Stödja våra vårdgivare i ADRD-lärande (SOCIALT) (SOCIAL)
Stödja våra vårdgivare i ADRD-inlärning (SOCIAL): Minska stressen för vårdgivare till personer med demens, ett randomiserat pilotförsök
Med utgångspunkt i begränsningar av tidigare forskning, utvecklade utredarna Mindful and Self-Compassionate Care Program (MASC) för att hjälpa vårdgivare till personer med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD) hantera stress kopplad till den allmänna vårdgivarens erfarenhet, inklusive stress som härrör från att hantera utmanande patienter beteenden. MASC lär ut: (1) mindfulnessfärdigheter; (2) medkänsla och självmedkänsla; och (3) beteendeledningsförmåga. MASC tillhandahåller också psykoedukation och gruppbaserad träning och färdighetsövningar för att underlätta kompetensupptagande och integration inom vårdgivarens erfarenhet och uppgifter.
Huvudsyftet är att: Demonstrera genomförbarhet, acceptans, trovärdighet, trohet, preliminär effektivitet och bevis för den föreslagna mekanismen för MASC genom en randomiserad kontrollerad pilotstudie.
Relevanta intressenter (vårdgivare till personer med ADRD) kommer att delta i interventionen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Över hälften av vårdgivare med Alzheimers sjukdom och relaterad demens (ADRD) letar aktivt efter icke-farmakologiska insatser för att minska vårdgivarnas stress. Tillgängliga program möter inte tillräckligt de psykologiska och praktiska behoven hos stressade vårdgivare till personer med ADRD; det behövs bättre lösningar. För det första, även om de är användbara, lär de flesta stödgrupper inte systematiskt ut beteendehanteringsfärdigheter som vårdgivare rapporterar att de behöver för att hantera utmanande patientbeteenden. För det andra existerar interventioner för beteendeledningsfärdigheter, men de lär inte ut: 1) emotionella regleringsförmåga som är nödvändiga för att främja vårdgivarens förmåga att få tillgång till och använda dessa färdigheter för att hantera patientens beteenden, och/eller 2) självmedkänsla och medkänsla som är nödvändiga för att kringgå skuldkänslor och ensamhet och hantera beteendesymtom som är vanliga vårdgivares utmaningar. För det tredje är mindfulness- och självmedkänsla-interventioner effektiva lösningar för att hantera stress och nöd över flera populationer, men engagemanget och effektiviteten bland olika ADRD-vårdgivare är begränsad.
Den vägledande hypotesen för detta förslag är att en kombination av evidensbaserad mindfulness och självmedkänsla med färdigheter i beteendehantering inom ett program med flera komponenter ökar interventionsstyrkan och stöder effektivt vårdgivare till personer med ADRD. Redovisning av praktiska utmaningar för engagemang (antal sessioner, leveransmodalitet, skicklighetsövning) kommer också att öka upptaget och räckvidden.
Utredarna kommer att genomföra en RCT-studie för att utforska genomförbarhetsriktmärken, målengagemang och signaler om förbättring av stress, depression, ångest och välbefinnande (NIH stadium 1B; N= upp till 80 vårdgivare). Utredarna kommer att rekrytera vårdgivare till personer med ADRD från lokala samhällsorganisationer och stödprogram för vårdgivare; demensforskningsprogram; och från nationella program som fokuserar på omsorg.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114-2524
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Engelska flytande och läskunnighet
- Att uppfylla kriterierna för att vara vårdgivare (t.ex. familj eller vän till en vårdtagare som ger obetald vård)
- Måste leva med och ta hand om en individ med ADRD
- Måste ha arbetat som vårdgivare i mer än 6 månader
- Måste ge i genomsnitt 4 timmars handledning eller direkt assistans per dag för mottagaren
- Perceived Stress Scale-4 (4-post) version >=6
- Hade klarat av ett eller flera beteendesymtom den senaste månaden
Exklusions kriterier:
- Nyligen förändrad psykotropisk behandling för depression eller ångest
- Användning av mindfulness-appar eller annan meditation (mer än 60 min/vecka under de senaste 6 månaderna)
- Deltagande i en annan klinisk prövning för vårdgivare, en poäng >= 4 på Portable Mental Status Questionnaire (PMSQ)
- Inga uttalade bekymmer eller nöd relaterade till vårdtagarens störande beteenden
- Delaktighet i ytterligare en klinisk prövning för vårdgivare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindful and Self-Compassionate Care Program (MASC)
Interventionsarmen kommer att bestå av: Sex virtuella gruppsessioner. Sessionerna kommer att lära ut mindfulness, självmedkänsla och beteendeledningsförmåga. Träning hemma. Efter varje gruppsession kommer deltagarna att få möjlighet att integrera de inlärda metoderna i deras vardag. |
Interventionsarmen kommer att bestå av: Sex virtuella gruppsessioner. Sessionerna kommer att lära ut mindfulness, självmedkänsla och beteendeledningsförmåga. Träning hemma. Efter varje gruppsession kommer deltagarna att få möjlighet att integrera de inlärda metoderna i deras vardag. |
|
Aktiv komparator: Health Education Program (HEP)
Kontrollarmen kommer att bestå av: Sex virtuella gruppsessioner. Sessionerna kommer att diskutera vårdgivares stress, sömnhygien, kost och sätt att hålla sig fysiskt aktiv som vårdgivare. Träning hemma. Efter varje gruppsession kommer deltagarna att ha möjlighet att genomföra dagbokövningar som uppmuntrar dem att integrera hälsoinformationen som de lär sig i deras dagliga liv. |
Kontrollarmen kommer att bestå av: Sex virtuella gruppsessioner. Sessionerna kommer att diskutera vårdgivares stress, sömnhygien, kost och sätt att hålla sig fysiskt aktiv som vårdgivare. Träning hemma. Efter varje gruppsession kommer deltagarna att ha möjlighet att genomföra dagbokövningar som uppmuntrar dem att integrera hälsoinformationen som de lär sig i deras dagliga liv. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av rekrytering
Tidsram: Baslinje
|
Andelen kvalificerade deltagare som är berättigade och väljer att anmäla sig till studien och andelen ras- och etniskt olika deltagare som är inskrivna.
|
Baslinje
|
|
Genomförbarhet av randomisering
Tidsram: Baslinje, efter intervention (6-8 veckor efter baslinjen)
|
Andelen randomiserade som genomför eftertestet.
|
Baslinje, efter intervention (6-8 veckor efter baslinjen)
|
|
Patientens globala intryck av förändring (PGIC)
Tidsram: Efter intervention (6-8 veckor efter baslinjen)
|
PGIC är en 7-gradig skala som visar en deltagares betyg på övergripande förbättring.
Deltagarna bedömer sin förändring som "mycket förbättrad", "mycket förbättrad", "minimalt förbättrad", "ingen förändring", "minimalt sämre", "mycket sämre" eller "mycket mycket sämre"
|
Efter intervention (6-8 veckor efter baslinjen)
|
|
Uppfattningar om frågeformulärsbatteri
Tidsram: Efter intervention (6-8 veckor efter baslinjen)
|
Det kvalitativa måttet 'Perceptions of Questionnaire Battery' bedömer hur lämpligt deltagarna fyller i frågeformulären, tar upp sin uppfattning om stress, känslomässigt lidande och alla andra frågeformulär.
|
Efter intervention (6-8 veckor efter baslinjen)
|
|
Uppfattningar om e-post- och textpåminnelser
Tidsram: Efter intervention (6-8 veckor efter baslinjen)
|
Deltagarnas uppfattning om mejl och sms-påminnelser.
Den enskilda frågan -, "Tycker deltagarna att antalet mottagna e-postmeddelanden/sms var: för lite, lagom, för mycket?"
|
Efter intervention (6-8 veckor efter baslinjen)
|
|
Feasibility of Assessment Measures
Tidsram: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The proportion of participants who completed the study and had fewer than 25% of all expected study questionnaires missing across the entire assessment period.
This participant-level measure assessed overall study completion and questionnaire adherence.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Feasibility of Quantitative Measures
Tidsram: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
Assessing whether at least 75% of participants completed every study question in the questionnaire (of note: no questionnaire in this study was entirely missing).
The benchmark was met if no more than 25% of participants had one or more questionnaires that were completely missing.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Adherence to Treatment
Tidsram: Post-intervention (Up to 8 weeks post baseline)
|
The proportion of caregivers who attend at least 4 out of the 6 sessions out of all randomized caregivers.
Adherence to treatment will be estimated for both HEP and MASC.
|
Post-intervention (Up to 8 weeks post baseline)
|
|
Adherence to Home Practice
Tidsram: Weekly (up to 6 weeks
|
The proportion of participants who complete more than 50% weekly home practice.
|
Weekly (up to 6 weeks
|
|
Credibility and Expectancy
Tidsram: Baseline
|
The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) assesses participants' perceptions that the treatment will work after participating in the intervention.
It consists of 6 items divided into two subscales, with scoring is based on dividing the items into Credibility and Expectancy.
Items 1-3: Assess Treatment Credibility, scored on a 1 to 9 scale (where 1 represents "not at all" and 9 represents "very much"; the subscale score is the sum of these three items, range: 3-27; a higher score indicates a better outcome).
Items 4-6: Assess Treatment Expectancy, scored on a 0% to 100% scale (values are recoded to match the 1 to 9 scale of the previous items; once recoded, values range from 3-27; higher scores represent a better outcome).
Credibility Score: Calculate the sum (or average) of items 1-3; a higher score indicates a better outcome.
Expectancy Score: Calculate the sum (or average) of items 4-6; a higher score indicates a better outcome.
|
Baseline
|
|
Modified Perception of Global Improvement
Tidsram: (6-8 weeks post baseline)
|
The Modified Perception of Global Improvement (MPGI) is a global index designed to measure a participant's interpretation of changes in perceptions of stress following intervention. The MPGI uses a 7-point Likert scale, with 1 = Very Much Improved and 7 = Very Much Worse (lower score represents a better outcome). For the data below, the scores were converted as follows: Improved - original scores of 1-3 converted to a zero Not improved - original score 4-7 converted to a 1. The averages of the converted scores were computed, with a score ranging from 0-1 (with a lower score representing a better outcome). |
(6-8 weeks post baseline)
|
|
Satisfaction With the Intervention
Tidsram: Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
|
The investigators will use the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-3) to assess participants' satisfaction with the intervention.
Each of the three questions is scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 to 4, where higher numbers indicate greater satisfaction.
To calculate the score, you add up the responses from the three questions.
Total Score Range: 3 to 12 (higher score represents better outcome).
|
Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
|
|
Therapist Fidelity
Tidsram: Baseline through Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
|
Ability of therapist to deliver the content of each session (through therapist completed adherence checklists) and therapist fidelity (through independent review of recorded sessions by Co-Investigator).
To measure this outcome, recorded sessions were analyzed.
|
Baseline through Post-intervention (6-8 weeks post baseline)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje, Post-intervention (6-8 veckor efter baseline), 3 månader efter intervention
|
Perceived Stress Scale 10 (PSS-10) bedömer upplevd stress med hjälp av en 5-punkts Likert-skala. Den totala poängen bestäms genom att lägga samman poängen för var och en av de fyra objekten. Frågorna 2 och 3 är omvänd kodade. Frågor 1 och 4: 0 = Aldrig; 1 = Nästan aldrig; 2 = Ibland; 3 = Ganska ofta; 4 = Mycket ofta Frågor 2 och 3: 4 = Aldrig; 3 = Nästan aldrig; 2 = Ibland; 1 = Ganska ofta; 0 = Mycket ofta. Poäng varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar mer stress. |
Baslinje, Post-intervention (6-8 veckor efter baseline), 3 månader efter intervention
|
|
Symtom på ångest
Tidsram: Baslinje, Post-intervention (6-8 veckor efter baseline), 3 månader efter intervention
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) state subscales (20 poster) bedömer ångestsymptom som svar på stressiga situationer.
Utbudet av möjliga poäng varierar från ett minimumpoäng på 20 till ett maximalt poängtal på 80. STAI-poäng klassificeras vanligtvis som "ingen eller låg ångest" (20-37), "måttlig ångest" (38-44) och "hög ångest" (45-80).
|
Baslinje, Post-intervention (6-8 veckor efter baseline), 3 månader efter intervention
|
|
Ensamhet
Tidsram: Baslinje, Post-intervention (6-8 veckor efter baseline), 3 månader efter intervention
|
University of California, Los Angeles (UCLA) 3-punkts ensamhetsskala bedömer relationell anknytning, social anknytning och självupplevd isolering. Poängen för varje enskild fråga kan läggas ihop för att ge deltagarna ett möjligt antal poäng från 3 till 9. Forskare i det förflutna har grupperat personer som får 3 - 5 som "inte ensamma" och personer med poängen 6 - 9 som " ensam". |
Baslinje, Post-intervention (6-8 veckor efter baseline), 3 månader efter intervention
|
|
Dyadic Relationship Scale
Tidsram: Baslinje, Post-intervention (6-8 veckor efter baseline), 3 månader efter intervention
|
The Dyadic Relationship Scale (DRS) (11 poster) bedömer negativa och positiva dyadiska interaktioner mellan vårdgivare och deras vårdtagare.
Varje punkt betygsätts på en fyragradig skala (0-3) och svaren summeras för en totalpoäng.
Möjliga poäng varierar från 0 till 33 med högre poäng som indikerar högre nivåer av belastning och positiv interaktion.
|
Baslinje, Post-intervention (6-8 veckor efter baseline), 3 månader efter intervention
|
|
Symptoms of Depression
Tidsram: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D).
The CES-D is a 20-item scale widely used with Alzheimer's Disease and Related Dementias (ADRD) participants.
Response options range from 0 to 3 for each item (0 = Rarely or None of the Time, 1 = Some or Little of the Time, 2 = Moderately or Much of the time, 3 = Most or Almost All the Time) In scoring the CES-D, possible range of scores is 0 to 60, with the higher scores indicating the presence of more symptomatology.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Mindfulness
Tidsram: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) is a process measure used to quantify how participants in mindfulness-based interventions (MBIs) use mindfulness practice when facing challenges in daily life.
The AMPS yields 15 items representing three domains of applied mindfulness processes: (a) decentering, (b) positive emotional regulation, and (c) negative emotional regulation.
AMPS is scored by adding all 15 items to obtain a score ranging from 0-60, with higher scores indicating higher use of mindfulness.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
The Self-Compassion Scale
Tidsram: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) is a 12-item self-report measure that is used by adults to measure their capacity for self-compassion - the ability to hold one's feelings of suffering with a sense of warmth, connection and concern.
All 12 items are scored using a 5-point Likert scale.
Before calculating the final score, the following items are reverse-scored so that higher totals always reflect greater self-compassion: negative items that measure harsh self-criticism, isolation, and over-identification (Items 1, 4, 8, 9, 11, 12).
Higher scores here indicate a more critical and reactive stance under stress.
Positive items that measure self-kindness, common humanity, and mindfulness (Items 2, 3, 5, 6, 7, 10) are left untouched; higher scores mean a warmer, more accepting stance.
The finalized 12 scored are summed (the reverse-scored numbers plus the untouched numbers) and divided by 12, for an average overall score between 1.0 and 5.0 with 5 indicating higher SC.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Compassion
Tidsram: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Compassion Scale (CS) has 16 items assessing common humanity, kindness toward others and ability to understand the suffering or challenges of others, all items scored using a 5 point Likert scale.
The items are grouped into 4 categories: Kindness (Items 2, 6, 10, 14), Common Humanity (Items 4, 8, 12, 16), Mindfulness (Items 1, 5, 9, 13), Indifference (Items 3, 7, 11, 15).
Indifference items are reverse scored so that a higher number corresponds to higher compassion.
The mean of each subscale is calculated.
The, using the reverse-coded indifference scores and untouched scores, the grand mean of all 16 items to get the overall compassion score.
Total scores will range from 1.0 to 5.0, where higher scores indicate greater overall compassion.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Caregiver Self-efficacy
Tidsram: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Revised Caregiver Self-efficacy (RSCSE), assessing domains of self-efficacy including obtaining respite, responding to disruptive patient behaviors and controlling upsetting through, is a 15-item inventory with scores calculated as the mean across items, with higher scores indicating greater self-efficacy.
There are 3 5-item subscales: Self-Efficacy for Obtaining Respite, Self-Efficacy for Responding to Disruptive Behaviors, and Self-Efficacy for Controlling Upsetting Thoughts.
Each item is rated on a scale from 0-100.
The subscale score is calculated by taking the mathematical average of the items within a specific subscale (0 to 100).
The total score is calculated by taking the mathematical average of the non-missing items within a specific subscale (0 to 100).
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Social Support
Tidsram: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Interpersonal Support Evaluation List short form (ISEL) is a 12-item measure of perceptions of social support.
Each of the 12 items is rated on a 4 point Likert scale from 0-3.
Items are separated into subscales as follows: Appraisal Support (Items 2, 4, 6, 11), Belonging Support (Items 1, 5, 7, 9) and Tangible Support (Items 3, 8, 10, 12).
Negative items (1, 2, 7, 8, 11, 12) are reverse coded.
All 12 item scores are summed together, including reverse coded and untouched items, to get a score from 0-36, with higher total scores indicating a stronger perception of available social support.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Well-being
Tidsram: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-D) has 5 items assessing emotional well-being.
The raw score is calculated by totaling the figures of the five answers.
The raw score ranges from 0 to 25, 0 representing worst possible and 25 representing best possible quality of life.
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
|
Distress Due to Patient Challenges Behaviors
Tidsram: Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
The Neuropsychiatric Inventory (NPI) Caregiver Distress Scale has 12 items assessing distress associated with dementia patient's behaviors such as apathy, elation, disinhibition.
Participant distress is rated for each positive neuropsychiatric symptom domain on a scale anchored by score from 0 to 5 points.
The Score is: 0 = Not distressing at all, 1 = Minimal (slightly distressing, not a problem to cope with), 2 = Mild (not very distressing, generally easy to cope with), 3 = Moderate (fairly distressing, not always easy to cope with), 4 = Severe (very distressing, difficult to cope with), 5 = Extreme of Very Severe (extremely distressing, unable to cope with).
The scores are added up for all 12 items, and the final score reported below ranges from 0-60 (a lower score indicates lower levels of stress and a better outcome).
|
Baseline, Post-intervention (6-8 weeks post baseline), 3-months post intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
- Huvudutredare: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Pommier E, Neff KD, Toth-Kiraly I. The Development and Validation of the Compassion Scale. Assessment. 2020 Jan;27(1):21-39. doi: 10.1177/1073191119874108. Epub 2019 Sep 13.
- Steffen AM, McKibbin C, Zeiss AM, Gallagher-Thompson D, Bandura A. The revised scale for caregiving self-efficacy: reliability and validity studies. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P74-86. doi: 10.1093/geronb/57.1.p74.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- 2021 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2021 Mar;17(3):327-406. doi: 10.1002/alz.12328. Epub 2021 Mar 23.
- Li MJ, Black DS, Garland EL. The Applied Mindfulness Process Scale (AMPS): A process measure for evaluating mindfulness-based interventions. Pers Individ Dif. 2016 Apr 1;93:6-15. doi: 10.1016/j.paid.2015.10.027.
- Jutkowitz E, Kane RL, Gaugler JE, MacLehose RF, Dowd B, Kuntz KM. Societal and Family Lifetime Cost of Dementia: Implications for Policy. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2169-2175. doi: 10.1111/jgs.15043. Epub 2017 Aug 17.
- Roche V. The hidden patient: addressing the caregiver. Am J Med Sci. 2009 Mar;337(3):199-204. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31818b114d.
- Sorensen S, Conwell Y. Issues in dementia caregiving: effects on mental and physical health, intervention strategies, and research needs. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Jun;19(6):491-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821c0e6e. No abstract available.
- Merz EL, Roesch SC, Malcarne VL, Penedo FJ, Llabre MM, Weitzman OB, Navas-Nacher EL, Perreira KM, Gonzalez F, Ponguta LA, Johnson TP, Gallo LC. Validation of interpersonal support evaluation list-12 (ISEL-12) scores among English- and Spanish-speaking Hispanics/Latinos from the HCHS/SOL Sociocultural Ancillary Study. Psychol Assess. 2014 Jun;26(2):384-94. doi: 10.1037/a0035248. Epub 2013 Dec 9.
- Attkisson CC, Greenfield TK. The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) and Scales and the Service Satisfaction Scale-30 (SSS-30).
- Travis A, O'Donnell A, Giraldo-Santiago N, Stone SM, Torres D, Adler SR, Vranceanu AM, Ritchie CS. Intervention for the Management of Neuropsychiatric Symptoms to Reduce Caregiver Stress: Protocol for the Mindful and Self-Compassion Care Intervention for Caregivers of Persons Living With Dementia. JMIR Res Protoc. 2024 Oct 11;13:e58356. doi: 10.2196/58356.
- Vranceanu AM, Szapary C, Crean M, Giridharan S, Adler SR, O'Donnell A, Giraldo-Santiago N, Parker RA, Ritchie CS. Feasibility of the Mindfulness Self-Compassionate Care program: a randomized controlled trial to address dementia caregiver stress. Gerontologist. 2026 Jun 9;66(7):gnag111. doi: 10.1093/geront/gnag111.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023P003638
- R01AG078204-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .