- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06276023
Podpora našich pečovatelů ve výuce ADRD (SOCIAL) (SOCIAL)
Podpora našich pečovatelů ve výuce ADRD (SOCIÁLNÍ): Snížení stresu pro pečovatele o osoby s demencí, pilotní randomizovaná kontrolní zkouška
V návaznosti na omezení předchozího výzkumu vyvinuli vyšetřovatelé program péče o všímavost a soucit (MASC), který pomáhá pečovatelům o osoby s Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi (ADRD) zvládat stres spojený s obecným zážitkem pečovatele, včetně stresu pramenícího ze zvládání náročných pacientů. chování. MASC učí: (1) dovednosti všímavosti; (2) dovednosti soucitu a sebesoucitu; a (3) dovednosti řízení chování. MASC také poskytuje psychoedukaci a skupinový výcvik a nácvik dovedností s cílem usnadnit osvojení dovedností a integraci do zkušeností a úkolů pečovatele.
Hlavním cílem je: Prokázat proveditelnost, přijatelnost, důvěryhodnost, věrnost, předběžnou účinnost a důkazy pro navrhovaný mechanismus MASC prostřednictvím pilotní randomizované kontrolované studie.
Na intervenci se budou podílet relevantní stakeholdeři (pečovatelé osob s ADRD).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Více než polovina pečovatelů o Alzheimerovu chorobu a příbuzné demence (ADRD) aktivně hledá nefarmakologické intervence ke snížení stresu pečovatelů. Dostupné programy dostatečně nesplňují psychologické a praktické potřeby stresovaných pečovatelů o osoby s ADRD; jsou zapotřebí lepší řešení. Za prvé, i když je to užitečné, většina podpůrných skupin systematicky neučí dovednosti v oblasti řízení chování, které ošetřovatelé uvádějí, že je potřebují ke zvládnutí náročného chování pacientů. Za druhé, intervence behaviorálních dovedností existují, ale neučí: 1) dovednosti emocionální regulace, které jsou nezbytné k tomu, aby pečovatelé měli přístup k těmto dovednostem a používat je k řízení chování pacientů, a/nebo 2) dovednosti sebesoucitu a soucitu, které jsou nezbytné k obejití viny a osamělosti a k překonání behaviorálních symptomů, které jsou běžnými problémy pečovatelů. Zatřetí, intervence všímavosti a sebesoucitu jsou účinnými řešeními pro zvládání stresu a distresu napříč různými populacemi, ale zapojení a účinnost mezi různými ADRD pečovateli jsou omezené.
Vůdčí hypotézou tohoto návrhu je, že kombinace dovedností všímavosti a soucitu založeného na důkazech s dovednostmi řízení chování v rámci vícesložkového programu zvyšuje intervenční potenci a účinně podporuje pečovatele o osoby s ADRD. Zohlednění praktických problémů se zapojením (počet relací, způsob poskytování, nácvik dovedností) také zlepší přijetí a dosah.
Vyšetřovatelé provedou studii RCT, aby prozkoumali měřítka proveditelnosti, cílové zapojení a signál o zlepšení stresu, deprese, úzkosti a pohody (NIH stadium 1B; N= až 80 pečovatelů). Vyšetřovatelé naberou pečovatele o osoby s ADRD z místních komunitních organizací a programů podpory pečovatelů; programy pro výzkum demence; az národních programů, které se zaměřují na péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114-2524
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Plynulost a gramotnost angličtiny
- Splnění kritérií pro pečovatele (např. rodina nebo přítel příjemce péče, který poskytuje neplacenou péči)
- Musí žít s osobou s ADRD a starat se o ni
- Musí být v roli pečovatele déle než 6 měsíců
- Příjemci musí poskytnout průměrně 4 hodiny dohledu nebo přímé pomoci denně
- Vnímaná škála stresu-4 (4-položková) verze >=6
- Za poslední měsíc zvládl 1 nebo více symptomů chování
Kritéria vyloučení:
- Nedávná změna v psychotropní léčbě deprese nebo úzkosti
- Používání aplikací pro všímavost nebo jakékoli meditace (více než 60 minut/týden za posledních 6 měsíců)
- Zapojení do další klinické studie pro pečovatele, skóre >= 4 v Portable Mental Status Questionnaire (PMSQ)
- Žádné uvedené obavy nebo úzkost související s rušivým chováním příjemce péče
- Zapojení do další klinické studie pro pečovatele
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program péče o pozornost a sebeúctu (MASC)
Intervenční část se bude skládat z: Šest virtuálních skupinových relací. Sezení naučí všímavost, sebesoucit a dovednosti řízení chování. Domácí praxe. Po každém skupinovém sezení budou mít účastníci příležitost začlenit naučené postupy do svého každodenního života. |
Intervenční část se bude skládat z: Šest virtuálních skupinových relací. Sezení naučí všímavost, sebesoucit a dovednosti řízení chování. Domácí praxe. Po každém skupinovém sezení budou mít účastníci příležitost začlenit naučené postupy do svého každodenního života. |
|
Aktivní komparátor: Program výchovy ke zdraví (HEP)
Ovládací rameno se bude skládat z: Šest virtuálních skupinových relací. Sezení budou diskutovat o stresu pečovatele, spánkové hygieně, výživě a způsobech, jak zůstat fyzicky aktivní jako pečovatel. Domácí praxe. Po každém skupinovém sezení budou mít účastníci příležitost dokončit cvičení v deníku, která je povzbudí k integraci informací o zdraví, které se naučí, do svého každodenního života. |
Ovládací rameno se bude skládat z: Šest virtuálních skupinových relací. Sezení budou diskutovat o stresu pečovatele, spánkové hygieně, výživě a způsobech, jak zůstat fyzicky aktivní jako pečovatel. Domácí praxe. Po každém skupinovém sezení budou mít účastníci příležitost dokončit cvičení v deníku, která je povzbudí k integraci informací o zdraví, které se naučí, do svého každodenního života. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s intervencí
Časové okno: Po intervenci (6–8 týdnů po výchozím stavu)
|
Vyšetřovatelé použijí dotazník spokojenosti klientů (CSQ-3) k posouzení spokojenosti účastníků s intervencí.
|
Po intervenci (6–8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Proveditelnost náboru
Časové okno: Základní linie
|
Podíl způsobilých účastníků, kteří jsou způsobilí a rozhodli se zapsat do studie, a procento zapsaných účastníků rasově a etnicky různorodých.
|
Základní linie
|
|
Proveditelnost randomizace
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6–8 týdnů po výchozím stavu)
|
Procento náhodně vybraných, kteří dokončili post-test.
|
Výchozí stav, po intervenci (6–8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Proveditelnost hodnotících opatření
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
Podíl účastníků, kteří dokončili studii s méně než 25 % chybějících dotazníků.
|
Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
|
Proveditelnost kvantitativních opatření
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
Referenční hodnota, že žádný dotazník zcela chybí u ≥ 25 % pečovatelů.
|
Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: Pozásahové
|
Podíl pečovatelů, kteří se účastní alespoň 4 ze 6 sezení ze všech randomizovaných pečovatelů.
Adherence k léčbě bude odhadnuta pro HEP i MASC.
|
Pozásahové
|
|
Pacientův globální dojem změny (PGIC)
Časové okno: Po intervenci (6–8 týdnů po výchozím stavu)
|
PGIC je 7bodová stupnice znázorňující hodnocení celkového zlepšení účastníka.
Účastníci hodnotí svou změnu jako „velmi se zlepšila“, „hodně zlepšila“, „minimálně zlepšila“, „žádná změna“, „minimálně horší“, „mnohem horší“ nebo „velmi mnohem horší“
|
Po intervenci (6–8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Vnímání dotazníkové baterie
Časové okno: Po intervenci (6–8 týdnů po výchozím stavu)
|
Kvalitativní měřítko „Vnímání baterie dotazníku“ hodnotí, jak vhodně účastníci vyplňují dotazníky, řeší své vnímání stresu, emočního stresu a všechny ostatní dotazníky.
|
Po intervenci (6–8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Dodržování domácí praxe
Časové okno: Týdně (až 6 týdnů
|
Podíl účastníků, kteří absolvují týdenní domácí cvičení.
|
Týdně (až 6 týdnů
|
|
Vnímání e-mailových a textových připomenutí
Časové okno: Po intervenci (6–8 týdnů po výchozím stavu)
|
Vnímání e-mailů a připomenutí textových zpráv účastníky.
Jediná otázka - "Myslí si účastníci, že počet přijatých e-mailů/textových zpráv byl: příliš málo, jen dost, příliš mnoho?"
|
Po intervenci (6–8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Důvěryhodnost a očekávání
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ) posuzuje, jak účastníci vnímají, že léčba po účasti na intervenci bude fungovat.
|
Základní linie
|
|
Upravené vnímání globálního zlepšení
Časové okno: (6–8 týdnů po výchozím stavu)
|
Modifikované vnímání globálního zlepšení (MPGI) je globální index určený k měření toho, jak účastník interpretuje změny ve vnímání stresu po intervenci.
|
(6–8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Terapeutka Fidelity
Časové okno: Výchozí stav až po intervenci (6–8 týdnů po výchozím stavu)
|
Schopnost terapeuta dodat obsah každého sezení (prostřednictvím terapeutem vyplněných kontrolních seznamů dodržování) a věrnost terapeuta (prostřednictvím nezávislé kontroly zaznamenaných sezení spoluřešitelem).
|
Výchozí stav až po intervenci (6–8 týdnů po výchozím stavu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
Centrum epidemiologických studií – škála deprese (CES-D).
CES-D je škála s 20 položkami široce používaná u účastníků ADRD.
Možnosti odezvy se pohybují od 0 do 3 pro každou položku (0 = zřídka nebo nikdy, 1 = občas nebo málo, 2 = středně nebo hodně často, 3 = většina nebo skoro pořád) Při hodnocení CES-D, možný rozsah skóre je 0 až 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomatologie.
|
Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
|
Všímavost
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
Škála Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) je procesní měřítko používané ke kvantifikaci toho, jak účastníci intervencí založených na všímavosti (MBI) používají praxi všímavosti, když čelí výzvám v každodenním životě.
AMPS poskytuje 15 položek reprezentujících tři oblasti aplikovaných procesů všímavosti: (a) decentralizaci, (b) pozitivní emoční regulaci a (c) negativní emoční regulaci.
AMPS lze skórovat: (1) přidáním každého faktoru jednotlivě, abyste získali skóre v rozmezí 0–20, a/nebo (2) přidáním všech 15 položek, abyste získali skóre v rozmezí 0–60, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší využití všímavost.
|
Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
Škála vnímaného stresu 10 (PSS-10) hodnotí vnímaný stres pomocí 5bodové Likertovy škály. Celkové skóre se určí sečtením skóre každé ze čtyř položek. Otázky 2 a 3 jsou reverzně kódovány. Otázky 1 a 4: 0 = nikdy; 1 = Téměř nikdy; 2 = Někdy; 3 = poměrně často; 4 = Velmi často Otázky 2 a 3: 4 = Nikdy; 3 = Téměř nikdy; 2 = Někdy; 1 = poměrně často; 0 = Velmi často. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší stres. |
Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
Stavové subškály State Trait Anxiety Inventory (STAI) (20 položek) hodnotí symptomy úzkosti v reakci na stresové situace.
Rozsah možných skóre se pohybuje od minimálního skóre 20 až po maximální skóre 80. Skóre STAI se běžně klasifikuje jako „žádná nebo nízká úzkost“ (20–37), „střední úzkost“ (38–44) a „vysoká úzkost“ (45–80).
|
Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
|
Škála sebesoucitu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
Škála sebesoucitu – krátká forma (SCS-SF) je 12-položková sebehodnotící míra, kterou používají dospělí k měření své schopnosti sebesoucitu – schopnosti udržet své pocity utrpení s pocitem tepla, spojení a starost. Položky sebelaskavosti: 2, 6 položek sebehodnocení (obrácené skóre): 11, 12 běžných předmětů lidskosti: 5, 10 předmětů izolace: 4, 8 předmětů všímavosti: 3, 7 předmětů nadměrné identifikace: 1, 9 = maximální skóre 8 na kategorii |
Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
|
Soucit
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
Škála soucitu (CS) má 16 položek, které hodnotí obyčejnou lidskost, laskavost k druhým a schopnost porozumět utrpení nebo výzvám druhých.
Předměty laskavosti: 2, 6, 10, 14 Běžné předměty lidskosti: 4, 8, 12, 16 Předměty všímavosti: 1, 5, 9, 13 Předměty lhostejnosti (obrácené skóre): 3, 7, 11, 15.
Skóre subškály se vypočítává výpočtem průměru ze čtyř odpovědí na položky subškály.
Celkové skóre soucitu se počítá zpětným ohodnocením položek lhostejnosti a pak se vezme velký průměr všech položek.
Při zkoumání subškálových skóre vyšší skóre na položkách lhostejnosti naznačuje menší soucit před reverzním kódováním a větší soucit po reverzním kódování.
|
Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
|
Sebeúčinnost pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
Revised Caregiver Self-efficacy posuzuje domény vlastní účinnosti včetně získávání oddechu, reakce na rušivé chování pacienta a kontroly rozrušení.
Caregiver Self-Efficacy Scale je 8-položková škála s možným skóre v rozmezí od 1 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vlastní účinnost.
|
Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
|
Osamělost
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
Třípoložková škála osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) hodnotí vztahovou propojenost, sociální propojenost a sebepociťovanou izolaci. Skóre pro každou jednotlivou otázku lze sečíst a dát tak účastníkům možný rozsah skóre od 3 do 9. Výzkumníci v minulosti seskupovali lidi, kteří dosáhli skóre 3–5 jako „neosamělí“, a lidi se skóre 6–9 jako „ osamělý". |
Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
Krátký formulář Interpersonal Support Evaluation List (ISEL) je 12-položkovým měřítkem vnímání sociální opory.
Možnosti odpovědi se pohybují od 1 do 4 s 4 = „určitě pravdivé“, pokud si je účastník jistý, že je to pravda, 3 = „pravděpodobně pravdivé“, pokud si účastník myslí, že je to pravda, ale není si absolutně jistý.
Podobně by měl účastník zakroužkovat 1 = „rozhodně nepravdivé“, pokud si je jistý, že tvrzení je nepravdivé, a 2 = „pravděpodobně nepravdivé“, pokud si účastník myslí, že je nepravdivé, ale není si absolutně jistý.
Tento dotazník má tři různé subškály určené k měření tří dimenzí vnímané sociální opory.
Tyto rozměry jsou: 1.) Podpora hodnocení 2.) Podpora náležející 3.) Hmotná podpora Každá dimenze je měřena 4 položkami na 4bodové škále od „Rozhodně pravda“ po „Rozhodně nepravda“.
Skóre se pohybuje od 4 do 16.
|
Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
|
Pohoda
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
Index pěti pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-D) má 5 položek hodnotících emoční pohodu.
Hrubé skóre se vypočítá sečtením čísel pěti odpovědí.
Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 25, 0 představuje nejhorší možnou a 25 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
Pro získání procentuálního skóre v rozmezí od 0 do 100 se hrubé skóre vynásobí 4. Procentuální skóre 0 představuje nejhorší možnou, zatímco skóre 100 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
|
Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
|
Úzkost kvůli chování pacientů s problémy
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
Neuropsychiatric Inventory Caregiver Distress Scale má 12 položek hodnotících úzkost spojenou s chováním pacientů s demencí, jako je apatie, povznesení, disinhibice.
Úzkost účastníka je hodnocena pro každou pozitivní doménu neuropsychiatrických příznaků na stupnici ukotvené skóre od 0 do 5 bodů.
Skóre je: 0 = vůbec neznepokojující, 1 = minimální (mírně znepokojující, není problém se s tím vyrovnat), 2 = mírné (nepříliš znepokojující, obecně snadné se s tím vyrovnat), 3 = střední (spíše znepokojující, ne vždy snadno zvládnutelné), 4 = těžké (velmi stresující, obtížné se s tím vyrovnat), 5 = extrémní nebo velmi těžké (extrémně stresující, neschopné se s tím vyrovnat)
|
Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
|
Dyadická škála vztahů
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
Dyadická škála vztahů (DRS) (11 položek) hodnotí negativní a pozitivní dyadické interakce mezi pečovateli a jejich příjemcem péče.
Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále (0-3) a odpovědi jsou sečteny do celkového skóre.
Možná skóre se pohybují od 0 do 33, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úrovně napětí a pozitivní interakce.
|
Výchozí stav, po intervenci (6-8 týdnů po výchozím stavu), 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Steffen AM, McKibbin C, Zeiss AM, Gallagher-Thompson D, Bandura A. The revised scale for caregiving self-efficacy: reliability and validity studies. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P74-86. doi: 10.1093/geronb/57.1.p74.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- 2021 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2021 Mar;17(3):327-406. doi: 10.1002/alz.12328. Epub 2021 Mar 23.
- Li MJ, Black DS, Garland EL. The Applied Mindfulness Process Scale (AMPS): A process measure for evaluating mindfulness-based interventions. Pers Individ Dif. 2016 Apr 1;93:6-15. doi: 10.1016/j.paid.2015.10.027.
- Jutkowitz E, Kane RL, Gaugler JE, MacLehose RF, Dowd B, Kuntz KM. Societal and Family Lifetime Cost of Dementia: Implications for Policy. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2169-2175. doi: 10.1111/jgs.15043. Epub 2017 Aug 17.
- Roche V. The hidden patient: addressing the caregiver. Am J Med Sci. 2009 Mar;337(3):199-204. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31818b114d.
- Sorensen S, Conwell Y. Issues in dementia caregiving: effects on mental and physical health, intervention strategies, and research needs. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Jun;19(6):491-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821c0e6e. No abstract available.
- Merz EL, Roesch SC, Malcarne VL, Penedo FJ, Llabre MM, Weitzman OB, Navas-Nacher EL, Perreira KM, Gonzalez F, Ponguta LA, Johnson TP, Gallo LC. Validation of interpersonal support evaluation list-12 (ISEL-12) scores among English- and Spanish-speaking Hispanics/Latinos from the HCHS/SOL Sociocultural Ancillary Study. Psychol Assess. 2014 Jun;26(2):384-94. doi: 10.1037/a0035248. Epub 2013 Dec 9.
- Attkisson CC, Greenfield TK. The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) and Scales and the Service Satisfaction Scale-30 (SSS-30).
- Travis A, O'Donnell A, Giraldo-Santiago N, Stone SM, Torres D, Adler SR, Vranceanu AM, Ritchie CS. Intervention for the Management of Neuropsychiatric Symptoms to Reduce Caregiver Stress: Protocol for the Mindful and Self-Compassion Care Intervention for Caregivers of Persons Living With Dementia. JMIR Res Protoc. 2024 Oct 11;13:e58356. doi: 10.2196/58356.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023P003638
- R01AG078204-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Program péče o pozornost a sebeúctu (MASC)
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Gutiérrez-Hernández, MENeznámý