Støtte omsorgspersonene våre i ADRD-læring (SOSIAL) (SOCIAL)
Støtte omsorgspersonene våre i ADRD-læring (SOSIAL): Redusere stress for omsorgspersoner for personer med demens, en randomisert pilotforsøk
Ut fra begrensninger fra tidligere forskning utviklet etterforskerne Mindful and Self-Compassionate Care Program (MASC) for å hjelpe omsorgspersoner til personer med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) med å håndtere stress assosiert med den generelle omsorgspersonens opplevelse, inkludert stress som stammer fra å håndtere utfordrende pasienter atferd. MASC lærer: (1) mindfulness ferdigheter; (2) ferdigheter med medfølelse og selvmedfølelse; og (3) ferdigheter i atferdsledelse. MASC tilbyr også psykoedukasjon og gruppebasert opplæring og ferdighetspraksis for å lette ferdighetsopptak og integrering innenfor omsorgspersonens erfaring og oppgaver.
Hovedmålet er å: Demonstrere gjennomførbarhet, akseptabilitet, troverdighet, troskap, foreløpig effektivitet og bevis for foreslått mekanisme for MASC gjennom en pilot randomisert kontrollert studie.
Relevante interessenter (omsorgspersoner til personer med ADRD) vil delta i intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Over halvparten av omsorgspersoner med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) leter aktivt etter ikke-farmakologiske intervensjoner for å redusere stress hos omsorgspersoner. Tilgjengelige programmer dekker ikke tilstrekkelig de psykologiske og praktiske behovene til stressede omsorgspersoner til personer med ADRD; det trengs bedre løsninger. For det første, selv om de er nyttige, lærer de fleste støttegrupper ikke systematisk atferdsledelse ferdigheter som omsorgspersoner rapporterer at de trenger for å håndtere utfordrende pasientatferd. For det andre eksisterer intervensjoner med ferdigheter i atferdsledelse, men de lærer ikke: 1) emosjonelle reguleringsferdigheter som er nødvendige for å fremme omsorgspersonens evne til å få tilgang til og bruke disse ferdighetene til å håndtere pasientatferd, og/eller 2) selvmedfølelse og medfølelse som er nødvendig for å omgå skyldfølelse og ensomhet og navigere i atferdssymptomer som er vanlige omsorgsutfordringer. For det tredje er intervensjoner med oppmerksomhet og selvmedfølelse effektive løsninger for å håndtere stress og nød på tvers av flere populasjoner, men engasjement og effektivitet blant ulike ADRD-omsorgspersoner er begrenset.
Den veiledende hypotesen til dette forslaget er at det å kombinere evidensbasert oppmerksomhet og selvmedfølelse med ferdigheter i atferdsledelse innenfor et flerkomponentprogram øker intervensjonsstyrken og effektivt støtter omsorgspersoner til personer med ADRD. Å redegjøre for praktiske utfordringer for engasjement (antall økter, leveringsmodalitet, ferdighetspraksis) vil også øke opptak og rekkevidde.
Etterforskerne vil gjennomføre en RCT-studie for å utforske gjennomførbarhetsbenchmarks, målengasjement og signal om forbedring i stress, depresjon, angst og velvære (NIH stadium 1B; N= opptil 80 omsorgspersoner). Etterforskerne vil rekruttere omsorgspersoner for personer med ADRD fra lokale samfunnsorganisasjoner og omsorgspersonstøtteprogrammer; demensforskningsprogrammer; og fra nasjonale programmer som fokuserer på omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114-2524
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Engelsk flyt og leseferdighet
- Oppfylle kriteriene for å være omsorgsperson (f.eks. familie eller venn av en omsorgsmottaker som yter ubetalt omsorg)
- Må leve med og ta vare på en person med ADRD
- Må ha vært i omsorgsrolle i mer enn 6 måneder
- Må gi gjennomsnittlig 4 timers veiledning eller direkte assistanse per dag for mottakeren
- Perceived Stress Scale-4 (4-element) versjon >=6
- Hadde klart 1 eller flere atferdssymptomer den siste måneden
Ekskluderingskriterier:
- Nylig endring i psykotropisk behandling for depresjon eller angst
- Bruk av mindfulness-apper eller annen meditasjon (mer enn 60 min/uke de siste 6 månedene)
- Involvering i en annen klinisk studie for omsorgspersoner, en score >= 4 på Portable Mental Status Questionnaire (PMSQ)
- Ingen uttalte bekymringer eller nød relatert til omsorgsmottakers forstyrrende atferd
- Involvering i en annen klinisk studie for omsorgspersoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindful and Self-Compassionate Care Program (MASC)
Intervensjonsarmen vil bestå av: Seks virtuelle gruppeøkter. Øktene vil lære om mindfulness, selvmedfølelse og atferdsledelse. Hjemmepraksis. Etter hver gruppeøkt vil deltakerne få muligheten til å integrere praksisene de har lært i hverdagen. |
Intervensjonsarmen vil bestå av: Seks virtuelle gruppeøkter. Øktene vil lære om mindfulness, selvmedfølelse og atferdsledelse. Hjemmepraksis. Etter hver gruppeøkt vil deltakerne få muligheten til å integrere praksisene de har lært i hverdagen. |
|
Aktiv komparator: Helseutdanningsprogram (HEP)
Kontrollarmen vil bestå av: Seks virtuelle gruppeøkter. Øktene vil diskutere omsorgspersonstress, søvnhygiene, ernæring og måter å holde seg fysisk aktiv som omsorgsperson. Hjemmepraksis. Etter hver gruppeøkt vil deltakerne få muligheten til å gjennomføre journaløvelser som oppmuntrer dem til å integrere helseinformasjonen de lærer i hverdagen. |
Kontrollarmen vil bestå av: Seks virtuelle gruppeøkter. Øktene vil diskutere omsorgspersonstress, søvnhygiene, ernæring og måter å holde seg fysisk aktiv som omsorgsperson. Hjemmepraksis. Etter hver gruppeøkt vil deltakerne få muligheten til å gjennomføre journaløvelser som oppmuntrer dem til å integrere helseinformasjonen de lærer i hverdagen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for rekruttering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andelen kvalifiserte deltakere som er kvalifisert og velger å melde seg på studien og prosentandelen av rasemessige og etnisk forskjellige deltakere som er påmeldt.
|
Grunnlinje
|
|
Mulighet for randomisering
Tidsramme: Baseline, Post intervensjon (6-8 uker etter baseline)
|
Andelen randomiserte som fullfører ettertesten.
|
Baseline, Post intervensjon (6-8 uker etter baseline)
|
|
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: Post-intervensjon (6-8 uker etter baseline)
|
PGIC er en 7-punkts skala som viser en deltakers vurdering av generell forbedring.
Deltakerne vurderer endringen sin som "svært mye bedre", "mye forbedret", "minimalt forbedret", "ingen endring", "minimalt verre", "mye verre" eller "veldig mye verre"
|
Post-intervensjon (6-8 uker etter baseline)
|
|
Oppfatninger av spørreskjemabatteri
Tidsramme: Post-intervensjon (6-8 uker etter baseline)
|
Det kvalitative målet 'Perceptions of Questionnaire Battery' vurderer hvor hensiktsmessig deltakerne fyller ut spørreskjemaene, adresserer deres oppfatning av stress, emosjonell nød og alle andre spørreskjemaer.
|
Post-intervensjon (6-8 uker etter baseline)
|
|
Oppfatninger av e-post- og tekstpåminnelser
Tidsramme: Post-intervensjon (6-8 uker etter baseline)
|
Deltakernes oppfatning av e-post og tekstmeldinger påminnelser.
Enkeltspørsmålet - "Tror deltakerne at antall e-poster/tekster mottatt var: for lite, akkurat nok, for mye?"
|
Post-intervensjon (6-8 uker etter baseline)
|
|
Feasibility of Assessment Measures
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The proportion of participants who completed the study and had fewer than 25% of all expected study questionnaires missing across the entire assessment period.
This participant-level measure assessed overall study completion and questionnaire adherence.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Feasibility of Quantitative Measures
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
Assessing whether at least 75% of participants completed every study question in the questionnaire (of note: no questionnaire in this study was entirely missing).
The benchmark was met if no more than 25% of participants had one or more questionnaires that were completely missing.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Adherence to Treatment
Tidsramme: Post-intervention (Up to 8 weeks post baseline)
|
The proportion of caregivers who attend at least 4 out of the 6 sessions out of all randomized caregivers.
Adherence to treatment will be estimated for both HEP and MASC.
|
Post-intervention (Up to 8 weeks post baseline)
|
|
Adherence to Home Practice
Tidsramme: Weekly (up to 6 weeks
|
The proportion of participants who complete more than 50% weekly home practice.
|
Weekly (up to 6 weeks
|
|
Credibility and Expectancy
Tidsramme: Baseline
|
The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) assesses participants' perceptions that the treatment will work after participating in the intervention.
It consists of 6 items divided into two subscales, with scoring is based on dividing the items into Credibility and Expectancy.
Items 1-3: Assess Treatment Credibility, scored on a 1 to 9 scale (where 1 represents "not at all" and 9 represents "very much"; the subscale score is the sum of these three items, range: 3-27; a higher score indicates a better outcome).
Items 4-6: Assess Treatment Expectancy, scored on a 0% to 100% scale (values are recoded to match the 1 to 9 scale of the previous items; once recoded, values range from 3-27; higher scores represent a better outcome).
Credibility Score: Calculate the sum (or average) of items 1-3; a higher score indicates a better outcome.
Expectancy Score: Calculate the sum (or average) of items 4-6; a higher score indicates a better outcome.
|
Baseline
|
|
Modified Perception of Global Improvement
Tidsramme: (6-8 weeks post baseline)
|
The Modified Perception of Global Improvement (MPGI) is a global index designed to measure a participant's interpretation of changes in perceptions of stress following intervention. The MPGI uses a 7-point Likert scale, with 1 = Very Much Improved and 7 = Very Much Worse (lower score represents a better outcome). For the data below, the scores were converted as follows: Improved - original scores of 1-3 converted to a zero Not improved - original score 4-7 converted to a 1. The averages of the converted scores were computed, with a score ranging from 0-1 (with a lower score representing a better outcome). |
(6-8 weeks post baseline)
|
|
Satisfaction With the Intervention
Tidsramme: Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
|
The investigators will use the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) to assess participants' satisfaction with the intervention.
Each of the three questions is scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 to 4, where higher numbers indicate greater satisfaction.
To calculate the score, you add up the responses from the three questions.
Total Score Range: 3 to 12 (higher score represents better outcome).
|
Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
|
|
Therapist Fidelity
Tidsramme: Baseline through Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
|
Ability of therapist to deliver the content of each session (through therapist completed adherence checklists) and therapist fidelity (through independent review of recorded sessions by Co-Investigator).
To measure this outcome, recorded sessions were analyzed.
|
Baseline through Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (6-8 uker etter baseline), 3-måneder etter intervensjon
|
Perceived Stress Scale 10 (PSS-10) vurderer opplevd stress ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen bestemmes ved å legge sammen poengsummene for hvert av de fire elementene. Spørsmål 2 og 3 er omvendt kodet. Spørsmål 1 og 4: 0 = Aldri; 1 = Nesten aldri; 2 = Noen ganger; 3 = Ganske ofte; 4 = Svært ofte Spørsmål 2 og 3: 4 = Aldri; 3 = Nesten aldri; 2 = Noen ganger; 1 = Ganske ofte; 0 = Svært ofte. Poeng varierer fra 0 til 40 med høyere poengsum som indikerer mer stress. |
Baseline, Post-intervensjon (6-8 uker etter baseline), 3-måneder etter intervensjon
|
|
Symptomer på angst
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (6-8 uker etter baseline), 3-måneder etter intervensjon
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) state subscales (20 elementer) vurderer angstsymptomer som respons på stressende situasjoner.
Utvalget av mulige skårer varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal skåre på 80. STAI-skårer er vanligvis klassifisert som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høy angst" (45-80).
|
Baseline, Post-intervensjon (6-8 uker etter baseline), 3-måneder etter intervensjon
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (6-8 uker etter baseline), 3-måneder etter intervensjon
|
University of California, Los Angeles (UCLA) 3-elements ensomhetsskala vurderer relasjonell tilknytning, sosial tilknytning og selvopplevd isolasjon. Poengsummene for hvert enkelt spørsmål kan legges sammen for å gi deltakerne et mulig utvalg av poengsum fra 3 til 9. Tidligere forskere har gruppert personer som skårer 3 - 5 som "ikke ensomme" og personer med skåren 6 - 9 som " ensom". |
Baseline, Post-intervensjon (6-8 uker etter baseline), 3-måneder etter intervensjon
|
|
Dyadisk relasjonsskala
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (6-8 uker etter baseline), 3-måneder etter intervensjon
|
Dyadic Relationship Scale (DRS) (11 elementer) vurderer negative og positive dyadiske interaksjoner mellom omsorgspersoner og deres omsorgsmottaker.
Hvert element er vurdert på en firepunkts skala (0-3) og svar summeres for en total poengsum.
Mulige skårer varierer fra 0 til 33 med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av belastning og positiv interaksjon.
|
Baseline, Post-intervensjon (6-8 uker etter baseline), 3-måneder etter intervensjon
|
|
Symptoms of Depression
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D).
The CES-D is a 20-item scale widely used with Alzheimer's Disease and Related Dementias (ADRD) participants.
Response options range from 0 to 3 for each item (0 = Rarely or None of the Time, 1 = Some or Little of the Time, 2 = Moderately or Much of the time, 3 = Most or Almost All the Time) In scoring the CES-D, possible range of scores is 0 to 60, with the higher scores indicating the presence of more symptomatology.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Mindfulness
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) is a process measure used to quantify how participants in mindfulness-based interventions (MBIs) use mindfulness practice when facing challenges in daily life.
The AMPS yields 15 items representing three domains of applied mindfulness processes: (a) decentering, (b) positive emotional regulation, and (c) negative emotional regulation.
AMPS is scored by adding all 15 items to obtain a score ranging from 0-60, with higher scores indicating higher use of mindfulness.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
The Self-Compassion Scale
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) is a 12-item self-report measure that is used by adults to measure their capacity for self-compassion - the ability to hold one's feelings of suffering with a sense of warmth, connection and concern.
All 12 items are scored using a 5-point Likert scale.
Before calculating the final score, the following items are reverse-scored so that higher totals always reflect greater self-compassion: negative items that measure harsh self-criticism, isolation, and over-identification (Items 1, 4, 8, 9, 11, 12).
Higher scores here indicate a more critical and reactive stance under stress.
Positive items that measure self-kindness, common humanity, and mindfulness (Items 2, 3, 5, 6, 7, 10) are left untouched; higher scores mean a warmer, more accepting stance.
The finalized 12 scored are summed (the reverse-scored numbers plus the untouched numbers) and divided by 12, for an average overall score between 1.0 and 5.0 with 5 indicating higher SC.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Compassion
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Compassion Scale (CS) has 16 items assessing common humanity, kindness toward others and ability to understand the suffering or challenges of others, all items scored using a 5 point Likert scale.
The items are grouped into 4 categories: Kindness (Items 2, 6, 10, 14), Common Humanity (Items 4, 8, 12, 16), Mindfulness (Items 1, 5, 9, 13), Indifference (Items 3, 7, 11, 15).
Indifference items are reverse scored so that a higher number corresponds to higher compassion.
The mean of each subscale is calculated.
The, using the reverse-coded indifference scores and untouched scores, the grand mean of all 16 items to get the overall compassion score.
Total scores will range from 1.0 to 5.0, where higher scores indicate greater overall compassion.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Caregiver Self-efficacy
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Revised Caregiver Self-efficacy (RSCSE), assessing domains of self-efficacy including obtaining respite, responding to disruptive patient behaviors and controlling upsetting through, is a 15-item inventory with scores calculated as the mean across items, with higher scores indicating greater self-efficacy.
There are 3 5-item subscales: Self-Efficacy for Obtaining Respite, Self-Efficacy for Responding to Disruptive Behaviors, and Self-Efficacy for Controlling Upsetting Thoughts.
Each item is rated on a scale from 0-100.
The subscale score is calculated by taking the mathematical average of the items within a specific subscale (0 to 100).
The total score is calculated by taking the mathematical average of the non-missing items within a specific subscale (0 to 100).
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Social Support
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Interpersonal Support Evaluation List short form (ISEL) is a 12-item measure of perceptions of social support.
Each of the 12 items is rated on a 4 point Likert scale from 0-3.
Items are separated into subscales as follows: Appraisal Support (Items 2, 4, 6, 11), Belonging Support (Items 1, 5, 7, 9) and Tangible Support (Items 3, 8, 10, 12).
Negative items (1, 2, 7, 8, 11, 12) are reverse coded.
All 12 item scores are summed together, including reverse coded and untouched items, to get a score from 0-36, with higher total scores indicating a stronger perception of available social support.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Well-being
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-D) has 5 items assessing emotional well-being.
The raw score is calculated by totaling the figures of the five answers.
The raw score ranges from 0 to 25, 0 representing worst possible and 25 representing best possible quality of life.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Distress Due to Patient Challenges Behaviors
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Neuropsychiatric Inventory (NPI) Caregiver Distress Scale has 12 items assessing distress associated with dementia patient's behaviors such as apathy, elation, disinhibition.
Participant distress is rated for each positive neuropsychiatric symptom domain on a scale anchored by score from 0 to 5 points.
The Score is: 0 = Not distressing at all, 1 = Minimal (slightly distressing, not a problem to cope with), 2 = Mild (not very distressing, generally easy to cope with), 3 = Moderate (fairly distressing, not always easy to cope with), 4 = Severe (very distressing, difficult to cope with), 5 = Extreme of Very Severe (extremely distressing, unable to cope with).
The scores are added up for all 12 items, and the final score reported below ranges from 0-60 (a lower score indicates lower levels of stress and a better outcome).
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hovedetterforsker: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Steffen AM, McKibbin C, Zeiss AM, Gallagher-Thompson D, Bandura A. The revised scale for caregiving self-efficacy: reliability and validity studies. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P74-86. doi: 10.1093/geronb/57.1.p74.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- 2021 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2021 Mar;17(3):327-406. doi: 10.1002/alz.12328. Epub 2021 Mar 23.
- Li MJ, Black DS, Garland EL. The Applied Mindfulness Process Scale (AMPS): A process measure for evaluating mindfulness-based interventions. Pers Individ Dif. 2016 Apr 1;93:6-15. doi: 10.1016/j.paid.2015.10.027.
- Jutkowitz E, Kane RL, Gaugler JE, MacLehose RF, Dowd B, Kuntz KM. Societal and Family Lifetime Cost of Dementia: Implications for Policy. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2169-2175. doi: 10.1111/jgs.15043. Epub 2017 Aug 17.
- Roche V. The hidden patient: addressing the caregiver. Am J Med Sci. 2009 Mar;337(3):199-204. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31818b114d.
- Sorensen S, Conwell Y. Issues in dementia caregiving: effects on mental and physical health, intervention strategies, and research needs. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Jun;19(6):491-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821c0e6e. No abstract available.
- Merz EL, Roesch SC, Malcarne VL, Penedo FJ, Llabre MM, Weitzman OB, Navas-Nacher EL, Perreira KM, Gonzalez F, Ponguta LA, Johnson TP, Gallo LC. Validation of interpersonal support evaluation list-12 (ISEL-12) scores among English- and Spanish-speaking Hispanics/Latinos from the HCHS/SOL Sociocultural Ancillary Study. Psychol Assess. 2014 Jun;26(2):384-94. doi: 10.1037/a0035248. Epub 2013 Dec 9.
- Attkisson CC, Greenfield TK. The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) and Scales and the Service Satisfaction Scale-30 (SSS-30).
- Travis A, O'Donnell A, Giraldo-Santiago N, Stone SM, Torres D, Adler SR, Vranceanu AM, Ritchie CS. Intervention for the Management of Neuropsychiatric Symptoms to Reduce Caregiver Stress: Protocol for the Mindful and Self-Compassion Care Intervention for Caregivers of Persons Living With Dementia. JMIR Res Protoc. 2024 Oct 11;13:e58356. doi: 10.2196/58356.
- Vranceanu AM, Szapary C, Crean M, Giridharan S, Adler SR, O'Donnell A, Giraldo-Santiago N, Parker RA, Ritchie CS. Feasibility of the Mindfulness Self-Compassionate Care program: a randomized controlled trial to address dementia caregiver stress. Gerontologist. 2026 Jun 9;66(7):gnag111. doi: 10.1093/geront/gnag111.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023P003638
- R01AG078204-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .