- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06267326
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Серия случаев Covid19 постковидного 19 риноорбитального церебрального мукормикоза в Египте
16 февраля 2024 г. обновлено: Nasser Institute For Research and Treatment
Серия случаев постковидного 19 риноорбитального церебрального мукормикоза в Египте
Цели: выявить и распознать клинические характеристики, патофизиологию и ведение группы пациентов с инфекцией рино-орбито-церебрального мукормикоза носорога, связанной с вирусной инфекцией Covid 19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Omar Elmonofy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с мукормикозом после Covid 19
Критерий исключения:
- Пациент не болел covid 19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Двадцать один (60%) мужчина и четырнадцать (40%) женщин, средний возраст 44,17 года.
Двадцать один (60%) мужчина и четырнадцать (40%) женщин, средний возраст составил 44,17 года, восемнадцать пациентов поступили в нашу больницу с COVID 19 и семнадцать пациентов поступили в нашу больницу после выздоровления с историей использования больших доз системных кортикостероидов.
пациентам проводилась агрессивная хирургическая обработка, противогрибковые препараты амфотерицина B и дополнительное лечение, такое как местное орошение амфотерицином B и гипербарический кислород, в зависимости от системного состояния пациентов.
Гипербарический кислород использовался у пяти пациентов после операции.
все исследования проводились со средними значениями уровня глюкозы в крови, гемоглобин и лейкоциты были заметно аномальными.
Степень тяжести, продолжительность пребывания и уровень смертности достоверно коррелировали с тяжестью системных предрасполагающих факторов.
|
резекция мертвой кости
Другие имена:
|
Экспериментальный: Двадцать один (60%) мужчина и четырнадцать (40%) женщин, средний возраст 44,17 лет.
Двадцать один (60%) мужчина и четырнадцать (40%) женщин, средний возраст составил 44,17 года, восемнадцать пациентов поступили в нашу больницу с COVID 19 и семнадцать пациентов поступили в нашу больницу после выздоровления с историей использования больших доз системных кортикостероидов.
пациентам проводилась агрессивная хирургическая обработка, противогрибковые препараты амфотерицина B и дополнительное лечение, такое как местное орошение амфотерицином B и гипербарический кислород, в зависимости от системного состояния пациентов.
Гипербарический кислород использовался у пяти пациентов после операции.
все исследования проводились со средними значениями уровня глюкозы в крови, гемоглобин и лейкоциты были заметно аномальными.
Степень тяжести, продолжительность пребывания и уровень смертности достоверно коррелировали с тяжестью системных предрасполагающих факторов.
|
резекция мертвой кости
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
35 пациентов, заболевших мукормикозом после Covid-19
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала отношений.
Визуально-аналоговая шкала соотношения боли.
Шкала отношений.
шкала отношений
|
2 года
|
25 пациентов вылечились от сопутствующих заболеваний, 10 пациентов умерли
Временное ограничение: 2 года
|
порядковая шкала визуально-аналоговой шкалы боли
|
2 года
|
боль
Временное ограничение: два года
|
Визуально-аналоговая оценка боли
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуально-аналоговая оценка боли
Временное ограничение: 2 года
|
боль
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nasser institute
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyЗавершенныйПост-COVID-19 синдром | Синдром длинного COVID-19Германия