Lankanauhan integrointi patellofemoraalisen kipuoireyhtymän tavanomaiseen fysioterapiaan (flossing)
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Lankanauhan yhdistämisen vaikutus patellofemoraalisen kipuoireyhtymän tavanomaiseen fysioterapiaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hammaslankahoidon lisäämisen tehokkuutta tavanomaiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on diagnosoitu patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako hammaslankahoidon yhdistäminen tavanomaiseen fysioterapiaan kipua, voimaa ja toimintaa enemmän kuin pelkkä perinteinen fysioterapia?
- Mitkä ovat hammaslangan hoidon vaikutukset polven toimivuuteen ja lihasvoimaan PFPS-potilailla? Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko Standard Fysiotherapy -ryhmään tai Flossing Band ja Fysiotherapy -ryhmään. Perinteisen fysioterapian lisäksi Flossing Band -ryhmän osallistujat käyvät läpi istuntoja, joissa polvinivelen ympärille laitetaan hammaslankaa antamaan kohtalainen puristus. Tutkijat vertaavat kahta ryhmää selvittääkseen, parantaako hammaslankahoidon lisääminen PFPS:n hoitotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hammaslankahoidon yhdistämisen tehokkuutta tavanomaiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on diagnosoitu patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS).
Suoritettiin kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioitiin hammaslangan lisäämisen vaikutus tavanomaiseen fysioterapiaan perustuen 8 viikon resistanssiharjoitteluun potilailla, joilla on PFPS.
Tutkimus on Jaénin yliopiston tutkimuseettisen komitean hyväksymä ja suoritettu Maailman lääketieteellisen yhdistyksen ihmistutkimuksen eettisen säännöstön (Helsingin julistus) mukaisesti.
50 osallistujan otos, joilla oli diagnosoitu PFPS, jaettiin satunnaisesti kahteen erilliseen ryhmään: Standard Physiotherapy Group (SPG) ja Flossing Band and Physiotherapy Group (FBPG).
Kelpoisuuskriteereihin sisältyi PFPS:n kliininen diagnoosi, retropolvikipu vähintään kolmen kuukauden ajan ja ei viimeaikaista lääketieteellistä hoitoa tai alaraajan leikkausta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Osallistujille tehtiin arvioinnit lähtötilanteessa ja 8 viikon kuntoutusprotokollan jälkeen, mukaan lukien standardoidut kivun voimakkuuden, polven toimivuuden ja yleisen liikkuvuuden mittaukset.
Interventioprotokollat sisälsivät joko tavanomaista hermolihasharjoitteluun keskittyvää fysioterapiaa tai tavanomaisen fysioterapian yhdistettyä hoito-ohjelmaa sekä polven alueelle kohdistuvaa hammaslankahoitoa.
Tutkijat käyttivät tiukkoja sokaisumenetelmiä varmistaakseen puolueettoman arvioinnin ja minimoidakseen harhan.
Tulosmittauksiin kuuluivat Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS), kädessä pidettävä dynamometria polven ojentajalihasten voiman mittaamiseen, visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun arviointiin ja alaraajojen funktionaalinen asteikko (LEFS) itseraportoidulle toiminnalle, isokineettiset muuttujat, mukaan lukien huippuvääntömomentti, kokonaistyö ja keskimääräinen teho, arvioitiin käyttämällä Biodex System 4 -dynamometriä ja emotionaalisia ja psykologisia muuttujia.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantaako hammaslankahoidon lisääminen PFPS:n hoitotuloksia verrattuna pelkkään perinteiseen fysioterapiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jaen, Espanja, 23009
- University of Jaen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi patellofemoraalisesta kipuoireyhtymästä tai patellofemoraalisesta epätasapainosta, joka on vahvistettu kliinisillä oireilla ja/tai kuvantamistutkimuksilla (esim. polven CT-skannaukset).
- Ikähaarukka 18–50 vuotta, jotta se kattaa laajan joukon PFPS:stä kärsiviä ihmisiä.
- Koe retropolvilumpion kipua vähintään kolmen kuukauden ajan, mukaan lukien kipu levossa tai toimintojen aikana, kuten portaiden nouseminen tai laskeminen, hyppääminen, juoksu, kyykky, polvistuminen tai pitkäaikainen istuminen.
- Kipu tai pelko polvilumpion mobilisaation yhteydessä ja/tai crepitus, johon liittyy kipua toimintojen, kuten kyykkyjen, aikana.
- Ei lääkinnällistä hoitoa, erityisesti PFPS:ään kohdistettua fysioterapiaa tai alaraajojen leikkausta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Anamneesissa merkittäviä alaraajojen, lantion tai selkärangan leikkaus/murtuma tai traumaattiset nivelsiteiden tai meniskien vauriot viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Muiden ortopedisten sairauksien (esim. nivelsiteiden repeämä, nivelkiven repeämä), neurologisten sairauksien (esim. multippeliskleroosi, halvaus), reumatologisten sairauksien (esim. nivelreuma, selkärankareuma) tai synnynnäisten sairauksien esiintyminen, jotka johtavat nivelrikkoon.
- Nykyinen raskaus.
- Anamneesissa sidekudossairaus, polven polven nivelrikko tai subluksaatio tai nivelrikko.
- Rauhoittavien lääkkeiden tai lihasrelaksanttien käyttö, jotka voivat muuttaa lihasten sävyä.
- Muut polven etuosan kivun muodot (esim. Osgood-Schlatterin tauti, jännekipu, bursiitti).
- Anamneesissa mainittua lannerangan kipua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Interventioprotokolla keskittyy neuromuskulaariseen harjoitteluun, ja se keskittyy avainlihasryhmien vahvistamiseen, mukaan lukien nelipäiset reisilihakset, takareisilihakset ja lonkan sieppaajat, jotka ovat elintärkeitä polvien vakauttamiseksi. Tätä lähestymistapaa tukevat aiemmat tutkimukset, jotka korostavat näiden lihasryhmien merkitystä polvinivelten terveydelle. Täydennyksenä tähän lisättiin proprioseptiiviset harjoitukset, kuten yhden jalan tasapainot ja säädellyt polvien taivutukset, jotka parantavat nivelten asennon tunnetta Powersin ym., 2010 ohjeiden mukaisesti. Näiden harjoitusten intensiteettiä lisätään asteittain kunkin potilaan sietokyvyn ja paranemisen mukaan. Pöytäkirja määrää kaksi istuntoa viikossa kahdeksan viikon ajan. |
Interventioprotokolla keskittyy neuromuskulaariseen harjoitteluun, ja se keskittyy avainlihasryhmien vahvistamiseen, mukaan lukien nelipäiset reisilihakset, takareisilihakset ja lonkan sieppaajat, jotka ovat elintärkeitä polvien vakauttamiseksi. Tätä lähestymistapaa tukevat aiemmat tutkimukset, jotka korostavat näiden lihasryhmien merkitystä polvinivelten terveydelle. Täydennyksenä tähän lisättiin proprioseptiiviset harjoitukset, kuten yhden jalan tasapainot ja säädellyt polvien taivutukset, jotka parantavat nivelten asennon tunnetta Powersin ym., 2010 ohjeiden mukaisesti. Näiden harjoitusten intensiteettiä lisätään asteittain kunkin potilaan sietokyvyn ja paranemisen mukaan. Pöytäkirja määrää kaksi istuntoa viikossa kahdeksan viikon ajan. |
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lankan käyttö polveen alkaa alustavalla arviolla nivelen liikeratasta ja kivun havaitsemisesta.
Nauha kiedotaan polven ympärille alkaen noin 50 % jännityksestä ensimmäisellä kääreellä ja kasvaa 60-80 % kireyteen seuraavissa kääreissä.
On olennaista, että nauha menee päällekkäin jokaisen kääreen kanssa siirtymällä distaalisesta proksimaaliseen suuntaan (alhaalta ylöspäin), mikä auttaa tehostamaan vedenpoistoa.
Potilaan jatkuva seuranta on erittäin tärkeää sen varmistamiseksi, ettei liiallista painetta kohdisteta.
Tämä voidaan saavuttaa tunnustelemalla pulssia jalan selässä tai sisänilkassa ja tarkkailemalla, saako iho takaisin normaalin värinsä alueen sormin painamisen jälkeen.
Jos potilaalla ilmenee voimakasta pistelyä tai kipua, side on poistettava välittömästi.
Nauhan käyttöaika vaihtelee 2 - 5 minuutin välillä potilaan sietokyvystä riippuen. Menetelmä perustuu olemassa oleviin tutkimuksiin.
|
Lankan käyttö polveen alkaa alustavalla arviolla nivelen liikeratasta ja kivun havaitsemisesta.
Nauha kiedotaan polven ympärille alkaen noin 50 % jännityksestä ensimmäisellä kääreellä ja kasvaa 60-80 % kireyteen seuraavissa kääreissä.
On olennaista, että nauha menee päällekkäin jokaisen kääreen kanssa siirtymällä distaalisesta proksimaaliseen suuntaan (alhaalta ylöspäin), mikä auttaa tehostamaan vedenpoistoa.
Potilaan jatkuva seuranta on erittäin tärkeää sen varmistamiseksi, ettei liiallista painetta kohdisteta.
Tämä voidaan saavuttaa tunnustelemalla pulssia jalan selässä tai sisänilkassa ja tarkkailemalla, saako iho takaisin normaalin värinsä alueen sormin painamisen jälkeen.
Jos potilaalla ilmenee voimakasta pistelyä tai kipua, side on poistettava välittömästi.
Nauhan käyttöaika vaihtelee 2 - 5 minuutin välillä potilaan sietokyvystä riippuen. Menetelmä perustuu olemassa oleviin tutkimuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patellofemoraaliseen kipuun liittyvä vamma
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Tämän muuttujan arvioimiseen käytettiin Kujalan anterior Knee Pain Scalea.
on vakiintunut työkalu, jota käytetään oireiden ja toimintarajoitusten arvioimiseen henkilöillä, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Tämä itseraportoitu kyselylomake sisältää 13 kohtaa, joista jokainen on arvioitu antamaan kokonaispistemäärän 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa ja vähemmän oireita.
Vaikka tiettyjä raja-arvoja ei ole yleisesti määritelty, lähemmäs 100 pisteet osoittavat yleensä minimaalisia polvi-femoraalisia ongelmia.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Polven ojentajalihaksen voima
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Biodex System 4 -dynamometrillä arvioitujen isokineettisten muuttujien lisäksi polven ojentajalihasten voiman mittaamiseen käytettiin manuaalista kädessä pidettävää dynamometriaa, mikä tarjosi kattavan arvion lihasten toiminnasta henkilöillä, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Kipuraportti
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Kipu mitattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa vasen raaja edustaa (kivun puuttumista) ja oikea raaja (pahempi mahdollinen kipu).
Osallistujia pyydettiin osoittamaan asteikolla, että heidän nykyinen kiputasonsa oli korkeampi, kun se liittyy voimakkaampaan kipuun.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu toiminto
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Itse raportoitu toiminta: Alaraajojen toiminta arvioitiin Lower Extremity Functional Scale (LEFS) -asteikolla. Se on pätevä ja luotettava väline akuutin ja kroonisen alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriön toiminnallisen tilan määrittämiseen.
Se on 20 kohdan kyselylomake, jonka kohdat on jaettu viiden pisteen asteikolla nollasta neljään, jotta voidaan arvioida eri tehtävien suorittamisen vaikeutta alaraajojen fyysisestä toimintahäiriöstä.
Kaikkien kohteiden lopullinen pistemäärä lasketaan asteikolla 0-80, korreloimalla alhaisen ja korkean toimintatason kanssa, ja sitä on pidetty pätevänä ja luotettavana itseraportoituna arviointityökaluna.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
SF-36:ta käytetään laajalti terveyteen liittyvän elämänlaadun kattavana mittarina.
Se sisältää 36 kohdetta, jotka on luokiteltu kahdeksaan osa-alueeseen: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys.
Lisäksi se tarjoaa yhteenvetopisteitä fyysisille ja henkisille komponenteille (PCS ja MCS), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Tätä arviointityökalua käytetään tasapainon arvioinnissa.
Se koostuu 14 pisteestä, joista jokainen on arvosteltu välillä 0–4, ja pisteet yhdistetään siten, että kokonaispistemäärä on 0–56.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa.
Pisteet 0–20 osoittavat liikkuvuutta pyörätuolilla, 21–40 viittaa avustuksella kävelyyn, kun taas pisteet 41–56 osoittavat itsenäistä kävelykykyä.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan unen laatua ja unen häiriöitä kuukauden aikavälillä.
Se arvioi seitsemää unen komponenttia, mukaan lukien subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan liittyvät toimintahäiriöt.
Jokainen komponentti pisteytetään asteikolla 0-3, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-21, lasketaan summaamalla seitsemän komponentin pisteet, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa yleistä unen laatua.
PSQI:tä käytetään laajasti sekä kliinisissä että tutkimuksissa arvioimaan unirytmiä ja unihäiriöitä.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Lyhyt kipukyselylomake
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Brief Pain Inventory (BPI) on laajalti käytetty itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan kivun vakavuutta ja sen vaikutusta päivittäisen toiminnan eri osa-alueisiin.
Se koostuu kahdesta pääosasta: kivun vakavuusasteikko ja kivun häiriöasteikko.
Kivun vakavuusasteikko arvioi kivun voimakkuuden "pahimmillaan", "vähiten", "keskimäärillä" ja "tällä hetkellä" viime viikon ajalta asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (kipu yhtä paha kuin voit kuvitella).
Pain Interference Scale arvioi, missä määrin kipu häiritsee jokapäiväisen elämän eri osa-alueita, kuten yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, ihmissuhteita, unta ja elämästä nauttimista.
Vastaukset arvioidaan myös asteikolla 0 (ei häiritse) 10:een (täysin häiritsee).
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Perceived Stress Scale (PSS) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöiden stressin havaitsemista viimeisen kuukauden aikana.
Se koostuu 10 osasta, jotka arvioivat, missä määrin elämäntilanteita arvostellaan stressaaviksi.
Vastaajat arvioivat stressiin liittyvien tunteidensa ja ajatustensa esiintymistiheyden asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein).
Kohteet kattavat erilaisia stressin näkökohtia, kuten arvaamattomuuden tunteita, hallinnan puutetta ja ylikuormitusta.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Cruz Diaz, PhD, University of Jaen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJAPFPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .