- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06285734
Ohutsuolen bakteerien liikakasvun kliiniset ominaisuudet henkilöillä, joilla on vatsan turvotus
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Xiuli Zuo, Shandong University
Vatsan turvotus edustaa yleistä kliinistä ilmentymää, jolle on tunnusomaista epäselvä etiologia ja patogeneesi.
Tätä oiretta havaitaan usein erilaisissa olosuhteissa, mukaan lukien ohutsuolen bakteerien liikakasvu (SIBO) ja epänormaali orocecal transit time (OCTT).
Hengitystestin käyttö ei-invasiivisena diagnostisena lähestymistapana on yleistynyt viime vuosina SIBO:n ja OCTT:n poikkeavuuksien tunnistamisessa.
Tässä tutkimuksessa SIBO- ja OCTT-epäsäännöllisyyksien esiintyvyys henkilöillä, joilla oli vatsan turvotusta, varmistettiin hengitystestin avulla.
Lisäksi vatsan turvotuksen ja SIBO/OCTT:n välinen korrelaatio analysoitiin vatsan turvotuksen taustalla olevan etiologian selvittämiseksi.
Näiden havaintojen tarkoituksena on tarjota arvokkaita oivalluksia kliinisen ymmärtämisen ja vatsan turvotuksen diagnosointiin ja hoitoon liittyvien strategioiden jalostukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsan turvotus edustaa yleistä kliinistä ilmentymää, jolle on tunnusomaista epäselvä etiologia ja patogeneesi.
Ja vatsan turvotuksen esiintyvyys on korkea väestössä.
Tätä oiretta havaitaan usein erilaisissa olosuhteissa, mukaan lukien ohutsuolen bakteerien liikakasvu (SIBO) ja epänormaali orocecal transit time (OCTT).
Hengitystestin käyttö ei-invasiivisena diagnostisena lähestymistapana on yleistynyt viime vuosina SIBO:n ja OCTT:n poikkeavuuksien tunnistamisessa.
Tässä tutkimuksessa SIBO- ja OCTT-epäsäännöllisyyksien esiintyvyys henkilöillä, joilla oli vatsan turvotusta, varmistettiin hengitystestin avulla.
Lisäksi kliinisten piirteiden, kuten vatsan turvotuksen vakavuuden, sijainnin ja esiintymistiheyden sekä SIBO/OCTT:n välinen korrelaatio analysoitiin vatsan turvotuksen taustalla olevan etiologian selvittämiseksi.
Näiden havaintojen tarkoituksena on tarjota arvokkaita oivalluksia kliinisen ymmärtämisen ja vatsan turvotuksen diagnosointiin ja hoitoon liittyvien strategioiden jalostukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
387
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Gastroenterology Department of Qilu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vatsan turvotuspotilaat Shandongin yliopiston Qilun sairaalan avohoitoosastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joiden ensisijainen valitus on vatsan turvotus ja/tai vatsan turvotus tai vatsan turvotus, joka on etusijalla muihin oireisiin nähden.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilailla on ollut maha-suolikanavan pahanlaatuisia kasvaimia tai maha-suolikanavan leikkausta.
- Potilaat, joilla on ruoka-intoleranssi tai joilla on vahvistettu diagnoosi tai epäilys laktoosi-intoleranssista.
- Potilaat, joilla on virtsatiejärjestelmä (krooninen munuaissairaus jne.), immuunijärjestelmä (skleroderma jne.), hermosto (Parkinsonin tauti jne.), mielenterveysjärjestelmä (masennus jne.) tai muita ruoansulatuskanavan ulkopuolisia sairauksia.
- Potilaat, jotka käyttivät antibiootteja tai mikroekologisia aineita tai joutuivat endoskooppiseen tutkimukseen kahden viikon sisällä.
- Potilaat, joilla on lääkityshistoria, joka sisältää liikkuvuutta tehostavia aineita, eritystä lisääviä aineita, vaahdonestoaineita, spasmolyyttejä, opioideja ja masennuslääkkeitä viimeisen viikon aikana.
- Potilaat, jotka eivät halua tai kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension
Aikaikkuna: 2024-03-01 to 2026-06-01
|
Detect the positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension by breath test
|
2024-03-01 to 2026-06-01
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
Aikaikkuna: 2024-03-01 to 2026-06-01
|
Analyze the correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
|
2024-03-01 to 2026-06-01
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Feixue Chen, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-202312-049
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .