- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06285734
Kliniske karakteristika ved bakteriel overvækst af tyndtarm hos personer med abdominal udspilning
7. december 2024 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University
Abdominal udspilning repræsenterer en udbredt klinisk manifestation karakteriseret ved en uklar ætiologi og patogenese.
Denne symptomatologi observeres ofte under forskellige tilstande, herunder bakteriel overvækst af tyndtarmen (SIBO) og abnorm orocecal transittid (OCTT).
Brugen af udåndingstesten som en ikke-invasiv diagnostisk tilgang er blevet udbredt i de senere år til at identificere SIBO og abnormiteter i OCTT.
I denne undersøgelse blev forekomsten af SIBO- og OCTT-uregelmæssigheder hos personer med abdominal udspilning konstateret gennem implementeringen af udåndingsprøven.
Endvidere blev sammenhængen mellem abdominal udspilning og SIBO/OCTT analyseret for at forbedre belysningen af den underliggende ætiologi af abdominal udspilning.
Disse resultater sigter mod at tilbyde værdifuld indsigt til at forfine klinisk forståelse og strategier relateret til diagnosticering og behandling af abdominal udspilning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Abdominal udspilning repræsenterer en udbredt klinisk manifestation karakteriseret ved en uklar ætiologi og patogenese.
Og forekomsten af abdominal udspilning er høj i befolkningen.
Denne symptomatologi observeres ofte under forskellige tilstande, herunder bakteriel overvækst af tyndtarmen (SIBO) og abnorm orocecal transittid (OCTT).
Brugen af udåndingstesten som en ikke-invasiv diagnostisk tilgang er blevet udbredt i de senere år til at identificere SIBO og abnormiteter i OCTT.
I denne undersøgelse blev forekomsten af SIBO- og OCTT-uregelmæssigheder hos personer med abdominal udspilning konstateret gennem implementeringen af udåndingsprøven.
Endvidere blev sammenhængen mellem de kliniske træk, såsom sværhedsgrad, placering og hyppighed af abdominal udspilning og SIBO/OCTT analyseret for at forbedre belysningen af den underliggende ætiologi af abdominal udspilning.
Disse resultater sigter mod at tilbyde værdifuld indsigt til at forfine klinisk forståelse og strategier relateret til diagnosticering og behandling af abdominal udspilning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
402
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiuli Zuo, MD,PhD
- Telefonnummer: 15588818685
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Gastroenterology Department of Qilu Hospital
-
Kontakt:
- Professor Zuo
- Telefonnummer: 15662699906
- E-mail: lcyxwxq@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Abdominal distension patienter i ambulatoriet på Qilu Hospital i Shandong University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 70 år.
- Patienter med den primære klage over abdominal oppustethed og/eller abdominal udspilning, eller patienter, der udviser abdominal udspilning frem for andre symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er gravide eller ammende.
- Patienter har tidligere haft gastrointestinal malignitet eller gastrointestinal kirurgi.
- Patienter, der viser fødevareintolerance eller har en bekræftet diagnose eller mistanke om laktoseintolerance.
- Patienter med urinveje (kronisk nyresygdom mv.), immunsystem (sklerodermi mv.), nervesystem (Parkinsons sygdom mv.), mentalt system (depression mv.) eller andre sygdomme uden for fordøjelsessystemet.
- Patienter, der brugte antibiotika eller mikroøkologiske midler eller gennemgik endoskopisk undersøgelse inden for to uger.
- Patienter med en medicinhistorie omfattende motilitetsforstærkere, sekretionsforstærkere, skumdæmpende midler, spasmolytika, opioider og antidepressiva inden for den seneste uge.
- Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at give informerede samtykker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv frekvens af SIBO hos patienter med abdominal udspilning
Tidsramme: 2024-03-01 til 2025-08-01
|
Detekter den positive rate af SIBO hos patienter med abdominal udspilning ved udåndingstest
|
2024-03-01 til 2025-08-01
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv rate af unormal OCTT hos patienter med abdominal udspilning
Tidsramme: 2024-03-01 til 2025-08-01
|
Detekter den positive rate af unormal OCTT hos patienter med abdominal udspilning ved udåndingstest
|
2024-03-01 til 2025-08-01
|
|
Korrelation mellem kliniske træk hos patienter med abdominal udspiling og SIBO
Tidsramme: 2024-03-01 til 2025-08-01
|
Analyser sammenhængen mellem kliniske træk hos patienter med abdominal udspilning og SIBO
|
2024-03-01 til 2025-08-01
|
|
Korrelation mellem kliniske træk hos patienter med abdominal udspiling og OCTT
Tidsramme: 2024-03-01 til 2025-08-01
|
Analyser sammenhængen mellem kliniske træk hos patienter med abdominal distension og OCTT
|
2024-03-01 til 2025-08-01
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Feixue Chen, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
29. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLL-202312-049
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal udspilning
-
Evidence Based Cataract Study GroupAfsluttetCapsular Bag Distention Syndrome efter kataraktoperation
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetForstoppelse | Kun barn | DistentionKalkun
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; Swedish Heart Lung FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAortaaneurisme | Aortaaneurisme Abdominal | Abdominal aneurismeSverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
Joanne TurnerTrukket tilbageAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
Kliniske forsøg med Åndedrætstest
-
University of ZurichRekrutteringKronisk afstødning af lungetransplantationSchweiz
-
VenterPharmaAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetDilateret kardiomyopati | Trikuspidal atresiForenede Stater
-
QOL Medical, LLCAfsluttetMedfødt Sucrase-Isomaltase mangelForenede Stater
-
ARJ Medical, Inc.RekrutteringEffektivitet | Sikkerhed | Helicobacter pyloriForenede Stater
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetSunde emner | Ikke-rygere | Rygere
-
Hadassah Medical OrganizationTrukket tilbage
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Region Stockholm; Hjärt-Lungfonden, SwedenAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | Hjerte-kar-sygdomme | Helicobacter pylori infektion | Gastrointestinal blødningSverige
-
Virginia Commonwealth UniversityMeridian Bioscience, Inc.AfsluttetCirrhoseForenede Stater, Israel
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAfsluttetAkut leversvigt | Akut ved kronisk leversvigtIndien