Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Denguekuumeen kestävä vähentäminen Kolumbiassa: vektorin kasvatuspaikan interventio hyönteismyrkkyllä

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Rocio Cardenas Sanchez

Aedes-pesimiskohtien hallinta kaksivaikutteisella hyönteismyrkkypinnoitteella vähentää tehokkaasti denguekuumeen leviämistä: klusterisatunnaistettu kontrolloitu koetutkimus

Aedes aegypti -hyttysten tehokkaalla torjunnalla lisääntymisalueilla, joilla on korkea lisääntymisaste, voi olla suuri vaikutus arboviroosin vähentämiseen endeemisissä yhteisöissä. Turvallisen, tehokkaan, edullisen ja kestävän hyönteismyrkkypinnoitteen (IC) levittäminen voisi olla edullinen vastaus denguekuumeeseen paikallisille terveyspalveluille. Siksi Cúcutan suurkaupunkialueella Kolumbiassa suoritettiin satunnaistettu klusterikoe uuden vektorintorjuntatyökalun (vesisäiliöiden hyönteismyrkkypinnoitteen) soveltamiseksi. IC on vesiliuos, joka sisältää polymeerisiä hyönteismyrkkyjä ja hyönteisten kasvua sääteleviä mikrokapseleita (pyriproksifeeni-PPF (0,063 %) ja alfasypermertriini-ACM (0,07 %) suspensiona, ilman niiden välistä vuorovaikutusta, kehittäjä INESFLY®, Espanja.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Voisiko Aedes-hyttysten tärkeimpien lisääntymispaikkojen torjunta käyttämällä hyönteismyrkkypäällystettä asuntoryhmissä vähentää denguekuumeen tarttumista kestävällä tavalla verrattuna käsittelemättömiin rypäihin Cúcutassa, Kolumbiassa.

Voisiko Aedes-hyttysten tärkeimpien lisääntymispaikkojen torjunta käyttämällä hyönteismyrkkypinnoitetta asuntoryhmissä alentaa Aedes-indeksejä kestävällä tavalla verrattuna käsittelemättömiin hyttysiin. Alkuvalmisteluvaiheet: i) sosiaalistaminen ii) turvallisuusarviointi IC:n terveysriskien määrittämiseksi kotitalousvesisäiliöissä; iii) IC:n vaikutusten ja tehon määrittäminen Aedes aegyptiin.

Perustutkimus tutkimusklustereiden karakterisoimiseksi entomologisesta, epidemiologisesta ja sosioekonomisesta lähestymistavasta tehtiin vuosina 2019-2020. IC-sovellusvaihe interventiohaarassa toteutettiin marraskuu-2021 ja tammikuu-2022 välisenä aikana, ja vastaavasti seurattiin IC:n käytön turvallisuutta. Tätä seurasi entomologinen seuranta. Lopuksi 9 kuukauden intervention jälkeinen arviointi. Epidemiologiset tiedot saatiin Kansallisesta kansanterveyden seurantajärjestelmästä - SIVIGILA.

Tutkimus tehtiin 20:ssä 2000 asunnon klusterissa, joista 10 klusteria jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja 10 klusteria interventioryhmään.

IC:n käytön vaikutuksen määrittämiseksi kotitaloussäiliöissä verrataan denguekuumeen ilmaantuvuutta ja entomologisia indeksejä tutkimusklustereissa. Aineisto analysoidaan eron ero -lähestymistavan mukaisesti. Lisäksi määritellään IC:n hyväksyntä puuttuvissa yhteisöissä ja paikallisissa terveyspalveluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Johdanto. Aedes-hyttysten levittämät arbovirustaudit, kuten denguekuume, Zika ja chikungunya (DZC), leviävät nopeasti ympäri maailmaa. Ilman rokotteiden tai erityisten hoitojen suurta saatavuutta vektoreiden torjuntastrategiat ovat ratkaisevan tärkeitä tartunnan vähentämiseksi ja tällaisten sairauksien ehkäisemiseksi. Valitettavasti hyönteisten torjunta-aineresistenssi, nykyaikaista teknologiaa käyttävien torjuntavaihtoehtojen korkeat kustannukset ja alhainen yhteisön osallistuminen ovat suuria haasteita terveysohjelmille. On kiireellisesti kehitettävä uusia tehokkaita, hyväksyttäviä ja kestäviä interventioita DZC:n esiintymisen vähentämiseksi. Yhteistyössä Freiburgissa, Saksassa sijaitsevan lääketieteen ja yhteiskunnan keskuksen ("Zentrum für Medizin und Gesellschaft" -ZMG) ja Göteborgin yliopiston kansanterveysinstituutin kanssa National Institute of Healthin tutkijat yhdessä valtion instituutin Vector Control Groupin kanssa of Health (IDS) ja GIGA-ryhmä UFPS ovat soveltaneet ja validoineet vesisäiliöissä uutta vektoritorjuntamenetelmää nimeltä "insekticidipinnoite (IC)", jonka ovat kehittäneet espanjalaisen INESFLYn tutkijat tutkimusprojektin puitteissa, jolla pyritään taistele Aedes-hyttysiä vastaan ​​Cúcutan pääkaupunkiseudulla Kolumbiassa. IC on vesiliuos, joka sisältää polymeerisiä hyönteismyrkkyjä ja hyönteisten kasvua sääteleviä mikrokapseleita (pyriproksifeeni-PPF (0,063 %) ja alfasypermertriini-ACM (0,07 %) suspensiossa ilman niiden välistä vuorovaikutusta. Sen teknologia mahdollistaa asteittaisen vapautumisen, jolloin saadaan vähemmän haitallisia tuotteita, joilla on korkea jäännösvaikutus ja korkea pysyvyys, mikä tekee siitä tehokkaan toukkien ja aikuisten hyttysten torjuntaan.
  2. Opiskelupaikka. Tutkimus suoritettiin Metropolitan Cucutassa Koillis Kolumbiassa, mukaan lukien Cucutan kaupunki (629 414) ja kaksi vierekkäistä kuntaa Villa del Rosario (93 735) ja Los Patios (81 411 asukasta), jotka sijaitsevat Norte de Santanderin osavaltiossa.
  3. Tämä tutkimus koostuu viidestä vaiheesta. 3.1. Ensimmäinen vaihe koostui alustavista aktiviteeteista, joihin sisältyi seurustelua kolumbialaisten terveysjohtajien, projektireferentien ja yhteisön johtajien kanssa. Yhdellä työpisteellä tehtiin turvallisuusarviointi tutkimalla alfasypermetriinin ja pyriproksifeenin huuhtoutumista IC-tuotteella käsitellyissä eri pinnoissa (muovi, metalli, sementtilaatta) säiliöissä. Tässä arvioinnissa käytettiin annoksen additiivisuusmallia (näytteet käsiteltiin Liverpool School of Tropical Medicine, UK:ssa tohtori Mark Painen laboratoriossa).

    3.2. Toinen vaihe oli IC:n hyönteismyrkkyvaikutuksen kokeellinen arviointi Aedesiin laboratorio- ja puolikenttäolosuhteissa, joita kehittivät Kansallisen terveysinstituutin entomologiaryhmä ja Norte de Santanderin osavaltion terveysinstituutin (IDS) hyönteistutkimusyksikkö. . Biotestit suunniteltiin määrittämään seuraavat IC:n vaikutukset Aedes-tiloihin: Kuolettava vaikutus ja steriloiva vaikutus raskaisiin naaraisiin; Vaikutus munien kuoriutumiseen ja aikuisen syntymisen estoon; Jäljellä oleva vaikutus 12 kuukauden ajan.

    3.3. Kolmas vaihe oli perustutkimus, jossa kerättiin tietoa populaation ominaisuuksista, käsityksistä näistä taudeista, halukkuudesta käyttää hyönteismyrkkyä vesisäiliöissä, epidemiologisesta profiilista ja entomologisista indekseistä (toukat ja pennut/henkilö). Otoskoko laskettiin talon indeksin 50 %:n alenemisen havaitsemiseksi > 99 %:n teholla 5 %:n merkitsevyystasolla. Kun lähtötason HI oli 30 %, klusterin sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) oli 0,01 ja klusterin koko 2 000 kotitaloutta, havaittiin, että tutkimusryhmää kohden tarvitaan vähintään 12 klusteria. Sama tulos, mutta pienemmällä teholla (68 %), havaittiin DZC:n perustason ilmaantuvuuden ollessa 3 % ja 50 %:n vähennyksellä interventiohaarassa. Ae:ksi tarvittiin suuri määrä kotitalouksia klusteria kohden. aegypti-vektorit ovat päiväpuremia, ja oletettiin, että monet kotitalouden jäsenet oleskelevat päiväsaikaan lähiöissään (lähinnä kotiäidit, pienet lapset ja koululaiset, kun koulu on lähellä heidän taloaan), jossa heillä on riski saada tartunta. Kaikki arviot tehtiin The Shiny CRT Calculatorin kautta, joka on verkkopohjainen sovellus, joka määrittää otoskoon ja tehon klusterikokeita varten.

    3.3.1. Näytteenottomenettely kotitaloustutkimuksia ja entomologisia tarkastuksia varten. Tällä tavalla valittiin 24 korkean ja keskitason endeemistä aluetta (klusteria) Cucutasta (16 klusteria), Los Patiosista (4 klusteria) ja Villa del Rosariosta (4 klusteria). Perustutkimuksessa niitä ei vielä yhdistetty ja kohdistettu interventio- ja kontrollihaaraan, koska tämä oli suunniteltu tehtäväksi perustutkimuksesta saatujen tietojen perusteella, joiden avulla pystyimme löytämään klusteripareja, joilla on samanlaiset ominaisuudet (endeemisyys, sosioekonomiset olosuhteet ja ominaisuudet). (julkisten tilojen) Entomologiseen/sosiodemografiseen kotitaloustutkimukseen tässä tutkimuksessa otettiin otos 10 %:sta 2000 talosta, mikä johti 200 taloon jokaiseen klusteriin. Tämä luku pyöristettiin 250:een mukavuussyistä. Siksi tutkimuksen kohteena oli 6000 kotitaloutta (250 kotitaloutta kussakin klusterissa) systemaattisella satunnaisotannalla. Tätä varten arvioimme ensin otantavälin jakamalla kunkin klusterin kotitalouksien kokonaismäärä (noin 2000) otostalouksien lukumäärällä (250), jolloin otosväliksi saatiin 8. Kaikki kussakin klusterissa sijaitsevat taloudet kartoitettiin ja valittiin satunnaisesti määritelty lähtökohta ja sieltä käytiin joka 8. kotitaloudessa. 3.3.2. Tiedonkeruu. Perustutkimukset sisälsivät kotitalouskyselyn ja entomologisen tutkimuksen. Laitteista keskusteltiin osallistuvassa työpajassa asiantuntijoiden kanssa ja niitä esitestattiin vektorintorjuntahenkilöstön keskuudessa kolmessa kunnassa, mikä johti joihinkin muutoksiin. Ennen kenttätöiden aloittamista tutkimusryhmä suoritti laajan koulutuksen.

    3.3.3. Kotitalouden kyselylomake. Väestö- ja terveystiedot kerättiin kasvokkain haastatelluilla vakiokyselyllä, joka sisälsi sekä strukturoituja että puolistrukturoituja kysymyksiä. Kotitalouksien kyselylomake on muokattu Kolumbiassa julkaistusta tutkimuksesta. Kysymykset koskivat sosio-demografisia parametreja (talossa asuvien ihmisten lukumäärä, ikä, sukupuoli ja koulutustaso), viime kuukausien aikana hankittua DZC-tautia, väestön liikkuvuutta päivän aikana, veden käyttöä säiliöissä ja halukkuutta. hyväksymään interventiokokeen.

    3.3.4. Entomologinen tutkimus. Vakiomuotoinen entomologinen tutkimuslomake on mukautettu WHO:n Standard Operational Procedures (SOP) -ohjeiden mukaisesti. Kysymykset mukautettiin paikallisiin olosuhteisiin ja tutkimusvaatimuksiin. Seuraavat tiedot kirjattiin kustakin kotitaloudesta: säiliöiden kokonaismäärä (mahdolliset lisääntymispaikat), hyttysen toukkien positiivisten ja negatiivisten säiliöiden lukumäärä (mikä tahansa laji), pupujen määrä säiliötä kohti, säiliön tyyppi ja muut säiliön ominaisuudet (jos ne oli peitetty tai peittämättä, ulkona tai sisällä).

    3.3.5. Denguekuumeen valvonta ja tapauksen määrittely. Valtakunnallisen seurantajärjestelmän tiedot saatiin SIVIGILAsta (valtakunnallinen terveydenseurantajärjestelmä), koottuna vuosi- ja ympäristökohtaisesti (tutkimusalueet) tutkimusajanjaksolta. Tässä tutkimuksessa käytettiin vuosittaisia ​​väestötietoja (National Institute of Statistics-DANE, ilmaantuvuusasteen laskemiseen.

    3.4. Neljäs vaihe: puuttuminen, seuranta ja arviointi. Maailmanlaajuinen tieto mahdollisti 24 klusterin muodostamisen, joissa kussakin oli 1500-2000 taloa; joista valittiin 20 klusteria sopivaksi seuraavaan vaiheeseen.

    3.4.1. Interventio. Klusterien osoittaminen interventio- tai kontrollistatukseen satunnaistettiin (käyttäen tietokoneella luotuja satunnaislukuja). Laaja interventiokoe, jossa IC:tä käytettiin vesisäiliöihin, erityisesti pesusäiliöihin, kohdennettiin 20 000 kotitalouteen 10 satunnaisesti valitusta klusterista. Muut 10 ohjausklusteria eivät vastaanota IC:tä, mutta vastaanottivat rutiininomaiset vektorinvalvontatoiminnot. 3.4.2. Valvonta. 12 kuukauden havainnointijakson aikana valtakunnallisen SIVIGILA-seurantajärjestelmän kautta seurattiin kolmen kohdetaudin uusia tapauksia. Vektoritiheydet määritettiin toukka- ja pentututkimusten avulla (Pupae per Person -indeksi) 40 talon osaotoksesta kussakin klusterissa (yhteensä 800 taloa) kuukausina 3 ja 6.

    3.4.3. Arviointi. Yhdeksän kuukauden kuluttua interventiosta tehtiin uudelleen entomologinen ja sosiodemografinen tutkimus käyttäen samoja kyselylomakkeita ja menetelmiä kuin perustutkimuksessa.

    3.5. Viides vaihe Tiedonhallinta ja analysointi. Lähtökohtaisesti harjoitteltiin kuvaavaa analysointia ja kaksoistietojen syöttämistä (tiedonsyöttövirheiden minimoimiseksi) tietokantaan Microsoft Office Excel -ohjelmistolla avustajan toimesta ja tutkimusryhmän valvonnassa. Analyysi tehtiin SPSS-ohjelmiston versiolla 28.0.1.1. Sosiodemografiset tiedot syötettiin tietokantaan. Arvioimme äskettäisen denguevirustartunnan tuloksiin mahdollisesti liittyvien muuttujien esiintyvyyttä (sukupuoli, ikä, koulutustaso, ihmisten liikkuvuus) ja itse ilmoittamaa denguekuumetta kotitalouden jäsenillä. Henkilöiden Chi-neliötestiä (χ2) käytettiin määrittämään erot väestön ominaisuuksien ja DZC:n itse ilmoittamien tapausten välillä sekä ihmisten liikkuvuuden kaikissa olosuhteissa. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin merkitsevyystasolla 0,05. Entomologiset indeksit analysoitiin klusterikohtaisesti ja yleisesti Ae:n läsnäolon, jakautumisen ja runsauden osoittamiseksi. aegypti ja aikuisten hyttysten tuottavimmat lisääntymispaikat tunnistettiin. Taloindeksi (HI): Toukkien ja/tai pupujen saastuttamien talojen prosenttiosuus. Säiliöindeksi (CI): Toukkien tai pupujen saastuttamien vettä sisältävän astian prosenttiosuus. Breteau-indeksi (BI): Positiivisten konttien määrä 100 tarkastettua taloa kohti. Penkit per henkilö (PPI): Penkkien määrä henkilöä kohti kussakin taloudessa. Suurten astioiden (yli 20 l) pentumäärän arvioimiseen käytettiin Romero-Vivasin metodologiaa: Vedenpinnan mukaan löydettyjen pupujen määrä kerrottiin kalibrointikertoimella. Arviointianalyysissä käytetään DiD- (difference-in-differences) -lähestymistapoja vertaamaan alueita ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä kontrolli- ja hoitoklusterien välillä ottaen huomioon klusterointivaikutus ja arvioimaan tilastollista merkitsevyyttä P-arvon kautta. Samoin SIVIGILA:n ilmoittama denguekuumetapausten vähentyminen arvioitiin denguekuumeen ilmaantuvuuden mukaan määrittämällä sen merkitys ja varmuuden todennäköisyys.

  4. Eettiset näkökohdat. Kotitalouskyselyä sovellettiin vain aikuisille, jotka antoivat tämän tutkimuksen tarkoitukseen liittyvää tietoa. Yhtään alle 18-vuotiasta lasta tai nuorta ei haastateltu tässä tutkimuksessa. Kaikille tutkimukseen osallistuneille tiedotettiin paikallisella kielellä tutkimustietolomakkeen kautta kirjallisesti ja suullisesti. Heitä pyydettiin allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Kaikille osallistujille kerrottiin, että heidän osallistumisensa oli vapaaehtoista ja että heidän vastauksensa pysyivät nimettöminä, joten tutkimuksessa käytettiin henkilöiden nimet korvaavia numeroita ja talon osoitteen korvaavia koodeja. Ennen kotitalouksien ja kotitalouksien vesisäiliöiden tutkimista kenttäryhmä pyysi lupaa päästä taloon, teki tarkastuksen ja keräsi entomologisia ja sosiodemografisia tietoja. Tutkimus sai hyväksynnän Cucutan ja Norte de Santanderin paikallisilta terveysviranomaisilta ja tutkimusprotokollan hyväksyivät Albert-Ludwigs-Universitätin eettinen komitea (hakemusnumero 141/19) Freiburgissa, Saksassa ja CEMIN of National Institute of Health. Bogotassa, Kolumbiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Norte De Santander
      • Cúcuta, Norte De Santander, Kolumbia, 540001
        • Instituto Departamental de Salud de Norte de Santander
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa, 79098
        • Centre for Medicine and Society

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Interventiohaarassa sijaitsevat asunnot
  • Asunnot ovat asuttuja
  • Asunnoissa on pesuallas

Poissulkemiskriteerit:

  • Asunnot, joissa ei ole pesusäiliöitä
  • Asunnoissa on vesisäiliö biologisella valvonnalla -kala-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tutkimus suoritettiin 20 klusterissa, joissa kussakin oli 2000 asuntoa, joista 10 klusteria jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja 10 klusteria interventioryhmään.
Kokeellinen: Interventio käsi
Tutkimus suoritettiin 20 klusterissa, joissa kussakin oli 2000 asuntoa, joista 10 klusteria jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja 10 klusteria interventioryhmään.
IC on vesiliuos, joka sisältää polymeerisiä hyönteismyrkkyjä ja hyönteisten kasvua sääteleviä mikrokapseleita (pyriproksifeeni-PPF (0,063 %) ja alfasypermertriini-ACM (0,7 %) suspensiossa, ilman niiden välistä vuorovaikutusta, INESFLY Corporationin kehittämä, vuoden 2017 avainsaavutus TDR-WHO.
Muut nimet:
  • Mikrokapseloitujen hyönteismyrkkyjen pinnoite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Denguekuumeen ilmaantuvuuden muutos 12 kuukauden ajan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
vuoden 2021 denguekuumeen ilmaantuvuutta verrataan vuoden 2022 ilmaantuvuuteen tutkimusklustereissa kontrolli- tai interventioehdon mukaan. Epidemiologiset tiedot saatiin National Public Health Surveillance System -järjestelmästä - SIVIGILA, Norte de Santander, Kolumbia
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vektoritiheyden muutos arvioitu toukka- ja pentuindeksien avulla.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Aedes-indeksejä verrataan intervention jälkeisiin lukuihin 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla ja sen mukaan, olivatko ne kontrollia vai interventiota.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Axel Kroeger, Prof. Dr., University of Freiburg, Centre for Medicine and Society
  • Päätutkija: Rocio Cardenas, Research Dr., University of Freiburg, Centre for Medicine and Society
  • Opintojen puheenjohtaja: Winfried Kern, Prof. Dr., University of Freiburg
  • Opintojen puheenjohtaja: Max Petzold, Prof. Dr., Institute of Public Health, Gothenburg University, Göteborg, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Klusterituloksiin liittyvä IPD jaetaan osittain tutkimuksen tuloksena syntyneissä julkaisuissa. Tietoja voidaan pyytää perustellusti ZMG UNI-FRIEBURGin tutkijatietokomitealta. Osittain saatavilla osoitteessa https://doi.org/10.1186/s12889-023-15893-4

IPD-jaon aikakehys

enintään 12 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tutkimuksen yksikkönä on asunto, joten asunnoissa kartoitetut tiedot ilman yksittäisiä osoitteita ovat saatavilla lisämateriaalina julkaisuissa. Vastaavalta kirjoittajalta voidaan pyytää lisätietoja 12 kuukauden kuluessa julkaisemisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa