Integração da faixa de fio dental na fisioterapia convencional para síndrome da dor femoropatelar (flossing)
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: DAVID CRUZ DÍAZ, University of Jaén
Avaliando o impacto da integração da faixa de uso do fio dental na fisioterapia convencional para a síndrome da dor femoropatelar
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da adição da terapia com faixa de fio dental à fisioterapia convencional em pacientes com diagnóstico de Síndrome da Dor Femoropatelar (SDFP). As principais questões que pretende responder são:
- A combinação da terapia com fio dental com fisioterapia convencional leva a maiores melhorias na dor, força e função em comparação com a fisioterapia convencional sozinha?
- Quais são os efeitos da terapia com fio dental na funcionalidade do joelho e na força muscular em pacientes com SDFP? Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de Fisioterapia Padrão ou para o grupo de Fio Dental e Fisioterapia. Além da fisioterapia convencional, os participantes do grupo Flossing Band passarão por sessões onde uma faixa de fio dental é aplicada ao redor da articulação do joelho para fornecer compressão moderada. Os pesquisadores compararão os dois grupos para determinar se a adição da terapia com fio dental melhora os resultados do tratamento para SDPF.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da integração da terapia com faixa de fio dental na fisioterapia convencional para indivíduos com diagnóstico de Síndrome da Dor Femoropatelar (SDPF).
Um estudo duplo-cego, randomizado e controlado foi conduzido para avaliar a influência da adição da aplicação de fio dental à fisioterapia convencional com base em 8 semanas de treinamento de resistência em pacientes com SDPF.
O estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa da Universidade de Jaén e conduzido de acordo com o Código de Ética da Associação Médica Mundial para estudos humanos (Declaração de Helsinque).
Uma amostra de 50 participantes com diagnóstico de SDFP foi alocada aleatoriamente em dois grupos distintos: Grupo de Fisioterapia Padrão (GFP) e Grupo de Fio Dental e Fisioterapia (FBPG).
Os critérios de elegibilidade incluíram diagnóstico clínico de SDPF, dor retropatelar por pelo menos três meses e nenhum tratamento médico recente ou cirurgia de membros inferiores nos últimos seis meses.
Os participantes foram submetidos a avaliações no início do estudo e após 8 semanas de protocolos de reabilitação, incluindo medidas padronizadas de intensidade da dor, funcionalidade do joelho e mobilidade geral.
Os protocolos de intervenção envolveram fisioterapia convencional focada no treinamento neuromuscular ou um regime de tratamento combinado de fisioterapia convencional juntamente com terapia adicional com faixa de fio dental direcionada à região do joelho.
Os pesquisadores aplicaram protocolos rigorosos de cegamento para garantir avaliações imparciais e minimizar preconceitos.
As medidas de desfecho incluíram a Escala de Dor Anterior no Joelho de Kujala (AKPS), dinamometria portátil para força muscular extensora do joelho, uma escala visual analógica (VAS) para avaliação da dor e a Escala Funcional de Extremidade Inferior (LEFS) para função autorrelatada, variáveis isocinéticas, incluindo pico de torque, trabalho total e potência média, foram avaliados por meio do dinamômetro Biodex System 4 e variáveis emocionais e psicológicas.
O estudo teve como objetivo determinar se a adição da terapia com fio dental melhora os resultados do tratamento para SDPF em comparação com a fisioterapia convencional isoladamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Jaen, Espanha, 23009
- University of Jaen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico clínico de Síndrome da Dor Femoropatelar ou desalinhamento femoropatelar, confirmado por sinais clínicos e/ou estudos de imagem (por exemplo, tomografia computadorizada do joelho).
- Uma faixa etária de 18 a 50 anos, para incluir um amplo espectro da população afetada pela SDFP.
- Sentir dor retropatelar por pelo menos três meses, incluindo dor em repouso ou durante atividades como subir ou descer escadas, pular, correr, agachar, ajoelhar ou ficar sentado por muito tempo.
- Dor ou apreensão na mobilização da patela e/ou crepitação acompanhada de dor durante atividades como agachamento.
- Sem histórico de tratamento médico, fisioterapia direcionada especificamente à SDPF ou cirurgia de membros inferiores nos últimos seis meses.
Critério de exclusão:
Uma história de cirurgia/fratura significativa nas extremidades inferiores, pélvicas ou espinhais, ou lesões traumáticas de ligamentos ou meniscos nos últimos seis meses.
- Presença de outras condições ortopédicas (por exemplo, ruptura de ligamentos, rupturas meniscais), distúrbios neurológicos (por exemplo, esclerose múltipla, paralisia), doenças reumatológicas (por exemplo, artrite reumatóide, espondilite anquilosante) ou condições congênitas que levam à osteoartrose.
- Gravidez atual.
- História de doença do tecido conjuntivo, luxação ou subluxação femoropatelar ou osteoartrose dos joelhos.
- Uso de sedativos ou relaxantes musculares que podem alterar o tônus muscular.
- Outras formas de dor anterior no joelho (por exemplo, doença de Osgood-Schlatter, dor nos tendões, bursite).
- Uma história de dor referida na coluna lombar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O protocolo de intervenção está centrado no treinamento neuromuscular, visando o fortalecimento dos principais grupos musculares, incluindo quadríceps, isquiotibiais e abdutores do quadril, que são vitais para a estabilização do joelho. Esta abordagem é apoiada por pesquisas anteriores, enfatizando a importância destes grupos musculares na saúde das articulações do joelho. Complementando, exercícios proprioceptivos, como equilíbrio unipodal e flexão controlada dos joelhos, foram incorporados para melhorar o senso de posição articular, alinhando-se às diretrizes estabelecidas por Powers et al., 2010. A intensidade destes exercícios é aumentada progressivamente, adaptada à tolerância e melhoria de cada paciente. O protocolo estipula duas sessões por semana durante oito semanas. |
O protocolo de intervenção está centrado no treinamento neuromuscular, visando o fortalecimento dos principais grupos musculares, incluindo quadríceps, isquiotibiais e abdutores do quadril, que são vitais para a estabilização do joelho. Esta abordagem é apoiada por pesquisas anteriores, enfatizando a importância destes grupos musculares na saúde das articulações do joelho. Complementando, exercícios proprioceptivos, como equilíbrio unipodal e flexão controlada dos joelhos, foram incorporados para melhorar o senso de posição articular, alinhando-se às diretrizes estabelecidas por Powers et al., 2010. A intensidade destes exercícios é aumentada progressivamente, adaptada à tolerância e melhoria de cada paciente. O protocolo estipula duas sessões por semana durante oito semanas. |
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Experimental: Grupo de intervenção
A aplicação do fio dental no joelho começa com uma avaliação preliminar da amplitude de movimento articular e da percepção da dor.
A faixa é enrolada ao redor do joelho, começando com uma tensão aproximada de 50% na primeira volta e aumentando para uma tensão de 60-80% nas voltas subsequentes.
É fundamental sobrepor a faixa a cada envoltório, movendo-se do sentido distal para o proximal (de baixo para cima), o que auxilia na melhora da drenagem.
O monitoramento contínuo do paciente é fundamental para garantir que não seja aplicada pressão excessiva.
Isso pode ser conseguido palpando o pulso no dorso do pé ou na parte interna do tornozelo e observando se a pele recupera a cor normal após pressionar a área com os dedos.
Caso o paciente sinta forte formigamento ou dor, o curativo deve ser removido imediatamente.
A duração da aplicação da banda varia entre 2 a 5 minutos, dependendo da tolerância do paciente, metodologia informada por pesquisas existentes.
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A aplicação do fio dental no joelho começa com uma avaliação preliminar da amplitude de movimento articular e da percepção da dor.
A faixa é enrolada ao redor do joelho, começando com uma tensão aproximada de 50% na primeira volta e aumentando para uma tensão de 60-80% nas voltas subsequentes.
É fundamental sobrepor a faixa a cada envoltório, passando do sentido distal para o proximal (de baixo para cima), o que auxilia na melhora da drenagem.
O monitoramento contínuo do paciente é fundamental para garantir que não seja aplicada pressão excessiva.
Isso pode ser conseguido palpando o pulso no dorso do pé ou na parte interna do tornozelo e observando se a pele recupera a cor normal após pressionar a área com os dedos.
Caso o paciente sinta forte formigamento ou dor, o curativo deve ser removido imediatamente.
A duração da aplicação da banda varia entre 2 a 5 minutos, dependendo da tolerância do paciente, metodologia informada por pesquisas existentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade relacionada à dor femoropatelar
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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A Escala de Dor Anterior do Joelho de Kujala foi utilizada para avaliar essa variável.
é uma ferramenta bem estabelecida usada para avaliar sintomas e limitações funcionais em indivíduos com síndrome da dor femoropatelar.
Este questionário autoaplicável compreende 13 itens, cada um classificado para fornecer uma pontuação total que varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas denotam melhor função do joelho e menos sintomas.
Embora os pontos de corte específicos não sejam universalmente definidos, pontuações próximas de 100 geralmente indicam problemas femoropatelares mínimos.
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Desde o início até 8 semanas
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Força muscular extensora do joelho
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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Além das variáveis isocinéticas avaliadas com o dinamômetro Biodex System 4, a dinamometria manual foi empregada para medir a força dos músculos extensores do joelho, proporcionando uma avaliação abrangente da função muscular em indivíduos com Síndrome da Dor Femoropatelar.
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Desde o início até 8 semanas
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Relatório de dor
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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A dor foi medida por meio de uma escala visual analógica (EVA).
A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com a extremidade esquerda representando (ausência de dor) e a extremidade direita indicando (a pior dor imaginável).
Foi solicitado aos participantes que indicassem na escala o seu nível atual de dor, estando os valores mais elevados relacionados com dores mais intensas.
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Desde o início até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função auto-relatada
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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Função autorrelatada: A função dos membros inferiores foi avaliada pela Escala Funcional das Extremidades Inferiores (LEFS) é um instrumento válido e confiável para determinar o estado funcional da disfunção musculoesquelética aguda e crônica dos membros inferiores.
É um questionário de 20 itens cujos itens são distribuídos em uma escala de cinco pontos que varia de zero a quatro para avaliar a dificuldade na realização de diferentes tarefas devido à disfunção física nas extremidades inferiores.
A pontuação final de todos os itens é calculada em uma escala de pontuação de 0 a 80, correlacionada com níveis funcionais baixos e altos, respectivamente, e foi considerada uma ferramenta de avaliação autorrelatada válida e confiável.
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Desde o início até 8 semanas
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Formulário Abreviado-36 (SF-36)
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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O SF-36 é amplamente utilizado como uma medida abrangente de qualidade de vida relacionada à saúde.
É composto por 36 itens categorizados em oito domínios: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
Além disso, oferece pontuações resumidas para os componentes físico e mental (PCS e MCS), com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida geral relacionada à saúde.
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Desde o início até 8 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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Esta ferramenta de avaliação é empregada para avaliação do equilíbrio.
É composto por 14 itens, cada um avaliado de 0 a 4, com as pontuações agregadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 56.
Uma pontuação total mais alta significa melhor equilíbrio.
Pontuações entre 0 e 20 indicam mobilidade em cadeira de rodas, 21 a 40 sugerem caminhar com assistência, enquanto uma pontuação de 41 a 56 indica capacidade de locomoção independente.
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Desde o início até 8 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato usado para avaliar a qualidade e os distúrbios do sono durante um intervalo de um mês.
Avalia sete componentes do sono, incluindo qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
Cada componente é pontuado em uma escala de 0 a 3, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
A pontuação total, que varia de 0 a 21, é calculada pela soma das pontuações dos sete componentes, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade geral do sono.
O PSQI é amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar padrões e distúrbios do sono.
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Desde o início até 8 semanas
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Questionário Breve de Dor
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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O Brief Pain Inventory (BPI) é um questionário de autorrelato amplamente utilizado, projetado para avaliar a gravidade da dor e seu impacto em vários aspectos do funcionamento diário.
Consiste em duas seções principais: a Escala de Gravidade da Dor e a Escala de Interferência da Dor.
A Escala de Gravidade da Dor avalia a intensidade da dor no seu "pior", "mínimo", "média" e "agora" durante a última semana, classificada em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (dor tão forte quanto você pode imaginar).
A Escala de Interferência da Dor avalia o grau em que a dor interfere em vários domínios da vida diária, como atividade geral, humor, capacidade de caminhar, trabalho normal, relações com outras pessoas, sono e prazer de viver.
As respostas também são avaliadas em uma escala de 0 (não interfere) a 10 (interfere completamente).
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Desde o início até 8 semanas
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é um questionário de autorrelato desenvolvido para medir a percepção de estresse em indivíduos no último mês.
É composto por 10 itens que avaliam o grau em que as situações da vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.
Os entrevistados avaliam a frequência dos seus sentimentos e pensamentos relacionados ao estresse em uma escala de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Os itens abrangem vários aspectos do estresse, incluindo sentimentos de imprevisibilidade, falta de controle e sobrecarga.
As pontuações de cada item são somadas para obter uma pontuação total, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de estresse percebido.
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Desde o início até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: David Cruz Diaz, PhD, University of Jaen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UJAPFPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .