- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06267326
Světová zdravotnická organizace (WHO), série případů COVID19 post Covid 19 nosorožce orbitální mozková mukormykóza v Egyptě
16. února 2024 aktualizováno: Nasser Institute For Research and Treatment
Série případů post Covid 19 orbitální mozková mukormykóza nosorožců v Egyptě
Cíle: identifikovat a rozpoznat klinické charakteristiky, patofyziologii a léčbu skupiny pacientů s infekcí nosorožce Rhino-orbito-cerebrální mukormykózou spojenou s virovou infekcí Covid 19
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Omar Elmonofy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s mukormykózou po Covid 19
Kritéria vyloučení:
- Pacientka netrpěla covidem 19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Dvacet jedna (60 %) mužů a čtrnáct (40 %) žen, průměrný věk byl 44,17 let
Dvacet jedna (60 %) mužů a čtrnáct (40 %) žen, průměrný věk byl 44,17 let, osmnáct pacientů s onemocněním COVID 19 a sedmnáct pacientů po vyléčení do naší nemocnice s anamnézou užívání velkých dávek systémových kortikosteroidů.
pacienti byli léčeni agresivním chirurgickým debridementem, antimykotiky Amfotericin B a doplňkovou léčbou jako je lokální irigace amfotericinem B a hyperbarickým kyslíkem dle systémového stavu pacientů.
Hyperbarický kyslík byl použit u pěti pacientů po operaci.
všechna vyšetření byla provedena s průměrnými hodnotami hladiny glukózy v krvi, hemoglobinu a WBC byly znatelně abnormální.
Stupeň závažnosti, délka pobytu a úmrtnost významně korelovaly se závažností systémových predisponujících faktorů
|
resekce mrtvé kosti
Ostatní jména:
|
Experimentální: Dvacet jedna (60 %) mužů a čtrnáct (40 %) žen, průměrný věk byl 44,17
Dvacet jedna (60 %) mužů a čtrnáct (40 %) žen, průměrný věk byl 44,17 let, osmnáct pacientů s onemocněním COVID 19 a sedmnáct pacientů po vyléčení do naší nemocnice s anamnézou užívání velkých dávek systémových kortikosteroidů.
pacienti byli léčeni agresivním chirurgickým debridementem, antimykotiky Amfotericin B a doplňkovou léčbou jako je lokální irigace amfotericinem B a hyperbarickým kyslíkem dle systémového stavu pacientů.
Hyperbarický kyslík byl použit u pěti pacientů po operaci.
všechna vyšetření byla provedena s průměrnými hodnotami hladiny glukózy v krvi, hemoglobinu a WBC byly znatelně abnormální.
Stupeň závažnosti, délka pobytu a úmrtnost významně korelovaly se závažností systémových predisponujících faktorů
|
resekce mrtvé kosti
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
35 pacientů trpících mukormykózou po covid 19
Časové okno: 2 roky
|
Poměrová stupnice.
Vizuální analogové skóre pro měřítko poměru bolesti.
Poměrová stupnice.
poměrová stupnice
|
2 roky
|
25 pacientů bylo vyléčeno s komorbiditou a 10 pacientů zemřelo
Časové okno: 2 roky
|
ordinální stupnice Vizuální analogové skóre pro bolest
|
2 roky
|
bolest
Časové okno: dva roky
|
Vizuální analogové skóre pro bolest
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogové skóre pro bolest
Časové okno: 2 roky
|
bolest
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nasser institute
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
Klinické studie na debridment
-
Ain Shams UniversityDokončenoIntrabonózní parodontální defekt
-
Istituto Ortopedico GaleazziDokončeno
-
University of BrasiliaBrasilia University Hospital; Catholic University of BrasíliaUkončenoChronická parodontitida | Diabetes typu 2Brazílie
-
University of Campinas, BrazilDokončenoParodontální onemocněníBrazílie