Edullinen ja uudelleen käytettävä lämpötakki ennenaikaisten tai vähäpainoisten vastasyntyneiden hoitoon.
Edullisen ja uudelleenkäytettävän lämpötakin kehittäminen ja testaus ennenaikaisten tai vähäpainoisten vastasyntyneiden hoitoon Bangladeshissa.
Maailmanlaajuisesti yli 15 miljoonaa vastasyntynyttä syntyy vuosittain ennenaikaisesti. Ne aiheuttavat noin 30 prosenttia maailmanlaajuisista vastasyntyneiden kuolemista ja 19 prosenttia kaikista vastasyntyneiden kuolemista Bangladeshissa. He yleensä kuolevat, koska he eivät pysty ylläpitämään normaalia lämpötilaa painonsa, epäkypsän ihon ja aivojen alikehittyneen lämmönsäätelykapasiteetin vuoksi.
Jatkuvan KMC:n ylläpitäminen vähintään 16-20 tuntia päivässä ei ole joskus mahdollista äideille tai hoitajille. Lisäksi meillä on myös haaste pitää keskoset tai LBW-vastasyntyneet lämpimänä kuljetuksen aikana.
Icddr,b:n, Johns Hopkins Universityn ja George Masonin yliopiston tutkijat kehittivät uudelleen käytettävän lämpötakin keskosen tai pienipainoisen vastasyntyneen lämpimänä pitämiseen. Ehdotamme, että aiemman työn pohjalta testataan systemaattisesti "lämpösuojan" turvallisuutta keskosten tai matalapainoisten (LBW) vastasyntyneiden keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa lämpövaipan kliininen turvallisuuskoe testatakseen, voiko lämpötakki säilyttää keskosten tai LBW-vastasyntyneiden eutermian 2 tunnin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1000
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntynyt 0-72 tunnin ikäinen
- Syntymäpaino 1800-2000g
- Ei vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
- Normaali sydän 100-160 minuutissa
- Kapillaarin täyttöaika ≤3 sek
- Hengitystiheys 30-59 minuutissa
- Hengittää mukavasti (ei rintakehän sisäänvetoa, ei henkeä)
- Ei merkkejä hengitysvaikeudesta (hengitysnopeus normaalirajoissa)
- Vaaleanpunainen huoneilmassa (ilman happihoitoa)
- H/O Ei pitkittynyttä tai toistuvaa apneaa eikä näkyvää apneaa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana
- Ei suuria kirurgisia ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Nenämahaletkussa
- Happiterapiassa
- Suonensisäisessä nesteessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpötakki
|
Interventioryhmässä ennenaikaiset tai matalapainoiset vastasyntyneet saavat interventiota (Thermal Jacket) Kangaroo Mother Caren (KMC) lisänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskosten tai matalapainoisten vastasyntyneiden ruumiinlämpö ja kesto eutermisellä alueella.
Aikaikkuna: 2 tuntia per tapahtuma
|
Tapahtumien prosenttiosuus piti kehon lämpötilan eutermisellä alueella ilmoittautuneiden keskosten tai matalapainoisten vastasyntyneiden keskuudessa.
|
2 tuntia per tapahtuma
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anisuddin Ahmed, MS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-21131
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .