Omaishoitajamme tukeminen ADRD-oppimisessa (SOSIAALINEN) (SOCIAL)
Omaishoitajamme tukeminen ADRD-oppimisessa (SOSIAALINEN): Stressin vähentäminen dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille, satunnaistettu pilottikoe
Aiempien tutkimusten rajoitusten pohjalta tutkijat kehittivät Mindful and Self-Compassionate Care Program (MASC) -ohjelman, joka auttaa Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien henkilöiden omaishoitajia hallitsemaan yleiseen hoitajakokemukseen liittyvää stressiä, mukaan lukien haastavan potilaan hoitamisesta aiheutuva stressi. käyttäytymismalleja. MASC opettaa: (1) mindfulness-taitoja; (2) myötätunto- ja itsemyötätuntotaidot; ja (3) käyttäytymisen hallintataidot. MASC tarjoaa myös psykokoulutusta ja ryhmäpohjaista koulutusta ja taitojen harjoittelua helpottaakseen taitojen omaksumista ja integroitumista omaishoitajan kokemukseen ja tehtäviin.
Päätavoitteena on: Osoittaa MASC:n ehdotetun mekanismin toteutettavuus, hyväksyttävyys, uskottavuus, uskottavuus, alustava tehokkuus ja todisteet satunnaistetulla kontrolloidulla pilottitutkimuksella.
Asianomaiset sidosryhmät (ADRD-potilaiden omaishoitajat) osallistuvat interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli puolet Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) hoitajista etsii aktiivisesti ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä hoitajien stressin vähentämiseksi. Saatavilla olevat ohjelmat eivät täytä riittävästi ADRD:stä kärsivien henkilöiden stressaantuneiden hoitajien psykologisia ja käytännön tarpeita. parempia ratkaisuja tarvitaan. Ensinnäkin, vaikka useimmat tukiryhmät ovat hyödyllisiä, ne eivät opeta järjestelmällisesti käyttäytymisen hallintataitoja, joita hoitajat ilmoittavat tarvitsevansa potilaan haastavan käyttäytymisen hallitsemiseksi. Toiseksi, käyttäytymisen hallintataitojen interventioita on olemassa, mutta ne eivät opeta: 1) tunteiden säätelytaitoja, jotka ovat välttämättömiä hoitajan kyvyn edistämiseksi päästä käsiksi ja käyttää näitä taitoja potilaan käyttäytymisen hallitsemiseksi, ja/tai 2) itsemyötätuntoa ja myötätunnon taitoja, jotka ovat välttämättömiä syyllisyyden ja yksinäisyyden ohittamiseksi ja käyttäytymisoireiden selvittämiseksi, jotka ovat yleisiä hoitajan haasteita. Kolmanneksi mindfulness- ja itsemyötätunto-interventiot ovat tehokkaita ratkaisuja stressin ja ahdistuksen hallintaan useissa eri väestöryhmissä, mutta erilaisten ADRD-hoitajien sitoutuminen ja tehokkuus ovat rajallisia.
Tämän ehdotuksen ohjaava hypoteesi on, että näyttöön perustuvien mindfulness- ja itsemyötätunto-taitojen yhdistäminen käyttäytymisjohtamistaitoihin monikomponenttisessa ohjelmassa lisää interventiokykyä ja tukee tehokkaasti ADRD-potilaiden omaishoitajia. Sitoutumiseen liittyvien käytännön haasteiden huomioon ottaminen (istuntojen määrä, toimitustapa, taitojen harjoittaminen) lisää myös otetta ja kattavuutta.
Tutkijat suorittavat RCT-tutkimuksen tutkiakseen toteutettavuuden vertailuarvoja, sitoutumista ja signaalia stressin, masennuksen, ahdistuksen ja hyvinvoinnin paranemisesta (NIH-aste 1B; N = jopa 80 omaishoitajia). Tutkijat rekrytoivat ADRD-potilaiden omaishoitajia paikallisista yhteisöorganisaatioista ja omaishoitajien tukiohjelmista; dementian tutkimusohjelmat; ja kansallisista ohjelmista, jotka keskittyvät hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-2524
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Englannin sujuvaa taitoa ja lukutaitoa
- Omaishoitajan kriteerien täyttäminen (esim. palkatonta hoitoa tarjoavan huostaanottajan perhe tai ystävä)
- Täytyy elää ADRD-potilaan kanssa ja huolehtia hänestä
- Hänen on täytynyt olla hoitajan roolissa yli 6 kuukautta
- Hänen tulee tarjota vastaanottajalle keskimäärin 4 tuntia valvontaa tai suoraa apua päivässä
- Havaitun stressin asteikko-4 (4-osainen) versio >=6
- Oli hoitanut yhden tai useamman käyttäytymisoireen viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen muutos masennuksen tai ahdistuksen psykotrooppisessa hoidossa
- Mindfulness-sovellusten tai minkä tahansa meditaation käyttö (yli 60 min/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Osallistuminen toiseen hoitohenkilöiden kliiniseen tutkimukseen, pisteet >= 4 Portable Mental Status Questionnairessa (PMSQ)
- Hoidon saajan häiritsevään käyttäytymiseen liittyviä huolia tai ahdistusta ei ole ilmoitettu
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen hoitajille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindful and Self-Compassionate Care Program (MASC)
Interventiovarsi koostuu: Kuusi virtuaalista ryhmäistuntoa. Tunnilla opetetaan mindfulnessia, itsemyötätuntoa ja käyttäytymisen hallintataitoja. Kotiharjoittelussa. Jokaisen ryhmätunnin jälkeen osallistujilla on mahdollisuus integroida opittuja käytäntöjä jokapäiväiseen elämäänsä. |
Interventiovarsi koostuu: Kuusi virtuaalista ryhmäistuntoa. Tunnilla opetetaan mindfulnessia, itsemyötätuntoa ja käyttäytymisen hallintataitoja. Kotiharjoittelussa. Jokaisen ryhmätunnin jälkeen osallistujilla on mahdollisuus integroida opittuja käytäntöjä jokapäiväiseen elämäänsä. |
|
Active Comparator: Terveyskasvatusohjelma (HEP)
Ohjausvarsi koostuu: Kuusi virtuaalista ryhmäistuntoa. Istunteissa keskustellaan omaishoitajan stressistä, unihygieniasta, ravitsemuksesta ja tavoista pysyä fyysisesti aktiivisena omaishoitajana. Kotiharjoittelussa. Jokaisen ryhmäistunnon jälkeen osallistujilla on mahdollisuus suorittaa päiväkirjaharjoituksia, jotka kannustavat heitä integroimaan oppimaansa terveystietoa jokapäiväiseen elämäänsä. |
Ohjausvarsi koostuu: Kuusi virtuaalista ryhmäistuntoa. Istunteissa keskustellaan omaishoitajan stressistä, unihygieniasta, ravitsemuksesta ja tavoista pysyä fyysisesti aktiivisena omaishoitajana. Kotiharjoittelussa. Jokaisen ryhmäistunnon jälkeen osallistujilla on mahdollisuus suorittaa päiväkirjaharjoituksia, jotka kannustavat heitä integroimaan oppimaansa terveystietoa jokapäiväiseen elämäänsä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat kelvollisia ja päättävät ilmoittautua tutkimukseen, sekä osallistuneiden rodullisten ja etnisesti monimuotoisten osallistujien prosenttiosuus.
|
Perustaso
|
|
Satunnaistamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Satunnaistettujen prosenttiosuus, jotka suorittavat jälkitestin.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
PGIC on 7 pisteen asteikko, joka kuvaa osallistujan arviota yleisestä parantumisesta.
Osallistujat arvioivat muutoksensa "erittäin parantunut", "paljon parantunut", "vähän parantunut", "ei muutosta", "vähän huonompi", "paljon huonompi" tai "erittäin paljon huonompi".
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Käsitykset kyselylomakkeen paristosta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
"Perceptions of Questionnaire Battery" -laadullisella mittarilla arvioidaan, kuinka asianmukaisesti osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, ottavat kantaa stressiin, emotionaaliseen ahdistukseen ja kaikkiin muihin kyselyihin.
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Käsitykset sähköpostista ja tekstimuistutuksista
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujien käsitys sähköposteista ja tekstiviestimuistutuksista.
Yksi kysymys - "Ovatko osallistujat sitä mieltä, että vastaanotettujen sähköpostien/tekstien määrä oli: liian vähän, juuri tarpeeksi, liian paljon?"
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Feasibility of Assessment Measures
Aikaikkuna: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The proportion of participants who completed the study and had fewer than 25% of all expected study questionnaires missing across the entire assessment period.
This participant-level measure assessed overall study completion and questionnaire adherence.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Feasibility of Quantitative Measures
Aikaikkuna: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
Assessing whether at least 75% of participants completed every study question in the questionnaire (of note: no questionnaire in this study was entirely missing).
The benchmark was met if no more than 25% of participants had one or more questionnaires that were completely missing.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Adherence to Treatment
Aikaikkuna: Post-intervention (Up to 8 weeks post baseline)
|
The proportion of caregivers who attend at least 4 out of the 6 sessions out of all randomized caregivers.
Adherence to treatment will be estimated for both HEP and MASC.
|
Post-intervention (Up to 8 weeks post baseline)
|
|
Adherence to Home Practice
Aikaikkuna: Weekly (up to 6 weeks
|
The proportion of participants who complete more than 50% weekly home practice.
|
Weekly (up to 6 weeks
|
|
Credibility and Expectancy
Aikaikkuna: Baseline
|
The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) assesses participants' perceptions that the treatment will work after participating in the intervention.
It consists of 6 items divided into two subscales, with scoring is based on dividing the items into Credibility and Expectancy.
Items 1-3: Assess Treatment Credibility, scored on a 1 to 9 scale (where 1 represents "not at all" and 9 represents "very much"; the subscale score is the sum of these three items, range: 3-27; a higher score indicates a better outcome).
Items 4-6: Assess Treatment Expectancy, scored on a 0% to 100% scale (values are recoded to match the 1 to 9 scale of the previous items; once recoded, values range from 3-27; higher scores represent a better outcome).
Credibility Score: Calculate the sum (or average) of items 1-3; a higher score indicates a better outcome.
Expectancy Score: Calculate the sum (or average) of items 4-6; a higher score indicates a better outcome.
|
Baseline
|
|
Modified Perception of Global Improvement
Aikaikkuna: (6-8 weeks post baseline)
|
The Modified Perception of Global Improvement (MPGI) is a global index designed to measure a participant's interpretation of changes in perceptions of stress following intervention. The MPGI uses a 7-point Likert scale, with 1 = Very Much Improved and 7 = Very Much Worse (lower score represents a better outcome). For the data below, the scores were converted as follows: Improved - original scores of 1-3 converted to a zero Not improved - original score 4-7 converted to a 1. The averages of the converted scores were computed, with a score ranging from 0-1 (with a lower score representing a better outcome). |
(6-8 weeks post baseline)
|
|
Satisfaction With the Intervention
Aikaikkuna: Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
|
The investigators will use the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) to assess participants' satisfaction with the intervention.
Each of the three questions is scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 to 4, where higher numbers indicate greater satisfaction.
To calculate the score, you add up the responses from the three questions.
Total Score Range: 3 to 12 (higher score represents better outcome).
|
Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
|
|
Therapist Fidelity
Aikaikkuna: Baseline through Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
|
Ability of therapist to deliver the content of each session (through therapist completed adherence checklists) and therapist fidelity (through independent review of recorded sessions by Co-Investigator).
To measure this outcome, recorded sessions were analyzed.
|
Baseline through Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Koettu stressiasteikko 10 (PSS-10) arvioi havaittua stressiä 5-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla yhteen kunkin neljän kohteen pisteet. Kysymykset 2 ja 3 on koodattu käänteisesti. Kysymykset 1 ja 4: 0 = Ei koskaan; 1 = Lähes ei koskaan; 2 = Joskus; 3 = melko usein; 4 = Hyvin usein Kysymykset 2 ja 3: 4 = Ei koskaan; 3 = Lähes ei koskaan; 2 = Joskus; 1 = melko usein; 0 = Hyvin usein. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä. |
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tila-ala-asteikot (20 kohtaa) arvioivat ahdistuneisuusoireita vastauksena stressaaviin tilanteisiin.
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli vaihtelee 20 pisteen vähimmäispistemäärästä maksimipistemäärään 80. STAI-pisteet luokitellaan yleensä "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistuneisuus" (38-44) ja "korkea" ahdistus" (45-80).
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) kolmiosainen yksinäisyysasteikko arvioi suhteellista yhteyttä, sosiaalista yhteyttä ja itsenäistä eristyneisyyttä. Kunkin yksittäisen kysymyksen pisteet voidaan laskea yhteen saadakseen osallistujille mahdollisen pistemäärän 3–9. Aiemmin tutkijat ovat ryhmitelleet pisteet 3–5 saaneet ihmiset "ei yksinäisiksi" ja pisteet 6 - 9 saaneet ihmiset "ei yksinäisiksi". yksinäinen". |
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Dyadic Relationship Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Dyadic Relationship Scale (DRS) -asteikko (11 kohtaa) arvioi negatiivisia ja positiivisia dyadisia vuorovaikutuksia hoitajien ja heidän hoidon vastaanottajansa välillä.
Jokainen kohta on arvioitu neljän pisteen asteikolla (0-3) ja vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-33, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa rasitusta ja positiivista vuorovaikutusta.
|
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Symptoms of Depression
Aikaikkuna: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D).
The CES-D is a 20-item scale widely used with Alzheimer's Disease and Related Dementias (ADRD) participants.
Response options range from 0 to 3 for each item (0 = Rarely or None of the Time, 1 = Some or Little of the Time, 2 = Moderately or Much of the time, 3 = Most or Almost All the Time) In scoring the CES-D, possible range of scores is 0 to 60, with the higher scores indicating the presence of more symptomatology.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Mindfulness
Aikaikkuna: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) is a process measure used to quantify how participants in mindfulness-based interventions (MBIs) use mindfulness practice when facing challenges in daily life.
The AMPS yields 15 items representing three domains of applied mindfulness processes: (a) decentering, (b) positive emotional regulation, and (c) negative emotional regulation.
AMPS is scored by adding all 15 items to obtain a score ranging from 0-60, with higher scores indicating higher use of mindfulness.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
The Self-Compassion Scale
Aikaikkuna: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) is a 12-item self-report measure that is used by adults to measure their capacity for self-compassion - the ability to hold one's feelings of suffering with a sense of warmth, connection and concern.
All 12 items are scored using a 5-point Likert scale.
Before calculating the final score, the following items are reverse-scored so that higher totals always reflect greater self-compassion: negative items that measure harsh self-criticism, isolation, and over-identification (Items 1, 4, 8, 9, 11, 12).
Higher scores here indicate a more critical and reactive stance under stress.
Positive items that measure self-kindness, common humanity, and mindfulness (Items 2, 3, 5, 6, 7, 10) are left untouched; higher scores mean a warmer, more accepting stance.
The finalized 12 scored are summed (the reverse-scored numbers plus the untouched numbers) and divided by 12, for an average overall score between 1.0 and 5.0 with 5 indicating higher SC.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Compassion
Aikaikkuna: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Compassion Scale (CS) has 16 items assessing common humanity, kindness toward others and ability to understand the suffering or challenges of others, all items scored using a 5 point Likert scale.
The items are grouped into 4 categories: Kindness (Items 2, 6, 10, 14), Common Humanity (Items 4, 8, 12, 16), Mindfulness (Items 1, 5, 9, 13), Indifference (Items 3, 7, 11, 15).
Indifference items are reverse scored so that a higher number corresponds to higher compassion.
The mean of each subscale is calculated.
The, using the reverse-coded indifference scores and untouched scores, the grand mean of all 16 items to get the overall compassion score.
Total scores will range from 1.0 to 5.0, where higher scores indicate greater overall compassion.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Caregiver Self-efficacy
Aikaikkuna: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Revised Caregiver Self-efficacy (RSCSE), assessing domains of self-efficacy including obtaining respite, responding to disruptive patient behaviors and controlling upsetting through, is a 15-item inventory with scores calculated as the mean across items, with higher scores indicating greater self-efficacy.
There are 3 5-item subscales: Self-Efficacy for Obtaining Respite, Self-Efficacy for Responding to Disruptive Behaviors, and Self-Efficacy for Controlling Upsetting Thoughts.
Each item is rated on a scale from 0-100.
The subscale score is calculated by taking the mathematical average of the items within a specific subscale (0 to 100).
The total score is calculated by taking the mathematical average of the non-missing items within a specific subscale (0 to 100).
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Social Support
Aikaikkuna: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Interpersonal Support Evaluation List short form (ISEL) is a 12-item measure of perceptions of social support.
Each of the 12 items is rated on a 4 point Likert scale from 0-3.
Items are separated into subscales as follows: Appraisal Support (Items 2, 4, 6, 11), Belonging Support (Items 1, 5, 7, 9) and Tangible Support (Items 3, 8, 10, 12).
Negative items (1, 2, 7, 8, 11, 12) are reverse coded.
All 12 item scores are summed together, including reverse coded and untouched items, to get a score from 0-36, with higher total scores indicating a stronger perception of available social support.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Well-being
Aikaikkuna: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-D) has 5 items assessing emotional well-being.
The raw score is calculated by totaling the figures of the five answers.
The raw score ranges from 0 to 25, 0 representing worst possible and 25 representing best possible quality of life.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Distress Due to Patient Challenges Behaviors
Aikaikkuna: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Neuropsychiatric Inventory (NPI) Caregiver Distress Scale has 12 items assessing distress associated with dementia patient's behaviors such as apathy, elation, disinhibition.
Participant distress is rated for each positive neuropsychiatric symptom domain on a scale anchored by score from 0 to 5 points.
The Score is: 0 = Not distressing at all, 1 = Minimal (slightly distressing, not a problem to cope with), 2 = Mild (not very distressing, generally easy to cope with), 3 = Moderate (fairly distressing, not always easy to cope with), 4 = Severe (very distressing, difficult to cope with), 5 = Extreme of Very Severe (extremely distressing, unable to cope with).
The scores are added up for all 12 items, and the final score reported below ranges from 0-60 (a lower score indicates lower levels of stress and a better outcome).
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Steffen AM, McKibbin C, Zeiss AM, Gallagher-Thompson D, Bandura A. The revised scale for caregiving self-efficacy: reliability and validity studies. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P74-86. doi: 10.1093/geronb/57.1.p74.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- 2021 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2021 Mar;17(3):327-406. doi: 10.1002/alz.12328. Epub 2021 Mar 23.
- Li MJ, Black DS, Garland EL. The Applied Mindfulness Process Scale (AMPS): A process measure for evaluating mindfulness-based interventions. Pers Individ Dif. 2016 Apr 1;93:6-15. doi: 10.1016/j.paid.2015.10.027.
- Jutkowitz E, Kane RL, Gaugler JE, MacLehose RF, Dowd B, Kuntz KM. Societal and Family Lifetime Cost of Dementia: Implications for Policy. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2169-2175. doi: 10.1111/jgs.15043. Epub 2017 Aug 17.
- Roche V. The hidden patient: addressing the caregiver. Am J Med Sci. 2009 Mar;337(3):199-204. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31818b114d.
- Sorensen S, Conwell Y. Issues in dementia caregiving: effects on mental and physical health, intervention strategies, and research needs. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Jun;19(6):491-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821c0e6e. No abstract available.
- Merz EL, Roesch SC, Malcarne VL, Penedo FJ, Llabre MM, Weitzman OB, Navas-Nacher EL, Perreira KM, Gonzalez F, Ponguta LA, Johnson TP, Gallo LC. Validation of interpersonal support evaluation list-12 (ISEL-12) scores among English- and Spanish-speaking Hispanics/Latinos from the HCHS/SOL Sociocultural Ancillary Study. Psychol Assess. 2014 Jun;26(2):384-94. doi: 10.1037/a0035248. Epub 2013 Dec 9.
- Attkisson CC, Greenfield TK. The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) and Scales and the Service Satisfaction Scale-30 (SSS-30).
- Travis A, O'Donnell A, Giraldo-Santiago N, Stone SM, Torres D, Adler SR, Vranceanu AM, Ritchie CS. Intervention for the Management of Neuropsychiatric Symptoms to Reduce Caregiver Stress: Protocol for the Mindful and Self-Compassion Care Intervention for Caregivers of Persons Living With Dementia. JMIR Res Protoc. 2024 Oct 11;13:e58356. doi: 10.2196/58356.
- Vranceanu AM, Szapary C, Crean M, Giridharan S, Adler SR, O'Donnell A, Giraldo-Santiago N, Parker RA, Ritchie CS. Feasibility of the Mindfulness Self-Compassionate Care program: a randomized controlled trial to address dementia caregiver stress. Gerontologist. 2026 Jun 9;66(7):gnag111. doi: 10.1093/geront/gnag111.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P003638
- R01AG078204-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .