Apoyando a nuestros cuidadores en el aprendizaje ADRD (SOCIAL) (SOCIAL)
Apoyando a nuestros cuidadores en el aprendizaje de ADRD (SOCIAL): Reducción del estrés para los cuidadores de personas con demencia, un ensayo piloto de control aleatorio
Aprovechando las limitaciones de investigaciones anteriores, los investigadores desarrollaron el Programa de atención consciente y autocompasiva (MASC) para ayudar a los cuidadores de personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) a manejar el estrés asociado con la experiencia general del cuidador, incluido el estrés derivado del manejo de pacientes desafiantes. comportamientos. MASC enseña: (1) habilidades de atención plena; (2) habilidades de compasión y autocompasión; y (3) habilidades de manejo del comportamiento. MASC también brinda psicoeducación y capacitación en grupo y práctica de habilidades para facilitar la adquisición de habilidades y la integración dentro de la experiencia y las tareas del cuidador.
El objetivo principal es: Demostrar viabilidad, aceptabilidad, credibilidad, fidelidad, eficacia preliminar y evidencia del mecanismo propuesto de MASC a través de un ensayo piloto controlado aleatorio.
En la intervención participarán partes interesadas relevantes (cuidadores de personas con TDAH).
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Más de la mitad de los cuidadores de la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) buscan activamente intervenciones no farmacológicas para disminuir el estrés del cuidador. Los programas disponibles no satisfacen suficientemente las necesidades psicológicas y prácticas de los cuidadores estresados de personas con TDAH; Se necesitan mejores soluciones. En primer lugar, si bien son útiles, la mayoría de los grupos de apoyo no enseñan sistemáticamente las habilidades de manejo del comportamiento que los cuidadores afirman necesitar para manejar los comportamientos desafiantes de los pacientes. En segundo lugar, existen intervenciones de habilidades de manejo del comportamiento, pero no enseñan: 1) habilidades de regulación emocional que son necesarias para fomentar la capacidad del cuidador para acceder y utilizar estas habilidades para manejar el comportamiento del paciente, y/o 2) habilidades de autocompasión y compasión que son necesarios para evitar la culpa y la soledad y sortear los síntomas conductuales que son desafíos comunes para los cuidadores. En tercer lugar, las intervenciones de atención plena y autocompasión son soluciones efectivas para controlar el estrés y la angustia en múltiples poblaciones, pero la participación y la eficacia entre diversos cuidadores de TDAH son limitadas.
La hipótesis rectora de esta propuesta es que combinar habilidades de atención plena y autocompasión basadas en evidencia con habilidades de manejo del comportamiento dentro de un programa de componentes múltiples aumenta la potencia de la intervención y apoya eficientemente a los cuidadores de personas con TDAH. Tener en cuenta los desafíos prácticos para la participación (número de sesiones, modalidad de impartición, práctica de habilidades) también mejorará la aceptación y el alcance.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio RCT para explorar puntos de referencia de viabilidad, compromiso objetivo y señal de mejora en el estrés, la depresión, la ansiedad y el bienestar (etapa 1B de los NIH; N = hasta 80 cuidadores). Los investigadores reclutarán cuidadores de personas con ADRD de organizaciones comunitarias locales y programas de apoyo a cuidadores; programas de investigación sobre la demencia; y de programas nacionales que se centran en el cuidado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aniyah Travis, MPH
- Número de teléfono: 6177269623
- Correo electrónico: atravis1@mgh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sahana Giridharan, BS
- Número de teléfono: 617-726-1279
- Correo electrónico: sgiridharan@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2524
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Michelle StPaul, MS
- Correo electrónico: mstpaul2@mgh.harvard.edu
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Fluidez y alfabetización en inglés.
- Cumplir con los criterios para ser un cuidador (por ejemplo, familiar o amigo de una persona que brinda atención no remunerada)
- Debe vivir y cuidar a una persona con ADRD
- Debe haber estado en una función de cuidador durante más de 6 meses.
- Debe proporcionar un promedio de 4 horas de supervisión o asistencia directa por día para el destinatario.
- Escala de estrés percibido-4 (4 ítems) versión >=6
- Había manejado 1 o más síntomas de comportamiento en el último mes.
Criterio de exclusión:
- Cambio reciente en el tratamiento psicotrópico para la depresión o la ansiedad.
- Uso de aplicaciones de mindfulness o cualquier meditación (más de 60 min/semana en los últimos 6 meses)
- Participación en otro ensayo clínico para cuidadores, puntuación >= 4 en el Cuestionario Portátil de Estado Mental (PMSQ)
- No se declararon preocupaciones o angustias relacionadas con las conductas disruptivas del destinatario de la atención.
- Participación en otro ensayo clínico para cuidadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de atención consciente y autocompasiva (MASC)
El brazo de intervención estará compuesto por: Seis sesiones grupales virtuales. Las sesiones enseñarán habilidades de atención plena, autocompasión y gestión del comportamiento. Práctica en casa. Después de cada sesión grupal, los participantes tendrán la oportunidad de integrar las prácticas aprendidas en su vida cotidiana. |
El brazo de intervención estará compuesto por: Seis sesiones grupales virtuales. Las sesiones enseñarán habilidades de atención plena, autocompasión y gestión del comportamiento. Práctica en casa. Después de cada sesión grupal, los participantes tendrán la oportunidad de integrar las prácticas aprendidas en su vida cotidiana. |
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Comparador activo: Programa de Educación para la Salud (HEP)
El brazo de control estará compuesto por: Seis sesiones grupales virtuales. Las sesiones discutirán el estrés del cuidador, la higiene del sueño, la nutrición y las formas de mantenerse físicamente activo como cuidador. Práctica en casa. Después de cada sesión grupal, los participantes tendrán la oportunidad de completar ejercicios de diario que los alienten a integrar la información de salud que aprenden en su vida diaria. |
El brazo de control estará compuesto por: Seis sesiones grupales virtuales. Las sesiones discutirán el estrés del cuidador, la higiene del sueño, la nutrición y las formas de mantenerse físicamente activo como cuidador. Práctica en casa. Después de cada sesión grupal, los participantes tendrán la oportunidad de completar ejercicios de diario que los alienten a integrar la información de salud que aprenden en su vida diaria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la Intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores utilizarán el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-3) para evaluar la satisfacción de los participantes con la intervención.
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Viabilidad del reclutamiento
Periodo de tiempo: Base
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La proporción de participantes elegibles que son elegibles y eligen inscribirse en el estudio y el porcentaje de participantes raciales y étnicamente diversos inscritos.
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Base
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Viabilidad de la aleatorización
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del valor inicial)
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El porcentaje aleatorizado que completa la prueba posterior.
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del valor inicial)
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Viabilidad de las medidas de evaluación
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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La proporción de participantes que completan el estudio con menos del 25% de cuestionarios faltantes.
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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Viabilidad de medidas cuantitativas
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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El punto de referencia de que no falta ningún cuestionario por completo en ≥25% de los cuidadores.
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Post-intervención
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La proporción de cuidadores que asisten al menos a 4 de las 6 sesiones de todos los cuidadores asignados al azar.
Se estimará la adherencia al tratamiento tanto para HEP como para MASC.
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Post-intervención
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Impresión global de cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Postintervención (6-8 semanas después del inicio)
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PGIC es una escala de 7 puntos que representa la calificación de mejora general de un participante.
Los participantes califican su cambio como "mucho mejorado", "mucho mejorado", "mínimamente mejorado", "sin cambios", "mínimamente peor", "mucho peor" o "mucho peor".
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Postintervención (6-8 semanas después del inicio)
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Percepciones de la batería del cuestionario
Periodo de tiempo: Postintervención (6-8 semanas después del inicio)
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La medida cualitativa 'Percepciones de la batería de cuestionarios' evalúa qué tan apropiadamente los participantes completan los cuestionarios, abordan su percepción del estrés, la angustia emocional y todos los demás cuestionarios.
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Postintervención (6-8 semanas después del inicio)
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Adherencia a la práctica en casa
Periodo de tiempo: Semanal (hasta 6 semanas
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La proporción de participantes que completan la práctica semanal en casa.
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Semanal (hasta 6 semanas
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Percepciones de recordatorios por correo electrónico y mensajes de texto
Periodo de tiempo: Postintervención (6-8 semanas después del inicio)
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Percepción de los participantes sobre los recordatorios de correos electrónicos y mensajes de texto.
La única pregunta: "¿Piensan los participantes que la cantidad de correos electrónicos/textos recibidos fue: muy poco, lo suficiente, demasiado?"
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Postintervención (6-8 semanas después del inicio)
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Credibilidad y expectativa
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ) evalúa las percepciones de los participantes de que el tratamiento funcionará después de participar en la intervención.
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Base
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Percepción modificada de mejora global
Periodo de tiempo: (6-8 semanas después del inicio)
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La Percepción Modificada de Mejora Global (MPGI) es un índice global diseñado para medir la interpretación de un participante de los cambios en las percepciones de estrés después de la intervención.
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(6-8 semanas después del inicio)
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Fidelidad del terapeuta
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la posintervención (6-8 semanas después del inicio)
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Capacidad del terapeuta para entregar el contenido de cada sesión (a través de listas de verificación de cumplimiento completadas por el terapeuta) y fidelidad del terapeuta (a través de una revisión independiente de las sesiones grabadas por parte del coinvestigador).
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Desde el inicio hasta la posintervención (6-8 semanas después del inicio)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D).
La CES-D es una escala de 20 ítems ampliamente utilizada con participantes de ADRD.
Las opciones de respuesta varían de 0 a 3 para cada ítem (0 = Rara vez o Ninguna vez, 1 = Algunas o Pocas veces, 2 = Moderadamente o Gran parte del tiempo, 3 = La mayor parte o casi todo el tiempo) Al calificar el CES-D, el rango posible de puntuaciones es de 0 a 60, donde las puntuaciones más altas indican la presencia de más sintomatología.
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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Consciencia
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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La Escala de Proceso de Atención Plena Aplicada (AMPS) es una medida de proceso que se utiliza para cuantificar cómo los participantes en intervenciones basadas en la atención plena (MBI) utilizan la práctica de la atención plena cuando enfrentan desafíos en la vida diaria.
El AMPS produce 15 ítems que representan tres dominios de los procesos de atención plena aplicados: (a) descentramiento, (b) regulación emocional positiva y (c) regulación emocional negativa.
AMPS se puede calificar de la siguiente manera: (1) sumando cada factor individualmente para obtener una puntuación que oscila entre 0 y 20, y/o (2) sumando los 15 ítems para obtener una puntuación que oscila entre 0 y 60; las puntuaciones más altas indican un mayor uso de consciencia.
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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La Escala de Estrés Percibido 10 (PSS-10) evalúa el estrés percibido mediante una escala Likert de 5 puntos. La puntuación total se determina sumando las puntuaciones de cada uno de los cuatro ítems. Las preguntas 2 y 3 están codificadas al revés. Preguntas 1 y 4: 0 = Nunca; 1 = Casi nunca; 2 = A veces; 3 = Con bastante frecuencia; 4 = Muy a menudo Preguntas 2 y 3: 4 = Nunca; 3 = Casi nunca; 2 = A veces; 1 = Con bastante frecuencia; 0 = Muy a menudo. Las puntuaciones varían de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican más estrés. |
Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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Las subescalas estatales del State Trait Anxiety Inventory (STAI) (20 ítems) evalúan los síntomas de ansiedad en respuesta a situaciones estresantes.
El rango de puntuaciones posibles varía desde una puntuación mínima de 20 hasta una puntuación máxima de 80. Las puntuaciones STAI se clasifican comúnmente como "nula o baja ansiedad" (20-37), "ansiedad moderada" (38-44) y "alta ansiedad". ansiedad" (45-80).
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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La escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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La Escala de Autocompasión - Forma Corta (SCS-SF) es una medida de autoinforme de 12 ítems que utilizan los adultos para medir su capacidad de autocompasión: la capacidad de contener los propios sentimientos de sufrimiento con una sensación de calidez, conexión y preocupación. Ítems de bondad hacia uno mismo: 2, 6 Ítems de autocrítica (puntuación inversa): 11, 12 ítems comunes de humanidad: 5, 10 ítems de aislamiento: 4, 8 ítems de atención plena: 3, 7 ítems de sobreidentificación: 1, 9 = puntuación máxima de 8 por categoría |
Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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Compasión
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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La Escala de Compasión (CS) tiene 16 ítems que evalúan la humanidad común, la bondad hacia los demás y la capacidad de comprender el sufrimiento o los desafíos de los demás.
ítems de bondad: 2, 6, 10, 14 ítems comunes de humanidad: 4, 8, 12, 16 ítems de atención plena: 1, 5, 9, 13 ítems de indiferencia (puntuación inversa): 3, 7, 11, 15.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan calculando la media de las respuestas de los cuatro ítems de la subescala.
Las puntuaciones totales de compasión se calculan puntuando de forma inversa los ítems de indiferencia y luego tomando una media general de todos los ítems.
Al examinar las puntuaciones de las subescalas, las puntuaciones más altas en los ítems de indiferencia indican menos compasión antes de la codificación inversa y más compasión después de la codificación inversa.
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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Autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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La Autoeficacia Revisada del Cuidador evalúa dominios de la autoeficacia que incluyen obtener un respiro, responder a las conductas disruptivas del paciente y controlar el malestar.
La Escala de Autoeficacia del Cuidador es una escala de 8 ítems con puntuaciones posibles que van del 1 al 10, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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Soledad
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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La escala de soledad de tres ítems de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) evalúa la conexión relacional, la conexión social y el aislamiento autopercibido. Las puntuaciones de cada pregunta individual se pueden sumar para dar a los participantes un rango posible de puntuaciones de 3 a 9. En el pasado, los investigadores han agrupado a las personas que obtienen una puntuación de 3 a 5 como "no solas" y a las personas con una puntuación de 6 a 9 como " solitario". |
Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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La lista corta de evaluación de apoyo interpersonal (ISEL) es una medida de 12 ítems de percepciones de apoyo social.
Las opciones de respuesta van del 1 al 4, siendo 4 = "definitivamente cierto" si el participante está seguro de que es cierto, 3 = "probablemente cierto" si el participante cree que es cierto pero no está absolutamente seguro.
De manera similar, el participante debe marcar con un círculo 1 = "definitivamente falso" si está seguro de que la afirmación es falsa y 2 = "probablemente falsa" si el participante piensa que es falsa pero no está absolutamente seguro.
Este cuestionario tiene tres subescalas diferentes diseñadas para medir tres dimensiones del apoyo social percibido.
Estas dimensiones son: 1.) Apoyo de Evaluación 2.) Apoyo de Pertenencia 3.) Apoyo Tangible Cada dimensión se mide mediante 4 ítems en una escala de 4 puntos que va desde "Definitivamente Verdadero" a "Definitivamente Falso".
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 16.
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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Bienestar
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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El Índice de Bienestar de los Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-D) tiene cinco ítems que evalúan el bienestar emocional.
La puntuación bruta se calcula sumando las cifras de las cinco respuestas.
La puntuación bruta varía de 0 a 25, donde 0 representa la peor calidad de vida posible y 25 representa la mejor calidad de vida posible.
Para obtener una puntuación porcentual que va de 0 a 100, la puntuación bruta se multiplica por 4. Una puntuación porcentual de 0 representa la peor calidad de vida posible, mientras que una puntuación de 100 representa la mejor calidad de vida posible.
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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Angustia debida a conductas desafiantes del paciente
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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La Escala de angustia del cuidador del inventario neuropsiquiátrico tiene 12 ítems que evalúan la angustia asociada con los comportamientos del paciente con demencia, como apatía, euforia y desinhibición.
La angustia de los participantes se califica para cada dominio de síntomas neuropsiquiátricos positivos en una escala basada en una puntuación de 0 a 5 puntos.
La puntuación es: 0 = Nada angustioso, 1 = Mínimo (ligeramente angustioso, no es un problema que afrontar), 2 = Leve (no muy angustioso, generalmente fácil de afrontar), 3 = Moderado (bastante angustioso, no siempre fácil de afrontar), 4 = Severo (muy angustioso, difícil de afrontar), 5 = Extremo o Muy severo (extremadamente angustioso, incapaz de afrontar)
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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Escala de relación diádica
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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La Escala de Relaciones Diádicas (DRS) (11 ítems) evalúa las interacciones diádicas negativas y positivas entre los cuidadores y la persona que recibe el cuidado.
Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos (0-3) y las respuestas se suman para obtener una puntuación total.
Las puntuaciones posibles varían de 0 a 33 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de tensión e interacción positiva.
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Valor inicial, posterior a la intervención (6 a 8 semanas después del inicio), 3 meses posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
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- Merz EL, Roesch SC, Malcarne VL, Penedo FJ, Llabre MM, Weitzman OB, Navas-Nacher EL, Perreira KM, Gonzalez F, Ponguta LA, Johnson TP, Gallo LC. Validation of interpersonal support evaluation list-12 (ISEL-12) scores among English- and Spanish-speaking Hispanics/Latinos from the HCHS/SOL Sociocultural Ancillary Study. Psychol Assess. 2014 Jun;26(2):384-94. doi: 10.1037/a0035248. Epub 2013 Dec 9.
- Attkisson CC, Greenfield TK. The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) and Scales and the Service Satisfaction Scale-30 (SSS-30).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P003638
- 1R01AG078204-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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