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皮膚の横方向または縦方向の外科的切開を使用した手術後の機能的転帰を比較する臨床研究。

2024年2月16日 更新者:Corona Poy、Corporacion Parc Tauli

皮膚の横方向または縦方向の外科的切開を通して手術を行った場合に、ばね指の影響を受けた患者の機能的結果を比較する臨床研究。

ばね指は手の一般的な病理です。 患者は痛みに苦しみ、どのような作業を行うかによっては、患者はそれを実行することが困難になります。 初期段階およびそれほど深刻ではない段階の治療には保存的手段が含まれますが、これらが失敗した場合は、手術によってばね指を解放する必要がある場合があります。 ばね指に対して行われる手術手技は、A1プーリーの開口部であり、この手術に使用される皮膚切開はさまざまです(横、縦、斜め)。 ばね指の手術は解決という点では良好な結果をもたらしますが、合併症が発生する可能性もあります。 この研究の目的は、ばね指の手術で横切開または縦切開を行う際に、ダッシュスケールを使用して機能的な違いがあるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mireia Vinas
  • 電話番号:21652 +34 93 723 10 10
  • メールmmvinas@tauli.cat

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • ばね指グレード II から IV の臨床診断。

グレード I (トリガー前) 痛み、挟み込みの病歴があるが、身体検査では証明されず、A1 プーリー上の圧痛。

グレード II (活動的) 明らかな挟み込みがあるが、患者は積極的に指を伸ばすことができます。

グレード III (他動的) 明らかな挟み込み。患者は受動的伸展 IIIA または能動的屈曲 IIIB の不能を必要とします。

グレード IV (拘縮) PIP の固定屈曲拘​​縮を伴う明らかな閉じ込め。

除外基準:

  • 親指
  • ポリデジタル
  • 局所麻酔薬および/または血管収縮薬に対するアレルギー。
  • 以前の手術
  • 研究者が研究の候補者としてふさわしくないと判断した患者(例: フォローアッププログラムに従うことができない、併存疾患、一般的に身体的または精神的健康状態が悪い、薬物またはアルコール乱用の問題...)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:縦切開
縦方向に切開を行う
縦方向に切開を行う
実験的:横切開
横方向に切開を行う
横方向に切開を行う

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の患者の機能改善
時間枠:手術直後
手術後の患者の機能改善。ダッシュスケールで評価されます。1 は困難、5 は不可能です
手術直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科医の快適さ
時間枠:手術直後
素晴らしい、良い、悪い
手術直後
解決
時間枠:1、3、6か月
エンゲージメントの有無
1、3、6か月
フラッシュされた
時間枠:1、3、6か月
赤か赤でないか
1、3、6か月
痛みの感覚
時間枠:1、3、6か月
EVA は 0 から 10 までのスケールで、10 になると非常に苦痛になります。
1、3、6か月
拘縮
時間枠:1、3、6か月
可動範囲(度)
1、3、6か月
感染
時間枠:1、3、6か月
敗血症の兆候(その部分が赤く、熱く、腫れている、または膿が排出されているなど)
1、3、6か月
神経損傷
時間枠:1、3、6か月
正しい循環を評価するためのアレンテスト。押すと手が白くなります。
1、3、6か月
仕事に戻る
時間枠:1、3、6か月
手術から何週間後
1、3、6か月
活動への再組み込み
時間枠:1、3、6か月
手術から何週間後
1、3、6か月
感度テスト
時間枠:1、3、6か月
0から10のスケールで
1、3、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月16日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A1-LORT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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