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Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), serie di casi COVID19 di mucormicosi cerebrale post Covid 19 Rhino Orbito in Egitto

16 febbraio 2024 aggiornato da: Nasser Institute For Research and Treatment

Serie di casi di mucormicosi cerebrale post Covid 19 Rhino Orbito in Egitto

Obiettivi: identificare e riconoscere le caratteristiche cliniche, la fisiopatologia e la gestione di un gruppo di pazienti con infezione da mucormicosi rino-rino-orbito-cerebrale associata a infezione virale Covid 19

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Omar Elmonofy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti affetti da mucormicosi post covid 19

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non soffriva di covid 19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ventuno (60%) maschi e quattordici (40%) femmine, l'età media era di 44,17 anni
Ventuno (60%) maschi e quattordici (40%) femmine, l'età media era di 44,17 anni, diciotto pazienti presentavano COVID 19 e diciassette pazienti si presentavano al nostro ospedale dopo la guarigione con una storia di utilizzo di grandi dosi di corticosteroidi sistemici. i pazienti sono stati gestiti mediante debridement chirurgico aggressivo, farmaci antifungini amfotericina B e trattamenti aggiuntivi come l'irrigazione locale con amfotericina B e ossigeno iperbarico in base alle condizioni sistemiche dei pazienti. L'ossigeno iperbarico è stato utilizzato in cinque pazienti dopo l'intervento chirurgico. tutte le indagini sono state eseguite con valori medi del livello di glucosio nel sangue, emoglobina e WBC erano notevolmente anormali. Il grado di gravità, la durata della degenza e il tasso di mortalità erano significativamente correlati alla gravità dei fattori predisponenti sistemici
Procedura: sbrigliamento
resezione dell'osso morto
Altri nomi:
  • farmaco
Sperimentale: Ventuno (60%) maschi e quattordici (40%) femmine, l'età media era 44,17
Ventuno (60%) maschi e quattordici (40%) femmine, l'età media era di 44,17 anni, diciotto pazienti presentavano COVID 19 e diciassette pazienti si presentavano al nostro ospedale dopo la guarigione con una storia di utilizzo di grandi dosi di corticosteroidi sistemici. i pazienti sono stati gestiti mediante debridement chirurgico aggressivo, farmaci antifungini amfotericina B e trattamenti aggiuntivi come l'irrigazione locale con amfotericina B e ossigeno iperbarico in base alle condizioni sistemiche dei pazienti. L'ossigeno iperbarico è stato utilizzato in cinque pazienti dopo l'intervento chirurgico. tutte le indagini sono state eseguite con valori medi del livello di glucosio nel sangue, emoglobina e WBC erano notevolmente anormali. Il grado di gravità, la durata della degenza e il tasso di mortalità erano significativamente correlati alla gravità dei fattori predisponenti sistemici
Procedura: sbrigliamento
resezione dell'osso morto
Altri nomi:
  • farmaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
35 pazienti affetti da infezione da mucormicosi post covid 19
Lasso di tempo: 2 anni
Scala del rapporto. Punteggio analogico visivo per la scala del rapporto del dolore. Scala del rapporto. scala di rapporto
2 anni
25 pazienti sono guariti con comorbidità e 10 pazienti sono morti
Lasso di tempo: 2 anni
scala ordinale Punteggio analogico visivo per il dolore
2 anni
Dolore
Lasso di tempo: due anni
Punteggio analogico visivo per il dolore
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo per il dolore
Lasso di tempo: 2 anni
Dolore
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nasser Institute For Research and Treatment

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nasser institute

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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