- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06267326
Organización Mundial de la Salud (OMS), Serie de casos COVID19 de mucormicosis cerebral orbital de rinoceronte posterior a Covid 19 en Egipto
16 de febrero de 2024 actualizado por: Nasser Institute For Research and Treatment
Serie de casos de mucormicosis cerebral Rhino Orbito posterior a Covid 19 en Egipto
Objetivos: identificar y reconocer las características clínicas, fisiopatología y manejo de un grupo de pacientes con infección por mucormicosis rinorino-órbito-cerebral asociada a infección viral por Covid 19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Omar Elmonofy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con mucormicosis post covid 19
Criterio de exclusión:
- El paciente no padeció covid 19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Veintiún (60%) hombres y catorce (40%) mujeres, la edad media fue 44,17 años.
Veintiún (60%) hombres y catorce (40%) mujeres, la edad promedio fue 44,17 años, dieciocho pacientes presentaron COVID 19 y diecisiete pacientes acudieron a nuestro hospital después de la curación con antecedentes de uso de grandes dosis de corticosteroides sistémicos.
Los pacientes fueron manejados mediante desbridamiento quirúrgico agresivo, medicamentos antimicóticos anfotericina B y tratamiento complementario como irrigación local con anfotericina B y oxígeno hiperbárico según las condiciones sistémicas de los pacientes.
Se utilizó oxígeno hiperbárico en cinco pacientes posquirúrgicamente.
Todas las investigaciones se realizaron con valores medios de nivel de glucosa en sangre, hemoglobina y leucocitos que eran notablemente anormales.
El grado de gravedad, la duración de la estancia hospitalaria y la tasa de mortalidad se correlacionaron significativamente con la gravedad de los factores predisponentes sistémicos.
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resección de hueso muerto
Otros nombres:
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Experimental: Veintiún (60%) hombres y catorce (40%) mujeres, la edad media fue 44,17 años.
Veintiún (60%) hombres y catorce (40%) mujeres, la edad promedio fue 44,17 años, dieciocho pacientes presentaron COVID 19 y diecisiete pacientes acudieron a nuestro hospital después de la curación con antecedentes de uso de grandes dosis de corticosteroides sistémicos.
Los pacientes fueron manejados mediante desbridamiento quirúrgico agresivo, medicamentos antimicóticos anfotericina B y tratamiento complementario como irrigación local con anfotericina B y oxígeno hiperbárico según las condiciones sistémicas de los pacientes.
Se utilizó oxígeno hiperbárico en cinco pacientes posquirúrgicamente.
Todas las investigaciones se realizaron con valores medios de nivel de glucosa en sangre, hemoglobina y leucocitos que eran notablemente anormales.
El grado de gravedad, la duración de la estancia hospitalaria y la tasa de mortalidad se correlacionaron significativamente con la gravedad de los factores predisponentes sistémicos.
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resección de hueso muerto
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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35 pacientes padecen infección por mucormicosis post covid 19
Periodo de tiempo: 2 años
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Escala de proporción.
Puntuación analógica visual para la escala de proporción del dolor.
Escala de proporción.
escala de proporción
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2 años
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Se curaron 25 pacientes con comorbilidad y 10 pacientes fallecieron.
Periodo de tiempo: 2 años
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Escala ordinal Puntuación visual analógica para el dolor.
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2 años
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dolor
Periodo de tiempo: dos años
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Puntuación analógica visual para el dolor
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dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: 2 años
|
dolor
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas y micosis
- Micosis
- COVID-19
- Mucormicosis
- Zigomicosis
Otros números de identificación del estudio
- Nasser institute
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .