Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование для сравнения функциональных результатов после операции с использованием поперечного или продольного хирургического разреза кожи.

13 августа 2024 г. обновлено: Corona Poy, Corporacion Parc Tauli

Клиническое исследование для сравнения функциональных результатов у пациентов, пострадавших от триггерного пальца, когда операция выполняется через поперечный или продольный хирургический разрез кожи.

Триггерный палец – распространенная патология на руке. Пациенты страдают от боли и в зависимости от того, какие задачи им трудно их выполнять. Лечение на начальных и менее серьезных стадиях включает консервативные меры, но их неэффективность может потребовать хирургического вмешательства. Техника операции на триггерном пальце – вскрытие блока А1, разрезы кожи при этой операции бывают различные (поперечные, продольные, косые). Операция на триггерном пальце дает хорошие результаты с точки зрения разрешения, но могут возникнуть и осложнения. Целью этого исследования является оценка наличия функциональных различий с использованием шкалы Dash при выполнении поперечного или продольного разреза при операции на триггерном пальце.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mireia Vinas
  • Номер телефона: 21652 +34 93 723 10 10
  • Электронная почта: mmvinas@tauli.cat

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Рекрутинг
        • Hospital Parc Tauli
        • Контакт:
          • Mireia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет.
  • Клинический диагноз триггерного пальца II–IV степени.

Степень I (до триггера) Боль, защемление в анамнезе, но не доказанное при физическом осмотре, болезненность в области блока А1.

Степень II (активная) Очевидное защемление, но пациент может активно разгибать палец.

Степень III (пассивная) Очевидное защемление, пациенту требуется пассивное разгибание IIIA или неспособность активно сгибать IIIB.

Степень IV (контрактура) Очевидное защемление с фиксированной сгибательной контрактурой ПМП.

Критерий исключения:

  • Большой палец
  • Полицифровой
  • Аллергия на местные анестетики и/или сосудосуживающие средства.
  • Предыдущая операция
  • Пациенты, которые, по мнению исследователя, не являются подходящими кандидатами для исследования (например, невозможность соблюдения программы наблюдения, сопутствующие заболевания, плохое физическое или психическое здоровье в целом, проблемы со злоупотреблением наркотиками или алкоголем...).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Продольный разрез
Разрез выполнен продольно
Процедура: Продольный разрез
Разрез выполнен продольно
Экспериментальный: Поперечный разрез
Разрез выполняется поперечно
Процедура: Поперечный разрез
Разрез выполняется поперечно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональное улучшение состояния пациента после операции
Временное ограничение: Сразу после операции
функциональное улучшение пациента после операции, которое будет оцениваться по шкале Dash, где 1 – сложно, а 5 – невозможно.
Сразу после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комфорт хирурга
Временное ограничение: Сразу после операции
Отлично, хорошо, плохо
Сразу после операции
Разрешение
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
Наличие или отсутствие вовлеченности
1, 3 и 6 месяцев
Покрасневший
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
Красный или не красный
1, 3 и 6 месяцев
Чувство боли
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
Шкала EVA от 0 до 10, где 10 очень больно.
1, 3 и 6 месяцев
Контрактура
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
Диапазон движения в градусах
1, 3 и 6 месяцев
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
Септические признаки, такие как покраснение, горячая область, отек или выделение гноя.
1, 3 и 6 месяцев
Травма нерва
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
Тест Аллена для оценки правильности кровообращения, при нажатии рука должна побелеть.
1, 3 и 6 месяцев
Вернуться к работе
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
Сколько недель после операции
1, 3 и 6 месяцев
Повторное включение в деятельность
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
Сколько недель после операции
1, 3 и 6 месяцев
Тест чувствительности
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
По шкале от 0 до 10
1, 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Corporacion Parc Tauli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A1-LORT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться