- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06285734
Características clínicas del crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado en personas con distensión abdominal
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
La distensión abdominal representa una manifestación clínica prevalente caracterizada por una etiología y patogénesis poco claras.
Esta sintomatología se observa con frecuencia en diversas afecciones, incluido el sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) y el tiempo de tránsito orocecal anormal (TTOC).
La utilización de la prueba del aliento como método de diagnóstico no invasivo se ha generalizado en los últimos años para identificar SIBO y anomalías en OCTT.
En este estudio, se determinó la prevalencia de irregularidades SIBO y OCTT en individuos que presentaban distensión abdominal mediante la implementación de la prueba de aliento.
Además, se analizó la correlación entre la distensión abdominal y SIBO/OCTT para mejorar la dilucidación de la etiología subyacente de la distensión abdominal.
Estos hallazgos tienen como objetivo ofrecer información valiosa para perfeccionar la comprensión clínica y las estrategias relacionadas con el diagnóstico y tratamiento de la distensión abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La distensión abdominal representa una manifestación clínica prevalente caracterizada por una etiología y patogénesis poco claras.
Y la prevalencia de distensión abdominal es alta en la población.
Esta sintomatología se observa con frecuencia en diversas afecciones, incluido el sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) y el tiempo de tránsito orocecal anormal (TTOC).
La utilización de la prueba del aliento como método de diagnóstico no invasivo se ha generalizado en los últimos años para identificar SIBO y anomalías en OCTT.
En este estudio, se determinó la prevalencia de irregularidades SIBO y OCTT en individuos que presentaban distensión abdominal mediante la implementación de la prueba de aliento.
Además, se analizó la correlación entre las características clínicas como la gravedad, la ubicación y la frecuencia de la distensión abdominal y SIBO/OCTT para mejorar la dilucidación de la etiología subyacente de la distensión abdominal.
Estos hallazgos tienen como objetivo ofrecer información valiosa para perfeccionar la comprensión clínica y las estrategias relacionadas con el diagnóstico y tratamiento de la distensión abdominal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
387
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Gastroenterology Department of Qilu Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con distensión abdominal en el departamento ambulatorio del Hospital Qilu de la Universidad de Shandong.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 70 años.
- Pacientes que presentan como síntoma principal distensión abdominal y/o distensión abdominal, o aquellos que presentan distensión abdominal con prominencia sobre otros síntomas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que estén embarazadas o en período de lactancia.
- Los pacientes tienen antecedentes de neoplasia maligna gastrointestinal o cirugía gastrointestinal.
- Pacientes que manifiesten intolerancia alimentaria o que presenten diagnóstico confirmado o sospecha de intolerancia a la lactosa.
- Pacientes con sistema urinario (enfermedad renal crónica, etc.), sistema inmunológico (esclerodermia, etc.), sistema nervioso (enfermedad de Parkinson, etc.), sistema mental (depresión, etc.) u otras enfermedades fuera del sistema digestivo.
- Pacientes que usaron antibióticos o agentes microecológicos o se sometieron a un examen endoscópico dentro de las dos semanas.
- Pacientes con antecedentes de medicación que incluyan potenciadores de la motilidad, potenciadores secretores, agentes antiespumantes, espasmolíticos, opioides y antidepresivos en la última semana.
- Pacientes que no quieren o no pueden dar consentimientos informados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension
Periodo de tiempo: 2024-03-01 to 2026-06-01
|
Detect the positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension by breath test
|
2024-03-01 to 2026-06-01
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
Periodo de tiempo: 2024-03-01 to 2026-06-01
|
Analyze the correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
|
2024-03-01 to 2026-06-01
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Feixue Chen, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLL-202312-049
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .