Wspieranie naszych opiekunów w nauce ADRD (SPOŁECZNE) (SOCIAL)
Wspieranie naszych opiekunów w uczeniu się ADRD (SOCIAL): Zmniejszanie stresu u opiekunów osób z demencją, pilotażowe, randomizowane badanie kontrolne
Opierając się na ograniczeniach wcześniejszych badań, badacze opracowali Program Opieki Uważnej i Współczującej Opieki (MASC), aby pomóc opiekunom osób cierpiących na chorobę Alzheimera i powiązane z nią demencje (ADRD) radzić sobie ze stresem związanym z ogólnym doświadczeniem opiekuna, w tym stresem wynikającym z radzenia sobie z trudnym pacjentem zachowania. MASC uczy: (1) umiejętności uważności; (2) umiejętności współczucia i współczucia wobec siebie; oraz (3) umiejętności zarządzania behawioralnego. MASC zapewnia również psychoedukację oraz szkolenia grupowe i ćwiczenia umiejętności, aby ułatwić przyswajanie umiejętności i integrację z doświadczeniem i zadaniami opiekuna.
Głównym celem jest: Wykazanie wykonalności, akceptowalności, wiarygodności, wierności, wstępnej skuteczności i dowodów na proponowany mechanizm MASC poprzez pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane.
W interwencji będą uczestniczyć odpowiednie zainteresowane strony (opiekunowie osób z ADRD).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ponad połowa opiekunów chorych na chorobę Alzheimera i pokrewne otępienia (ADRD) aktywnie poszukuje niefarmakologicznych interwencji, aby zmniejszyć stres opiekunów. Dostępne programy w niewystarczającym stopniu odpowiadają potrzebom psychologicznym i praktycznym zestresowanych opiekunów osób z ADRD; potrzebne są lepsze rozwiązania. Po pierwsze, choć większość grup wsparcia jest pomocna, nie uczy systematycznie umiejętności zarządzania zachowaniem, które według opiekunów są potrzebne do radzenia sobie z trudnymi zachowaniami pacjenta. Po drugie, istnieją interwencje w zakresie umiejętności zarządzania zachowaniem, ale nie uczą: 1) umiejętności regulacji emocji, które są niezbędne, aby umożliwić opiekunowi dostęp do tych umiejętności i wykorzystanie ich do zarządzania zachowaniami pacjenta i/lub 2) umiejętności współczucia i współczucia, które są niezbędne, aby ominąć poczucie winy i samotność oraz poradzić sobie z objawami behawioralnymi, które są częstym wyzwaniem dla opiekunów. Po trzecie, interwencje uważności i współczucia dla siebie są skutecznymi rozwiązaniami w radzeniu sobie ze stresem i dystresem w wielu populacjach, ale zaangażowanie i skuteczność wśród różnych opiekunów z ADRD są ograniczone.
Hipotezą przewodnią tej propozycji jest to, że połączenie opartej na dowodach umiejętności uważności i współczucia dla siebie z umiejętnościami zarządzania behawioralnego w ramach wieloskładnikowego programu zwiększa skuteczność interwencji i skutecznie wspiera opiekunów osób z ADRD. Uwzględnienie praktycznych wyzwań związanych z zaangażowaniem (liczba sesji, sposób realizacji, praktyka umiejętności) również zwiększy wykorzystanie i zasięg.
Badacze przeprowadzą badanie RCT w celu zbadania punktów odniesienia wykonalności, zaangażowania docelowego i sygnałów poprawy w zakresie stresu, depresji, lęku i dobrego samopoczucia (etap 1B NIH; N = do 80 opiekunów). Badacze będą rekrutować opiekunów osób z ADRD z lokalnych organizacji społecznych i programów wsparcia dla opiekunów; programy badawcze dotyczące demencji; oraz z programów krajowych skupiających się na opiece.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114-2524
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Płynność i umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
- Spełnia kryteria bycia opiekunem (np. rodzina lub przyjaciel osoby objętej opieką, która zapewnia bezpłatną opiekę)
- Musi mieszkać i opiekować się osobą z ADRD
- Musiał pełnić rolę opiekuna przez ponad 6 miesięcy
- Musi zapewnić odbiorcy średnio 4 godziny nadzoru lub bezpośredniej pomocy dziennie
- Skala Postrzeganego Stresu-4 (4-itemowa) wersja >=6
- W zeszłym miesiącu poradził sobie z 1 lub większą liczbą objawów behawioralnych
Kryteria wyłączenia:
- Niedawne zmiany w leczeniu psychotropowym depresji lub lęku
- Korzystanie z aplikacji uważności lub jakiejkolwiek medytacji (ponad 60 minut tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Udział w innym badaniu klinicznym dla opiekunów, wynik >= 4 w przenośnym kwestionariuszu stanu psychicznego (PMSQ)
- Nie stwierdzono żadnych obaw ani niepokoju związanych z destrukcyjnymi zachowaniami podopiecznego
- Udział w kolejnym badaniu klinicznym dla opiekunów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program uważnej i współczującej opieki (MASC)
Ramię interwencyjne składać się będzie z: Sześć wirtualnych sesji grupowych. Zajęcia będą uczyć uważności, współczucia dla siebie i umiejętności zarządzania behawioralnego. Praktyka w domu. Po każdej sesji grupowej uczestnicy będą mieli okazję zintegrować poznane praktyki w swoim codziennym życiu. |
Ramię interwencyjne składać się będzie z: Sześć wirtualnych sesji grupowych. Zajęcia będą uczyć uważności, współczucia dla siebie i umiejętności zarządzania behawioralnego. Praktyka w domu. Po każdej sesji grupowej uczestnicy będą mieli okazję zintegrować poznane praktyki w swoim codziennym życiu. |
|
Aktywny komparator: Program Edukacji Zdrowotnej (HEP)
Ramię sterujące będzie się składać z: Sześć wirtualnych sesji grupowych. Podczas sesji omówiony zostanie stres opiekuna, higiena snu, odżywianie i sposoby utrzymania aktywności fizycznej jako opiekun. Praktyka w domu. Po każdej sesji grupowej uczestnicy będą mieli możliwość wykonania ćwiczeń z dziennika, które zachęcą ich do włączenia informacji zdrowotnych, których się uczą, do swojego codziennego życia. |
Ramię sterujące będzie się składać z: Sześć wirtualnych sesji grupowych. Podczas sesji omówiony zostanie stres opiekuna, higiena snu, odżywianie i sposoby utrzymania aktywności fizycznej jako opiekun. Praktyka w domu. Po każdej sesji grupowej uczestnicy będą mieli możliwość wykonania ćwiczeń z dziennika, które zachęcą ich do włączenia informacji zdrowotnych, których się uczą, do swojego codziennego życia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy kwalifikują się i zdecydowali się zapisać do badania oraz odsetek zapisanych uczestników zróżnicowanych rasowo i etnicznie.
|
Linia bazowa
|
|
Możliwość randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6–8 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Odsetek randomizowanych osób, które ukończyły test końcowy.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6–8 tygodni po wartości wyjściowej)
|
|
Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po wartości początkowej)
|
PGIC to 7-punktowa skala przedstawiająca ocenę uczestnika dotyczącą ogólnej poprawy.
Uczestnicy oceniają swoją zmianę jako „bardzo znacznie poprawiona”, „znacznie poprawiona”, „minimalnie poprawiona”, „bez zmian”, „minimalnie gorsza”, „znacznie gorsza” lub „bardzo znacznie gorsza”
|
Po interwencji (6-8 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Postrzeganie baterii kwestionariuszy
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po wartości początkowej)
|
Miara jakościowa „Postrzeganie baterii kwestionariuszy” ocenia, w jaki sposób uczestnicy prawidłowo wypełniają kwestionariusze, odnoszą się do swojego postrzegania stresu, niepokoju emocjonalnego i wszystkich innych kwestionariuszy.
|
Po interwencji (6-8 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Postrzeganie przypomnień e-mailowych i tekstowych
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po wartości początkowej)
|
Postrzeganie przez uczestników przypomnień w wiadomościach e-mail i SMS-ach.
Pojedyncze pytanie brzmiało: „Czy uczestnicy uważają, że liczba otrzymanych e-maili/smsów była: za mała, w sam raz, za duża?”
|
Po interwencji (6-8 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Feasibility of Assessment Measures
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The proportion of participants who completed the study and had fewer than 25% of all expected study questionnaires missing across the entire assessment period.
This participant-level measure assessed overall study completion and questionnaire adherence.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Feasibility of Quantitative Measures
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
Assessing whether at least 75% of participants completed every study question in the questionnaire (of note: no questionnaire in this study was entirely missing).
The benchmark was met if no more than 25% of participants had one or more questionnaires that were completely missing.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Adherence to Treatment
Ramy czasowe: Post-intervention (Up to 8 weeks post baseline)
|
The proportion of caregivers who attend at least 4 out of the 6 sessions out of all randomized caregivers.
Adherence to treatment will be estimated for both HEP and MASC.
|
Post-intervention (Up to 8 weeks post baseline)
|
|
Adherence to Home Practice
Ramy czasowe: Weekly (up to 6 weeks
|
The proportion of participants who complete more than 50% weekly home practice.
|
Weekly (up to 6 weeks
|
|
Credibility and Expectancy
Ramy czasowe: Baseline
|
The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) assesses participants' perceptions that the treatment will work after participating in the intervention.
It consists of 6 items divided into two subscales, with scoring is based on dividing the items into Credibility and Expectancy.
Items 1-3: Assess Treatment Credibility, scored on a 1 to 9 scale (where 1 represents "not at all" and 9 represents "very much"; the subscale score is the sum of these three items, range: 3-27; a higher score indicates a better outcome).
Items 4-6: Assess Treatment Expectancy, scored on a 0% to 100% scale (values are recoded to match the 1 to 9 scale of the previous items; once recoded, values range from 3-27; higher scores represent a better outcome).
Credibility Score: Calculate the sum (or average) of items 1-3; a higher score indicates a better outcome.
Expectancy Score: Calculate the sum (or average) of items 4-6; a higher score indicates a better outcome.
|
Baseline
|
|
Modified Perception of Global Improvement
Ramy czasowe: (6-8 weeks post baseline)
|
The Modified Perception of Global Improvement (MPGI) is a global index designed to measure a participant's interpretation of changes in perceptions of stress following intervention. The MPGI uses a 7-point Likert scale, with 1 = Very Much Improved and 7 = Very Much Worse (lower score represents a better outcome). For the data below, the scores were converted as follows: Improved - original scores of 1-3 converted to a zero Not improved - original score 4-7 converted to a 1. The averages of the converted scores were computed, with a score ranging from 0-1 (with a lower score representing a better outcome). |
(6-8 weeks post baseline)
|
|
Satisfaction With the Intervention
Ramy czasowe: Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
|
The investigators will use the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) to assess participants' satisfaction with the intervention.
Each of the three questions is scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 to 4, where higher numbers indicate greater satisfaction.
To calculate the score, you add up the responses from the three questions.
Total Score Range: 3 to 12 (higher score represents better outcome).
|
Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
|
|
Therapist Fidelity
Ramy czasowe: Baseline through Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
|
Ability of therapist to deliver the content of each session (through therapist completed adherence checklists) and therapist fidelity (through independent review of recorded sessions by Co-Investigator).
To measure this outcome, recorded sessions were analyzed.
|
Baseline through Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6–8 tygodni po wartości początkowej), 3 miesiące po interwencji
|
Skala odczuwanego stresu 10 (PSS-10) ocenia odczuwany stres za pomocą 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik ustala się poprzez zsumowanie wyników każdego z czterech elementów. Pytania 2 i 3 są kodowane odwrotnie. Pytania 1 i 4: 0 = nigdy; 1 = Prawie nigdy; 2 = Czasami; 3 = Dość często; 4 = Bardzo często Pytania 2 i 3: 4 = Nigdy; 3 = Prawie nigdy; 2 = Czasami; 1 = Dość często; 0 = Bardzo często. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres. |
Wartość wyjściowa, po interwencji (6–8 tygodni po wartości początkowej), 3 miesiące po interwencji
|
|
Objawy lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6–8 tygodni po wartości początkowej), 3 miesiące po interwencji
|
Podskale stanu Inwentarza Cech Stanu Lęku (STAI) (20 pozycji) oceniają objawy lęku w reakcji na sytuacje stresowe.
Zakres możliwych wyników waha się od minimalnego wyniku 20 do maksymalnego wyniku 80. Wyniki STAI są powszechnie klasyfikowane jako „brak lub niski poziom lęku” (20–37), „umiarkowany lęk” (38–44) i „wysoki poziom lęku”. niepokój” (45-80).
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6–8 tygodni po wartości początkowej), 3 miesiące po interwencji
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6–8 tygodni po wartości początkowej), 3 miesiące po interwencji
|
Trzypunktowa skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) ocenia powiązania relacyjne, powiązania społeczne i samoocenę izolacji. Wyniki poszczególnych pytań można zsumować, aby zapewnić uczestnikom możliwy zakres punktów od 3 do 9. W przeszłości badacze grupowali osoby, które uzyskały wyniki 3–5, jako „nie samotne”, a osoby z wynikami 6–9 jako „nie samotne”. samotny". |
Wartość wyjściowa, po interwencji (6–8 tygodni po wartości początkowej), 3 miesiące po interwencji
|
|
Skala relacji diadycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (6–8 tygodni po wartości początkowej), 3 miesiące po interwencji
|
Skala Relacji Diadycznych (DRS) (11 pozycji) ocenia negatywne i pozytywne interakcje diadyczne pomiędzy opiekunami a odbiorcą opieki.
Każdy element jest oceniany w czteropunktowej skali (0-3), a odpowiedzi są sumowane, co daje łączny wynik.
Możliwe wyniki wahają się od 0 do 33, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom napięcia i pozytywnej interakcji.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (6–8 tygodni po wartości początkowej), 3 miesiące po interwencji
|
|
Symptoms of Depression
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D).
The CES-D is a 20-item scale widely used with Alzheimer's Disease and Related Dementias (ADRD) participants.
Response options range from 0 to 3 for each item (0 = Rarely or None of the Time, 1 = Some or Little of the Time, 2 = Moderately or Much of the time, 3 = Most or Almost All the Time) In scoring the CES-D, possible range of scores is 0 to 60, with the higher scores indicating the presence of more symptomatology.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Mindfulness
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) is a process measure used to quantify how participants in mindfulness-based interventions (MBIs) use mindfulness practice when facing challenges in daily life.
The AMPS yields 15 items representing three domains of applied mindfulness processes: (a) decentering, (b) positive emotional regulation, and (c) negative emotional regulation.
AMPS is scored by adding all 15 items to obtain a score ranging from 0-60, with higher scores indicating higher use of mindfulness.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
The Self-Compassion Scale
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) is a 12-item self-report measure that is used by adults to measure their capacity for self-compassion - the ability to hold one's feelings of suffering with a sense of warmth, connection and concern.
All 12 items are scored using a 5-point Likert scale.
Before calculating the final score, the following items are reverse-scored so that higher totals always reflect greater self-compassion: negative items that measure harsh self-criticism, isolation, and over-identification (Items 1, 4, 8, 9, 11, 12).
Higher scores here indicate a more critical and reactive stance under stress.
Positive items that measure self-kindness, common humanity, and mindfulness (Items 2, 3, 5, 6, 7, 10) are left untouched; higher scores mean a warmer, more accepting stance.
The finalized 12 scored are summed (the reverse-scored numbers plus the untouched numbers) and divided by 12, for an average overall score between 1.0 and 5.0 with 5 indicating higher SC.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Compassion
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Compassion Scale (CS) has 16 items assessing common humanity, kindness toward others and ability to understand the suffering or challenges of others, all items scored using a 5 point Likert scale.
The items are grouped into 4 categories: Kindness (Items 2, 6, 10, 14), Common Humanity (Items 4, 8, 12, 16), Mindfulness (Items 1, 5, 9, 13), Indifference (Items 3, 7, 11, 15).
Indifference items are reverse scored so that a higher number corresponds to higher compassion.
The mean of each subscale is calculated.
The, using the reverse-coded indifference scores and untouched scores, the grand mean of all 16 items to get the overall compassion score.
Total scores will range from 1.0 to 5.0, where higher scores indicate greater overall compassion.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Caregiver Self-efficacy
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Revised Caregiver Self-efficacy (RSCSE), assessing domains of self-efficacy including obtaining respite, responding to disruptive patient behaviors and controlling upsetting through, is a 15-item inventory with scores calculated as the mean across items, with higher scores indicating greater self-efficacy.
There are 3 5-item subscales: Self-Efficacy for Obtaining Respite, Self-Efficacy for Responding to Disruptive Behaviors, and Self-Efficacy for Controlling Upsetting Thoughts.
Each item is rated on a scale from 0-100.
The subscale score is calculated by taking the mathematical average of the items within a specific subscale (0 to 100).
The total score is calculated by taking the mathematical average of the non-missing items within a specific subscale (0 to 100).
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Social Support
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Interpersonal Support Evaluation List short form (ISEL) is a 12-item measure of perceptions of social support.
Each of the 12 items is rated on a 4 point Likert scale from 0-3.
Items are separated into subscales as follows: Appraisal Support (Items 2, 4, 6, 11), Belonging Support (Items 1, 5, 7, 9) and Tangible Support (Items 3, 8, 10, 12).
Negative items (1, 2, 7, 8, 11, 12) are reverse coded.
All 12 item scores are summed together, including reverse coded and untouched items, to get a score from 0-36, with higher total scores indicating a stronger perception of available social support.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Well-being
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-D) has 5 items assessing emotional well-being.
The raw score is calculated by totaling the figures of the five answers.
The raw score ranges from 0 to 25, 0 representing worst possible and 25 representing best possible quality of life.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Distress Due to Patient Challenges Behaviors
Ramy czasowe: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Neuropsychiatric Inventory (NPI) Caregiver Distress Scale has 12 items assessing distress associated with dementia patient's behaviors such as apathy, elation, disinhibition.
Participant distress is rated for each positive neuropsychiatric symptom domain on a scale anchored by score from 0 to 5 points.
The Score is: 0 = Not distressing at all, 1 = Minimal (slightly distressing, not a problem to cope with), 2 = Mild (not very distressing, generally easy to cope with), 3 = Moderate (fairly distressing, not always easy to cope with), 4 = Severe (very distressing, difficult to cope with), 5 = Extreme of Very Severe (extremely distressing, unable to cope with).
The scores are added up for all 12 items, and the final score reported below ranges from 0-60 (a lower score indicates lower levels of stress and a better outcome).
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Steffen AM, McKibbin C, Zeiss AM, Gallagher-Thompson D, Bandura A. The revised scale for caregiving self-efficacy: reliability and validity studies. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P74-86. doi: 10.1093/geronb/57.1.p74.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- 2021 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2021 Mar;17(3):327-406. doi: 10.1002/alz.12328. Epub 2021 Mar 23.
- Li MJ, Black DS, Garland EL. The Applied Mindfulness Process Scale (AMPS): A process measure for evaluating mindfulness-based interventions. Pers Individ Dif. 2016 Apr 1;93:6-15. doi: 10.1016/j.paid.2015.10.027.
- Jutkowitz E, Kane RL, Gaugler JE, MacLehose RF, Dowd B, Kuntz KM. Societal and Family Lifetime Cost of Dementia: Implications for Policy. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2169-2175. doi: 10.1111/jgs.15043. Epub 2017 Aug 17.
- Roche V. The hidden patient: addressing the caregiver. Am J Med Sci. 2009 Mar;337(3):199-204. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31818b114d.
- Sorensen S, Conwell Y. Issues in dementia caregiving: effects on mental and physical health, intervention strategies, and research needs. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Jun;19(6):491-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821c0e6e. No abstract available.
- Merz EL, Roesch SC, Malcarne VL, Penedo FJ, Llabre MM, Weitzman OB, Navas-Nacher EL, Perreira KM, Gonzalez F, Ponguta LA, Johnson TP, Gallo LC. Validation of interpersonal support evaluation list-12 (ISEL-12) scores among English- and Spanish-speaking Hispanics/Latinos from the HCHS/SOL Sociocultural Ancillary Study. Psychol Assess. 2014 Jun;26(2):384-94. doi: 10.1037/a0035248. Epub 2013 Dec 9.
- Attkisson CC, Greenfield TK. The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) and Scales and the Service Satisfaction Scale-30 (SSS-30).
- Travis A, O'Donnell A, Giraldo-Santiago N, Stone SM, Torres D, Adler SR, Vranceanu AM, Ritchie CS. Intervention for the Management of Neuropsychiatric Symptoms to Reduce Caregiver Stress: Protocol for the Mindful and Self-Compassion Care Intervention for Caregivers of Persons Living With Dementia. JMIR Res Protoc. 2024 Oct 11;13:e58356. doi: 10.2196/58356.
- Vranceanu AM, Szapary C, Crean M, Giridharan S, Adler SR, O'Donnell A, Giraldo-Santiago N, Parker RA, Ritchie CS. Feasibility of the Mindfulness Self-Compassionate Care program: a randomized controlled trial to address dementia caregiver stress. Gerontologist. 2026 Jun 9;66(7):gnag111. doi: 10.1093/geront/gnag111.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023P003638
- R01AG078204-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .