피부의 가로 또는 세로 수술 절개를 이용한 수술 후 기능적 결과를 비교하기 위한 임상 연구.
2024년 2월 16일 업데이트: Corona Poy, Corporacion Parc Tauli
피부의 가로 또는 세로 절개를 통해 수술을 시행할 때 방아쇠수지 영향을 받은 환자의 기능적 결과를 비교하기 위한 임상 연구.
방아쇠수지는 손에 흔히 나타나는 병리 현상입니다.
환자는 통증을 느끼며, 어떤 업무를 수행하느냐에 따라 환자는 이를 수행하는 데 어려움을 겪습니다.
초기 및 덜 심각한 단계의 치료에는 보존적 조치가 포함되지만, 실패할 경우 수술을 통해 방아쇠를 풀어야 할 수도 있습니다.
방아쇠수지의 수술법은 A1 도르래를 여는 수술법이며, 이 수술에 사용되는 피부 절개 부위는 다양합니다(가로, 세로, 사선).
방아쇠수지 수술은 해소 측면에서 좋은 결과를 나타내지만 합병증이 발생할 수도 있습니다.
본 연구의 목적은 방아쇠수지 수술 시 가로 또는 세로 절개를 시행할 때 Dash scale을 이용하여 기능적 차이가 있는지를 평가하기 위함이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mireia Vinas
- 전화번호: 21652 +34 93 723 10 10
- 이메일: mmvinas@tauli.cat
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 방아쇠수지 2급~4급의 임상진단.
1등급(사전 유발) 통증, 끼임 이력이 있지만 신체 검사에서는 입증되지 않음, A1 도르래 위의 압통.
2등급(활성) 갇힘이 입증되었으나 환자가 적극적으로 손가락을 뻗을 수 있습니다.
등급 III(수동적) 입증 가능한 포착, 환자는 수동적 확장 IIIA가 필요하거나 IIIB를 적극적으로 굴곡할 수 없음이 필요합니다.
등급 IV(구축) PIP의 고정 굴곡 구축으로 입증된 포착.
제외 기준:
- 무지
- 폴리디지털
- 국소 마취제 및/또는 혈관수축제에 대한 알레르기.
- 이전 수술
- 연구자의 의견으로는 연구에 적합하지 않은 환자(예: 후속 프로그램 준수 불능, 동반 질환, 전반적인 신체적 또는 정신적 건강 불량, 약물 또는 알코올 남용 문제...).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세로 절개
세로 방향으로 절개 수행
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세로 방향으로 절개 수행
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실험적: 가로 절개
절개는 가로로 수행
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절개는 가로로 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 환자의 기능적 개선
기간: 수술 직후
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수술 후 환자의 기능적 개선을 Dash 척도로 평가합니다. 1점은 어려움, 5점은 불가능함
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과 의사의 편안함
기간: 수술 직후
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훌륭하다, 좋다, 나쁘다
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수술 직후
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해결
기간: 1, 3, 6개월
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참여 유무
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1, 3, 6개월
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플러시됨
기간: 1, 3, 6개월
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빨간색이든 빨간색이 아니든
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1, 3, 6개월
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고통스러운 느낌
기간: 1, 3, 6개월
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EVA 척도는 0에서 10까지이며 10이면 많은 고통을 겪습니다.
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1, 3, 6개월
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구축
기간: 1, 3, 6개월
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동작 범위(도)
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1, 3, 6개월
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전염병
기간: 1, 3, 6개월
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해당 부위가 붉어지고 뜨겁고 부풀어 오르거나 고름이 나오는 등의 패혈증 징후
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1, 3, 6개월
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신경 손상
기간: 1, 3, 6개월
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올바른 순환을 평가하기 위한 Allen 테스트, 누르면 손이 하얗게 변해야 합니다.
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1, 3, 6개월
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직장으로 복귀
기간: 1, 3, 6개월
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수술 후 몇주?
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1, 3, 6개월
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활동에 다시 통합
기간: 1, 3, 6개월
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수술 후 몇주?
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1, 3, 6개월
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감도 테스트
기간: 1, 3, 6개월
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0에서 10까지의 척도로
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1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mohd Rashid MZ, Sapuan J, Abdullah S. A randomized controlled trial of trigger finger release under digital anesthesia with (WALANT) and without adrenaline. J Orthop Surg (Hong Kong). 2019 Jan-Apr;27(1):2309499019833002. doi: 10.1177/2309499019833002.
- Kazmers NH, Holt D, Tyser AR, Wang A, Hutchinson DT. A prospective, randomized clinical trial of transverse versus longitudinal incisions for trigger finger release. J Hand Surg Eur Vol. 2019 Oct;44(8):810-815. doi: 10.1177/1753193419859375. Epub 2019 Jul 4.
- Kloeters O, Ulrich DJ, Bloemsma G, van Houdt CI. Comparison of three different incision techniques in A1 pulley release on scar tissue formation and postoperative rehabilitation. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 May;136(5):731-7. doi: 10.1007/s00402-016-2430-z. Epub 2016 Feb 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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세로 절개에 대한 임상 시험
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Cairo University알려지지 않은