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Organisation mondiale de la santé (OMS), Série de cas COVID19 de mucormycose cérébrale Rhino Orbito post-Covid 19 en Égypte

16 février 2024 mis à jour par: Nasser Institute For Research and Treatment

Série de cas de mucormycose cérébrale Rhino Orbito post Covid 19 en Égypte

Objectifs : identifier et reconnaître les caractéristiques cliniques, la physiopathologie et la prise en charge d'un groupe de patients atteints d'une infection à mucormycose rhino-orbito-cérébrale associée à une infection virale Covid 19

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Omar Elmonofy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients atteints de mucormycose après covid 19

Critère d'exclusion:

  • Le patient n'a pas souffert du covid 19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Vingt et un (60 %) hommes et quatorze (40 %) femmes, l'âge moyen était de 44,17 ans.
Vingt et un (60 %) hommes et quatorze (40 %) femmes, l'âge moyen était de 44,17 ans, dix-huit patients ont présenté un COVID 19 et dix-sept patients se sont présentés à notre hôpital après leur guérison avec des antécédents d'utilisation de fortes doses de corticostéroïdes systémiques. les patients ont été pris en charge par un débridement chirurgical agressif, des médicaments antifongiques amphotéricine B et un traitement d'appoint comme une irrigation locale avec de l'amphotéricine B et de l'oxygène hyperbare en fonction des conditions systémiques des patients. De l'oxygène hyperbare a été utilisé chez cinq patients après la chirurgie. toutes les investigations ont été réalisées avec des valeurs moyennes de glycémie, d'hémoglobine et de leucocytes visiblement anormales. Le degré de gravité, la durée du séjour et le taux de mortalité étaient significativement corrélés à la gravité des facteurs prédisposants systémiques.
Procédure: débridement
résection d'un os mort
Autres noms:
  • des médicaments
Expérimental: Vingt et un (60 %) hommes et quatorze (40 %) femmes, l'âge moyen était de 44,17 ans.
Vingt et un (60 %) hommes et quatorze (40 %) femmes, l'âge moyen était de 44,17 ans, dix-huit patients ont présenté un COVID 19 et dix-sept patients se sont présentés à notre hôpital après leur guérison avec des antécédents d'utilisation de fortes doses de corticostéroïdes systémiques. les patients ont été pris en charge par un débridement chirurgical agressif, des médicaments antifongiques amphotéricine B et un traitement d'appoint comme une irrigation locale avec de l'amphotéricine B et de l'oxygène hyperbare en fonction des conditions systémiques des patients. De l'oxygène hyperbare a été utilisé chez cinq patients après la chirurgie. toutes les investigations ont été réalisées avec des valeurs moyennes de glycémie, d'hémoglobine et de leucocytes visiblement anormales. Le degré de gravité, la durée du séjour et le taux de mortalité étaient significativement corrélés à la gravité des facteurs prédisposants systémiques.
Procédure: débridement
résection d'un os mort
Autres noms:
  • des médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
35 patients souffrant d'une infection à mucormycose post covid 19
Délai: 2 ans
Échelle de rapport. Score visuel analogique pour l'échelle de rapport de douleur. Échelle de rapport. échelle de rapport
2 ans
25 patients ont été guéris avec comorbidité et 10 patients sont décédés
Délai: 2 ans
échelle ordinale Score visuel analogique pour la douleur
2 ans
douleur
Délai: deux ans
Score visuel analogique pour la douleur
deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique pour la douleur
Délai: 2 ans
douleur
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nasser Institute For Research and Treatment

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nasser institute

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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