Organização Mundial da Saúde (OMS), Série de casos COVID19 de mucormicose cerebral pós-covid 19 Rhino Orbito no Egito
16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nasser Institute For Research and Treatment
Série de casos de mucormicose cerebral Rhino Orbito pós-Covid 19 no Egito
Objetivos: identificar e reconhecer características clínicas, fisiopatologia e manejo de um grupo de pacientes com infecção por mucormicose rino-órbito-cerebral rinoceronte associada à infecção viral por Covid 19
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Omar Elmonofy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com mucormicose pós covid 19
Critério de exclusão:
- O paciente não sofria de covid 19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Vinte e um (60%) homens e quatorze (40%) mulheres, a média de idade foi de 44,17 anos
Vinte e um (60%) homens e quatorze (40%) mulheres, a idade média foi de 44,17 anos, dezoito pacientes apresentaram COVID 19 e dezessete pacientes apresentaram-se em nosso hospital após a cura com histórico de uso de grandes doses de corticosteróides sistêmicos.
os pacientes foram tratados com desbridamento cirúrgico agressivo, antifúngicos Anfotericina B e tratamento adjuvante como irrigação local com anfotericina B e oxigênio hiperbárico de acordo com as condições sistêmicas dos pacientes.
Oxigênio hiperbárico foi utilizado em cinco pacientes no pós-operatório.
todas as investigações foram feitas com valores médios de nível de glicose no sangue, hemoglobina e leucócitos estavam visivelmente anormais.
O grau de gravidade, o tempo de internação e a taxa de mortalidade foram significativamente correlacionados com a gravidade dos fatores predisponentes sistêmicos
|
ressecção de osso morto
Outros nomes:
|
|
Experimental: Vinte e um (60%) homens e quatorze (40%) mulheres, a média de idade foi de 44,17 anos.
Vinte e um (60%) homens e quatorze (40%) mulheres, a idade média foi de 44,17 anos, dezoito pacientes apresentaram COVID 19 e dezessete pacientes apresentaram-se em nosso hospital após a cura com histórico de uso de grandes doses de corticosteróides sistêmicos.
os pacientes foram tratados com desbridamento cirúrgico agressivo, antifúngicos Anfotericina B e tratamento adjuvante como irrigação local com anfotericina B e oxigênio hiperbárico de acordo com as condições sistêmicas dos pacientes.
Oxigênio hiperbárico foi utilizado em cinco pacientes no pós-operatório.
todas as investigações foram feitas com valores médios de nível de glicose no sangue, hemoglobina e leucócitos estavam visivelmente anormais.
O grau de gravidade, o tempo de internação e a taxa de mortalidade foram significativamente correlacionados com a gravidade dos fatores predisponentes sistêmicos
|
ressecção de osso morto
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
35 pacientes que sofrem de infecção por mucormicose pós-covid 19
Prazo: 2 anos
|
Escala de razão.
Pontuação Visual Analógica para Escala de Razão de Dor.
Escala de razão.
escala de razão
|
2 anos
|
|
25 pacientes foram curados com comorbidade e 10 pacientes faleceram
Prazo: 2 anos
|
escala ordinal Pontuação Visual Analógica para dor
|
2 anos
|
|
dor
Prazo: dois anos
|
Pontuação Visual Analógica para dor
|
dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação Visual Analógica para dor
Prazo: 2 anos
|
dor
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Micoses
- COVID-19
- Mucormicose
- Zigomicose
Outros números de identificação do estudo
- Nasser institute
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .