Kliininen tutkimus, jossa verrataan toiminnallisia tuloksia leikkauksen jälkeen käyttämällä poikittaista tai pitkittäistä leikkausta ihoon.
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Corona Poy, Corporacion Parc Tauli
Kliininen tutkimus, jolla verrataan toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on liipaisinsormi, kun leikkaus suoritetaan poikittaisen tai pitkittäisen kirurgisen viillon kautta ihossa.
Liipaisinsormi on yleinen patologia kädessä.
Potilaat kärsivät kivusta ja tehtävistä riippuen potilaiden on vaikea suorittaa niitä.
Sen hoito alkuvaiheessa ja vähemmän vakavissa vaiheissa sisältää konservatiivisia toimenpiteitä, mutta näiden epäonnistuminen voi edellyttää liipaisinsormen vapauttamista leikkauksella.
Liipaisinsormelle suoritettava leikkaustekniikka on A1-hihnapyörän aukko, tässä leikkauksessa käytettävät ihon viillot ovat erilaisia (poikittaiset, pitkittäiset, vinot).
Liipaisusormileikkaus tarjoaa hyviä tuloksia erottelukyvyn suhteen, mutta myös komplikaatioita voi esiintyä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko Dash-asteikolla toiminnallisia eroja, kun teemme poikittaisen tai pitkittäisen viillon liipaisinsormen leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mireia Vinas
- Puhelinnumero: 21652 +34 93 723 10 10
- Sähköposti: mmvinas@tauli.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Hospital Parc Tauli
-
Ottaa yhteyttä:
- Mireia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Liipaisusormen asteen II-IV kliininen diagnoosi.
Aste I (ennen laukaisua) Kipu, aiempi juuttuminen, mutta ei osoitettavissa fyysisessä tarkastuksessa, arkuus A1-hihnapyörän päällä.
Aste II (aktiivinen) Todistettavissa oleva puristuksiin jääminen, mutta potilas voi aktiivisesti ojentaa sormea.
Aste III (passiivinen) Todistettavissa oleva loukkuun jääminen, potilas tarvitsee passiivisen venytyksen IIIA tai kyvyttömyyden taivuttaa aktiivisesti IIIB.
Aste IV (kontraktuuri) Todistettavissa oleva puristuminen PIP:n kiinteällä taivutuskontraktuurilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Peukalo
- Polydigitaalinen
- Allergia paikallispuuduteille ja/tai verisuonia supistaville aineille.
- Edellinen leikkaus
- Potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät ole hyviä kandidaatteja tutkimukseen (esim. kyvyttömyys noudattaa seurantaohjelmaa, liitännäissairaus, huono fyysinen tai henkinen terveys yleensä, huume- tai alkoholiongelmat...).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pituussuuntainen viilto
Leikkaus tehty pituussuunnassa
|
Leikkaus tehty pituussuunnassa
|
|
Kokeellinen: Poikittainen viilto
Leikkaus tehdään poikittain
|
Leikkaus tehdään poikittain
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan toiminnallinen paraneminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
potilaan toiminnallinen paraneminen leikkauksen jälkeen, joka arvioidaan Dash-asteikolla, 1 on vaikeaa ja 5 ei kykene
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgin mukavuus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Loistavaa, hyvää, huonoa
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Resoluutio
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Sitoutumisen läsnäolo tai puuttuminen
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Punastunut
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Punainen tai ei punainen
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Kivun tunne
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
EVA-asteikko 0-10, on 10 paljon kipua
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Kontraktuuri
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Liikealue asteina
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Infektio
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Septisiä merkkejä, kuten alue on punainen, kuuma, turvonnut tai siinä on valumista
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Hermovaurio
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Kuusiokolotesti oikean verenkierron arvioimiseksi, käden tulee muuttua valkoiseksi painettaessa
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Kuinka monta viikkoa leikkauksen jälkeen
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Toimintaan liittyminen
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Kuinka monta viikkoa leikkauksen jälkeen
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Herkkyystesti
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Asteikolla 0-10
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mohd Rashid MZ, Sapuan J, Abdullah S. A randomized controlled trial of trigger finger release under digital anesthesia with (WALANT) and without adrenaline. J Orthop Surg (Hong Kong). 2019 Jan-Apr;27(1):2309499019833002. doi: 10.1177/2309499019833002.
- Kazmers NH, Holt D, Tyser AR, Wang A, Hutchinson DT. A prospective, randomized clinical trial of transverse versus longitudinal incisions for trigger finger release. J Hand Surg Eur Vol. 2019 Oct;44(8):810-815. doi: 10.1177/1753193419859375. Epub 2019 Jul 4.
- Kloeters O, Ulrich DJ, Bloemsma G, van Houdt CI. Comparison of three different incision techniques in A1 pulley release on scar tissue formation and postoperative rehabilitation. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 May;136(5):731-7. doi: 10.1007/s00402-016-2430-z. Epub 2016 Feb 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A1-LORT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .