- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06267326
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), Seria przypadków COVID19 mukormykozy mózgowej po Covid 19 Rhino Orbito w Egipcie
16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nasser Institute For Research and Treatment
Seria przypadków Post Covid 19 Mukormykoza mózgowa nosorożca orbito w Egipcie
Cele: identyfikacja i rozpoznanie charakterystyki klinicznej, patofizjologii i leczenia grupy pacjentów z infekcją mukormykozą nosorożca, oczodołu i mózgu związaną z infekcją wirusową Covid 19
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Omar Elmonofy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci z mukormykozą po covid 19
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie chorował na covid 19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Dwudziestu jeden (60%) mężczyzn i czternaście (40%) kobiet, średni wiek 44,17 lat
Dwudziestu jeden (60%) mężczyzn i czternaście (40%) kobiet, średni wiek wynosił 44,17 lat, osiemnastu pacjentów zgłosiło się do naszego szpitala z powodu COVID 19 i siedemnastu pacjentów zgłosiło się do naszego szpitala po wygojeniu, z historią stosowania dużych dawek kortykosteroidów ogólnoustrojowych.
pacjentów leczono agresywnym opracowaniem chirurgicznym, podaniem leków przeciwgrzybiczych amfoterycyną B i leczeniem wspomagającym, takim jak miejscowe płukanie amfoterycyną B i tlenem hiperbarycznym, w zależności od stanu ogólnoustrojowego pacjentów.
U pięciu pacjentów po zabiegu operacyjnym zastosowano tlen hiperbaryczny.
wszystkie badania przeprowadzono ze średnimi wartościami poziomu glukozy we krwi, hemoglobiny i białych krwinek, które były zauważalnie nieprawidłowe.
Stopień nasilenia, długość pobytu i śmiertelność były istotnie skorelowane z nasileniem ogólnoustrojowych czynników predysponujących
|
resekcja martwej kości
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Dwudziestu jeden (60%) mężczyzn i czternaście (40%) kobiet, średni wiek 44,17 lat
Dwudziestu jeden (60%) mężczyzn i czternaście (40%) kobiet, średni wiek wynosił 44,17 lat, osiemnastu pacjentów zgłosiło się do naszego szpitala z powodu COVID 19 i siedemnastu pacjentów zgłosiło się do naszego szpitala po wygojeniu, z historią stosowania dużych dawek kortykosteroidów ogólnoustrojowych.
pacjentów leczono agresywnym opracowaniem chirurgicznym, podaniem leków przeciwgrzybiczych amfoterycyną B i leczeniem wspomagającym, takim jak miejscowe płukanie amfoterycyną B i tlenem hiperbarycznym, w zależności od stanu ogólnoustrojowego pacjentów.
U pięciu pacjentów po zabiegu operacyjnym zastosowano tlen hiperbaryczny.
wszystkie badania przeprowadzono ze średnimi wartościami poziomu glukozy we krwi, hemoglobiny i białych krwinek, które były zauważalnie nieprawidłowe.
Stopień nasilenia, długość pobytu i śmiertelność były istotnie skorelowane z nasileniem ogólnoustrojowych czynników predysponujących
|
resekcja martwej kości
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
35 pacjentów cierpiących na zakażenie mukormykozą po covid 19
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skala proporcji.
Wizualna ocena analogowa dla skali współczynnika bólu.
Skala proporcji.
skala proporcji
|
2 lata
|
Wyleczono 25 pacjentów z chorobami współistniejącymi, a 10 pacjentów zmarło
Ramy czasowe: 2 lata
|
skala porządkowa Wizualnie-analogowa Ocena bólu
|
2 lata
|
ból
Ramy czasowe: dwa lata
|
Wizualny analogowy wynik bólu
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: 2 lata
|
ból
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nasser institute
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ZakończonyOstre i długoterminowe skutki COVID-19 na zapalenie ogólnoustrojowe | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność płuc | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność serca | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność nerek | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na funkcjonowanie...Stany Zjednoczone