- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06276023
Støtte vores omsorgspersoner i ADRD-læring (SOCIAL) (SOCIAL)
Støtte til vores pårørende i ADRD-læring (SOCIAL): Reduktion af stress for pårørende til personer med demens, et randomiseret pilotforsøg
Ud fra begrænsninger af tidligere forskning udviklede efterforskerne Mindful and Self-Compassionate Care Program (MASC) for at hjælpe plejere til personer med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) med at håndtere stress forbundet med den generelle plejeoplevelse, herunder stress, der stammer fra håndtering af udfordrende patient adfærd. MASC underviser i: (1) mindfulness færdigheder; (2) færdigheder med medfølelse og selvmedfølelse; og (3) adfærdsmæssige ledelsesevner. MASC tilbyder også psykoedukation og gruppebaseret træning og færdighedspraksis for at lette færdighedsoptagelse og integration inden for omsorgsgiverens erfaring og opgaver.
Hovedformålet er at: Demonstrere gennemførlighed, acceptabilitet, troværdighed, troskab, foreløbig effektivitet og evidens for foreslået mekanisme af MASC gennem et pilot randomiseret kontrolleret forsøg.
Relevante interessenter (omsorgspersoner til personer med ADRD) vil deltage i interventionen.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Over halvdelen af Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) plejere søger aktivt efter ikke-farmakologiske interventioner for at mindske plejepersonales stress. Tilgængelige programmer opfylder ikke tilstrækkeligt de psykologiske og praktiske behov hos stressede plejere til personer med ADRD; der er brug for bedre løsninger. For det første, selv om de er nyttige, underviser de fleste støttegrupper ikke systematisk i adfærdsstyringsevner, som plejepersonale rapporterer at have brug for for at håndtere udfordrende patientadfærd. For det andet findes der interventioner for adfærdsmæssige ledelsesevner, men de lærer ikke: 1) følelsesmæssige reguleringsfærdigheder, som er nødvendige for at fremme omsorgspersonens evne til at få adgang til og bruge disse færdigheder til at håndtere patientadfærd, og/eller 2) selvmedfølelse og medfølelse, som er nødvendige for at omgå skyldfølelse og ensomhed og navigere i adfærdssymptomer, som er almindelige plejeudfordringer. For det tredje er mindfulness- og selvmedfølelse-interventioner effektive løsninger til at håndtere stress og nød på tværs af flere populationer, men engagement og effektivitet blandt forskellige ADRD-plejere er begrænset.
Den vejledende hypotese for dette forslag er, at kombinationen af evidensbaseret mindfulness og selvmedfølelse med adfærdsmæssige ledelsesfærdigheder inden for et multi-komponent program øger interventionsstyrken og effektivt støtter plejere til personer med ADRD. At tage højde for praktiske udfordringer for engagement (antal sessioner, leveringsmodalitet, færdighedspraksis) vil også øge optagelsen og rækkevidden.
Efterforskerne vil udføre en RCT-undersøgelse for at udforske gennemførlighedsbenchmarks, målinddragelse og signal om forbedring af stress, depression, angst og velvære (NIH-stadie 1B; N= op til 80 plejere). Efterforskerne vil rekruttere omsorgspersoner til personer med ADRD fra lokale samfundsorganisationer og støtteprogrammer for omsorgspersoner; demensforskningsprogrammer; og fra nationale programmer, der fokuserer på omsorg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114-2524
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Engelsk flydende og læsefærdighed
- Opfyldelse af kriterierne for at være pårørende (f.eks. familie eller ven til en plejemodtager, der yder ulønnet pleje)
- Skal leve med og passe på en person med ADRD
- Skal have været i en omsorgsrolle i mere end 6 måneder
- Skal give gennemsnitligt 4 timers supervision eller direkte assistance om dagen for modtageren
- Perceived Stress Scale-4 (4-element) version >=6
- Havde klaret 1 eller flere adfærdssymptomer i den seneste måned
Ekskluderingskriterier:
- Nylig ændring i psykotrop behandling af depression eller angst
- Brug af mindfulness-apps eller anden meditation (mere end 60 min/uge inden for de seneste 6 måneder)
- Involvering i et andet klinisk forsøg for omsorgspersoner, en score >= 4 på Portable Mental Status Questionnaire (PMSQ)
- Ingen erklærede bekymringer eller bekymringer relateret til plejemodtagers forstyrrende adfærd
- Inddragelse i et andet klinisk forsøg for pårørende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindful and Self-Compassionate Care Program (MASC)
Interventionsarmen vil bestå af: Seks virtuelle gruppesessioner. Sessionerne vil undervise i mindfulness, selvmedfølelse og adfærdsmæssige ledelsesevner. Hjemmeøvelse. Efter hver gruppesession vil deltagerne have mulighed for at integrere de lærte praksisser i deres hverdag. |
Interventionsarmen vil bestå af: Seks virtuelle gruppesessioner. Sessionerne vil undervise i mindfulness, selvmedfølelse og adfærdsmæssige ledelsesevner. Hjemmeøvelse. Efter hver gruppesession vil deltagerne have mulighed for at integrere de lærte praksisser i deres hverdag. |
|
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelsesprogram (HEP)
Kontrolarmen vil bestå af: Seks virtuelle gruppesessioner. Sessionerne vil diskutere pårørendes stress, søvnhygiejne, ernæring og måder at forblive fysisk aktiv som pårørende. Hjemmeøvelse. Efter hver gruppesession vil deltagerne have mulighed for at gennemføre dagbogsøvelser, der opmuntrer dem til at integrere de sundhedsoplysninger, de lærer, i deres daglige liv. |
Kontrolarmen vil bestå af: Seks virtuelle gruppesessioner. Sessionerne vil diskutere pårørendes stress, søvnhygiejne, ernæring og måder at forblive fysisk aktiv som pårørende. Hjemmeøvelse. Efter hver gruppesession vil deltagerne have mulighed for at gennemføre dagbogsøvelser, der opmuntrer dem til at integrere de sundhedsoplysninger, de lærer, i deres daglige liv. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med indgrebet
Tidsramme: Post-intervention (6-8 uger efter baseline)
|
Efterforskerne vil bruge klienttilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-3) til at vurdere deltagernes tilfredshed med interventionen.
|
Post-intervention (6-8 uger efter baseline)
|
|
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: Baseline
|
Andelen af berettigede deltagere, der er berettigede og vælger at tilmelde sig undersøgelsen, og procentdelen af racemæssige og etnisk forskelligartede deltagere tilmeldt.
|
Baseline
|
|
Mulighed for randomisering
Tidsramme: Baseline, Post intervention (6-8 uger efter baseline)
|
Den procentdel, der er randomiseret, som gennemfører post-testen.
|
Baseline, Post intervention (6-8 uger efter baseline)
|
|
Gennemførlighed af vurderingsforanstaltninger
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
Andelen af deltagere, der gennemfører undersøgelsen med mindre end 25 % af manglende spørgeskemaer.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Gennemførligheden af kvantitative foranstaltninger
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
Benchmark for ingen spørgeskemaer, der mangler fuldt ud hos ≥25 % af pårørende.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Overholdelse af behandling
Tidsramme: Post-intervention
|
Andelen af plejere, der deltager i mindst 4 ud af de 6 sessioner ud af alle randomiserede plejere.
Overholdelse af behandling vil blive estimeret for både HEP og MASC.
|
Post-intervention
|
|
Patients globale indtryk af forandring (PGIC)
Tidsramme: Post-intervention (6-8 uger efter baseline)
|
PGIC er en 7-punkts skala, der viser en deltagers vurdering af overordnet forbedring.
Deltagerne vurderer deres ændring som "meget forbedret", "meget forbedret", "minimalt forbedret", "ingen ændring", "minimalt værre", "meget værre" eller "meget meget værre"
|
Post-intervention (6-8 uger efter baseline)
|
|
Opfattelser af spørgeskemabatteri
Tidsramme: Post-intervention (6-8 uger efter baseline)
|
Det kvalitative mål 'Opfattelser af spørgeskemabatteri' vurderer, hvor passende deltagerne udfylder spørgeskemaerne, adresserer deres opfattelse af stress, følelsesmæssig nød og alle andre spørgeskemaer.
|
Post-intervention (6-8 uger efter baseline)
|
|
Overholdelse af hjemmepraksis
Tidsramme: Ugentligt (op til 6 uger
|
Andelen af deltagere, der gennemfører ugentlig hjemmetræning.
|
Ugentligt (op til 6 uger
|
|
Opfattelser af e-mail- og tekstpåmindelser
Tidsramme: Post-intervention (6-8 uger efter baseline)
|
Deltageres opfattelse af e-mails og sms-påmindelser.
Det enkelte spørgsmål -, "Mener deltagerne, at antallet af modtagne e-mails/beskeder var: for lidt, lige nok, for meget?"
|
Post-intervention (6-8 uger efter baseline)
|
|
Troværdighed og forventning
Tidsramme: Baseline
|
The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) vurderer deltagernes opfattelse af, at behandlingen vil virke efter deltagelse i interventionen.
|
Baseline
|
|
Ændret opfattelse af global forbedring
Tidsramme: (6-8 uger efter baseline)
|
The Modified Perception of Global Improvement (MPGI) er et globalt indeks designet til at måle en deltagers fortolkning af ændringer i opfattelsen af stress efter intervention.
|
(6-8 uger efter baseline)
|
|
Terapeut Troskab
Tidsramme: Baseline til og med post-intervention (6-8 uger efter baseline)
|
Terapeutens evne til at levere indholdet af hver session (gennem terapeutens udfyldte overholdelsestjeklister) og terapeutens troskab (gennem uafhængig gennemgang af optagede sessioner af Co-Investigator).
|
Baseline til og med post-intervention (6-8 uger efter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på depression
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
Center for Epidemiologiske Studier-Depression Scale (CES-D).
CES-D er en skala med 20 punkter, der er meget brugt med ADRD-deltagere.
Svarmuligheder spænder fra 0 til 3 for hvert emne (0 = sjældent eller ingen af tiden, 1 = noget eller lidt af tiden, 2 = moderat eller meget af tiden, 3 = mest eller næsten hele tiden) CES-D, mulig rækkevidde af score er 0 til 60, hvor de højere score indikerer tilstedeværelsen af mere symptomatologi.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Mindfulness
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
The Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) er et procesmål, der bruges til at kvantificere, hvordan deltagere i mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) bruger mindfulness-praksis, når de står over for udfordringer i dagligdagen.
AMPS'en giver 15 elementer, der repræsenterer tre domæner af anvendte mindfulness-processer: (a) decentrering, (b) positiv følelsesmæssig regulering og (c) negativ følelsesmæssig regulering.
AMPS kan scores ved: (1) at tilføje hver faktor individuelt for at opnå en score fra 0-20, og/eller (2) tilføje alle 15 elementer for at opnå en score fra 0-60, hvor højere score indikerer højere brug af mindfulness.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
Perceived Stress Scale 10 (PSS-10) vurderer opfattet stress ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Den samlede score bestemmes ved at lægge pointene for hver af de fire elementer sammen. Spørgsmål 2 og 3 er omvendt kodet. Spørgsmål 1 og 4: 0 = Aldrig; 1 = Næsten aldrig; 2 = Nogle gange; 3 = Rimelig ofte; 4 = Meget ofte Spørgsmål 2 og 3: 4 = Aldrig; 3 = Næsten aldrig; 2 = Nogle gange; 1 = Ret ofte; 0 = Meget ofte. Scorer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer mere stress. |
Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Symptomer på angst
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) tilstandsunderskalaen (20 elementer) vurderer angstsymptomer som reaktion på stressende situationer.
Udvalget af mulige scorer varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal score på 80. STAI-score er almindeligvis klassificeret som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høj angst" (45-80).
|
Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Selvmedfølelseskalaen
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) er et 12-element selvrapporteringsmål, der bruges af voksne til at måle deres evne til selvmedfølelse - evnen til at holde på sine lidelsesfølelser med en følelse af varme, forbindelse og bekymring. Genstande i selvgodhed: 2, 6 selvdømmende elementer (omvendt scoret): 11, 12 Common Humanity Items: 5, 10 Isolation Items: 4, 8 Mindfulness Items: 3, 7 Over-identification Items: 1, 9 = max score på 8 pr. kategori |
Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Medfølelse
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
Compassion Scale (CS) har 16 punkter, der vurderer almindelig menneskelighed, venlighed over for andre og evnen til at forstå andres lidelser eller udfordringer.
Venlighedspunkter: 2, 6, 10, 14 Common Humanity-emner: 4, 8, 12, 16 Mindfulness-emner: 1, 5, 9, 13 Ligegyldighedspunkter (omvendt score): 3, 7, 11, 15.
Underskala-score beregnes ved at beregne gennemsnittet af de fire subskala-elementsvar.
Samlede medfølelsesscorer beregnes ved omvendt at score ligegyldighedselementerne og derefter tage et stort gennemsnit af alle elementer.
Når man undersøger subskala-scores, indikerer højere score på ligegyldighedselementer mindre medfølelse før omvendt kodning og mere medfølelse efter omvendt kodning.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Plejers selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
Den Reviderede Caregiver Self-efficacy vurderer domæner af self-efficacy, herunder at opnå pusterum, reagere på forstyrrende patientadfærd og kontrollere forstyrrelse igennem.
Caregiver Self-Efficacy Scale er en 8-punkts skala med mulige scorer fra 1 til 10 med højere score, der indikerer højere self-efficacy
|
Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
University of California, Los Angeles (UCLA) 3-punkts ensomhedsskala vurderer relationel forbundethed, social forbundethed og selvopfattet isolation. Scoringerne for hvert enkelt spørgsmål kan lægges sammen for at give deltagerne en mulig række af scores fra 3 til 9. Forskere har tidligere grupperet personer, der scorer 3 - 5 som "ikke ensomme" og personer med scoren 6 - 9 som " ensom". |
Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
Den korte form for evaluering af interpersonel støtte (ISEL) er et 12-elements mål for opfattelser af social støtte.
Svarmuligheder spænder fra 1-4 med 4 = "bestemt sandt", hvis deltageren er sikker på, at det er sandt om dem, 3 = "sandsynligvis sandt", hvis deltageren tror, det er sandt, men ikke er helt sikker.
På samme måde skal deltageren sætte en cirkel om 1 = "bestemt falsk", hvis de er sikre på, at udsagnet er falsk, og 2 = "sandsynligvis falsk", hvis deltageren tror, det er forkert, men ikke er helt sikker.
Dette spørgeskema har tre forskellige underskalaer designet til at måle tre dimensioner af opfattet social støtte.
Disse dimensioner er: 1.) Vurderingsstøtte 2.) Tilhørsstøtte 3.) Håndgribelig støtte Hver dimension måles ved 4 elementer på en 4-punkts skala, der spænder fra "Definitely True" til "Definitely False".
Scoren spænder fra 4-16.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Trivsel
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-D) har 5 punkter, der vurderer følelsesmæssigt velvære.
Den rå score beregnes ved at summere tallene for de fem svar.
Den rå score spænder fra 0 til 25, 0 repræsenterer den værst mulige og 25 repræsenterer bedst mulige livskvalitet.
For at opnå en procentscore fra 0 til 100 ganges den rå score med 4. En procentscore på 0 repræsenterer den dårligst mulige score, mens en score på 100 repræsenterer den bedst mulige livskvalitet
|
Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Nød på grund af patientudfordringer Adfærd
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
Den neuropsykiatriske inventar Caregiver Distress Scale har 12 punkter, der vurderer nød i forbindelse med demenspatienters adfærd såsom apati, opstemthed, disinhibition.
Deltagerens nød vurderes for hvert positivt neuropsykiatrisk symptomdomæne på en skala forankret ved score fra 0 til 5 point.
Scoren er: 0 = Ikke generende overhovedet, 1 = Minimal (lidt irriterende, ikke et problem at klare), 2 = Mild (ikke særlig foruroligende, generelt let at håndtere), 3 = Moderat (temmelig foruroligende, ikke altid let at håndtere), 4 = Alvorlig (meget foruroligende, vanskelig at klare), 5 = Ekstremt til Meget Alvorlig (ekstremt foruroligende, ude af stand til at klare)
|
Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
|
Dyadisk forholdsskala
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
The Dyadic Relationship Scale (DRS) (11 punkter) vurderer negative og positive dyadiske interaktioner mellem pårørende og deres plejemodtager.
Hvert punkt bedømmes på en fire-punkts skala (0-3), og svar summeres til en samlet score.
Mulige scores varierer fra 0 til 33 med højere score, der indikerer højere niveauer af belastning og positiv interaktion.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 uger efter baseline), 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
- Ledende efterforsker: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Steffen AM, McKibbin C, Zeiss AM, Gallagher-Thompson D, Bandura A. The revised scale for caregiving self-efficacy: reliability and validity studies. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P74-86. doi: 10.1093/geronb/57.1.p74.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- 2021 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2021 Mar;17(3):327-406. doi: 10.1002/alz.12328. Epub 2021 Mar 23.
- Li MJ, Black DS, Garland EL. The Applied Mindfulness Process Scale (AMPS): A process measure for evaluating mindfulness-based interventions. Pers Individ Dif. 2016 Apr 1;93:6-15. doi: 10.1016/j.paid.2015.10.027.
- Jutkowitz E, Kane RL, Gaugler JE, MacLehose RF, Dowd B, Kuntz KM. Societal and Family Lifetime Cost of Dementia: Implications for Policy. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2169-2175. doi: 10.1111/jgs.15043. Epub 2017 Aug 17.
- Roche V. The hidden patient: addressing the caregiver. Am J Med Sci. 2009 Mar;337(3):199-204. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31818b114d.
- Sorensen S, Conwell Y. Issues in dementia caregiving: effects on mental and physical health, intervention strategies, and research needs. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Jun;19(6):491-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821c0e6e. No abstract available.
- Merz EL, Roesch SC, Malcarne VL, Penedo FJ, Llabre MM, Weitzman OB, Navas-Nacher EL, Perreira KM, Gonzalez F, Ponguta LA, Johnson TP, Gallo LC. Validation of interpersonal support evaluation list-12 (ISEL-12) scores among English- and Spanish-speaking Hispanics/Latinos from the HCHS/SOL Sociocultural Ancillary Study. Psychol Assess. 2014 Jun;26(2):384-94. doi: 10.1037/a0035248. Epub 2013 Dec 9.
- Attkisson CC, Greenfield TK. The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) and Scales and the Service Satisfaction Scale-30 (SSS-30).
- Travis A, O'Donnell A, Giraldo-Santiago N, Stone SM, Torres D, Adler SR, Vranceanu AM, Ritchie CS. Intervention for the Management of Neuropsychiatric Symptoms to Reduce Caregiver Stress: Protocol for the Mindful and Self-Compassion Care Intervention for Caregivers of Persons Living With Dementia. JMIR Res Protoc. 2024 Oct 11;13:e58356. doi: 10.2196/58356.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023P003638
- R01AG078204-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuModificeret radikal mastektomi | Quality of Recovery (QoR-15)Egypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika
Kliniske forsøg med Mindful and Self-Compassionate Care Program (MASC)
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAfsluttet
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Gutiérrez-Hernández, MEUkendt
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandIkke rekrutterer endnuAlkohol afhængighed | Alkoholbrugsforstyrrelser | Afhængighed | AfhængighedsforstyrrelserFrankrig
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater