Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Hauteur de la table de réanimation pour la ventilation avec masque facial chez les nourrissons (ForTab)

4 avril 2024 mis à jour par: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

La ventilation à pression positive (VPP) est l'intervention la plus importante en réanimation néonatale. Pendant la VPP, il est important de tenir le masque avec précaution, car l'application d'une pression excessive pourrait causer des blessures au nourrisson, tandis qu'une pression insuffisante pourrait contribuer à une fuite du masque et réduire l'efficacité de la ventilation. L'application d'une pression positive sur les structures du visage peut déclencher un réflexe à médiation vagale via le nerf trijumeau qui innerve la peau du visage, entraînant une apnée et une diminution de la fréquence cardiaque (TCR, réflexe trijumeau-cardiaque).

La force exercée par les prestataires pendant la ventilation néonatale pour améliorer l'étanchéité du masque pourrait entraîner des lésions de pression et le déclenchement du réflexe trijumeau-cardiaque. La hauteur de réanimation pourrait influencer les forces appliquées sur le visage et la qualité de l’intervention. Les informations sur les forces appliquées en fonction de la hauteur de la table de réanimation sont inconnues.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Padova, Italie, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova, University of Padova

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Consultants des unités de soins néonatals intensifs de niveau III et résidents en pédiatrie

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Table haute de réanimation
Les participants seront invités à administrer une ventilation par masque facial en réglant la hauteur de la table au processus xiphoïde de l'opérateur dans un mannequin néonatal.
Autre: Table haute de réanimation
Les participants seront invités à administrer une ventilation par masque facial en réglant la hauteur de la table au processus xiphoïde de l'opérateur dans un mannequin néonatal.
Comparateur actif: Table basse de réanimation
Les participants seront invités à administrer une ventilation par masque facial en réglant la hauteur de la table par rapport aux épines iliaques antérieures supérieures de l'opérateur dans un mannequin néonatal.
Autre: Table basse de réanimation
Les participants seront invités à administrer une ventilation par masque facial en réglant la hauteur de la table par rapport aux épines iliaques antérieures supérieures de l'opérateur dans un mannequin néonatal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forces appliquées sur le visage du mannequin
Délai: 1 minute après le début de la ventilation
Les forces appliquées par les participants sur le visage du mannequin seront mesurées par des capteurs positionnés sur le visage du mannequin
1 minute après le début de la ventilation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression du brassard
Délai: 1 minute après le début de la ventilation
La pression à l'intérieur du masque sera mesurée pendant la procédure
1 minute après le début de la ventilation
Pourcentage de temps de ventilation avec fuite inférieure à 25 % autour du masque
Délai: 1 minute après le début de la ventilation
La fuite du masque sera mesurée en utilisant une surveillance de la fonction respiratoire pendant la procédure
1 minute après le début de la ventilation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Avis des participants sur les procédures
Délai: 5 minutes après la fin de la procédure
Les participants seront invités à évaluer les deux procédures en utilisant une échelle de Likert
5 minutes après la fin de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Padova

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEOUNIPD4(2023)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner