Características clínicas do supercrescimento bacteriano do intestino delgado em indivíduos com distensão abdominal
28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
A distensão abdominal representa uma manifestação clínica prevalente caracterizada por etiologia e patogênese pouco claras.
Essa sintomatologia é frequentemente observada em diversas condições, incluindo supercrescimento bacteriano no intestino delgado (SIBO) e tempo de trânsito orocecal anormal (TOCTT).
A utilização do teste respiratório como abordagem diagnóstica não invasiva tornou-se difundida nos últimos anos para identificar SIBO e anormalidades no OCTT.
Neste estudo, a prevalência de irregularidades de SIBO e OCTT em indivíduos que apresentavam distensão abdominal foi verificada através da aplicação do teste respiratório.
Além disso, a correlação entre distensão abdominal e SIBO/OCTT foi analisada para melhorar a elucidação da etiologia subjacente da distensão abdominal.
Esses achados visam oferecer informações valiosas para o refinamento da compreensão clínica e das estratégias relacionadas ao diagnóstico e tratamento da distensão abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A distensão abdominal representa uma manifestação clínica prevalente caracterizada por etiologia e patogênese pouco claras.
E a prevalência de distensão abdominal é elevada na população.
Essa sintomatologia é frequentemente observada em diversas condições, incluindo supercrescimento bacteriano no intestino delgado (SIBO) e tempo de trânsito orocecal anormal (TOCTT).
A utilização do teste respiratório como abordagem diagnóstica não invasiva tornou-se difundida nos últimos anos para identificar SIBO e anormalidades no OCTT.
Neste estudo, a prevalência de irregularidades de SIBO e OCTT em indivíduos que apresentavam distensão abdominal foi verificada através da aplicação do teste respiratório.
Além disso, a correlação entre as características clínicas como gravidade, localização e frequência da distensão abdominal e SIBO/OCTT foi analisada para melhorar a elucidação da etiologia subjacente da distensão abdominal.
Esses achados visam oferecer informações valiosas para o refinamento da compreensão clínica e das estratégias relacionadas ao diagnóstico e tratamento da distensão abdominal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
402
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiuli Zuo, MD,PhD
- Número de telefone: 15588818685
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com distensão abdominal no ambulatório do Hospital Qilu da Universidade de Shandong.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 70 anos.
- Pacientes que apresentam queixa primária de inchaço abdominal e/ou distensão abdominal, ou aqueles que apresentam distensão abdominal com destaque sobre outros sintomas.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas ou amamentando.
- Os pacientes têm história de malignidade gastrointestinal ou cirurgia gastrointestinal.
- Pacientes que manifestam intolerância alimentar ou apresentam diagnóstico confirmado ou suspeita de intolerância à lactose.
- Pacientes com sistema urinário (doença renal crônica, etc.), sistema imunológico (esclerodermia, etc.), sistema nervoso (doença de Parkinson, etc.), sistema mental (depressão, etc.) ou outras doenças fora do sistema digestivo.
- Pacientes que fizeram uso de antibióticos ou agentes microecológicos ou foram submetidos a exame endoscópico em até duas semanas.
- Pacientes com histórico de medicação abrangendo intensificadores de motilidade, intensificadores de secreção, agentes antiespumantes, espasmolíticos, opioides e antidepressivos na última semana.
- Pacientes que não desejam ou são incapazes de fornecer consentimentos informados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa positiva de SIBO em pacientes com distensão abdominal
Prazo: 01/03/2024 a 07/01/2025
|
Detectar a taxa positiva de SIBO em pacientes com distensão abdominal por teste respiratório
|
01/03/2024 a 07/01/2025
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa positiva de OCTT anormal em pacientes com distensão abdominal
Prazo: 01/03/2024 a 07/01/2025
|
Detectar a taxa positiva de OCTT anormal em pacientes com distensão abdominal por teste respiratório
|
01/03/2024 a 07/01/2025
|
|
Correlação entre características clínicas de pacientes com distensão abdominal e SIBO
Prazo: 01/03/2024 a 07/01/2025
|
Analisar a correlação entre características clínicas de pacientes com distensão abdominal e SIBO
|
01/03/2024 a 07/01/2025
|
|
Correlação entre características clínicas de pacientes com distensão abdominal e OCTT
Prazo: 01/03/2024 a 07/01/2025
|
Analisar a correlação entre características clínicas de pacientes com distensão abdominal e OCTT
|
01/03/2024 a 07/01/2025
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Feixue Chen, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
7 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLL-202312-049
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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