- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06285734
Klinische kenmerken van bacteriële overgroei in de dunne darm bij personen met een opgezette buik
28 februari 2024 bijgewerkt door: Xiuli Zuo, Shandong University
Opgezette buik vertegenwoordigt een veel voorkomende klinische manifestatie die wordt gekenmerkt door een onduidelijke etiologie en pathogenese.
Deze symptomatologie wordt vaak waargenomen bij verschillende aandoeningen, waaronder bacteriële overgroei in de dunne darm (SIBO) en abnormale orocecale transittijd (OCTT).
Het gebruik van de ademtest als niet-invasieve diagnostische benadering is de afgelopen jaren wijdverbreid geworden voor het identificeren van SIBO en afwijkingen in OCTT.
In deze studie werd de prevalentie van SIBO- en OCTT-onregelmatigheden bij personen met een opgezette buik vastgesteld door de uitvoering van de ademtest.
Bovendien werd de correlatie tussen opgezette buik en SIBO/OCTT geanalyseerd om de opheldering van de onderliggende etiologie van opgezette buik te vergroten.
Deze bevindingen zijn bedoeld om waardevolle inzichten te bieden voor het verfijnen van het klinische begrip en de strategieën met betrekking tot de diagnose en behandeling van opgezette buik.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opgezette buik vertegenwoordigt een veel voorkomende klinische manifestatie die wordt gekenmerkt door een onduidelijke etiologie en pathogenese.
En de prevalentie van opgezette buik is hoog onder de bevolking.
Deze symptomatologie wordt vaak waargenomen bij verschillende aandoeningen, waaronder bacteriële overgroei in de dunne darm (SIBO) en abnormale orocecale transittijd (OCTT).
Het gebruik van de ademtest als niet-invasieve diagnostische benadering is de afgelopen jaren wijdverbreid geworden voor het identificeren van SIBO en afwijkingen in OCTT.
In deze studie werd de prevalentie van SIBO- en OCTT-onregelmatigheden bij personen met een opgezette buik vastgesteld door de uitvoering van de ademtest.
Bovendien werd de correlatie tussen de klinische kenmerken zoals ernst, locatie en frequentie van opgezette buik en SIBO/OCTT geanalyseerd om de onderliggende etiologie van opgezette buik te verhelderen.
Deze bevindingen zijn bedoeld om waardevolle inzichten te bieden voor het verfijnen van het klinische begrip en de strategieën met betrekking tot de diagnose en behandeling van opgezette buik.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
402
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiuli Zuo, MD,PhD
- Telefoonnummer: 15588818685
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met opgezette buik op de polikliniek van het Qilu-ziekenhuis van de Shandong Universiteit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 70 jaar.
- Patiënten die zich presenteren met als voornaamste klacht een opgeblazen gevoel in de buik en/of opgezette buik, of patiënten die een opgezette buik vertonen die prominenter aanwezig is dan andere symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Patiënten hebben een voorgeschiedenis van gastro-intestinale maligniteit of gastro-intestinale chirurgie.
- Patiënten die een voedselintolerantie vertonen of zich presenteren met een bevestigde diagnose of een vermoeden van lactose-intolerantie.
- Patiënten met urinewegstelsel (chronische nierziekte, enz.), immuunsysteem (sclerodermie, enz.), zenuwstelsel (ziekte van Parkinson, enz.), mentaal systeem (depressie, enz.) of andere ziekten buiten het spijsverteringsstelsel.
- Patiënten die binnen twee weken antibiotica of micro-ecologische middelen gebruikten of endoscopisch onderzoek ondergingen.
- Patiënten met een medicatiegeschiedenis die in de afgelopen week motiliteitsversterkers, secretoire versterkers, antischuimmiddelen, spasmolytica, opioïden en antidepressiva omvatte.
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Positief percentage SIBO bij patiënten met opgezette buik
Tijdsspanne: 01-03-2024 tot 07-01-2025
|
Detecteer het positieve percentage SIBO bij patiënten met een opgezette buik door middel van een ademtest
|
01-03-2024 tot 07-01-2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Positief percentage abnormale OCTT bij patiënten met opgezette buik
Tijdsspanne: 01-03-2024 tot 07-01-2025
|
Detecteer het positieve percentage abnormale OCTT bij patiënten met opgezette buik door middel van een ademtest
|
01-03-2024 tot 07-01-2025
|
Correlatie tussen klinische kenmerken van patiënten met opgezette buik en SIBO
Tijdsspanne: 01-03-2024 tot 07-01-2025
|
Analyseer de correlatie tussen klinische kenmerken van patiënten met opgezette buik en SIBO
|
01-03-2024 tot 07-01-2025
|
Correlatie tussen klinische kenmerken van patiënten met opgezette buik en OCTT
Tijdsspanne: 01-03-2024 tot 07-01-2025
|
Analyseer de correlatie tussen klinische kenmerken van patiënten met opgezette buik en OCTT
|
01-03-2024 tot 07-01-2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feixue Chen, MD, Qilu Hospital Of Shandong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
7 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
7 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYLL-202312-049
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademtest
-
Universitätsmedizin MannheimOnbekendChronische obstructieve longziekte | Interstitiële longziekte | Bronchiale astmaDuitsland
-
Saglik Bilimleri UniversitesiWerving
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGWervingAstma | Longfibrose | COPDDuitsland
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Voltooid
-
University of ZurichWervingChronische afwijzing van longtransplantatieZwitserland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdLongkankerVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.VoltooidBijziendheid | OrthokeratologieHongkong
-
University of UtahVoltooid
-
Scentech Medical Technologies LtdVoltooid
-
Peking Union Medical College HospitalWervingBorstkanker | Optische oppervlaktebewakingstechnologie | Grootsegment radiotherapieChina