- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06285734
Kliniske karakteristika ved bakteriel overvækst af tyndtarm hos personer med abdominal udspilning
14. september 2026 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University
Abdominal udspilning repræsenterer en udbredt klinisk manifestation karakteriseret ved en uklar ætiologi og patogenese.
Denne symptomatologi observeres ofte under forskellige tilstande, herunder bakteriel overvækst af tyndtarmen (SIBO) og abnorm orocecal transittid (OCTT).
Brugen af udåndingstesten som en ikke-invasiv diagnostisk tilgang er blevet udbredt i de senere år til at identificere SIBO og abnormiteter i OCTT.
I denne undersøgelse blev forekomsten af SIBO- og OCTT-uregelmæssigheder hos personer med abdominal udspilning konstateret gennem implementeringen af udåndingsprøven.
Endvidere blev sammenhængen mellem abdominal udspilning og SIBO/OCTT analyseret for at forbedre belysningen af den underliggende ætiologi af abdominal udspilning.
Disse resultater sigter mod at tilbyde værdifuld indsigt til at forfine klinisk forståelse og strategier relateret til diagnosticering og behandling af abdominal udspilning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Abdominal udspilning repræsenterer en udbredt klinisk manifestation karakteriseret ved en uklar ætiologi og patogenese.
Og forekomsten af abdominal udspilning er høj i befolkningen.
Denne symptomatologi observeres ofte under forskellige tilstande, herunder bakteriel overvækst af tyndtarmen (SIBO) og abnorm orocecal transittid (OCTT).
Brugen af udåndingstesten som en ikke-invasiv diagnostisk tilgang er blevet udbredt i de senere år til at identificere SIBO og abnormiteter i OCTT.
I denne undersøgelse blev forekomsten af SIBO- og OCTT-uregelmæssigheder hos personer med abdominal udspilning konstateret gennem implementeringen af udåndingsprøven.
Endvidere blev sammenhængen mellem de kliniske træk, såsom sværhedsgrad, placering og hyppighed af abdominal udspilning og SIBO/OCTT analyseret for at forbedre belysningen af den underliggende ætiologi af abdominal udspilning.
Disse resultater sigter mod at tilbyde værdifuld indsigt til at forfine klinisk forståelse og strategier relateret til diagnosticering og behandling af abdominal udspilning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
387
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Gastroenterology Department of Qilu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Abdominal distension patienter i ambulatoriet på Qilu Hospital i Shandong University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 70 år.
- Patienter med den primære klage over abdominal oppustethed og/eller abdominal udspilning, eller patienter, der udviser abdominal udspilning frem for andre symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er gravide eller ammende.
- Patienter har tidligere haft gastrointestinal malignitet eller gastrointestinal kirurgi.
- Patienter, der viser fødevareintolerance eller har en bekræftet diagnose eller mistanke om laktoseintolerance.
- Patienter med urinveje (kronisk nyresygdom mv.), immunsystem (sklerodermi mv.), nervesystem (Parkinsons sygdom mv.), mentalt system (depression mv.) eller andre sygdomme uden for fordøjelsessystemet.
- Patienter, der brugte antibiotika eller mikroøkologiske midler eller gennemgik endoskopisk undersøgelse inden for to uger.
- Patienter med en medicinhistorie omfattende motilitetsforstærkere, sekretionsforstærkere, skumdæmpende midler, spasmolytika, opioider og antidepressiva inden for den seneste uge.
- Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at give informerede samtykker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension
Tidsramme: 2024-03-01 to 2026-06-01
|
Detect the positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension by breath test
|
2024-03-01 to 2026-06-01
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
Tidsramme: 2024-03-01 to 2026-06-01
|
Analyze the correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
|
2024-03-01 to 2026-06-01
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Feixue Chen, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
29. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLL-202312-049
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .