- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06285734
Caratteristiche cliniche della crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue negli individui con distensione addominale
14 settembre 2026 aggiornato da: Xiuli Zuo, Shandong University
La distensione addominale rappresenta una manifestazione clinica prevalente caratterizzata da un'eziologia e patogenesi poco chiare.
Questa sintomatologia è frequentemente osservata in varie condizioni, tra cui la proliferazione batterica dell'intestino tenue (SIBO) e il tempo di transito orocecale anomalo (OCTT).
L'utilizzo del test del respiro come approccio diagnostico non invasivo si è diffuso negli ultimi anni per identificare la SIBO e le anomalie nell'OCTT.
In questo studio, la prevalenza delle irregolarità SIBO e OCTT in individui che presentavano distensione addominale è stata accertata attraverso l'implementazione del test del respiro.
Inoltre, è stata analizzata la correlazione tra distensione addominale e SIBO/OCTT per migliorare la delucidazione dell'eziologia sottostante della distensione addominale.
Questi risultati mirano a offrire preziosi spunti per affinare la comprensione clinica e le strategie relative alla diagnosi e al trattamento della distensione addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La distensione addominale rappresenta una manifestazione clinica prevalente caratterizzata da un'eziologia e patogenesi poco chiare.
E la prevalenza della distensione addominale è alta nella popolazione.
Questa sintomatologia è frequentemente osservata in varie condizioni, tra cui la proliferazione batterica dell'intestino tenue (SIBO) e il tempo di transito orocecale anomalo (OCTT).
L'utilizzo del test del respiro come approccio diagnostico non invasivo si è diffuso negli ultimi anni per identificare la SIBO e le anomalie nell'OCTT.
In questo studio, la prevalenza delle irregolarità SIBO e OCTT in individui che presentavano distensione addominale è stata accertata attraverso l'implementazione del test del respiro.
Inoltre, è stata analizzata la correlazione tra caratteristiche cliniche quali gravità, localizzazione e frequenza della distensione addominale e SIBO/OCTT per migliorare la delucidazione dell’eziologia sottostante della distensione addominale.
Questi risultati mirano a offrire preziosi spunti per affinare la comprensione clinica e le strategie relative alla diagnosi e al trattamento della distensione addominale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
387
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Gastroenterology Department of Qilu Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con distensione addominale nel reparto ambulatoriale dell'ospedale Qilu dell'Università di Shandong.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni.
- Pazienti che presentano il disturbo primario di gonfiore addominale e/o distensione addominale o che presentano distensione addominale con prominenza rispetto ad altri sintomi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- I pazienti hanno una storia di tumori maligni gastrointestinali o di interventi chirurgici gastrointestinali.
- Pazienti che manifestano intolleranza alimentare o che presentano una diagnosi confermata o sospetto di intolleranza al lattosio.
- Pazienti con sistema urinario (malattia renale cronica, ecc.), sistema immunitario (sclerodermia, ecc.), sistema nervoso (morbo di Parkinson, ecc.), sistema mentale (depressione, ecc.) o altre malattie esterne al sistema digestivo.
- Pazienti che hanno utilizzato antibiotici o agenti microecologici o sono stati sottoposti a esame endoscopico entro due settimane.
- Pazienti con una storia di farmaci comprendenti stimolatori della motilità, stimolatori della secrezione, agenti antischiuma, spasmolitici, oppioidi e antidepressivi nell'ultima settimana.
- Pazienti che non vogliono o non sono in grado di fornire consensi informati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension
Lasso di tempo: 2024-03-01 to 2026-06-01
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Detect the positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension by breath test
|
2024-03-01 to 2026-06-01
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
Lasso di tempo: 2024-03-01 to 2026-06-01
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Analyze the correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
|
2024-03-01 to 2026-06-01
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Feixue Chen, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLL-202312-049
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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