Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k porovnání funkčních výsledků po operaci pomocí příčného nebo podélného chirurgického řezu v kůži.

13. srpna 2024 aktualizováno: Corona Poy, Corporacion Parc Tauli

Klinická studie k porovnání funkčních výsledků u pacientů postižených spouštěcím prstem, když je chirurgický zákrok prováděn prostřednictvím příčného nebo podélného chirurgického řezu v kůži.

Spouštěcí prst je běžná patologie na ruce. Pacienti trpí bolestmi a podle toho, jaké úkony, pacienti je obtížně vykonávají. Jeho léčba v počátečních a méně závažných fázích zahrnuje konzervativní opatření, ale jejich selhání může vyžadovat uvolnění prstu spouště chirurgicky. Operační technika prováděná u spoušťového prstu je otevření kladky A1, kožní řezy používané pro tento zákrok jsou různé (příčné, podélné, šikmé). Operace spouštěcího prstu poskytuje dobré výsledky, pokud jde o rozlišení, ale mohou se objevit i komplikace. Důvodem této studie je posoudit, zda existují funkční rozdíly pomocí Dashovy škály, když provádíme příčný nebo podélný řez při operaci spoušťového prstu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mireia Vinas
  • Telefonní číslo: 21652 +34 93 723 10 10
  • E-mail: mmvinas@tauli.cat

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Nábor
        • Hospital Parc Tauli
        • Kontakt:
          • Mireia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Klinická diagnostika spouštěcího prstu stupně II až IV.

Stupeň I (před spuštěním) Bolest, zachycení v anamnéze, ale neprokazatelné při fyzikálním vyšetření, citlivost přes kladku A1.

Stupeň II (aktivní) Prokazatelné zachycení, ale pacient může prst aktivně natáhnout.

Stupeň III (pasivní) Prokazatelné zachycení, pacient vyžaduje pasivní extenzi IIIA nebo neschopnost aktivně flexi IIIB.

IV. stupeň (kontraktura) Prokazatelné zachycení s fixní flekční kontrakturou PIP.

Kritéria vyloučení:

  • Palec
  • Polydigitální
  • Alergie na lokální anestetika a/nebo vazokonstrikční látky.
  • Předchozí operace
  • Pacienti, kteří podle názoru výzkumníka nejsou vhodnými kandidáty pro studii (např. neschopnost dodržet následný program, komorbidita, špatné fyzické nebo duševní zdraví obecně, problémy se zneužíváním drog nebo alkoholu...).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podélný řez
Incize provedena podélně
Postup: Podélný řez
Incize provedena podélně
Experimentální: Příčný řez
Incize provedena příčně
Postup: Příčný řez
Incize provedena příčně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční zlepšení pacienta po operaci
Časové okno: Bezprostředně po operaci
funkční zlepšení pacienta po operaci, které bude hodnoceno pomocí škály Dash, 1 je obtížné, zatímco 5 není možné
Bezprostředně po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodlí chirurga
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Vynikající, dobré, špatné
Bezprostředně po operaci
Rozlišení
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost zapojení
1, 3 a 6 měsíců
Spláchnuto
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
Červená nebo ne červená
1, 3 a 6 měsíců
Pocit bolesti
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
Stupnice EVA od 0 do 10, přičemž 10 znamená velkou bolest
1, 3 a 6 měsíců
Kontraktura
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
Rozsah pohybu ve stupních
1, 3 a 6 měsíců
Infekce
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
Septické příznaky, jako je oblast červená, horká, oteklá nebo má odtokový hnis
1, 3 a 6 měsíců
Poranění nervů
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
Allenův test pro vyhodnocení správné cirkulace, ruka by měla při stisknutí zbělat
1, 3 a 6 měsíců
Vraťte se do práce
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
Kolik týdnů po operaci
1, 3 a 6 měsíců
Opětovné začlenění do aktivit
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
Kolik týdnů po operaci
1, 3 a 6 měsíců
Test citlivosti
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
Na stupnici od 0 do 10
1, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A1-LORT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podélný řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit