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Organización Mundial de la Salud (OMS), Serie de casos COVID19 de mucormicosis cerebral orbital de rinoceronte posterior a Covid 19 en Egipto

16 de febrero de 2024 actualizado por: Nasser Institute For Research and Treatment

Serie de casos de mucormicosis cerebral Rhino Orbito posterior a Covid 19 en Egipto

Objetivos: identificar y reconocer las características clínicas, fisiopatología y manejo de un grupo de pacientes con infección por mucormicosis rinorino-órbito-cerebral asociada a infección viral por Covid 19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Omar Elmonofy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes con mucormicosis post covid 19

Criterio de exclusión:

  • El paciente no padeció covid 19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Veintiún (60%) hombres y catorce (40%) mujeres, la edad media fue 44,17 años.
Veintiún (60%) hombres y catorce (40%) mujeres, la edad promedio fue 44,17 años, dieciocho pacientes presentaron COVID 19 y diecisiete pacientes acudieron a nuestro hospital después de la curación con antecedentes de uso de grandes dosis de corticosteroides sistémicos. Los pacientes fueron manejados mediante desbridamiento quirúrgico agresivo, medicamentos antimicóticos anfotericina B y tratamiento complementario como irrigación local con anfotericina B y oxígeno hiperbárico según las condiciones sistémicas de los pacientes. Se utilizó oxígeno hiperbárico en cinco pacientes posquirúrgicamente. Todas las investigaciones se realizaron con valores medios de nivel de glucosa en sangre, hemoglobina y leucocitos que eran notablemente anormales. El grado de gravedad, la duración de la estancia hospitalaria y la tasa de mortalidad se correlacionaron significativamente con la gravedad de los factores predisponentes sistémicos.
resección de hueso muerto
Otros nombres:
  • medicamento
Experimental: Veintiún (60%) hombres y catorce (40%) mujeres, la edad media fue 44,17 años.
Veintiún (60%) hombres y catorce (40%) mujeres, la edad promedio fue 44,17 años, dieciocho pacientes presentaron COVID 19 y diecisiete pacientes acudieron a nuestro hospital después de la curación con antecedentes de uso de grandes dosis de corticosteroides sistémicos. Los pacientes fueron manejados mediante desbridamiento quirúrgico agresivo, medicamentos antimicóticos anfotericina B y tratamiento complementario como irrigación local con anfotericina B y oxígeno hiperbárico según las condiciones sistémicas de los pacientes. Se utilizó oxígeno hiperbárico en cinco pacientes posquirúrgicamente. Todas las investigaciones se realizaron con valores medios de nivel de glucosa en sangre, hemoglobina y leucocitos que eran notablemente anormales. El grado de gravedad, la duración de la estancia hospitalaria y la tasa de mortalidad se correlacionaron significativamente con la gravedad de los factores predisponentes sistémicos.
resección de hueso muerto
Otros nombres:
  • medicamento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
35 pacientes padecen infección por mucormicosis post covid 19
Periodo de tiempo: 2 años
Escala de proporción. Puntuación analógica visual para la escala de proporción del dolor. Escala de proporción. escala de proporción
2 años
Se curaron 25 pacientes con comorbilidad y 10 pacientes fallecieron.
Periodo de tiempo: 2 años
Escala ordinal Puntuación visual analógica para el dolor.
2 años
dolor
Periodo de tiempo: dos años
Puntuación analógica visual para el dolor
dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: 2 años
dolor
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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