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Caratteristiche cliniche della crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue negli individui con distensione addominale

7 dicembre 2024 aggiornato da: Xiuli Zuo, Shandong University
La distensione addominale rappresenta una manifestazione clinica prevalente caratterizzata da un'eziologia e patogenesi poco chiare. Questa sintomatologia è frequentemente osservata in varie condizioni, tra cui la proliferazione batterica dell'intestino tenue (SIBO) e il tempo di transito orocecale anomalo (OCTT). L'utilizzo del test del respiro come approccio diagnostico non invasivo si è diffuso negli ultimi anni per identificare la SIBO e le anomalie nell'OCTT. In questo studio, la prevalenza delle irregolarità SIBO e OCTT in individui che presentavano distensione addominale è stata accertata attraverso l'implementazione del test del respiro. Inoltre, è stata analizzata la correlazione tra distensione addominale e SIBO/OCTT per migliorare la delucidazione dell'eziologia sottostante della distensione addominale. Questi risultati mirano a offrire preziosi spunti per affinare la comprensione clinica e le strategie relative alla diagnosi e al trattamento della distensione addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La distensione addominale rappresenta una manifestazione clinica prevalente caratterizzata da un'eziologia e patogenesi poco chiare. E la prevalenza della distensione addominale è alta nella popolazione. Questa sintomatologia è frequentemente osservata in varie condizioni, tra cui la proliferazione batterica dell'intestino tenue (SIBO) e il tempo di transito orocecale anomalo (OCTT). L'utilizzo del test del respiro come approccio diagnostico non invasivo si è diffuso negli ultimi anni per identificare la SIBO e le anomalie nell'OCTT. In questo studio, la prevalenza delle irregolarità SIBO e OCTT in individui che presentavano distensione addominale è stata accertata attraverso l'implementazione del test del respiro. Inoltre, è stata analizzata la correlazione tra caratteristiche cliniche quali gravità, localizzazione e frequenza della distensione addominale e SIBO/OCTT per migliorare la delucidazione dell’eziologia sottostante della distensione addominale. Questi risultati mirano a offrire preziosi spunti per affinare la comprensione clinica e le strategie relative alla diagnosi e al trattamento della distensione addominale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

402

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Gastroenterology Department of Qilu Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con distensione addominale nel reparto ambulatoriale dell'ospedale Qilu dell'Università di Shandong.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni.
  2. Pazienti che presentano il disturbo primario di gonfiore addominale e/o distensione addominale o che presentano distensione addominale con prominenza rispetto ad altri sintomi.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  2. I pazienti hanno una storia di tumori maligni gastrointestinali o di interventi chirurgici gastrointestinali.
  3. Pazienti che manifestano intolleranza alimentare o che presentano una diagnosi confermata o sospetto di intolleranza al lattosio.
  4. Pazienti con sistema urinario (malattia renale cronica, ecc.), sistema immunitario (sclerodermia, ecc.), sistema nervoso (morbo di Parkinson, ecc.), sistema mentale (depressione, ecc.) o altre malattie esterne al sistema digestivo.
  5. Pazienti che hanno utilizzato antibiotici o agenti microecologici o sono stati sottoposti a esame endoscopico entro due settimane.
  6. Pazienti con una storia di farmaci comprendenti stimolatori della motilità, stimolatori della secrezione, agenti antischiuma, spasmolitici, oppioidi e antidepressivi nell'ultima settimana.
  7. Pazienti che non vogliono o non sono in grado di fornire consensi informati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso positivo di SIBO in pazienti con distensione addominale
Lasso di tempo: Dal 01-03-2024 al 01-08-2025
Rilevare il tasso positivo di SIBO nei pazienti con distensione addominale mediante test del respiro
Dal 01-03-2024 al 01-08-2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso positivo di OCTT anormale in pazienti con distensione addominale
Lasso di tempo: Dal 01-03-2024 al 01-08-2025
Rilevare il tasso positivo di OCTT anomalo nei pazienti con distensione addominale mediante test del respiro
Dal 01-03-2024 al 01-08-2025
Correlazione tra caratteristiche cliniche dei pazienti con distensione addominale e SIBO
Lasso di tempo: Dal 01-03-2024 al 01-08-2025
Analizzare la correlazione tra le caratteristiche cliniche dei pazienti con distensione addominale e SIBO
Dal 01-03-2024 al 01-08-2025
Correlazione tra caratteristiche cliniche dei pazienti con distensione addominale e OCTT
Lasso di tempo: Dal 01-03-2024 al 01-08-2025
Analizzare la correlazione tra le caratteristiche cliniche dei pazienti con distensione addominale e OCTT
Dal 01-03-2024 al 01-08-2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Collaboratori

Jinan Central Hospital
Weihai Municipal Hospital
Weifang People's Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Binzhou Medical University
Zaozhuang Municipal Hospital
Central Hospital of Zibo
Qilu hospital of Shandong University Dezhou hospital
Qihe Xian Renmin Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Feixue Chen, MD, Qilu Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYLL-202312-049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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