
Tijdens de procedure wordt de druk in het masker gemeten
1 minuut na aanvang van de beademing
Percentage ventilatietijd met lekkage minder dan 25% rond het masker
Tijdsspanne: 1 minuut na aanvang van de beademing
Het maskerlek wordt gemeten door tijdens de procedure de ademhalingsfunctie te monitoren
1 minuut na aanvang van de beademing

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mening van de deelnemers over de procedures
Tijdsspanne: 5 minuten na het einde van de procedure
Deelnemers wordt gevraagd om beide procedures te beoordelen met behulp van een Likert-schaal
5 minuten na het einde van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Padova

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEOUNIPD4(2023)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren