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Weltgesundheitsorganisation (WHO), COVID19-Fallserie über zerebrale Rhino-Orbito-Mukormykose nach Covid-19 in Ägypten

16. Februar 2024 aktualisiert von: Nasser Institute For Research and Treatment

Fallserie der Post-Covid-19-Rhino-Orbito-Zerebralmukormykose in Ägypten

Ziele: Identifizierung und Erkennung klinischer Merkmale, Pathophysiologie und Behandlung einer Gruppe von Patienten mit Rhino-Orbito-Zerebral-Mukormykose-Infektion im Zusammenhang mit einer Covid-19-Virusinfektion

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Omar Elmonofy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten mit Mukormykose nach Covid 19

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient litt nicht an Covid 19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einundzwanzig (60 %) Männer und vierzehn (40 %) Frauen, das Durchschnittsalter betrug 44,17 Jahre
Einundzwanzig (60 %) Männer und vierzehn (40 %) Frauen, das Durchschnittsalter betrug 44,17 Jahre, achtzehn Patienten wurden mit COVID-19 vorgestellt und siebzehn Patienten wurden nach der Heilung in unserem Krankenhaus vorgestellt und hatten in der Vergangenheit hohe Dosen systemischer Kortikosteroide angewendet. Die Patienten wurden durch aggressives chirurgisches Debridement, Antimykotika Amphotericin B und Zusatzbehandlungen wie lokale Spülungen mit Amphotericin B und hyperbarem Sauerstoff entsprechend dem systemischen Zustand der Patienten behandelt. Postoperativ wurde bei fünf Patienten hyperbarer Sauerstoff eingesetzt. Alle Untersuchungen wurden mit Mittelwerten des Blutzuckerspiegels durchgeführt, Hämoglobin und Leukozytenwerte waren deutlich abnormal. Der Schweregrad, die Verweildauer und die Sterblichkeitsrate korrelierten signifikant mit der Schwere der systemischen prädisponierenden Faktoren
Verfahren: Debridierung
Resektion abgestorbener Knochen
Andere Namen:
  • Medikament
Experimental: Einundzwanzig (60 %) Männer und vierzehn (40 %) Frauen, das Durchschnittsalter betrug 44,17 Jahre
Einundzwanzig (60 %) Männer und vierzehn (40 %) Frauen, das Durchschnittsalter betrug 44,17 Jahre, achtzehn Patienten wurden mit COVID-19 vorgestellt und siebzehn Patienten wurden nach der Heilung in unserem Krankenhaus vorgestellt und hatten in der Vergangenheit hohe Dosen systemischer Kortikosteroide angewendet. Die Patienten wurden durch aggressives chirurgisches Debridement, Antimykotika Amphotericin B und Zusatzbehandlungen wie lokale Spülungen mit Amphotericin B und hyperbarem Sauerstoff entsprechend dem systemischen Zustand der Patienten behandelt. Postoperativ wurde bei fünf Patienten hyperbarer Sauerstoff eingesetzt. Alle Untersuchungen wurden mit Mittelwerten des Blutzuckerspiegels durchgeführt, Hämoglobin und Leukozytenwerte waren deutlich abnormal. Der Schweregrad, die Verweildauer und die Sterblichkeitsrate korrelierten signifikant mit der Schwere der systemischen prädisponierenden Faktoren
Verfahren: Debridierung
Resektion abgestorbener Knochen
Andere Namen:
  • Medikament

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
35 Patienten, die nach Covid-19 an einer Mukormykose-Infektion leiden
Zeitfenster: 2 Jahre
Verhältnisskala. Visueller Analog-Score für die Schmerzverhältnisskala. Verhältnisskala. Verhältnisskala
2 Jahre
25 Patienten wurden mit Komorbidität geheilt und 10 Patienten starben
Zeitfenster: 2 Jahre
Ordinalskala Visueller Analogwert für Schmerzen
2 Jahre
Schmerz
Zeitfenster: 2 Jahre
Visueller Analog-Score für Schmerzen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Analog-Score für Schmerzen
Zeitfenster: 2 Jahre
Schmerz
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nasser Institute For Research and Treatment

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nasser institute

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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