Toludesvenlafaksiinihydrokloridi-depottablettien teho ja turvallisuus vs. desvenlafaksiinisukkinaatti-depottabletteja, jotka kohdistuvat anhedoniaan potilailla, joilla on vakava masennushäiriö
perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
Toludesvenlafaksiinihydrokloridi-depottablettien teho ja turvallisuus vs. Desvenlafaksiinisukkinaatti-depottabletteja, jotka on kohdistettu anhedoniaan potilailla, joilla on vakava masennushäiriö: monikeskus, avoin, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu, kontrolloitu kolmiosainen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toludesvenlafaksiinihydrokloridi-depottablettien tehoa ja turvallisuutta anhedonian hoidossa vakavasta masennuksesta kärsivillä potilailla verrattuna desvenlafaksiinisukkinaatti-depottabletteihin, jotta saadaan näyttöön perustuva perusta kliiniselle järkevälle lääkkeiden käytölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 80 vakavasta masennuksesta kärsivää potilasta (18–65-vuotiaat), jotka täyttivät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) viidennen painoksen mukaiset masennuksen diagnostiset kriteerit.
Tukikelpoiset potilaat jaettiin satunnaisesti (1:1) 8 viikon hoitoon toludesvenlafaksiinihydrokloridia depottableteilla (n = 40) tai desvenlafaksiinisukkinaattia depottableteilla (n = 40), joita seurattiin rekisteröinnin yhteydessä lähtötilanteena ja klo. 2., 4. ja 8. viikon lopussa.
Haitalliset tapahtumat kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210024
- Rekrytointi
- Nanjing Brian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hao Tang, MD
- Puhelinnumero: +8618913821366
- Sähköposti: tanghao997@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt täyttävät vakavan masennushäiriön diagnostiset kriteerit Diagnostic and Statistical Manual of Manual Disorders, viides painos (DSM-5);
- Mies tai nainen iältään ≥18 ja ≤65 vuotta;
- Koehenkilöt, joiden Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -kokonaispistemäärä on ≥24 pistettä;
- Koehenkilöt, joiden kokonaispistemäärä on Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHARPS) ≥3 pistettä;
- Koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen tai tiedetään olevan allerginen toludesvenlafaksiinihydrokloridi-depottableteille ja desvenlafaksiinisukkinaatti-depottableteille;
- Koehenkilöillä on vakava itsemurhayritys tai -käyttäytyminen; MADRS-erien pisteet kerroin 10 ≥4 pistettä;
- Koehenkilöt, jotka täyttävät DSM-5:ssä minkä tahansa muun psykoottisen häiriön (paitsi vakavan masennushäiriön) diagnostiset kriteerit, tai henkilöt, joilla on päihdehäiriöitä tai huumeiden väärinkäyttöä viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Henkilöt, joilla on vakavia ja epävakaita fyysisiä sairauksia, kuten sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, munuaissairaus, verisairauksia ja hormonaalisia häiriöitä;
- Hypertensiiviset potilaat, joilla on huono verenpaineen hallinta (systolinen verenpaine (SBP) ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥90 mmHg seulonnassa);
- Kokonaisbilirubiini (TBIL) 1,5 kertaa / alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) 2 kertaa / kreatiniini (Cr) 1,2 kertaa normaalin ylärajaa korkeampi tai kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) normaalin alueen ulkopuolella klo. seulonta;
- Elektrokardiogrammin (EKG) poikkeavuudet, jotka ovat kliinisesti merkittäviä seulonnan aikana ja joita tutkija pitää sopimattomina olosuhteina sisällyttämiselle, kuten QTc-väli > 450 ms miehillä ja QTc-väli > 460 ms naisilla;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, äskettäin suunniteltu raskaus eivätkä pysty varmistamaan tehokasta ehkäisyä jakson aikana;
- Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä osallistuja ei sovellu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toludesvenlafaksiinihydrokloridin depottablettien hoitoryhmä
|
80 mg tai 120 mg tai 160 mg suun kautta kerran vuorokaudessa 8 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Desvenlafaksiinisukkinaatti depottablettien hoitoryhmä
|
50 mg suun kautta kerran vuorokaudessa 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -kokonaispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikon 8 loppu
|
SHAPS on hyvin validoitu 14 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään yleisesti anhedonian arvioinnissa.
Jokainen SHAPSin esine on muotoiltu siten, että korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mielihyvää.
Kokonaispistemäärä voidaan saada laskemalla yhteen kunkin kohteen vastaukset.
Jokainen kohde on arvioitu joko 0 tai 1, jolloin kokonaispistemäärä on 0–14
|
Lähtötilanne ja viikon 8 loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -kokonaispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2 ja 4 lopussa
|
SHAPS on hyvin validoitu 14 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään yleisesti anhedonian arvioinnissa.
Jokainen SHAPSin esine on muotoiltu siten, että korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mielihyvää.
Kokonaispistemäärä voidaan saada laskemalla yhteen kunkin kohteen vastaukset.
Jokainen kohde on arvioitu joko 0 tai 1, jolloin kokonaispistemäärä on 0–14.
|
Lähtötilanne, viikon 2 ja 4 lopussa
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -alennusaste
Aikaikkuna: Viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
SHAPS Reductive Rate (%) = (ennen hoitotulos - hoidon jälkeinen pistemäärä) / hoitoa edeltävä pistemäärä × 100%.
|
Viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
DARS on 17 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan anhedoniaa vakavassa masennushäiriössä (MDD) ja erityisesti lisäämään mittakaavan yleistettävyyttä säilyttäen samalla spesifisyys.
Vastaajat tarjoavat omia esimerkkejä palkitsevista kokemuksista harrastuksen, sosiaalisen toiminnan, ruoan/juoman ja aistikokemuksen aloilla.
Osallistujat vastaavat joukkoon standardoituja kysymyksiä halusta, motivaatiosta, ponnisteluista ja täydellisestä nautinnosta muistuttamalla "juuri nyt" annettujen esimerkkien osalta.
Instrumentti pisteytetään kaikkien kohteiden kokonaissummana (alue 0-68), ja korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä motivaatiota, vaivaa ja nautintoa (eli vähemmän anhedoniaa).
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
MADRS on kliinikon arvioima asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen vakavuutta ja havaitsemaan masennuslääkehoidosta johtuvat muutokset.
Asteikko koostuu 10 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 0:sta (kohta ei esiinny tai normaali) 6:een (vaikea tai jatkuva oireiden esiintyminen), jolloin kokonaispistemäärä on 60.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa tilaa.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
HAM-D17 on ollut masennuksen arvioinnin kultastandardi.
Pisteiden tulee perustua kliinisiin haastatteluihin, ja arvioinnin aikajana on yleensä edellisen viikon tilanne.
Useimmat kohteet käyttävät 5 pisteen asteikkoa 0–4. Kunkin tason standardi on: 0 tarkoittaa, että ei mitään, 1 tarkoittaa lievää, 2 tarkoittaa kohtalaista, 3 tarkoittaa vakavaa ja 4 tarkoittaa erittäin vakavaa.
Muutamat kohteet käyttävät 3-tasoista pisteytysmenetelmää 0–2 pisteellä, ja arvosanastandardi on: 0 tarkoittaa ei mitään, 1 tarkoittaa lievää tai kohtalaista ja 2 tarkoittaa vakavaa.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
SDS koostuu kolmesta itsearviointiulotteesta, jotka arvioivat toiminnallista tilaa työssä, sosiaalisessa elämässä/harrastustoiminnassa ja perhe-elämässä/perhevastuussa.
Jokainen ulottuvuus pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 1-3 osoittaa lievää vajaatoimintaa, 4-6 osoittaa keskivaikeaa, 7-9 tarkoittaa merkittävää vajaatoimintaa ja 10 osoittaa äärimmäistä vakavuutta.
Nämä kolme ulottuvuutta voidaan myös yhdistää heijastamaan yleistä toiminnallista puutetta.
Pisteet vaihtelevat 0–30, 0 tarkoittaa, että ei ole vaurioita ja 30 merkitsee merkittävää vahinkoa.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Elämänlaadun nauttiminen ja tyytyväisyyskyselyn lyhyt lomake (Q-LES-Q-SF) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Q-LES-Q-SF koostuu 16 itse arvioidusta tuotteesta.
Jokainen kohta on jaettu viiteen arvosanaan: 1 tarkoittaa erittäin tyytymätöntä, 2 tarkoittaa tyytymätöntä, 3 tarkoittaa keskiarvoa, 4 osoittaa tyytyväisyyttä ja 5 erittäin tyytyväistä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on koehenkilöiden onnellisuus ja elämänlaatu.
Ensimmäisiä 14 kohdetta käytetään kokonaispistemäärän luomiseen, kun taas loput 2 kohdetta ovat yksittäisiä kohteita, jotka mittaavat tutkimuslääkkeeseen liittyvää tyytyväisyyttä ja yleistä elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rating Scale for Side Effects (SERS) -pisteet
Aikaikkuna: Viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Kaikki SERS:n kohteet käyttävät 4-tasoista pisteytysmenetelmää, joka vaihtelee välillä 0–3 pistettä, ja kunkin kohteen standardi on seuraava: 0 tarkoittaa ei mitään, 1 tarkoittaa lievää, 2 tarkoittaa kohtalaista ja 3 tarkoittaa vakavaa.
Jokaiselle oireelle tarvitaan kaksi arviointiasteikkoa.
Ensimmäinen on potilaiden spontaani ilmoittaminen kysymyksiin vastattaessa.
Toinen on se, mitä arvioija havaitsi.
Arvioijan on kysyttävä järjestelmällisesti jokaisesta oireesta.
|
Viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
ASEX on suunniteltu arvioimaan psykotrooppisten lääkkeiden aiheuttamaa seksuaalista toimintahäiriötä: ajamista, kiihottumista, peniksen erektiota/emättimen voitelukykyä, kykyä saavuttaa orgasmi ja tyytyväisyyttä orgasmista.
ASEX voidaan antaa itse tai lääkärin antamana.
Viisi kysymystä on arvioitu käyttämällä 6-pisteen Likert-tyyppisiä asteikkoja vaihtelevilla päätepisteillä.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 5–30, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän seksuaalista toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Punasolujen määrä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako punasolujen määrä veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Valkosolujen määrä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako valkosolujen määrä veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Verihiutaleiden määrä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako verihiutaleiden määrä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Hemoglobiinin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako hemoglobiinipitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Alaniiniaminotransferaasin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako alaniiniaminotransferaasin pitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muutosten myötä.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako aspartaattiaminotransferaasin pitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako gamma-glutamyylitransferaasin pitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Veren glukoosin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako veren glukoosipitoisuus mitään merkittävää suuntausta ajan muutosten myötä.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Seerumin kreatiniinipitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako seerumin kreatiniinipitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Urean pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako urean pitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Kokonaiskolesterolin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako veren kokonaiskolesterolin pitoisuus mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako korkean tiheyden lipoproteiinin pitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako matalatiheyksisten lipoproteiinien pitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Triglyseridipitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako triglyseridipitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muutosten myötä.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako kilpirauhasta stimuloivan hormonin pitoisuus veressä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Proteiinipitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako virtsan proteiinipitoisuus mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Sokerin pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako virtsan sokeripitoisuus mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Valkosolujen määrä virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako virtsan valkosolujen määrä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Punasolujen määrä virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako virtsan punasolujen määrä mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
EKG:n QT-väli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
Analysoida, osoittaako osallistujien EKG:n QT-väli mitään merkittävää suuntausta ajan muutosten myötä.
|
Lähtötilanne, viikon 8 lopussa
|
|
Painon muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Analysoida, osoittaako osallistujien paino merkittävää trendiä ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Muutokset pulssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Analysoida, osoittaako osallistujien pulssi mitään merkittävää trendiä ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Muutokset sekä systolisessa että diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Analysoida, osoittaako osallistujien verenpaine, mukaan lukien systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine, merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Muutokset hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Analysoida, osoittaako osallistujien hengitystiheys mitään merkittävää suuntausta ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
|
Kainalon lämpötilan muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Analysoida, osoittaako osallistujien kainaloiden lämpötila mitään merkittävää trendiä ajan muuttuessa.
|
Lähtötilanne, viikon 2, 4 ja 8 loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Anhedonia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Desvenlafaksiinisukkinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-KY142-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .