- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06285734
Klinische Merkmale der bakteriellen Überwucherung im Dünndarm bei Personen mit aufgeblähtem Bauch
7. Dezember 2024 aktualisiert von: Xiuli Zuo, Shandong University
Die Abdominaldehnung stellt eine weit verbreitete klinische Manifestation dar, die durch eine unklare Ätiologie und Pathogenese gekennzeichnet ist.
Diese Symptomatik wird häufig bei verschiedenen Erkrankungen beobachtet, einschließlich Überwucherung von Dünndarmbakterien (SIBO) und abnormaler orozökaler Transitzeit (OCTT).
Der Einsatz des Atemtests als nicht-invasiver diagnostischer Ansatz zur Identifizierung von SIBO und Anomalien im OCTT hat sich in den letzten Jahren weit verbreitet.
In dieser Studie wurde die Prävalenz von SIBO- und OCTT-Unregelmäßigkeiten bei Personen mit aufgeblähtem Bauch durch die Durchführung eines Atemtests ermittelt.
Darüber hinaus wurde die Korrelation zwischen Abdominaldehnung und SIBO/OCTT analysiert, um die Aufklärung der zugrunde liegenden Ätiologie der Abdominaldehnung zu verbessern.
Diese Ergebnisse sollen wertvolle Erkenntnisse zur Verfeinerung des klinischen Verständnisses und der Strategien im Zusammenhang mit der Diagnose und Behandlung von Blähungen liefern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Abdominaldehnung stellt eine weit verbreitete klinische Manifestation dar, die durch eine unklare Ätiologie und Pathogenese gekennzeichnet ist.
Und die Prävalenz von Blähungen ist in der Bevölkerung hoch.
Diese Symptomatik wird häufig bei verschiedenen Erkrankungen beobachtet, einschließlich Überwucherung von Dünndarmbakterien (SIBO) und abnormaler orozökaler Transitzeit (OCTT).
Der Einsatz des Atemtests als nicht-invasiver diagnostischer Ansatz zur Identifizierung von SIBO und Anomalien im OCTT hat sich in den letzten Jahren weit verbreitet.
In dieser Studie wurde die Prävalenz von SIBO- und OCTT-Unregelmäßigkeiten bei Personen mit aufgeblähtem Bauch durch die Durchführung eines Atemtests ermittelt.
Darüber hinaus wurde die Korrelation zwischen den klinischen Merkmalen wie Schweregrad, Ort und Häufigkeit der Abdominaldehnung und SIBO/OCTT analysiert, um die Aufklärung der zugrunde liegenden Ätiologie der Abdominaldehnung zu verbessern.
Diese Ergebnisse sollen wertvolle Erkenntnisse zur Verfeinerung des klinischen Verständnisses und der Strategien im Zusammenhang mit der Diagnose und Behandlung von Blähungen liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
402
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiuli Zuo, MD,PhD
- Telefonnummer: 15588818685
- E-Mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Rekrutierung
- Gastroenterology Department of Qilu Hospital
-
Kontakt:
- Professor Zuo
- Telefonnummer: 15662699906
- E-Mail: lcyxwxq@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Blähungen in der Ambulanz des Qilu-Krankenhauses der Shandong-Universität.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren.
- Patienten, bei denen die primäre Beschwerde ein aufgeblähter Bauch und/oder ein aufgeblähter Bauch ist, oder solche, die einen aufgeblähten Bauch aufweisen, der im Vordergrund gegenüber anderen Symptomen steht.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die schwanger sind oder stillen.
- Bei den Patienten ist in der Vergangenheit ein bösartiger Magen-Darm-Erkrankungen oder eine Magen-Darm-Operation aufgetreten.
- Patienten, die eine Nahrungsmittelunverträglichkeit aufweisen oder sich mit einer bestätigten Diagnose oder einem Verdacht auf eine Laktoseintoleranz vorstellen.
- Patienten mit Harnwegssystem (chronische Nierenerkrankung usw.), Immunsystem (Sklerodermie usw.), Nervensystem (Parkinson-Krankheit usw.), psychischem System (Depression usw.) oder anderen Krankheiten außerhalb des Verdauungssystems.
- Patienten, die innerhalb von zwei Wochen Antibiotika oder mikroökologische Wirkstoffe verwendeten oder sich einer endoskopischen Untersuchung unterzogen.
- Patienten mit einer Medikamentenanamnese, die in der letzten Woche Motilitätsverstärker, Sekretionsverstärker, Antischaummittel, Spasmolytika, Opioide und Antidepressiva umfasste.
- Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Positive SIBO-Rate bei Patienten mit Blähungen
Zeitfenster: 01.03.2024 bis 01.08.2025
|
Ermitteln Sie die positive SIBO-Rate bei Patienten mit Blähungen durch einen Atemtest
|
01.03.2024 bis 01.08.2025
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Positive Rate abnormaler OCTT bei Patienten mit Blähungen
Zeitfenster: 01.03.2024 bis 01.08.2025
|
Ermitteln Sie die positive Rate abnormaler OCTT bei Patienten mit Blähungen durch einen Atemtest
|
01.03.2024 bis 01.08.2025
|
|
Korrelation zwischen klinischen Merkmalen von Patienten mit Blähungen und SIBO
Zeitfenster: 01.03.2024 bis 01.08.2025
|
Analysieren Sie die Korrelation zwischen klinischen Merkmalen von Patienten mit Blähungen und SIBO
|
01.03.2024 bis 01.08.2025
|
|
Korrelation zwischen klinischen Merkmalen von Patienten mit Blähungen und OCTT
Zeitfenster: 01.03.2024 bis 01.08.2025
|
Analysieren Sie die Korrelation zwischen klinischen Merkmalen von Patienten mit Blähungen und OCTT
|
01.03.2024 bis 01.08.2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Feixue Chen, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KYLL-202312-049
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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