皮膚の横方向または縦方向の外科的切開を使用した手術後の機能的転帰を比較する臨床研究。
2024年2月16日 更新者:Corona Poy、Corporacion Parc Tauli
皮膚の横方向または縦方向の外科的切開を通して手術を行った場合に、ばね指の影響を受けた患者の機能的結果を比較する臨床研究。
ばね指は手の一般的な病理です。
患者は痛みに苦しみ、どのような作業を行うかによっては、患者はそれを実行することが困難になります。
初期段階およびそれほど深刻ではない段階の治療には保存的手段が含まれますが、これらが失敗した場合は、手術によってばね指を解放する必要がある場合があります。
ばね指に対して行われる手術手技は、A1プーリーの開口部であり、この手術に使用される皮膚切開はさまざまです(横、縦、斜め)。
ばね指の手術は解決という点では良好な結果をもたらしますが、合併症が発生する可能性もあります。
この研究の目的は、ばね指の手術で横切開または縦切開を行う際に、ダッシュスケールを使用して機能的な違いがあるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mireia Vinas
- 電話番号:21652 +34 93 723 10 10
- メール:mmvinas@tauli.cat
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- ばね指グレード II から IV の臨床診断。
グレード I (トリガー前) 痛み、挟み込みの病歴があるが、身体検査では証明されず、A1 プーリー上の圧痛。
グレード II (活動的) 明らかな挟み込みがあるが、患者は積極的に指を伸ばすことができます。
グレード III (他動的) 明らかな挟み込み。患者は受動的伸展 IIIA または能動的屈曲 IIIB の不能を必要とします。
グレード IV (拘縮) PIP の固定屈曲拘縮を伴う明らかな閉じ込め。
除外基準:
- 親指
- ポリデジタル
- 局所麻酔薬および/または血管収縮薬に対するアレルギー。
- 以前の手術
- 研究者が研究の候補者としてふさわしくないと判断した患者(例: フォローアッププログラムに従うことができない、併存疾患、一般的に身体的または精神的健康状態が悪い、薬物またはアルコール乱用の問題...)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の患者の機能改善
時間枠:手術直後
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手術後の患者の機能改善。ダッシュスケールで評価されます。1 は困難、5 は不可能です
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手術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科医の快適さ
時間枠:手術直後
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素晴らしい、良い、悪い
|
手術直後
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解決
時間枠:1、3、6か月
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エンゲージメントの有無
|
1、3、6か月
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フラッシュされた
時間枠:1、3、6か月
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赤か赤でないか
|
1、3、6か月
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痛みの感覚
時間枠:1、3、6か月
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EVA は 0 から 10 までのスケールで、10 になると非常に苦痛になります。
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1、3、6か月
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拘縮
時間枠:1、3、6か月
|
可動範囲(度)
|
1、3、6か月
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感染
時間枠:1、3、6か月
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敗血症の兆候(その部分が赤く、熱く、腫れている、または膿が排出されているなど)
|
1、3、6か月
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神経損傷
時間枠:1、3、6か月
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正しい循環を評価するためのアレンテスト。押すと手が白くなります。
|
1、3、6か月
|
仕事に戻る
時間枠:1、3、6か月
|
手術から何週間後
|
1、3、6か月
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活動への再組み込み
時間枠:1、3、6か月
|
手術から何週間後
|
1、3、6か月
|
感度テスト
時間枠:1、3、6か月
|
0から10のスケールで
|
1、3、6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mohd Rashid MZ, Sapuan J, Abdullah S. A randomized controlled trial of trigger finger release under digital anesthesia with (WALANT) and without adrenaline. J Orthop Surg (Hong Kong). 2019 Jan-Apr;27(1):2309499019833002. doi: 10.1177/2309499019833002.
- Kazmers NH, Holt D, Tyser AR, Wang A, Hutchinson DT. A prospective, randomized clinical trial of transverse versus longitudinal incisions for trigger finger release. J Hand Surg Eur Vol. 2019 Oct;44(8):810-815. doi: 10.1177/1753193419859375. Epub 2019 Jul 4.
- Kloeters O, Ulrich DJ, Bloemsma G, van Houdt CI. Comparison of three different incision techniques in A1 pulley release on scar tissue formation and postoperative rehabilitation. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 May;136(5):731-7. doi: 10.1007/s00402-016-2430-z. Epub 2016 Feb 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
縦切開の臨床試験
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Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました