- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06267326
Maailman terveysjärjestö (WHO), COVID19-tapaussarja Covid 19:n jälkeisestä Rhino Orbito -aivojen mukormykoosista Egyptissä
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nasser Institute For Research and Treatment
Covid 19:n jälkeisen Rhino Orbiton aivojen mukormykoosin tapaussarja Egyptissä
Tavoitteet: tunnistaa ja tunnistaa Covid 19 -virusinfektioon liittyvää sarvikuonon Rhino-Orbito-Cerebral Mucormycosis -infektiota sairastavan ryhmän kliiniset ominaisuudet, patofysiologia ja hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Omar Elmonofy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on mukormykoosi covid 19:n jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei kärsinyt covid 19:stä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaksikymmentäyksi (60 %) miestä ja neljätoista (40 %) naista, keski-ikä oli 44,17 vuotta
Kaksikymmentäyksi (60 %) miestä ja neljätoista (40 %) naista, keski-ikä oli 44,17 vuotta, kahdeksantoista potilasta, joilla oli COVID 19, ja seitsemäntoista potilasta, jotka saapuivat sairaalaan parantumisen jälkeen ja jotka olivat käyttäneet suuria annoksia systeemisiä kortikosteroideja.
potilaita hoidettiin aggressiivisella kirurgisella debridementilla, sienilääkkeillä Amfoterisiini B:llä ja lisähoidolla, kuten paikallinen huuhtelu amfoterisiini B:llä ja ylipainehappi potilaiden systeemisten tilojen mukaan.
Ylipainehappea käytettiin viidellä potilaalla leikkauksen jälkeen.
kaikki tutkimukset tehtiin veren glukoositason keskiarvoilla, hemoglobiini ja valkosolut olivat huomattavasti epänormaaleja.
Vakavuusaste, oleskelun kesto ja kuolleisuus korreloivat merkittävästi systeemisten altistavien tekijöiden vakavuuteen.
|
kuolleen luun resektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kaksikymmentäyksi (60 %) miestä ja neljätoista (40 %) naista, keski-ikä oli 44,17
Kaksikymmentäyksi (60 %) miestä ja neljätoista (40 %) naista, keski-ikä oli 44,17 vuotta, kahdeksantoista potilasta, joilla oli COVID 19, ja seitsemäntoista potilasta, jotka saapuivat sairaalaan parantumisen jälkeen ja jotka olivat käyttäneet suuria annoksia systeemisiä kortikosteroideja.
potilaita hoidettiin aggressiivisella kirurgisella debridementilla, sienilääkkeillä Amfoterisiini B:llä ja lisähoidolla, kuten paikallinen huuhtelu amfoterisiini B:llä ja ylipainehappi potilaiden systeemisten tilojen mukaan.
Ylipainehappea käytettiin viidellä potilaalla leikkauksen jälkeen.
kaikki tutkimukset tehtiin veren glukoositason keskiarvoilla, hemoglobiini ja valkosolut olivat huomattavasti epänormaaleja.
Vakavuusaste, oleskelun kesto ja kuolleisuus korreloivat merkittävästi systeemisten altistavien tekijöiden vakavuuteen.
|
kuolleen luun resektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
35 potilasta, jotka kärsivät mukormykoosiinfektiosta covid 19:n jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suhdeasteikko.
Visual Analog Score kivun suhteen asteikko.
Suhdeasteikko.
suhde asteikko
|
2 vuotta
|
|
25 potilasta parantui rinnakkaissairaudesta ja 10 potilasta kuoli
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ordinaal scale Visual Analog Score kivulle
|
2 vuotta
|
|
kipu
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Visual Analog Score kivulle
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score kivulle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kipu
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nasser institute
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .