- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06267326
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), COVID19-casusreeks van post-covid 19 Rhino Orbito cerebrale mucormycose in Egypte
16 februari 2024 bijgewerkt door: Nasser Institute For Research and Treatment
Case Series van post-Covid 19 Rhino Orbito cerebrale mucormycose in Egypte
Doelstellingen: identificeren en herkennen van klinische kenmerken, pathofysiologie en behandeling van een groep patiënten met rhino Rhino-Orbito-Cerebrale Mucormycosis-infectie geassocieerd met Covid 19-virale infectie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Omar Elmonofy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met mucormycose na covid 19
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt had geen last van covid 19
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Eenentwintig (60%) mannen en veertien (40%) vrouwen, de gemiddelde leeftijd was 44,17 jaar
Eenentwintig (60%) mannen en veertien (40%) vrouwen, de gemiddelde leeftijd was 44,17 jaar, achttien patiënten presenteerden zich met COVID 19 en zeventien patiënten presenteerden zich na genezing in ons ziekenhuis met een voorgeschiedenis van het gebruik van grote doses systemische corticosteroïden.
Patiënten werden behandeld met agressief chirurgisch debridement, antischimmelmedicijnen amfotericine B en aanvullende behandeling zoals lokale irrigatie met amfotericine B en hyperbare zuurstof, afhankelijk van de systemische omstandigheden van de patiënt.
Bij vijf patiënten werd na de operatie hyperbare zuurstof gebruikt.
alle onderzoeken werden uitgevoerd waarbij de gemiddelde waarden van de bloedglucosespiegel, hemoglobine en WBC merkbaar abnormaal waren.
De mate van ernst, de duur van het verblijf en het sterftecijfer waren significant gecorreleerd met de ernst van systemische predisponerende factoren
|
resectie van dood bot
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Eenentwintig (60%) mannen en veertien (40%) vrouwen, de gemiddelde leeftijd was 44,17 jaar
Eenentwintig (60%) mannen en veertien (40%) vrouwen, de gemiddelde leeftijd was 44,17 jaar, achttien patiënten presenteerden zich met COVID 19 en zeventien patiënten presenteerden zich na genezing in ons ziekenhuis met een voorgeschiedenis van het gebruik van grote doses systemische corticosteroïden.
Patiënten werden behandeld met agressief chirurgisch debridement, antischimmelmedicijnen amfotericine B en aanvullende behandeling zoals lokale irrigatie met amfotericine B en hyperbare zuurstof, afhankelijk van de systemische omstandigheden van de patiënt.
Bij vijf patiënten werd na de operatie hyperbare zuurstof gebruikt.
alle onderzoeken werden uitgevoerd waarbij de gemiddelde waarden van de bloedglucosespiegel, hemoglobine en WBC merkbaar abnormaal waren.
De mate van ernst, de duur van het verblijf en het sterftecijfer waren significant gecorreleerd met de ernst van systemische predisponerende factoren
|
resectie van dood bot
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
35 patiënten die lijden aan mucormycose-infectie na covid 19
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verhoudingsschaal.
Visuele analoge score voor pijnratioschaal.
Verhoudingsschaal.
verhouding schaal
|
2 jaar
|
|
25 patiënten werden genezen van comorbiditeit en 10 patiënten overleden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
ordinale schaal Visuele analoge score voor pijn
|
2 jaar
|
|
pijn
Tijdsspanne: twee jaar
|
Visuele analoge score voor pijn
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge score voor pijn
Tijdsspanne: 2 jaar
|
pijn
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nasser institute
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .