- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06270433
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania chlorowodorku toludeswenlafaksyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z bursztynianem deswenlafaksyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu Leczenie anhedonii u pacjentów z dużą depresją
26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania chlorowodorku toludeswenlafaksyny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu z tabletkami bursztynianu deswenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu Leczenie anhedonii u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi: wieloośrodkowe, otwarte badanie z randomizacją, prowadzone w grupach równoległych
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tabletek o przedłużonym uwalnianiu chlorowodorku toludeswenlafaksyny w leczeniu anhedonii u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi w porównaniu z bursztynianem deswenlafaksyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, w celu zapewnienia opartej na dowodach podstawy do klinicznego racjonalnego stosowania leku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania włączono 80 pacjentów z dużą depresją (w wieku od 18 do 65 lat), którzy spełniają kryteria diagnostyczne depresji zawarte w piątym wydaniu Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5).
Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni (1:1) do 8-tygodniowego leczenia chlorowodorkiem toludeswenlafaksyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (n=40) lub tabletkami bursztynianu deswenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu (n=40), a następnie obserwowani w okresie włączenia do badania na początku badania oraz o godz. koniec 2., 4. i 8. tygodnia.
Odnotowano zdarzenia niepożądane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210024
- Rekrutacyjny
- Nanjing Brian Hospital
-
Kontakt:
- Hao Tang, MD
- Numer telefonu: +8618913821366
- E-mail: tanghao997@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci spełniają kryteria diagnostyczne dużej depresji określone w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń manualnych, wydanie piąte (DSM-5);
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 i ≤65 lat;
- Pacjenci, którzy uzyskali łączny wynik w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS) ≥24 punkty;
- Pacjenci, którzy uzyskali łączny wynik w Skali Przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHARPS) ≥3 punkty;
- Pacjenci dobrowolnie uczestniczą w badaniu i podpisują formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby uczulone lub o znanej alergii na toludeswenlafaksyny chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu i deswenlafaksyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu;
- U pacjentów doszło do poważnego samookaleczenia/wyraźnej próby lub zachowania samobójczego; Wyniki w pozycjach MADRS współczynnik 10 ≥4 punkty;
- Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne jakichkolwiek innych zaburzeń psychotycznych (z wyjątkiem dużej depresji) w DSM-5 lub ci, którzy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy cierpieli na zaburzenia psychotyczne lub nadużywali narkotyków;
- Osoby z poważnymi i niestabilnymi chorobami fizycznymi, takimi jak choroby układu krążenia, choroby wątroby, choroby nerek, zaburzenia krwi i zaburzenia endokrynologiczne;
- Pacjenci z nadciśnieniem i słabą kontrolą ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥90 mmHg w badaniu przesiewowym);
- Stężenie bilirubiny całkowitej (TBIL) 1,5 razy / aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) 2 razy / kreatynina (Cr) 1,2 razy więcej niż górna granica normy lub hormon tyreotropowy (TSH) poza zakresem normy przy ekranizacja;
- Nieprawidłowości w elektrokardiogramie (EKG), które są klinicznie istotne w okresie badania przesiewowego i które badacz uważa za nieodpowiednie warunki włączenia do badania, takie jak odstęp QTc > 450 ms u mężczyzn i odstęp QTc > 460 ms u kobiet;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, niedawno planowana ciąża i niemogące zapewnić skutecznej antykoncepcji w tym okresie;
- Inne schorzenia, które badacz uzna za uczestnika, nie nadają się do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczona toludeswenlafaksyną chlorowodorkiem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu
|
80 mg lub 120 mg lub 160 mg doustnie raz na dobę przez 8 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Grupa leczona bursztynianem deswenlafaksyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu
|
50 mg doustnie raz na dobę przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik w skali przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec tygodnia 8
|
SHAPS to dobrze sprawdzony, składający się z 14 pozycji kwestionariusz samoopisowy, powszechnie stosowany do oceny anhedonii.
Każda pozycja w SHAPS jest sformułowana w taki sposób, że wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do odczuwania przyjemności.
Całkowity wynik można uzyskać, sumując odpowiedzi na każdą pozycję.
Każdy element jest oceniany jako 0 lub 1, co daje łączny wynik od 0 do 14
|
Wartość wyjściowa i koniec tygodnia 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik w skali przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2. i 4. tygodnia
|
SHAPS to dobrze sprawdzony, składający się z 14 pozycji kwestionariusz samoopisowy, powszechnie stosowany do oceny anhedonii.
Każda pozycja w SHAPS jest sformułowana w taki sposób, że wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do odczuwania przyjemności.
Całkowity wynik można uzyskać, sumując odpowiedzi na każdą pozycję.
Każdy element jest oceniany jako 0 lub 1, co daje łączny wynik od 0 do 14.
|
Wartość wyjściowa, koniec 2. i 4. tygodnia
|
|
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS) Współczynnik redukcji
Ramy czasowe: Koniec tygodnia 2, 4 i 8
|
Stopień redukcji SHAPS (%) = (wynik przed leczeniem – wynik po leczeniu)/wynik przed leczeniem × 100%.
|
Koniec tygodnia 2, 4 i 8
|
|
Wynik w skali oceny anhedonii wymiarowej (DARS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
DARS to 17-elementowy kwestionariusz samoopisowy, którego zadaniem jest ocena anhedonii w przebiegu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD), a w szczególności zwiększenie możliwości uogólniania skali przy jednoczesnym zachowaniu specyficzności.
Respondenci podają własne przykłady satysfakcjonujących doświadczeń w różnych dziedzinach, takich jak hobby, zajęcia społeczne, jedzenie/napoje i doświadczenia zmysłowe.
Uczestnicy odpowiadają na zestaw standardowych pytań dotyczących pragnień, motywacji, wysiłku i przyjemności, pamiętając o okresie przypominania sobie podanych przykładów „w tej chwili”.
Narzędzie jest oceniane jako suma wszystkich pozycji (zakres 0–68), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają zwiększoną motywację, wysiłek i przyjemność (tj. mniejszą anhedonię).
|
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
|
Wynik w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
MADRS to skala przeznaczona dla klinicystów, przeznaczona do pomiaru nasilenia depresji i wykrywania zmian spowodowanych leczeniem przeciwdepresyjnym.
Skala składa się z 10 pozycji, z których każda jest punktowana od 0 (element nie występuje lub jest prawidłowy) do 6 (poważna lub ciągła obecność objawów), co daje łączny możliwy wynik 60.
Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy stan.
|
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
|
17-punktowa skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D17).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
HAM-D17 stał się złotym standardem w ocenie depresji.
Ocena musi opierać się na wywiadach klinicznych, a ramą czasową oceny jest zazwyczaj sytuacja z poprzedniego tygodnia.
Większość pozycji używa 5-punktowej skali od 0 do 4. Standard każdego poziomu jest następujący: 0 oznacza brak, 1 oznacza łagodne, 2 oznacza umiarkowane, 3 oznacza poważne i 4 oznacza bardzo poważne.
W przypadku kilku pozycji przyjęto 3-stopniową metodę punktacji z 0–2 punktami, a standard oceny jest następujący: 0 oznacza brak, 1 oznacza łagodne do umiarkowanego, a 2 oznacza poważne.
|
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
|
Wynik w skali niepełnosprawności Sheehana (SDS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
SDS składa się z trzech wymiarów samooceny, które oceniają status funkcjonalny w pracy, życiu społecznym/aktywnościach rekreacyjnych oraz życiu rodzinnym/obowiązkach rodzinnych.
Każdy wymiar jest oceniany w skali od 0 do 10, gdzie 1 do 3 oznacza łagodne upośledzenie, 4 do 6 oznacza umiarkowane upośledzenie, 7 do 9 oznacza znaczne upośledzenie, a 10 oznacza skrajne nasilenie.
Te trzy wymiary można również dodać do siebie, aby odzwierciedlić ogólny niedobór funkcjonalny.
Wynik waha się od 0 do 30, gdzie 0 oznacza brak uszkodzeń, a 30 oznacza znaczne uszkodzenia.
|
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
|
Wynik w skróconym kwestionariuszu jakości życia i satysfakcji (Q-LES-Q-SF).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
Q-LES-Q-SF składa się z 16 pozycji z samooceną.
Każda pozycja jest podzielona na pięć ocen: 1 oznacza bardzo niezadowolony, 2 oznacza niezadowolony, 3 oznacza średni, 4 oznacza zadowolony i 5 oznacza bardzo zadowolony.
Im wyższy wynik, tym większe poczucie szczęścia i zadowolenia z jakości życia badanych.
Pierwsze 14 pozycji służy do wygenerowania wyniku ogólnego, natomiast pozostałe 2 pozycje to pozycje indywidualne, które mierzą satysfakcję i ogólną jakość życia związaną z badanym lekiem.
|
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny skutków ubocznych (SERS).
Ramy czasowe: Koniec tygodnia 2, 4 i 8
|
Wszystkie pozycje w SERS przyjmują 4-stopniową metodę punktacji w zakresie od 0 do 3 punktów, a standard każdej pozycji jest następujący: 0 oznacza brak, 1 oznacza łagodne, 2 oznacza umiarkowane, a 3 oznacza poważne.
Dla każdego objawu wymagane są dwie skale oceny.
Pierwszą z nich jest spontaniczne zgłaszanie się pacjentów podczas odpowiadania na pytania.
Drugą kwestią jest to, co zaobserwował oceniający.
Osoba oceniająca musi systematycznie pytać o każdy objaw.
|
Koniec tygodnia 2, 4 i 8
|
|
Wynik w skali doświadczeń seksualnych w Arizonie (ASEX).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
ASEX ma na celu ocenę aspektów dysfunkcji seksualnych wywołanych lekami psychotropowymi: popędu, pobudzenia, erekcji prącia/nawilżenia pochwy, zdolności do osiągnięcia orgazmu i satysfakcji z orgazmu.
ASEX może być podawany samodzielnie lub przez lekarza.
Ocena pięciu pytań opiera się na 6-punktowej skali typu Likerta z różnymi punktami końcowymi.
Możliwe całkowite wyniki wahają się od 5 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia seksualne.
|
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
|
Liczba czerwonych krwinek we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Aby przeanalizować, czy liczba czerwonych krwinek we krwi wykazuje jakąś znaczącą tendencję w zależności od zmian czasu.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Liczba białych krwinek we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Aby przeanalizować, czy liczba białych krwinek we krwi wykazuje jakąś znaczącą tendencję w zależności od zmian czasu.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Liczba płytek krwi we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Aby przeanalizować, czy liczba płytek krwi we krwi wykazuje jakąś istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Stężenie hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Analiza, czy stężenie hemoglobiny we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Stężenie aminotransferazy alaninowej we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Analiza, czy stężenie aminotransferazy alaninowej we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Stężenie aminotransferazy asparaginianowej we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Analiza, czy stężenie aminotransferazy asparaginianowej we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Stężenie gamma-glutamylotransferazy we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Analiza, czy stężenie gamma-glutamylotransferazy we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Analiza, czy stężenie glukozy we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Stężenie kreatyniny w surowicy krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Analiza, czy stężenie kreatyniny w surowicy krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Stężenie mocznika we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Analiza, czy stężenie mocznika we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Stężenie cholesterolu całkowitego we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Analiza, czy stężenie cholesterolu całkowitego we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Stężenie lipoprotein o dużej gęstości we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Analiza, czy stężenie lipoprotein o dużej gęstości we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Stężenie lipoprotein o małej gęstości we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Analiza, czy stężenie lipoprotein o niskiej gęstości we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Stężenie trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Analiza, czy stężenie trójglicerydów we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Stężenie hormonu tyreotropowego we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Analiza, czy stężenie hormonu tyreotropowego we krwi wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Stężenie białka w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Analiza, czy stężenie białka w moczu wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Stężenie cukru w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Analiza, czy stężenie cukru w moczu wykazuje istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Liczba białych krwinek w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Aby przeanalizować, czy liczba białych krwinek w moczu wykazuje jakąś istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Liczba czerwonych krwinek w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Aby przeanalizować, czy liczba czerwonych krwinek w moczu wykazuje jakąś istotną tendencję wraz ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Odstęp QT EKG
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
Aby przeanalizować, czy odstęp QT w EKG uczestników wykazuje jakąkolwiek istotną tendencję wraz ze zmianami czasu.
|
Wartość wyjściowa, koniec 8. tygodnia
|
|
Zmiany wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
Aby przeanalizować, czy waga uczestników wykazuje jakąkolwiek istotną tendencję ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
|
Zmiany pulsu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
Aby przeanalizować, czy puls uczestników wykazuje jakąkolwiek istotną tendencję wraz ze zmianami czasu.
|
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
|
Zmiany zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
Analiza, czy ciśnienie krwi, w tym skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi uczestników, wykazuje jakąkolwiek znaczącą tendencję ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
|
Zmiany częstości oddechów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
Aby przeanalizować, czy częstość oddechów uczestników wykazuje jakąkolwiek znaczącą tendencję ze zmianami w czasie.
|
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
|
Zmiany temperatury pod pachami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
Analiza, czy temperatura pod pachami uczestników wykazuje jakąś istotną tendencję wraz ze zmianami czasu.
|
Wartość wyjściowa, koniec 2., 4. i 8. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Anhedonia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Bursztynian deswenlafaksyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-KY142-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anhedonia
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASZakończonyAnhedonia u zdrowych ochotników
-
Maastricht UniversityAristotle University Of Thessaloniki; P1vital Products LTD.; Biotrial; University... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Schizofrenia | Motywacja | Anhedonia, fizyczna | Anhedonia, towarzyska | Objawy negatywne z pierwotnym zaburzeniem psychotycznymNiemcy, Grecja, Holandia, Hiszpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); Duke UniversityZakończonyAnhedoniaStany Zjednoczone
-
University of OxfordRekrutacyjny
-
University of ManitobaAktywny, nie rekrutujący
-
The University of Texas Health Science Center,...Emory UniversityZakończony
-
KU LeuvenResearch Foundation - Flanders (Fonds Wetenschappelijk Onderzoek)Jeszcze nie rekrutacjaAnhedonia | Cierpienie emocjonalne
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); Duke UniversityZakończonyAnhedoniaStany Zjednoczone
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
Badania kliniczne na Toludeswenlafaksyny chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Argentyna, Holandia, Singapur, Słowacja