- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06285734
Charakterystyka kliniczna przerostu bakteryjnego jelita cienkiego u osób z wzdęciem brzucha
14 września 2026 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo, Shandong University
Rozdęcie brzucha stanowi dominujący objaw kliniczny charakteryzujący się niejasną etiologią i patogenezą.
Objawy te często obserwuje się w przypadku różnych schorzeń, w tym przerostu bakteryjnego jelita cienkiego (SIBO) i nieprawidłowego czasu pasażu ustno-kątniczego (OCTT).
W ostatnich latach powszechne stało się wykorzystanie testu oddechowego jako nieinwazyjnej metody diagnostycznej do identyfikacji SIBO i nieprawidłowości w badaniu OCTT.
W tym badaniu częstość występowania nieprawidłowości SIBO i OCTT u osób zgłaszających się z wzdęciem brzucha została stwierdzona poprzez wykonanie testu oddechowego.
Ponadto przeanalizowano korelację między wzdęciem brzucha a SIBO/OCTT, aby lepiej wyjaśnić etiologię wzdęcia brzucha.
Odkrycia te mają na celu dostarczenie cennych spostrzeżeń umożliwiających udoskonalenie wiedzy klinicznej i strategii związanych z diagnozowaniem i leczeniem wzdęć brzucha.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozdęcie brzucha stanowi dominujący objaw kliniczny charakteryzujący się niejasną etiologią i patogenezą.
Częstość występowania wzdęć brzucha jest wysoka w populacji.
Objawy te często obserwuje się w przypadku różnych schorzeń, w tym przerostu bakteryjnego jelita cienkiego (SIBO) i nieprawidłowego czasu pasażu ustno-kątniczego (OCTT).
W ostatnich latach powszechne stało się wykorzystanie testu oddechowego jako nieinwazyjnej metody diagnostycznej do identyfikacji SIBO i nieprawidłowości w badaniu OCTT.
W tym badaniu częstość występowania nieprawidłowości SIBO i OCTT u osób zgłaszających się z wzdęciem brzucha została stwierdzona poprzez wykonanie testu oddechowego.
Ponadto przeanalizowano korelację między cechami klinicznymi, takimi jak nasilenie, lokalizacja i częstotliwość wzdęć, a SIBO/OCTT, aby lepiej wyjaśnić etiologię wzdęcia brzucha.
Odkrycia te mają na celu dostarczenie cennych spostrzeżeń umożliwiających udoskonalenie wiedzy klinicznej i strategii związanych z diagnozowaniem i leczeniem wzdęć brzucha.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
387
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Gastroenterology Department of Qilu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z wzdęciem brzucha na oddziale ambulatoryjnym szpitala Qilu na Uniwersytecie w Shandong.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat.
- Pacjenci zgłaszający się z główną dolegliwością w postaci wzdęć i/lub wzdęć brzucha lub ci, u których wzdęcie brzucha przeważa nad innymi objawami.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
- U pacjentów występowały nowotwory złośliwe przewodu pokarmowego lub operacje przewodu pokarmowego.
- Pacjenci wykazujący nietolerancję pokarmową lub z potwierdzoną diagnozą lub podejrzeniem nietolerancji laktozy.
- Pacjenci z układem moczowym (przewlekła choroba nerek itp.), układem odpornościowym (twardzina skóry itp.), układem nerwowym (choroba Parkinsona itp.), układem psychicznym (depresja itp.) lub innymi chorobami poza układem pokarmowym.
- Pacjenci, którzy stosowali antybiotyki, środki mikroekologiczne lub byli poddani badaniu endoskopowemu w ciągu dwóch tygodni.
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego tygodnia przyjmowali leki wzmagające motorykę, nasilające wydzielanie, środki przeciwpieniące, leki spazmolityczne, opioidy i leki przeciwdepresyjne.
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension
Ramy czasowe: 2024-03-01 to 2026-06-01
|
Detect the positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension by breath test
|
2024-03-01 to 2026-06-01
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
Ramy czasowe: 2024-03-01 to 2026-06-01
|
Analyze the correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
|
2024-03-01 to 2026-06-01
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Feixue Chen, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL-202312-049
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .