- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06268691
Denguekuumeen kestävä vähentäminen Kolumbiassa: vektorin kasvatuspaikan interventio hyönteismyrkkyllä
Aedes-pesimiskohtien hallinta kaksivaikutteisella hyönteismyrkkypinnoitteella vähentää tehokkaasti denguekuumeen leviämistä: klusterisatunnaistettu kontrolloitu koetutkimus
Aedes aegypti -hyttysten tehokkaalla torjunnalla lisääntymisalueilla, joilla on korkea lisääntymisaste, voi olla suuri vaikutus arboviroosin vähentämiseen endeemisissä yhteisöissä. Turvallisen, tehokkaan, edullisen ja kestävän hyönteismyrkkypinnoitteen (IC) levittäminen voisi olla edullinen vastaus denguekuumeeseen paikallisille terveyspalveluille. Siksi Cúcutan suurkaupunkialueella Kolumbiassa suoritettiin satunnaistettu klusterikoe uuden vektorintorjuntatyökalun (vesisäiliöiden hyönteismyrkkypinnoitteen) soveltamiseksi. IC on vesiliuos, joka sisältää polymeerisiä hyönteismyrkkyjä ja hyönteisten kasvua sääteleviä mikrokapseleita (pyriproksifeeni-PPF (0,063 %) ja alfasypermertriini-ACM (0,07 %) suspensiona, ilman niiden välistä vuorovaikutusta, kehittäjä INESFLY®, Espanja.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Voisiko Aedes-hyttysten tärkeimpien lisääntymispaikkojen torjunta käyttämällä hyönteismyrkkypäällystettä asuntoryhmissä vähentää denguekuumeen tarttumista kestävällä tavalla verrattuna käsittelemättömiin rypäihin Cúcutassa, Kolumbiassa.
Voisiko Aedes-hyttysten tärkeimpien lisääntymispaikkojen torjunta käyttämällä hyönteismyrkkypinnoitetta asuntoryhmissä alentaa Aedes-indeksejä kestävällä tavalla verrattuna käsittelemättömiin hyttysiin. Alkuvalmisteluvaiheet: i) sosiaalistaminen ii) turvallisuusarviointi IC:n terveysriskien määrittämiseksi kotitalousvesisäiliöissä; iii) IC:n vaikutusten ja tehon määrittäminen Aedes aegyptiin.
Perustutkimus tutkimusklustereiden karakterisoimiseksi entomologisesta, epidemiologisesta ja sosioekonomisesta lähestymistavasta tehtiin vuosina 2019-2020. IC-sovellusvaihe interventiohaarassa toteutettiin marraskuu-2021 ja tammikuu-2022 välisenä aikana, ja vastaavasti seurattiin IC:n käytön turvallisuutta. Tätä seurasi entomologinen seuranta. Lopuksi 9 kuukauden intervention jälkeinen arviointi. Epidemiologiset tiedot saatiin Kansallisesta kansanterveyden seurantajärjestelmästä - SIVIGILA.
Tutkimus tehtiin 20:ssä 2000 asunnon klusterissa, joista 10 klusteria jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja 10 klusteria interventioryhmään.
IC:n käytön vaikutuksen määrittämiseksi kotitaloussäiliöissä verrataan denguekuumeen ilmaantuvuutta ja entomologisia indeksejä tutkimusklustereissa. Aineisto analysoidaan eron ero -lähestymistavan mukaisesti. Lisäksi määritellään IC:n hyväksyntä puuttuvissa yhteisöissä ja paikallisissa terveyspalveluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Johdanto. Aedes-hyttysten levittämät arbovirustaudit, kuten denguekuume, Zika ja chikungunya (DZC), leviävät nopeasti ympäri maailmaa. Ilman rokotteiden tai erityisten hoitojen suurta saatavuutta vektoreiden torjuntastrategiat ovat ratkaisevan tärkeitä tartunnan vähentämiseksi ja tällaisten sairauksien ehkäisemiseksi. Valitettavasti hyönteisten torjunta-aineresistenssi, nykyaikaista teknologiaa käyttävien torjuntavaihtoehtojen korkeat kustannukset ja alhainen yhteisön osallistuminen ovat suuria haasteita terveysohjelmille. On kiireellisesti kehitettävä uusia tehokkaita, hyväksyttäviä ja kestäviä interventioita DZC:n esiintymisen vähentämiseksi. Yhteistyössä Freiburgissa, Saksassa sijaitsevan lääketieteen ja yhteiskunnan keskuksen ("Zentrum für Medizin und Gesellschaft" -ZMG) ja Göteborgin yliopiston kansanterveysinstituutin kanssa National Institute of Healthin tutkijat yhdessä valtion instituutin Vector Control Groupin kanssa of Health (IDS) ja GIGA-ryhmä UFPS ovat soveltaneet ja validoineet vesisäiliöissä uutta vektoritorjuntamenetelmää nimeltä "insekticidipinnoite (IC)", jonka ovat kehittäneet espanjalaisen INESFLYn tutkijat tutkimusprojektin puitteissa, jolla pyritään taistele Aedes-hyttysiä vastaan Cúcutan pääkaupunkiseudulla Kolumbiassa. IC on vesiliuos, joka sisältää polymeerisiä hyönteismyrkkyjä ja hyönteisten kasvua sääteleviä mikrokapseleita (pyriproksifeeni-PPF (0,063 %) ja alfasypermertriini-ACM (0,07 %) suspensiossa ilman niiden välistä vuorovaikutusta. Sen teknologia mahdollistaa asteittaisen vapautumisen, jolloin saadaan vähemmän haitallisia tuotteita, joilla on korkea jäännösvaikutus ja korkea pysyvyys, mikä tekee siitä tehokkaan toukkien ja aikuisten hyttysten torjuntaan.
- Opiskelupaikka. Tutkimus suoritettiin Metropolitan Cucutassa Koillis Kolumbiassa, mukaan lukien Cucutan kaupunki (629 414) ja kaksi vierekkäistä kuntaa Villa del Rosario (93 735) ja Los Patios (81 411 asukasta), jotka sijaitsevat Norte de Santanderin osavaltiossa.
Tämä tutkimus koostuu viidestä vaiheesta. 3.1. Ensimmäinen vaihe koostui alustavista aktiviteeteista, joihin sisältyi seurustelua kolumbialaisten terveysjohtajien, projektireferentien ja yhteisön johtajien kanssa. Yhdellä työpisteellä tehtiin turvallisuusarviointi tutkimalla alfasypermetriinin ja pyriproksifeenin huuhtoutumista IC-tuotteella käsitellyissä eri pinnoissa (muovi, metalli, sementtilaatta) säiliöissä. Tässä arvioinnissa käytettiin annoksen additiivisuusmallia (näytteet käsiteltiin Liverpool School of Tropical Medicine, UK:ssa tohtori Mark Painen laboratoriossa).
3.2. Toinen vaihe oli IC:n hyönteismyrkkyvaikutuksen kokeellinen arviointi Aedesiin laboratorio- ja puolikenttäolosuhteissa, joita kehittivät Kansallisen terveysinstituutin entomologiaryhmä ja Norte de Santanderin osavaltion terveysinstituutin (IDS) hyönteistutkimusyksikkö. . Biotestit suunniteltiin määrittämään seuraavat IC:n vaikutukset Aedes-tiloihin: Kuolettava vaikutus ja steriloiva vaikutus raskaisiin naaraisiin; Vaikutus munien kuoriutumiseen ja aikuisen syntymisen estoon; Jäljellä oleva vaikutus 12 kuukauden ajan.
3.3. Kolmas vaihe oli perustutkimus, jossa kerättiin tietoa populaation ominaisuuksista, käsityksistä näistä taudeista, halukkuudesta käyttää hyönteismyrkkyä vesisäiliöissä, epidemiologisesta profiilista ja entomologisista indekseistä (toukat ja pennut/henkilö). Otoskoko laskettiin talon indeksin 50 %:n alenemisen havaitsemiseksi > 99 %:n teholla 5 %:n merkitsevyystasolla. Kun lähtötason HI oli 30 %, klusterin sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) oli 0,01 ja klusterin koko 2 000 kotitaloutta, havaittiin, että tutkimusryhmää kohden tarvitaan vähintään 12 klusteria. Sama tulos, mutta pienemmällä teholla (68 %), havaittiin DZC:n perustason ilmaantuvuuden ollessa 3 % ja 50 %:n vähennyksellä interventiohaarassa. Ae:ksi tarvittiin suuri määrä kotitalouksia klusteria kohden. aegypti-vektorit ovat päiväpuremia, ja oletettiin, että monet kotitalouden jäsenet oleskelevat päiväsaikaan lähiöissään (lähinnä kotiäidit, pienet lapset ja koululaiset, kun koulu on lähellä heidän taloaan), jossa heillä on riski saada tartunta. Kaikki arviot tehtiin The Shiny CRT Calculatorin kautta, joka on verkkopohjainen sovellus, joka määrittää otoskoon ja tehon klusterikokeita varten.
3.3.1. Näytteenottomenettely kotitaloustutkimuksia ja entomologisia tarkastuksia varten. Tällä tavalla valittiin 24 korkean ja keskitason endeemistä aluetta (klusteria) Cucutasta (16 klusteria), Los Patiosista (4 klusteria) ja Villa del Rosariosta (4 klusteria). Perustutkimuksessa niitä ei vielä yhdistetty ja kohdistettu interventio- ja kontrollihaaraan, koska tämä oli suunniteltu tehtäväksi perustutkimuksesta saatujen tietojen perusteella, joiden avulla pystyimme löytämään klusteripareja, joilla on samanlaiset ominaisuudet (endeemisyys, sosioekonomiset olosuhteet ja ominaisuudet). (julkisten tilojen) Entomologiseen/sosiodemografiseen kotitaloustutkimukseen tässä tutkimuksessa otettiin otos 10 %:sta 2000 talosta, mikä johti 200 taloon jokaiseen klusteriin. Tämä luku pyöristettiin 250:een mukavuussyistä. Siksi tutkimuksen kohteena oli 6000 kotitaloutta (250 kotitaloutta kussakin klusterissa) systemaattisella satunnaisotannalla. Tätä varten arvioimme ensin otantavälin jakamalla kunkin klusterin kotitalouksien kokonaismäärä (noin 2000) otostalouksien lukumäärällä (250), jolloin otosväliksi saatiin 8. Kaikki kussakin klusterissa sijaitsevat taloudet kartoitettiin ja valittiin satunnaisesti määritelty lähtökohta ja sieltä käytiin joka 8. kotitaloudessa. 3.3.2. Tiedonkeruu. Perustutkimukset sisälsivät kotitalouskyselyn ja entomologisen tutkimuksen. Laitteista keskusteltiin osallistuvassa työpajassa asiantuntijoiden kanssa ja niitä esitestattiin vektorintorjuntahenkilöstön keskuudessa kolmessa kunnassa, mikä johti joihinkin muutoksiin. Ennen kenttätöiden aloittamista tutkimusryhmä suoritti laajan koulutuksen.
3.3.3. Kotitalouden kyselylomake. Väestö- ja terveystiedot kerättiin kasvokkain haastatelluilla vakiokyselyllä, joka sisälsi sekä strukturoituja että puolistrukturoituja kysymyksiä. Kotitalouksien kyselylomake on muokattu Kolumbiassa julkaistusta tutkimuksesta. Kysymykset koskivat sosio-demografisia parametreja (talossa asuvien ihmisten lukumäärä, ikä, sukupuoli ja koulutustaso), viime kuukausien aikana hankittua DZC-tautia, väestön liikkuvuutta päivän aikana, veden käyttöä säiliöissä ja halukkuutta. hyväksymään interventiokokeen.
3.3.4. Entomologinen tutkimus. Vakiomuotoinen entomologinen tutkimuslomake on mukautettu WHO:n Standard Operational Procedures (SOP) -ohjeiden mukaisesti. Kysymykset mukautettiin paikallisiin olosuhteisiin ja tutkimusvaatimuksiin. Seuraavat tiedot kirjattiin kustakin kotitaloudesta: säiliöiden kokonaismäärä (mahdolliset lisääntymispaikat), hyttysen toukkien positiivisten ja negatiivisten säiliöiden lukumäärä (mikä tahansa laji), pupujen määrä säiliötä kohti, säiliön tyyppi ja muut säiliön ominaisuudet (jos ne oli peitetty tai peittämättä, ulkona tai sisällä).
3.3.5. Denguekuumeen valvonta ja tapauksen määrittely. Valtakunnallisen seurantajärjestelmän tiedot saatiin SIVIGILAsta (valtakunnallinen terveydenseurantajärjestelmä), koottuna vuosi- ja ympäristökohtaisesti (tutkimusalueet) tutkimusajanjaksolta. Tässä tutkimuksessa käytettiin vuosittaisia väestötietoja (National Institute of Statistics-DANE, ilmaantuvuusasteen laskemiseen.
3.4. Neljäs vaihe: puuttuminen, seuranta ja arviointi. Maailmanlaajuinen tieto mahdollisti 24 klusterin muodostamisen, joissa kussakin oli 1500-2000 taloa; joista valittiin 20 klusteria sopivaksi seuraavaan vaiheeseen.
3.4.1. Interventio. Klusterien osoittaminen interventio- tai kontrollistatukseen satunnaistettiin (käyttäen tietokoneella luotuja satunnaislukuja). Laaja interventiokoe, jossa IC:tä käytettiin vesisäiliöihin, erityisesti pesusäiliöihin, kohdennettiin 20 000 kotitalouteen 10 satunnaisesti valitusta klusterista. Muut 10 ohjausklusteria eivät vastaanota IC:tä, mutta vastaanottivat rutiininomaiset vektorinvalvontatoiminnot. 3.4.2. Valvonta. 12 kuukauden havainnointijakson aikana valtakunnallisen SIVIGILA-seurantajärjestelmän kautta seurattiin kolmen kohdetaudin uusia tapauksia. Vektoritiheydet määritettiin toukka- ja pentututkimusten avulla (Pupae per Person -indeksi) 40 talon osaotoksesta kussakin klusterissa (yhteensä 800 taloa) kuukausina 3 ja 6.
3.4.3. Arviointi. Yhdeksän kuukauden kuluttua interventiosta tehtiin uudelleen entomologinen ja sosiodemografinen tutkimus käyttäen samoja kyselylomakkeita ja menetelmiä kuin perustutkimuksessa.
3.5. Viides vaihe Tiedonhallinta ja analysointi. Lähtökohtaisesti harjoitteltiin kuvaavaa analysointia ja kaksoistietojen syöttämistä (tiedonsyöttövirheiden minimoimiseksi) tietokantaan Microsoft Office Excel -ohjelmistolla avustajan toimesta ja tutkimusryhmän valvonnassa. Analyysi tehtiin SPSS-ohjelmiston versiolla 28.0.1.1. Sosiodemografiset tiedot syötettiin tietokantaan. Arvioimme äskettäisen denguevirustartunnan tuloksiin mahdollisesti liittyvien muuttujien esiintyvyyttä (sukupuoli, ikä, koulutustaso, ihmisten liikkuvuus) ja itse ilmoittamaa denguekuumetta kotitalouden jäsenillä. Henkilöiden Chi-neliötestiä (χ2) käytettiin määrittämään erot väestön ominaisuuksien ja DZC:n itse ilmoittamien tapausten välillä sekä ihmisten liikkuvuuden kaikissa olosuhteissa. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin merkitsevyystasolla 0,05. Entomologiset indeksit analysoitiin klusterikohtaisesti ja yleisesti Ae:n läsnäolon, jakautumisen ja runsauden osoittamiseksi. aegypti ja aikuisten hyttysten tuottavimmat lisääntymispaikat tunnistettiin. Taloindeksi (HI): Toukkien ja/tai pupujen saastuttamien talojen prosenttiosuus. Säiliöindeksi (CI): Toukkien tai pupujen saastuttamien vettä sisältävän astian prosenttiosuus. Breteau-indeksi (BI): Positiivisten konttien määrä 100 tarkastettua taloa kohti. Penkit per henkilö (PPI): Penkkien määrä henkilöä kohti kussakin taloudessa. Suurten astioiden (yli 20 l) pentumäärän arvioimiseen käytettiin Romero-Vivasin metodologiaa: Vedenpinnan mukaan löydettyjen pupujen määrä kerrottiin kalibrointikertoimella. Arviointianalyysissä käytetään DiD- (difference-in-differences) -lähestymistapoja vertaamaan alueita ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä kontrolli- ja hoitoklusterien välillä ottaen huomioon klusterointivaikutus ja arvioimaan tilastollista merkitsevyyttä P-arvon kautta. Samoin SIVIGILA:n ilmoittama denguekuumetapausten vähentyminen arvioitiin denguekuumeen ilmaantuvuuden mukaan määrittämällä sen merkitys ja varmuuden todennäköisyys.
- Eettiset näkökohdat. Kotitalouskyselyä sovellettiin vain aikuisille, jotka antoivat tämän tutkimuksen tarkoitukseen liittyvää tietoa. Yhtään alle 18-vuotiasta lasta tai nuorta ei haastateltu tässä tutkimuksessa. Kaikille tutkimukseen osallistuneille tiedotettiin paikallisella kielellä tutkimustietolomakkeen kautta kirjallisesti ja suullisesti. Heitä pyydettiin allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Kaikille osallistujille kerrottiin, että heidän osallistumisensa oli vapaaehtoista ja että heidän vastauksensa pysyivät nimettöminä, joten tutkimuksessa käytettiin henkilöiden nimet korvaavia numeroita ja talon osoitteen korvaavia koodeja. Ennen kotitalouksien ja kotitalouksien vesisäiliöiden tutkimista kenttäryhmä pyysi lupaa päästä taloon, teki tarkastuksen ja keräsi entomologisia ja sosiodemografisia tietoja. Tutkimus sai hyväksynnän Cucutan ja Norte de Santanderin paikallisilta terveysviranomaisilta ja tutkimusprotokollan hyväksyivät Albert-Ludwigs-Universitätin eettinen komitea (hakemusnumero 141/19) Freiburgissa, Saksassa ja CEMIN of National Institute of Health. Bogotassa, Kolumbiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventiohaarassa sijaitsevat asunnot
- Asunnot ovat asuttuja
- Asunnoissa on pesuallas
Poissulkemiskriteerit:
- Asunnot, joissa ei ole pesusäiliöitä
- Asunnoissa on vesisäiliö biologisella valvonnalla -kala-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tutkimus suoritettiin 20 klusterissa, joissa kussakin oli 2000 asuntoa, joista 10 klusteria jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja 10 klusteria interventioryhmään.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Tutkimus suoritettiin 20 klusterissa, joissa kussakin oli 2000 asuntoa, joista 10 klusteria jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja 10 klusteria interventioryhmään.
|
IC on vesiliuos, joka sisältää polymeerisiä hyönteismyrkkyjä ja hyönteisten kasvua sääteleviä mikrokapseleita (pyriproksifeeni-PPF (0,063 %) ja alfasypermertriini-ACM (0,7 %) suspensiossa, ilman niiden välistä vuorovaikutusta, INESFLY Corporationin kehittämä, vuoden 2017 avainsaavutus TDR-WHO.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Denguekuumeen ilmaantuvuuden muutos 12 kuukauden ajan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vuoden 2021 denguekuumeen ilmaantuvuutta verrataan vuoden 2022 ilmaantuvuuteen tutkimusklustereissa kontrolli- tai interventioehdon mukaan.
Epidemiologiset tiedot saatiin National Public Health Surveillance System -järjestelmästä - SIVIGILA, Norte de Santander, Kolumbia
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vektoritiheyden muutos arvioitu toukka- ja pentuindeksien avulla.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Aedes-indeksejä verrataan intervention jälkeisiin lukuihin 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla ja sen mukaan, olivatko ne kontrollia vai interventiota.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Axel Kroeger, Prof. Dr., University of Freiburg, Centre for Medicine and Society
- Päätutkija: Rocio Cardenas, Research Dr., University of Freiburg, Centre for Medicine and Society
- Opintojen puheenjohtaja: Winfried Kern, Prof. Dr., University of Freiburg
- Opintojen puheenjohtaja: Max Petzold, Prof. Dr., Institute of Public Health, Gothenburg University, Göteborg, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carrillo MA, Cardenas R, Yanez J, Petzold M, Kroeger A. Risk of dengue, Zika, and chikungunya transmission in the metropolitan area of Cucuta, Colombia: cross-sectional analysis, baseline for a cluster-randomised controlled trial of a novel vector tool for water containers. BMC Public Health. 2023 May 30;23(1):1000. doi: 10.1186/s12889-023-15893-4.
- Carrillo MA, Kroeger A, Cardenas Sanchez R, Diaz Monsalve S, Runge-Ranzinger S. The use of mobile phones for the prevention and control of arboviral diseases: a scoping review. BMC Public Health. 2021 Jan 9;21(1):110. doi: 10.1186/s12889-020-10126-4.
- Cardenas R, Hussain-Alkhateeb L, Benitez-Valladares D, Sanchez-Tejeda G, Kroeger A. The Early Warning and Response System (EWARS-TDR) for dengue outbreaks: can it also be applied to chikungunya and Zika outbreak warning? BMC Infect Dis. 2022 Mar 7;22(1):235. doi: 10.1186/s12879-022-07197-6.
- Wright E, Carrillo MA, Matamoros D, Sanchez RC, Yanez J, Di Lorenzo G, Villa JM, Kroeger A. Applicability of the Mexican ovitrap system for Aedes vector surveillance in Colombia. Pathog Glob Health. 2023 Sep;117(6):554-564. doi: 10.1080/20477724.2022.2146049. Epub 2022 Nov 16.
- Hussain-Alkhateeb L, Rivera Ramirez T, Kroeger A, Gozzer E, Runge-Ranzinger S. Early warning systems (EWSs) for chikungunya, dengue, malaria, yellow fever, and Zika outbreaks: What is the evidence? A scoping review. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Sep 16;15(9):e0009686. doi: 10.1371/journal.pntd.0009686. eCollection 2021 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProjectCOLOMBIA-ZMG.U-Freiburg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .