- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06267326
Verdens helseorganisasjon (WHO), COVID19-tilfelleserie med post Covid 19 Rhino Orbito Cerebral Mucormycosis i Egypt
16. februar 2024 oppdatert av: Nasser Institute For Research and Treatment
Case Series of Post Covid 19 Rhino Orbito Cerebral Mucormycosis i Egypt
Mål: identifisere og gjenkjenne kliniske kjennetegn, patofysiologi og behandling av en gruppe pasienter med neshorn Rhino-Orbito-Cerebral Mucormycosis-infeksjon assosiert med Covid 19-virusinfeksjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Omar Elmonofy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med mukormykose etter covid 19
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten led ikke av covid 19
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tjueen (60 %) menn og fjorten (40 %) kvinner, gjennomsnittlig alder var 44,17 år
Tjueen (60 %) menn og fjorten (40 %) kvinner, gjennomsnittlig alder var 44,17 år 18 pasienter presentert med COVID 19 og 17 pasienter presentert på sykehuset vårt etter helbredelse med historie med bruk av store doser systemiske kortikosteroider.
Pasienter ble behandlet med aggressiv kirurgisk debridering, soppdrepende medisiner Amphotericin B og tilleggsbehandling som lokal irrigasjon med amfotericin B og hyperbar oksygen i henhold til pasientenes systemiske tilstander.
Hyperbar oksygen ble brukt hos fem pasienter etter kirurgi.
alle undersøkelser ble gjort med gjennomsnittsverdier for blodsukkernivå, hemoglobin og WBC var merkbart unormale.
Graden av alvorlighetsgrad, liggetid og dødelighet var signifikant korrelert med alvorlighetsgraden av systemiske predisponerende faktorer
|
reseksjon av dødt bein
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tjueen (60%) menn og fjorten (40%) kvinner, gjennomsnittlig alder var 44,17
Tjueen (60 %) menn og fjorten (40 %) kvinner, gjennomsnittlig alder var 44,17 år 18 pasienter presentert med COVID 19 og 17 pasienter presentert på sykehuset vårt etter helbredelse med historie med bruk av store doser systemiske kortikosteroider.
Pasienter ble behandlet med aggressiv kirurgisk debridering, soppdrepende medisiner Amphotericin B og tilleggsbehandling som lokal irrigasjon med amfotericin B og hyperbar oksygen i henhold til pasientenes systemiske tilstander.
Hyperbar oksygen ble brukt hos fem pasienter etter kirurgi.
alle undersøkelser ble gjort med gjennomsnittsverdier for blodsukkernivå, hemoglobin og WBC var merkbart unormale.
Graden av alvorlighetsgrad, liggetid og dødelighet var signifikant korrelert med alvorlighetsgraden av systemiske predisponerende faktorer
|
reseksjon av dødt bein
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
35 pasienter som lider av slimhinneinfeksjon etter covid 19
Tidsramme: 2 år
|
Forholdsskala.
Visuell analog poengsum for smerteforholdsskala.
Forholdsskala.
forholdsskala
|
2 år
|
|
25 pasienter ble kurert med komorbiditet og 10 pateints døde
Tidsramme: 2 år
|
Ordinalskala Visual Analog Score for smerte
|
2 år
|
|
smerte
Tidsramme: to år
|
Visuell analog poengsum for smerte
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog poengsum for smerte
Tidsramme: 2 år
|
smerte
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nasser institute
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .